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文档简介
1 ISO90002000版內部稽核培訓教材 2 內容摘要 品質詞匯解釋 ISO90002000修訂背景 精神 特色 ISO90002000標準架構 ISO90002000品質管理制程模式 內部稽核方法 3 應用上 技術上 一個物體有關需要及期望方面之性能 在技術定義上意思是一整套可實現的品質特性及它們之價值 在ISO9000標準家族 一個物體性能與需要期望之間關係是與滿足或滿足需要及期望的能力有關 需要及期望之滿意 品質 4 品質管理 系統 由相互關聯或相互影響之要素組成之物體 使用在品質管理系統內一整套制程 5 ISO DIS9000 2000修訂背景 組織 ISO TC176 SC2歷次時程 1987 1994 2000 ISO9000品質管理系統 基礎與辭彙 ISO9001品質管理系統 要求事項 ISO9004品質管理系統 績效改善指導綱要 ISO10011品質系統稽核指導綱要 未來與ISO14011合併為ISO19011 6 ISO DIS9000 2000精神 ISO9001 1994Qualitysystems Modelforqualityassuranceindesign development production installationandservicing 品質系統 設計 開發 生產 安裝及服務之品質保證模式 對產品及 或服務提供品質保證ISO9001 2000Qualitymanagementsystems Requirements 品質管理系統 要求事項 產品品質保證及展現達成客戶滿意之能力 7 ISO DIS9000 2000特色 ISO9001 2 3合併為單一標準ISO9001ISO9001與ISO9004可參照使用建立顧客導向為主的管理模式強調PDCA流程管理模式著重持續改善及預防在先的精神強化系統 流程 作業的有效性 8 ISO DIS9000 2000特色 採用與ISO14000EMS系統相容性組織依其適用性及需求允許採取排除條款 PermissibleExclusions 適用於各種產業及各種組織規模 9 ISO DIS9000 2000標準架構 條文 0簡介 Introduction 1適用範圍 Scope 2參考標準 Normativereference 3辭彙與定義 Termsanddefinition 4品質管理系統要求事項 Qualitymanagementsystemrequirements 5管理責任 responsibility 6資源管理 Resourcemanagement 7產品及 或服務實現 Productand orservicerealization Management 8量測 分析及改進 Measurement analysisandimprovement 10 品質管理制程模式 品質管理系統提續改善 客戶滿意度 輸入 輸出 品質管理系統 管理責任 量測 分析及改進 產品服務 資源管理 產品及 或服務實現 客戶之要求 11 TRAININGMANUALFORINTERNALAUDITOR內部稽核員訓練手冊製造二處幹部訓練制作 郭新義富金精密工業 深圳 有限公司 12 PURPOSE 目的 1 Masterandunderstandqualityauditprocedure 掌握理解品質稽核程序 2 Studythemethodandtechniqueofaudit 學習稽核方式與技巧3 Achieveacertificateasaqualifiedauditorandhaveacapabletoperforminternalqualityaudit 獲得品質稽核的證明及執行稽核的能力 Scope 範圍 1 Allqualitysupervisorandengineer 所有品質主管與工程師 2 Internalauditor 內部稽核員 3 Allconcernedsupervisor 所有相關主管 13 富金公司foxteq品質政策傾聽客戶對產品之要求及做出他們的期望QUALITYPOLICYfoxteqLISTENSTOITSCUSTOMER SNEEDSASWELLASDEVELOPS MAKESPRODUCTSTHATMEETTHEIREXPECTATIONSSIGNATURE SIGNATURE TonyGouK C LiuGeneralManagerEngineeringStandardDiv Manager 14 DEFINITION 定義 COMPLIANCEAUDIT COMPLIANCEAUDITISAAUDITTOCOMPARETHEACTUALOPERATIONWITHSPECIFIEDASTHETHIRDGRADEDOCUMENTORMORESUPERIORDOCUMENT依循稽核 將規格內容之要求與實際作業比對之稽核 規格內容含地方之三階文件要求及更高階之規格內容 QS與ES 要求 PROCEDUREAUDIT TOSEEWHETHERTHELOWERLEVELSPEC 100 COMPLYWITHTHEHIGHLEVELSPEC ONPROCEDUREORNOT 程序稽核 低階規格是否在程序上100 遵守高階規格在程序上之要求 DEVIATION NOTCOMFORMTOSPEC REQUIREMENTSISASADEVIATION 稽核缺失 不符合文件內容要求 謂之稽核缺失 FOLLOWUPAUDIT