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文档简介

医疗机构抗菌药物管理办法(征求意见稿)学习体会,肖永红 浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室,个人观点敬请商榷,医疗机构抗菌药物管理办法(征求意见稿),与医疗卫生体制改革相配合基于国家对抗菌药物管理要求整合了既往颁布的有关管理规章制度特点全面、系统性好具体、可操作性强严格、能满足临床需求六章、53条,2011年”专项整治”指导思想,深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求,以科学发展观为指导,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容,统一部署、统一安排、统一组织、统一实施,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理,务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全,实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。,医疗机构抗菌药物管理办法(征求意见稿),结构 第一章 总则第二章 组织机构和责任第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监督管理第五章 法律责任第六章 附则,医疗机构抗菌药物管理办法(征求意见稿),管理对象,第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理);第七条 医疗机构应该制定本机构抗菌药物应用管理办法和实施细则,建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度(对医院各相关科室、人员管理);,医疗机构抗菌药物管理办法(征求意见稿),管理责任,行政部门责任第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理;县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理医疗机构责任第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第九条 医疗机构应当建立工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常管理工作,管理责任,医疗机构抗菌药物工作组第十条 二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理工作组,由.组成,具体负责管理工作;第十一条 抗菌药物管理工作组责任贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施;对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况 进行监测,定期分析、评估监测数据并发布 相关信息,提出干预和改进措施对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、 法规、规章制度和技术规范培训,组织对 公众合理使用抗菌药物宣传教育。,2011年“专项整治”重点内容,开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额,使用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例。,2011年“专项整治”重点内容,定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测,有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,指导抗菌药物临床应用。,2011年“专项整治”重点内容,落实抗菌药物处方点评制度组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。(重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例),管理责任,医疗机构科室责任第十二条 感染性疾病科,负责技术指导,参与管理工作第十三条 感染专业临床药师,技术支持,参与管理,患者教育第十四条 临床微生物室 微生物检验,耐药监测,技术支持,参与管理专业人员第十五条 人才培养、考核制度,发挥专业人才作用,2011年“专项整治”重点内容,建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。