0701县级AEFI监测与处理

AEFI监测与处理 湖南省卫生厅疾病控制处湖南省疾病预防控制中心 内容提要 AEFI定义与分类AEFI监测意义AEFI报告与调查AEFI诊断与鉴定AEFI处理 AEFI定义 AdverseEventsFollowingImmunization疑似预防接种异常反应在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官 功能损害 且怀疑与预防接种有关的反应 AEFI按发生原因分类 我国AEFI事件 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗 过期 事件甘肃乙脑疫苗 群体性病毒性脑炎 事件陕西麻疹疫苗 上呼吸道感染 事件上海 重庆乙肝疫苗 死亡 事件VAPP到京上访事件 内容提要 AEFI定义与分类AEFI监测意义AEFI报告与调查AEFI诊断与鉴定AEFI处理 AEFI监测意义 实施扩大免疫规划 疫苗种类和接种数量增加 AEFI受到广泛关注估算AEFI发生率 正确评价预防接种的风险和利益 为疫苗使用和制定免疫策略提供依据及时发现 处理实施差错事故 提高预防接种服务质量澄清公众 媒体对预防接种安全性的误解和谣传 保证预防接种的正常实施为预防接种异常反应的鉴定和补偿提供参考依据AEFI监测是WHO对疫苗国家监管职能 NRA 评估的重要内容 AEFI监测策略 AEFI监测系统早期预防 早期发现 快速反应调查诊断专家组鉴定 补偿机制 我国AEFI监测历程 1980年国家颁布 预防接种异常反应和事故处理试行办法 北京 上海 黑龙江 江苏 广东等省于1985 2002年先后建立了监测系统2005年3 12月采用了WHO的AEFI监测理念 在10个省开展AEFI监测试点 建立AEFI监测信息客户端报告管理系统2007年建立AEFI监测网络直报管理系统 我国2005 2007年AEFI报告情况 目前AEFI监测面临的挑战 敏感性 完整性和准确性基层AEFI报告顾虑调查诊断 鉴定与补偿AEFI专业知识与处理技能部门之间沟通与协调第二类疫苗接种情况 内容提要 AEFI定义与分类AEFI监测意义AEFI报告与调查AEFI诊断与鉴定AEFI处理 AEFI报告内容 姓名性别出生日期儿童监护人姓名现住址接种疫苗名称剂次接种时间 发生反应日期发生人数主要临床经过就诊单位临床诊断报告单位报告人报告日期 AEFI报告流程 预防接种个案管理 中国疾病预防控制信息系统 儿童预防接种信息管理系统 注射器管理 接种点客户端用户档案管理 疫苗管理 AEFI管理 AEFI调查内容 基本情况既往史可疑疫苗情况稀释液情况注射器情况 接种实施情况临床情况其它有关情况诊断或鉴定结论 AEFI调查流程 内容提要 AEFI定义与分类AEFI监测意义AEFI报告与调查AEFI诊断与鉴定AEFI处理 AEFI诊断与异常反应鉴定 AEFI诊断 预防接种异常反应调查诊断专家组 AEFI 接种实施 疫苗质量 不合格 合格 正确 不正确 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 精神或心理因素引起 实施差错事故 心因性反应 某病处于前驱期或潜伏期 接种后巧合发病 偶合症 发生原因不能明确 不明原因反应 疫苗本身因素引起 疫苗生产中造成的质量问题引起 实施差错引起 异常反应鉴定 AEFI诊断与异常反应鉴定 AEFI的诊断由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出 我省2007年通过监测系统报告AEFI43例 待定20例 要求县级做出诊断 在国家 预防接种异常反应鉴定办法 出台之前 对于有争议并提出鉴定要求的AEFI 最初由县级做出结论后提交市级 省级进行鉴定 县 市级一定要收集完整的鉴定资料 认真组织专家进行审核 讨论 按照 预防接种工作规范 的要求严肃认真地做出鉴定结论 AEFI诊断与异常反应鉴定 对于要求省级进行鉴定而又不能提供完整的鉴定资料或县 市级未组织进行鉴定的 省级均不受理 也不会组织专家鉴定 鉴定资料包括患者的门诊和住院资料 疫苗 接种实施 接种单位和接种人员资质等相关资料 住院病历资料要求收集入院记录 出院记录及在住院期间所有的化验及检查资料 2007年提交的鉴定资料存在的问题 部分市提交上来的病例 市级未组织专家进行审核和鉴定 将矛盾上交 2007年11月 某市一次送来6例要求鉴定的病例 市级只是给卫生厅打了报告 未组织专家进行讨论和鉴定 所提交的材料均不符合要求 部分县 市对病例诊断工作不认真 不负责任 提交复印的门诊病历根本看不清 尤其是很重要的首页病历 复印后一个字也看不到也交来了 而后来催来的原始门诊病历却非常清晰 病例资料收集不全 已经住院的病例没有复印住院病历 不按 规范 要求的内容收集有关资料 缺少有关疫苗情况 接种实施情况 接种单位和接种人员资质等相关资料 内容提要 AEFI定义与分类AEFI监测意义AEFI报告与调查AEFI诊断与鉴定AEFI处理 一般反应 全身反应 临床表现发热头痛 头晕 乏力 全身不适等恶心 呕吐 