[生物医药论文精品]蒙药冠心七味胶囊丹参酮ⅱa含量测定

1蒙药冠心七味胶囊丹参酮A1含量测定摘要目的建立蒙药冠心七味胶囊含量测定方法。方法用HPLC法，流动相甲醇水173；测定波长270NM，流量1ML/MIN，柱温30。结果丹参酮A0在017170范围内呈良好的线性关系，同归方程Y408885X10110，R0999；精密度、回收率等项测定均符合要求，不同批号样品丹参酮A0含量为0161、0170、0132MG/粒，RSD为16、15、34。结论本品丹参酮A0含量不得少于0132MG/粒。关键词蒙药；冠心七味胶囊；丹参；丹参酮A0冠心七味胶囊味由丹参、檀香、降香、山奈、肉豆蔻、广枣、G8813G7852G13464G6116，为G2367G10995G18108药品G7643G1946蒙药G2010G1888药品A2A3A4G1032G5214用于冠心G11161、心G9914心G5772、心G13490G11183。丹参酮A0为G16825药品G8975性G6116G2010G1055G980A2A3A4，G2499G1209G1328为G16825药品的含量G7643G1946G10301G17148。本G7003用HPLC法测定冠心七味胶囊G1025丹参酮A0含量。结果G6265G17959G3926G991G79G1214G3132G994G16809药G20652G6940G9094相G14406G16901G12141100G3423；G49C2000G3423G5049G1328G12461。丹参G2462G1866G4439药G7460G5078G2818。冠心七味胶囊G6365药品G7643G1946G2058G3803A2A3A4，G8611粒胶囊内G9354G10301G503G。丹参酮A0由G1025G3281药品G10995G10301G2058品G7828定G6164G6564G1391。甲醇G14406G16901G13435，G1866G4439为G2010G7524G13443G16809G2070。2方法G994结果21G14406G16901G7477G1226G13783G4531参G10043药G1868方法A2A5A4，G14406G16901柱46MMG104150MMG1045G173MG3647G1817G2070为G2325G1855G9931G3534G11801G9931键合G11801胶；流动相甲醇水173；G7828测波长270NM，流量G79ML/MIN，柱温30。22线性G13783G4531精密G12228G2474G4557G10043品丹参酮A085MG，G1363425MG79G4493量G10954内，G2164甲醇G9354G16311G14279G2063度，精密G2572G2474G4557G10043品G19150G9354G909405、1、2、3、4、5MLG2010G1363410ML量G10954内，用甲醇G14279G2063度，G257210G173LG6365G14406G16901G7477G1226测定G4804G19766G12227，G1209G4804G19766G12227G12227G2010G1552为G13449G3364G7643，G4557G10043品含量为G8190G3364G7643，G13484G2058G7643G1946G7366线G1328回归G2010G7524。回归方程Y408885X10110，R0999。丹参酮在A0在017170范同内呈良好的线性关系。23丹参药G7460丹参酮A0含量G1393药G1868测定A2A5A4，丹参酮A0为G502。24G19464性G16809G20576G6365G5049G14414法G2058G3803不含丹参的G19464性G4557G10043品，G5194G6365G6564G2474方法G2058G3803G19464性G4557G10043品G9354G9094，G247410G173G79G1393G10043G14406G16901G7477G1226测定。测定结果G15932G7138，G19464性G4557G10043品在丹参2酮G36相G4557G5224G1313G13634G7092G5190G6212。25精密度G16809G20576G2474同G980批号样品G9354G909410G173LG1393G10043G14406G16901G7477G1226测定，G17842G13505G17839样5G8437，测定丹参酮A0G19766G12227，RSD为2G50。26G12295定性G16809G20576G2474同G980批样品G9354G909410G173LG1393G10043G14406G16901G7477G1226测定，测定G4472温G6930G13634不同G7114G19400G4804G19766G12227G2476化。测定结果G15932G7138，样品G9354G9094G4804G19766G12227在1、3、8H内为142238、144078、145194，G7092G7138显G2476化。27G6564G2474G7114G19400G13783G4531G2474同批号4份样品，精密G12228重。G2010G1363450ML具塞锥形G10954内，G216425MG79，甲醇，密塞，G12228重，G2010别超声处理10、20、30、40G2010钟，G6930冷，再G12228重，用甲醇补足减失的重量，滤过，G2474滤G9094用微孔滤膜滤过，G247410G173LG1393G10043G14406G16901G7477G1226测定，结果G2010别为G50320、0535、G50546、G50548MG/G。超声处理20MIN后含量G3534本不再增G2164，G6564G2474G7114G19400确定为30MIN。28重复性G16809G20576G2474同批号5份样品G50401、G50405、0402、0406、0402G，精密G12228重。G2010G1363450M1具塞锥形G10954内，G216410ML甲醇，密塞，G12228重，超声处理30MIN，G6930冷，再G12228重，用甲醇补足减失的重量，滤过，G2474样品G9354G9094用微孔滤膜滤过，G247410G173LG1393G10043G14406G16901G7477G1226测定，结果G2010别为0218、G5022G79、02G795、G50232、0217MG，RSD为3G50。29回收率测定采用G2164样同收法。G24745份同批号已知丹参酮A0含量的样品，精密G12228重，G994丹参酮A0G4557G10043品混合。G2010G1363450ML具塞锥形G10954内，G216425ML甲醇，密塞，G12228重，超声G6564G247430MIN，G6930冷，再G12228重，用甲醇补足减失的重量，滤过，G2474G79ML滤G9094G1363410ML量G10954内，G2164甲醇G14279G2063度为样品G9354G9094。G2474滤G9094用微孔滤膜滤过，G247410G173LG1393G10043G14406潜G7477G1226测定。测定结果G15932G7138，平均回收率为10014。A6A7A8A9A10A11A12A13样品GG1391G16809品含量MGG4557G10043品G2164入量MG理论G1552MG实测G1552MG回收率XRSD020002030206020302080107010901110109011201201501601701202270259027102790232023302630264028502251026101597410229701001427210样品测定G2474不同批号样品05022、05023、05026，精密G12228重。G2010G1363450ML具塞锥形G10954内，G216410ML甲醇，密塞，G12228重，超声G6564G247430G2010钟，G6930冷，再G12228重，用甲醇补足减失的重量，G2474样品G9354G9094用微孔滤膜滤过，G247410G1731G1393G10043G14406G16901G7477G12263测定。测定平均结果G2010别为见0161、0170、0132MG/粒，RSDG2010别为G796、15、34。3结论丹参G17148量G7643G1946的要求A2A5A4，丹参酮A0含量不得少G502；本品G6164用药G7460丹参酮A0含量符合G7643G1946。本品三批测定G15932