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文档简介
山西华仁堂大药房连锁有限公司制度执行情况检查记录检查日期: 年 月 日 检查人:序号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果1质量管理体系文件检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度12药品质量事故、质量投诉管理制度13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品、药品销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度19人员培训及考核管理制度20药品不良反应报告管理制度21计算机系统管理制度22执行药品电子监管规定管理制度30 质量管理手册药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人 验收日期 营业场所陈列药品检查记录养护检查项目检查内容检查情况营业场所陈列环境营业场所的温度、湿度、清洁卫生及防潮、防尘、防污染、防霉变、防鼠、防鸟等情况 签字:营业场所的药品摆放药品的质量检查营业场所的药品是否按照药品分类进行摆放、摆放是否合理规范对药品进行质量检查(如包装、标签、说明书等,片剂是否完整光泽、溶液剂是否沉淀、颗粒剂是否粘连) 签字:检查品种_个,占所有品种的_%,其中有质量问题的_个,近效期品种_个, 签字: 有质量问题及近效期品种明细表环境温湿度监测记录日期上 午下 午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度123456789101112131415161718192021222324252627282930 31近效期药品催销表编号: 填报日期: 年 月 日 报告人: 序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注 药品拆零销售记录药品通用名称: 商品名称:序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人员复核人员处方药销售调配记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装斗复核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意 不满意 本药店经营品种 齐全 不够齐全质量问题您认为本店药品质量 良好 一般 很差价格问题在本地区,您认为本店经营的药品价格是:偏高 适中分析与措施您认为本店应当提高 经营品种 服务态度 经营场所 药学服务药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者: 日期: 年 月 日查询方式电话:对方号码: 受话者: 信函:(函件复印件附后)电子邮件:回复结果处理意见质管员: 负责人:处理结果质管员: 负责人:备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉(报告)者投诉日期报告人报告时间投诉(调查)方式口头: 电话: 信函: 其他:投诉(调查)问题、事故原因记录者: 日期: 年 月 日处理意见质管员: 负责人:处理结果质管员: 负责人:备注 药品质量信息汇总分析表 项 目 对安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司飞行检查情况 题 目对安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司飞行检查情况 来 源 上级来文, 报刊杂志 网上下载 其它 收集时间2015.10.1 收集人裴木 质量信息分析针对上述信息迅速核查我店药品,有无相关产品,经核查,无该企业商品。 管理应用传阅至全体员工,周知 备注已传阅学习药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号:有效期:规格:数量:供应商质量问题报告复核确认质量管理员: 年 月 日处理意见质量管理员: 年 月 日 年 月 日审批意见质量负责人: 年 月 日 年 月 日备注 不合格药品报损审批表报损部门:仓储部报告日期:2014.7.8报告人:药品名称规格产品批号数量单价(元)总计(元)生产厂商报损原因备注报损总品种数:总批数: 报损总金额:采购部意见质管部意见财务部意见总经理意见 不合格药品确认表 编号:通用名称商品名称剂 型规 格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因 报告人: 年 月 日不合格情况复查与处理 质量员: 年 月 日质量负责人意见 负责人: 年 月 日主管负责人审批意见 负责人: 年 月 日备注 不合格药品台帐日期品名规格生产企业批号效期数量不合格原因不合格项目处理情况不合格药品销毁记录药品名称规格产品批号数量金额生产厂商供货厂商销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁起止时间销毁后现场情况销毁人:监销人药监人员 单位名称:记录人: 不合格药品确认、报告、报损、销毁表 编号:通用名称商品名称剂 型规 格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人: 年 月 日不合格情况复查与处理质量员: 年 月 日质量负责人意见 负责人: 年 月 日主管负责人审批意见 负责人: 年 月 日备注药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录 药品不良反应紧急 一般 编号: 药品不良反应报告表(生产、经营企业使用)企业名称: 电话: 报告日期: 年 月 日患者姓名性别:男女出生日期: 年 月 日民族:体重: (kg)家族药品不良反应: 有无不详病历号/门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有无不详原患疾病:不良反应名称:不良反应发生时间:年 月 日不良反应的表现:不良反应处理情况:不良反应的结果治愈 好转 有后遗症 表现:死亡 直接死因: 死亡时间: 年 月 日对原患疾病的影响: 不明显 病程延 病情加重 表现: 导致死亡关联性评价:省级ADR监测机构:肯定 很可能 可能 不太可能 未评价 无法评价 签名:国家ADR监测中心:肯定 很可能 可能 不太可能 未评价 无法评价 签名:商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量 怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)国内:国外:其它:报告人职务、职称:报告人签名:药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的企业设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期 检定结果检定部门含特殊药品复方制剂药品销售登记表单位名称: 药品编码: 药品名称: 生产厂商: 规格: 批号:序销售时间购买人身份证号联
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