腹泻等 处置原则发热 37 5 加强观察 适当休息 多饮水伴其它全身症状 异常哭闹等 及时到医院诊治发热 37 5 及时到医院诊治 一般反应 局部反应 临床表现接种局部红肿 伴疼痛接种BCG 局部红肿 化脓或溃疡 结痂 疤痕接种吸附疫苗 硬结 处置原则直径 15mm一般不需任何处理直径15 30mm用干净毛巾热敷直径 30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷 无菌性脓肿 临床表现注射局部红晕 形成硬结局部肿胀 疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓 有时深部溃烂形成脓腔 长期不愈 处置原则干热敷 促进脓肿吸收脓肿未破溃 抽脓 不宜切开排脓脓肿破溃或空腔 切开排脓 扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口 引流通畅 过敏反应 临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹 猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反应血管性水肿 处置原则停用可疑 相似疫苗多喝水或输液 促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法 过敏性皮疹 荨麻疹 接种后数h 数d发生皮肤瘙痒 水肿性红斑 风疹团皮疹大小不等 色淡红或深红 周围苍白色 压之褪色 边缘不整反复或成批出现 此起彼伏 速起速退 不留痕迹重者融合成片 奇痒 过敏性皮疹 麻疹 猩红热样皮疹 接种后3 7d斑丘疹 隆起皮肤表面 色鲜红或暗红耳后 面部 四肢或躯干多少不均 散在或融合成片 过敏性皮疹 大疱型多形红斑 接种后6 8h或24h内注射局部及附近皮肤1 数个丘疹伴发热3 5d后疹处出现水疱疱液淡黄 清晰 过敏性休克 发病机理 型变态反应过敏体质儿童含有微量鸡胚细胞 小牛血清等致敏原的疫苗周围循环衰竭症侯群 临床经过接种后数min 30min 个别1 2h 全身发痒 局部或全身皮肤红疹或荨麻疹 水肿胸闷 气急 面色苍白和呼吸困难喉头水肿 支气管平滑肌痉挛四肢发冷 脉搏细弱 血压下降 昏迷救治不当 可致死亡 血管性水肿 接种不久或最迟1 2天内急性局限性水肿无痛性肿胀皮肤紧张发亮 瘙痒 灼热境界不明显 淡红色或较苍白 质地软不可凹陷性水肿逐渐扩大 可至整个上肢眼睑 口唇 包皮 肢端等部位也常发生常伴荨麻疹出现急 消退快不留永久损害 不留痕迹 过敏性紫癜 接种疫苗1 7d起病急 接种部位紫癜病理改变皮肤紫癜 消化道症状 关节炎及肾脏损害皮肤紫癜下肢 臀部多见对称分布 分批出现初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹 大小不等 压之褪色数h为深紫色红斑 中心点状出血或融成片状 稍凸出皮肤 压不褪色 可为出血性疱疹1 4w自然消退 部分数d内甚至数年内反复出现可伴头面部 手足皮肤血管性水肿 阿瑟氏 Arthus 反应 重复多次注射注射局部发生急性炎症7 10天局部组织变硬明显红肿 轻者直径5 0cm以上 重者扩展整个上臂一般持续3 4d 不留痕迹个别重者轻度坏死 深部组织变硬最严重者局部组织 皮肤和肌肉坏死和溃烂 脊灰疫苗相关病例 VAPP 服苗者VAPP服用活疫苗 多见于首剂服苗 后4 35天内发热 6 40天出现AFP 无明显感觉丧失 临床诊断符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗 粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒服苗接触者VAPP与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史 接触后6 60天出现AFP 符合脊灰的临床诊断麻痹后未再服脊灰活疫苗 粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒 案例分析 案例基本情况男 2001年7月23日生2001年10月2日口服OPV1剂临床表现2001年10月20日麻痹左上肢 右下肢轻微运动左下肢 右上肢正常麻痹前有发热 腹泻 三天内注射史有肢体感觉障碍粪便标本2001年10月24 25日采集双份省实验室分离 脊灰病毒II型国家实验室鉴定 脊灰病毒II型疫苗株 专家诊断临床检查双下肢肌张力低下 肌力左侧I级 右侧II级膝腱反射双侧消失 跟腱反射左侧消失 右侧活跃左侧足下垂明显左上肢正常 右上肢肌力II级 肱二头肌反射 桡骨膜反射亢进临床诊断非典型性脊髓炎 右侧肢体 左侧下肢横断性脊髓炎 疫苗病毒阳性OPV口服后 肠道排出病毒长达数周或更长时间服苗22 23天采集粪便标本 仍处于肠道排出病毒期内 调查结论 偶合症 BCG淋巴结炎 临床表现接种后2 6个月接种部位同侧或腋下同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃淋巴结可一个或数个肿大抗酸杆菌阳性 