,医疗机构抗菌药物管理办法(征求意见稿),管理方式,分级管理制度(核心)第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度第二十四条 实行分级管理制度非限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物目录由卫生部 制定第二十五条 鼓励使用非限制级抗菌药物,重症感染可用限制级抗菌药物,严格控制特殊使用抗菌药物,管理方式,分级管理制度第二十六条 二级医院经过培训后获得抗菌药物处方权,药师获得抗菌药物调剂资格第二十七条 培训内容法规、制度抗菌药物细菌耐药第二十八条 限制级抗菌药物与特殊使用级抗菌药物处方权第二十九条 特殊使用级抗菌药物应用程序(会诊-处方)第三十条 紧急情况下越级应用抗菌药物(限一天),管理方式,教育第十五条 卫生行政部门和医疗机构需要关注人才培养第二十六条 医师药师获得抗菌药物处方或调剂权需要进行相关知识培训第十一条第四款 对医务人员和公众的培训,管理方式,药品采购与管理第十七条 药学部门统一采购,其它部门不得自行采购应用第十八条 以通用名采购,优先选用国家各种药品目录药物第二十条 药品目录在主管部门备案,管理方式,药品采购与管理第十九条 三级医院不超过50种,二级医院不超过35种;执行一品双规原则;相似药学特征药物不得重复购买,类同复方1-2种;三代四代头孢口服不超过5个品规,注射不超过8个品规,碳青霉烯不超过3个品规,氟喹诺酮口服注射各不超过4个品规,抗深部真菌药不超过5个品规。第二十一条 超规定数量采购的申请制度,遴选:满足临床需求,保证医疗质量,药物特性与建议(1),药物特性与建议(2),药物特性与建议(3),药物特性与建议(4),药物特性与建议(5),药物特性与建议(6),药物特性与建议(7),管理方式,药品采购与管理第二十三条 临时采购规定,申请-一次性采购,超过5次需要进入调查或进入常规审批程序第二十四条 医疗机构 抗菌药物遴选与评估总体为:严进宽出进药:科室申请-药学评估-2/3抗生素小组同意-2/3药事委员会同意-采购清退:临床、药学、委员提出-1/2以上抗生素小组成员同意-药事委员会备案-清退,管理方式,用药指标第七条 医疗机构制定实施细则第三十一条 医疗机构严格控制门诊静脉输注抗菌药物比例第三十四条 外科手术预防用药 术前30分-2小时开始用,疗程不超过24小时第三十五条 微生物检查送检率不低于30%,不同耐药率的警示和措施,2011年“专项整治”重点内容,抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,现状:抗菌药物使用率,All the data adopted from Mohnacin 2009,现状:各专业抗菌药物应用,现状:抗菌药物使用强度,现状:I类切口预防用药率,现状:门诊处方率,美国:门诊使用率,Emerging Infectious Diseases 2003 Vol. 9, No. 4, 432,美国:住院患者使用强度,瑞典:LUTI抗菌药物类型,All the data of Sweden adopted from Swedres 2008,瑞典:住院患者抗菌药物强度,瑞典:ICU抗菌药物应用,瑞典:耐药情况,44,希望:抗菌药物使用率,希望:安徽经验,建议:设定专业化目标值,管理方式,管理技术支持第三十二条 卫生部耐药监测与抗菌药物应用监测网;省级建立相应监测网;医疗机构监测;各级开展抗菌药物应用质量管理与控制。第三十三条 医疗机构抗菌药物应用监测、评估与干预机制;第三十六条 利用信息化手段促进抗菌药物合理使用,2011年Mohnarin监测,东北,华北,西北,西南,华中,华东,全国500家三级医院一个负责机构:合理用药专家委员会统一监测系统信息化网络构建三个技术中心杭州、广州、北京共享信息平台实时监控,管理方式,检查监督第三条、第三十七条 各级行政部门责任第九条 医疗机构建立监督管理机制第三十三条 医疗机构抗菌药物监测、干预机制第四十条 抗菌药物纳入负责人考核指标,医疗机构定级、评审、评价指标;第四十二条 处方医嘱点评,作为科室个人考核依据;第四十七条 企业销售行为的监督,管理方式,监督检查第四十四条 异常情况调查使用量异常增加半年内用量始终在前超适应症、超剂量使用违规销售企业频发不良反应,管理方式,处罚第三十九条 省级卫生部门和医疗机构建立抗菌药物应用情况排名、公示、戒勉谈话制度,长期或严重抗菌药物应用量、强度排位在后者,通报批评第四十条 抗菌药物应用考核不合格医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理四十一条 以下情况限期改正为建立制度或管理混乱为实施分级管理、无专业人员谋取不正当利益,与经济利益挂钩违反规定造成严重后果,2011年“专项整治”重点内容,对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。,管理方式,处罚第四十三条 医师超常处方:3次 降低处方权限-再犯 取消处方权第四十四条 以下情况取消抗菌药物处方权培训考核不合格未按规定处方造成严重后果未按规定使用造成严重后果谋取私利处方第四十五条 药师未按规定审核处方或发现超常处方不干预,取消抗菌药物调剂资格,管理方式,法律责任第四十八条 下列情况机构 ,责令整改并处5000元以下罚款;重则吊销医疗机构执业许可证使用无抗菌药物处方权医师处方抗菌药物购入未批准企业药物非药学部门购销调剂抗菌药物未审核处方医嘱,给患者造成严重损害,管理方式,法律责任第四十九条 下列医师,视情况:警告、暂停6-12月执业、吊销执业证书、追究法律责任无处方权时处方抗菌药物未按规定开抗菌药物造成严重后果 使用无批准抗菌药物谋取不正当利益其他规定的违反,管理方式,法律责任第五十条 下列药师,视情况:警告、暂停6-12月执业、降级、撤职、开除、追究法律责任违法购入未批准抗菌药物未按规定审核抗菌药物处方医嘱造成严重后果 私自增加抗菌药物品种谋取不正当利益其他规定的违反第五十一条 行政部门违规,上级责令整改,2011年“专项整治”重点内容,严肃查处抗菌药物不合理使用情况对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,

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