如何对测量设备进行期间核查.doc

如何对测量设备进行期间核查？ 在期间核查的具体工作中，应考虑哪些测量设备或参考标准需进行期间核查、采用的核查方法和频次。实验室一般应对处于下列情况的设备或标准进行期间核查：（1）使用频繁；（2）使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化；（3）使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；（4）脱离实验室直接控制后返回的；（5）临近失效期；（6）第一次投入运行的。实验室应针对具体的设备或计量标准的各自特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。使用技术手段进行期间核查的方法常见的有以下五种：（1）参加实验室间比对；（2）使用有证标准物质；（3）与相同准确等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较；（4）对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）；（5）在资源允许的情况下，可以进行高等级的自校。不同实验室所拥有的测量设备和参考标准的数量和技术性能不同，对检测/校准结果的影响也不同。实验室应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对具体项目制定期间核查的操作方面和程序。实验室应在体系文件中对此做出规定。期间核查 作为为检验检疫执法提供技术支持的实验室有很多仪器设备，有的仪器价值几千元，有的仪器价值几十万元甚至几百万元。在仪器设备的使用过程中，如何保持仪器设备的有效性和可靠性，保证检验检疫结果的准确性，这是每个实验室最为重要的工作。笔者根据实验室仪器设备的管理经验并结合 ISO/IEC 17025-2000 标准对仪器设备的要求，谈一些个人体会。一、实验室仪器设备应建立档案仪器设备到货后，应尽快组织有关人员按购货合同、仪器设备操作说明书和装箱单等进行清点、检查、调试，填写验收报告。实验室相关人员对仪器设备应建立技术档案，明确仪器的保管人，并确定该仪器是否需要检定 / 校准。仪器设备保管人负责制定仪器设备操作及维护规程。仪器设备档案至少应包括以下内容： 1. 名称、型号和惟一的识别编号。 2. 制造商或供货商名称。 3. 主要技术指标。 4. 接受和接收时状况、启用日期。 5. 目前放置地点。 6. 使用说明书、备件目录。 7. 检定 / 校准和 / 或验证的日期、结果及下一次检定 / 校准和验证的日期。 8. 进行维护的详细记录或保养计划。 9. 历次损坏、功能失效、调整改装以及修理记录。 10. 安装调试报告。 11. 操作规程、检定 / 校准规程。 12. 其他相关资料。 仪器设备档案建好后应作为资料统一保存，如需要借阅时，应办好手续后再借出。二、仪器设备的检定 / 校准仪器设备在投入使用前应进行检定 / 校准，仪器设备的校准周期可以按照具体情况来确定。在确定校准周期时，可以检定规程中提供的检定周期为基础，综合考虑使用频率的高低，使用环境是否变化（如在流动、临时设施或离开固定场所的生产现场检验）、测试准确度要求的高低等因素进行适当调整。以此确定校准计划，即制定年度仪器设备校准和检定计划的依据。校准计划中还应包括对仪器设备的使用要求，使用要求包括对仪器设备要求的管理，对使用人员的管理及对使用环境的要求等内容。使实验室仪器设备始终处于受控状态，检定 / 校准报告应适当保存，以便查询。三、仪器设备的期间核查 仪器设备在检定 / 校准之后，即可投入使用。在仪器设备使用过程中，有些仪器不太稳定，容易产生漂移或因出现过载造成损坏，而仅靠周期检定或校准不一定能保持仪器设备的可信度。因此要认真分析本实验室所拥有的仪器设备，确定需要进行期间核查的仪器设备及核查间隔。针对不同仪器设备特性可使用不同的核查方法，如仪器设备间的比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等方法，当然条件允许也可以按检定规程进行自校。 在开展期间核查时，应注意所编写工作程序的针对性、可操作性以及实施的经济性。对于不同的仪器设备可以制定详尽工作程序。既可以写入检验细则，也可以写入仪器设备操作规程；对实施过程较为复杂的期间核查，还应该编制专门的作业指导书。在确定期间核查的时间间隔时，对检验结果有重大影响的、稳定性差的、频繁携带外出使用的以及因送修、外借等原因脱离实验室直接控制的仪器设备，应加强期间核查，而对其他仪器设备可以放宽核查间隔。另外对因使用频率较低而延长校准周期的仪器设备，使用前应通过期间核查保持其校准状态的准确度，或者通过核查发现其准确度的变化，从而及时调整校准周期。四、做好仪器设备维护保养、维修和报废工作一般的仪器设备，可以在其操作规程中规定维护保养的方法和时间。必要时对使用频率高的大型仪器设备，应该制定仪器设备维护计划。对于维护保养工作较为复杂或有一定专业性要求的仪器设备，要另外制定维护保养的作业指导书，必要时可以请仪器公司的专业人员对其进行维护和保养。 仪器设备在使用过程中如果出现故障，应及时处理，在该仪器醒目的位置上加贴停用标志，以防止误用。同时应该及时联系维修以确保仪器的正常使用。 仪器设备在超过使用年限后，往往会出现异常现象，或者在检测中发现检测数据不稳定，经过维修也无法满足检测要求，或者校准后一些技术参数达不到检测的要求，这时我们就要考虑让该仪器设备报废，仪器设备报废同样也要经过适当的验证程序，因为它属于固定资产，要经过主管部门批准后才能实施报废处理工作。作业指导书 检测仪器设备期间核查的程序1 目的确保测试数据的可靠，对重要的测量仪器设备在两次检定（校准）之间进行性能指标符合性运行检查。2 适用范围本程序满足于产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)第8条, 第9条的规定，适用于本单位对重要的仪器设备在两次检定（校准）之间进行运行检查/期间核查的管理。3职责3.1 质量管理科负责制定核查设备目录、核查周期及核查档案管理。3.2 各有关检测室按规定具体实施。4工作流程4.1 质量管理科每年的1月份根据本站的设备使用率及设备检定的具体情况，制订出需进行运行检查的设备目录。4.2 各检测科室负责根据质量控制科下发的目录，编制运行检查方法并适时进行核查。4.3 运行检查4.3.1 电子分析天平及其他需检定的仪器设备在检定周期内的运行检查，在正常情况下，每6个月进行一次。电子分析天平在量程内用检定的砝码进行检查，其他需检定的仪器设备按相关的方法进行，并将每次检查情况记录于仪器设备运行检查登记表、仪器设备使用记录中。4.3.2 电子分析天平及其他仪器设备在检定周期内的运行检查，由使用科室拟订目录并编制运行检查方