THEVERIFICATIONTOTHECORRECTIVEACTIONAFIERAUDITISAFOLLOWUPAUDIT 跟催稽核 在稽核后 對稽核后改正行動實施狀況之驗證謂之跟催稽核 15 ISO9000DEFINITIONQUALITYAUDITISO 9000定義品質稽核員Asystematicandindependentexaminationtodeterminewhetherqualityactivitiesandrelatedresultscomplywithplannedarrangementsandwhetherthesearrangementareimplementedeffectivelyandaresuitabletoachievesobjectives 一個系統化的獨立的檢查來決定該品質行動和其相關結果是否符合計劃之安排和其執行結果是否符合預計目標 NOTE Qualityauditsarecarriedoutbystaffnothavedirectresponsibilityintheareasbeingauditedby preferablyworkingincooperationwiththerelevantstaff 注 品質稽核員不能是被稽核部門的直接責任人 以同工作相關人員較為合適 16 AUDITINGTOOLS稽核工具TRAINEDAUDITORS合格審核員SPEC SYSTEM規格系統CHECKLIST檢核項目 17 INTERNALAUDITPROCESSFLOW內部審核程序 1 Auditplan稽核計劃2 Departmentnotification通知各部門3 Auditexecution稽核執行4 Closingmeeting稽核結束會議5 Prepareanddistributereport準備和發佈結果6 Follow up跟進 18 AuditPlan1 Auditresponsibility稽核責任2 Scope範圍3 Teamleader members稽核者4 Escort稽核陪同人員5 Checklist稽核項目6 Scoringlevel評分標準 AUDITTEAMSELECTION挑選稽核小組成員Mustbeindependentoftheactivitiesbeingaudited 必須於稽核對象無關 Auditorsmustbetrainedandqualified 稽核員必須經培訓並合格 Ateamleadershouldbeplacedinoverallcharge 稽核隊長應該全面負責 19 CHECKLIST檢核項目Para ofeachspec FUJINdocument tobeauditedwillbedirectlyconsideredasachecklist 被稽核的程序文件將直接當作稽核項目DEPARMENTNOTIFICATION部門通知Audit schedule稽核日期和安排Auditscope procedures核範圍和程序AuditLocations稽核位置Auditteammembers稽核組成員Facilitiesneeded需要設備 20 INTERNALAUDITNOTIFICATION 內部稽核通知 1 AuditPurpose Internalqualityauditsareperformedtoensurethatqualitysystemareeffectivelymaintainingthelevelofqualityrequiredbylevel1 2 3documentsofFuJin 執行內部稽核目的是來保證富金公司一 二 三階文件所要求的品質要求水準被有效地維持 2 AuditSchedule稽核計劃2 1Accordingtolevel1 2 3documentsofFuJin theactualoperationofeachdepartmentwillbeaudited 根據一 二 三階文件 對各部門進行稽核 2 2AuditDate稽核日期InternalAuditNotification內部稽核通知2 3Definition定義3 SubmitaescorttoQA 各部門提供稽核陪同人員給品保處 21 AUDITEXECUTION稽核執行Operationalanalysis 執行分析 Questioningtechniques 提問技巧 Activelistening 主動性的聽 Tracking 跟進 Collectingevidence 收集證據 22 AUDITEXECUTIONOPERATIONANALYSIS稽核執行操作分析Anoperationusuallyconsistsofthefollowing 執行通常包括下列步驟 Examineaworkorserviceoperation 檢查一個工作或服務的執行 Determinetherelationshipbetweentherelatedelements 決定關聯因素之間的關系 人People 輸入Input 輸出結果Output 文件Document 設備Equipment 23 OPERATIONALANALYSISINPUT OUTPUT執行分析輸入 輸出Isitthecorrecttype E GModel 是否正確類型 Howisproductqualitypreservedduringtransitbetweenoperations 在生產中轉移產品如何保證品質 Istheproductproperlyidentified 