BCG株淋巴结组织检查呈结核病变治疗淋巴结肿大口服异烟肼或加用利福平用异烟肼粉末或加利福平涂敷大龄儿童可链霉素局部封闭脓疡破溃趋势及早切开 对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流脓疡自发破溃 用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷 癔症 心因性反应 临床表现自主神经系统紊乱 头痛 头晕 恶心 面色苍白或潮红 出冷汗 肢冷 阵发性腹痛运动障碍 阵发性抽搐 下肢活动障碍 四肢强直感觉障碍 肢麻 肢痛 喉头异物感视觉障碍 视觉模糊 一过性复视或一过性失明精神障碍 翻滚 嚎叫 哭闹其它 阵发性嗜睡 处置原则一般不需特殊治疗如丧失知觉 促其苏醒苏醒后酌情给予镇静剂暗示治疗物理治疗尽可能在门诊治疗发作频繁不合作者 请精神神经科医生会诊处理 群发性癔症 临床特点急性群体发病暗示性强发作短暂反复发作主观症状与客观检查不符 无阳性体征女性 年长儿童居多同一区域 同一环境 同一年龄组 同一精神刺激 同一时间发作预后良好 防治对策及措施宣传教育 预防为主排除干扰 疏散病人避免医疗行为的刺激疏导为主 暗示治疗仔细观察 处理适度 案例分析 某年6月17日小学接种甲肝疫苗1名12岁女生接种后2 3min头晕 胸闷 恶心 面色苍白 出冷汗 手足麻木等症状当晚收治相似症状学生23名 7 12岁次日其它学校住院学生数迅速上升头痛 头晕 恶心 呕吐 心悸 气喘 四肢麻木为主部分学生心率减慢个别学生四肢抽搐很多学生心肌血清酶升高 调查结论 群发性癔症 偶合症 常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死 鉴别与处置接种灭活疫苗 不可能引起相应疾病接种活疫苗 需结合临床资料 病原学及其它检查原因不明或多因素 由调查诊断专家组进行诊断明确偶合症诊断后 向受种者耐心解释 婴儿猝死综合征 SIDS 病因病毒感染呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧呼吸道阻塞 肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩 通气换气障碍心血管系统病变胃食道返流辅酶A脱氧酶缺乏 脂肪代谢异常家族遗传因素免疫缺陷其它 如母服鸦片 吸烟 分娩时产程短 有窒息或羊水污染及宫内感染等 临床特点多见于1月龄至1岁的婴儿 尤以2 4月龄常见 其中90 死于6月龄前 男性稍多一年四季均可发生 多见于春 秋末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿 早产儿多于足月产儿 尤其出生体重 1900g者病前多有轻度上感 或轻度发育异常在睡眠中突然死亡 有的病例有呼吸暂停 心动过缓 缺氧等 维生素K缺乏 发病机理与临床特点发病机理VitK激活体内凝血因子VitK缺乏 凝血障碍 人体出血 颅内出血 死亡体内凝血酶原降低30 时有出血倾向 减少至20 自发性出血临床特点突然发病 烦躁不安 异常吵闹 特殊尖叫多有嗜睡 昏迷 呕吐 全身抽搐颅内出血 肌内注射部位出血不止可伴皮肤瘀斑 鼻出血 消化道出血 肺出血晚发性VitK缺乏2周 3月龄 1月龄母乳喂养儿多发病率4 10 万活产儿农村多发 颅内出血最常见 预防措施新生儿出生后lh开始 每次口服VitK2mg 共10次 每次间隔10d 或给乳母每次口服10mgVitK 共10次 每次间隔10d孕妇多食用富含VitK的食物必要时妊娠34周后口服VitK1 每日20mg 每天1次 至分娩乳母未使用VitK者 建议检测有无VitK缺乏 如缺乏 及时补充 危险 农村地区母乳喂养儿第2剂HepB 预防接种突发死亡的处置 稳定家长情绪 缓解矛盾 避免形成对峙立即赴死者家中对家长表示关心和慰问 了解情况 尽快调查处理召集当地行政领导 乡 村长等 和死者家长所在单位领导 通报事情经过和处理原则 协助做好死者家长工作避免过激言行 尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题 对家长的过激言行保持克制 缓解矛盾向家长解释 死因必须经过调查了解后 由诊断专家组确认 任何个人和单位的诊断或表态都不能作为诊断依据对家长少承诺 少表态 减少后期处理中的麻烦尽量保护施种者 减轻基层工作人员的压力妥善保存尸体 力争尸检提高效率 切忌久拖不决 异常反应的补偿 补偿范围异常反应引起的死亡 严重残疾或者器官组织损伤补偿性质因果补偿无过错补偿一次性补偿非赔偿 补偿经费第一类疫苗 省级财政在预防接种工作经费中安排第二类疫苗 相关疫苗生产企业承担补偿办法省级政府制定 AEFI监测表格和监测系统介绍 湖南省卫生厅疾病控制处湖南省疾病预防控制中心 AEFI监测表格种类 AEFI个案报告卡群体性AEFI登记表AEFI个案调查表 AEFI个案报告卡 责任报告单位手工填写 及时 24 48h内 上报县级CDC县级CDC登陆 儿童