產品是否被良好標識 Howisconformanceverified 合格品怎樣被驗證 24 OPERATIONALANALYSIS PEOPLE執行分析 人TRAINING訓練Isthereadefinedauthorityandresponsibility 是否指定權力和責任 Istrainingrequirementdefinedandfollowed 需要的培訓是否指定並躍進 Isanyspecialskillrequired 是否需特別的培訓 Isthetrainingeffective 培訓是否有效 Doestheindividualfollowthedocumentproceduresandusetheequipmentcorrectly 每一個人是正確使用設備及跟進文件程序 Therefore所以 Itisnecessarytotalktotheoperatingpersonneldirectly 需直接向操作者詢問 25 Operationalanalysis Equipment執行分析 設備Howdoestheindividualperformingthetaskknowwhatequipmenttouse 單獨使用時怎知使用何設備 Whatconditionistheequipmentin 此設備設定在何種條件 Istheequipmentsubjecttoscheduledcalibrationorprevention 設備是否被有計劃的校正和保養 OPERATIONALANALYSISDOCUMENT執行分析 文件Questioning提問 Getthenecessaryinformation 給出必要信息Donotsuggestanswer 不可提供答案 26 AUDITEXCUTIONQUESTIONINGTECHNIQUES稽核執行 提問技巧Problemsincommunication 溝通中的問題 Whatisspokenmaynotbeheard 所說的可能沒有被聽到 Whatisheardmaynotbeunderstood 聽到的可能沒有被理解 Whatisunderstoodmaybeaccepted 所理解的可能接受 Interpersonaldistance 縮短距離 QUESTIONINGTECHNIQUIESTYPESOPENQUESTION揭開問題Closedquestion 結束問題Clarifyingquestion 闡明問題Leadingquestion 引導問題Hypotheticalquestion 假設問題 27 OPENQUESTION揭開問題APPLICATION 適用 Obtainwideranginganswers 獲得寬範圍的回答 Askforanexplanationofhowsomethingisdone 詢問怎麼做事情的解釋 Determinethereasonbehindanaction 決定行動的原因EXAMPLE 例如 Whatisyourjobintheorganization 你在組織中的工作是什么 Wherearetheseoperationsdefined 這些執行在哪里被指定 WhywerethoseAQL Schosen 為什麼要選擇那種允收率 Howdoyoudetermineuppercontrollimit 你怎樣決定控制上限 28 OPENQUESTION揭開問題AUDITOR SROLE稽核員角色 Passive Bringtheconversationbacktotheoriginaltopicifside trackingoccurs 使交談保持主題上以防偏離 Closequestion結束問題APPLICATION 應用 Obtainspecificinformation EG YES or No 限制答案如 是 或 不是 Ensurethatthequestionbeingaskedisfullyunderstood 保證問題被完全理解 Focusandguidethediscussiondownacertainroute 引導討論在預定主題 29 ESAMPLE例如 Doyouusechecklistforperforminginternalauditing 在執行內部稽核中你是否使用CHECKLIST Hasthatlotbeeninspected 那LOT被檢查過嗎 Isthiswhatyoumean 你說的是這樣的嗎 Whenisthatvernniercalipernextdueforcalibration 游標卡尺下次甚麼時候校正 DISADVANGE Precludeanyfurtherresponsefromthesubject 防止更多的回復CLARIFYINGQUESTION闡明問題APPLICATION應用 Provideacalmingeffectbecausetheauditorseemstolistencarefully 防止因稽核員聽的過多以致冷場 Ensureunderstanding eliminateambiguityandobtainfurtherinformation 保證清楚理解取消模糊不清並獲得進一步信息 EXAMPLE例如 JusttomakesureIunderstandthismeanswhat 讓我明白這些意味甚麼 30 HYPOTHETICALQUESTION假設提問Applicable應用 Ifthereislittleornoobjectiveevidenceavailable 當沒有或很少直接證據可取時 EG 如 假如 Letussuppose 讓我設想 EXERCISE QUESTIONINGDefinewhattypeofquestionsare 定義提問類型 Open close clarifyingorleading 揭開 結束 闡明或引導 Rewritethequestionsto open typeifitisa close type由結束提問改為揭開提問 EXAMPLE例如 1 Doyouapprovethismistaken 你核準此失誤了嗎 2 Howisthemanagementreviewperformed 怎樣執行管理審核 3 Whoisresponsibleforthedistributionofthequalitysystemprocedure 誰負責分發品質系統程序 31 4 Asyoumention Thecorrectiveactionhasbeencarriedoutasfollow AmIright 根據你的描述 改正行動照如此進行 我說的對嗎 5 Whatcorrectiveactiondoyoutakewhenthishappens 你在此情況下採取何行動 6 Whatistherevisionofthereceivinginspectionprocedure 收料程序版本是甚麼 7 Canyouexplainwhatismeanbythat 你能理解這意味甚麼 8 Istheproceduretocheckthatcalibrationisvalidbeforeuse 這程序是在使用前進行檢查調校以免誤用 AUDITEXECUTIONACTIVELISTENING稽核執行 聽Listenwithunderstanding理解性的聽Stoptalkingorinterruption 停止討論或打斷Concentrateandalerttoescort soroperator scluesofspokenandunspokenmeaning 注意被稽核者說和不說意味甚麼 Keeptheconversationopen 保持自由的對話 Maintaingoodeyecontactandfrequentverbalencouragement 保持良好的態度及頻繁口頭鼓勵 Conveyasincereinterestandgainescortoroperator sconfidence 傳達真誠的態度以達致被稽核者的信任 32 Canyouexplainwhatdoyoumeanbythis 你能解釋你說的意思是甚麼 DISADVANTAGETheescortoroperator sbeginstowonderwhyhis heranswerisnotunderstoodthefirsttime 被稽核者會奇怪為甚麼不理解他 她的話 LEADINGQUESTIONApplication應用 Tosuggestthe expectedanswer tothesubject給出提示Disadvantage條件 Biastheinformationthatisreceivedinresponse收到偏題信息Example例如 Doyoualwaystakea13samplewiththisbatchsize 在同樣批量里你總是抽取13只樣板嗎 33 Auditexecution activelistening稽核執行 主動的聽Avoidbecomingupsetwhenaconversationcontainsworksirritatingtotheescort 在交談中避免偏激的語言 Acceptthedisagreementasachangetoreviewandclarifytheauditfinding 接受不同建議來審核澄清所發現的Encouragetheescortoroperatortoexploretheproblemswiththeauditor 鼓勵稽核員與被稽核者討論問題Paraphrasingorsummarizing 蓋括和解釋Asaguidelinethetimeforaskingandlisteningareabout20 and80 respectively 問占20 時間度 聽占80 時間 34 AUDITEXECUTION TRACKING稽核執行 跟進Forwardtracking正向跟進Backingtracking反向跟進Randomtracking自由跟進 35 TrackingR D設計開發Sales銷售Purchasing採購Production生產Inspection Testing檢查測試PackingDeliveryAftersalesservice 正向追溯FORWARDTRACKING 反向追溯BACKINGTRACKING 36 Collectingevidence whattorecord收集証據 記錄類別 Keypersoninterviewed主要會見人員Documentnumbersandrevisions includetherevisionandparagraphnumber 文件編號和版本 包括句或段落號碼 Equipmentnumbersorotheridentificationdetails設備編號或識別細節 Observation Location T
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