研发质量手册.doc

质 量 手 册编 号FXQM01修改状态B / 0页 码第 45 页 共 43 页0.1 质量手册发布令发 布 令本公司依据“GB/T19001:2008idtISO9001：2008质量管理体系要求”编制了质量手册。本质量手册由河南阳光金穗食品有限公司品保部编写，已经过审定，现予批准颁布执行。本质量手册是河南阳光金穗食品有限公司对质量管理体系的基本要求，是质量活动的法规和政策性文件，公司全体员工必须遵守和执行。河南阳光金穗食品有限公司总经理：蒋兴洲 2011年 8 月 17 日0.2 质量方针及质量目标0.2.1 质量方针专业经营、品质至上、顾客满意（诠释：专业的人员进行产品生产经营，并将产品的质量放在第一位，以达到使所有的消费者都对我们的产品满意的目的。）0.2.2 质量目标0.2.2.1人均训练课时4小时/季度人均训练课时 =公司所有人员训练课时总数公司总人数数据来源：人资行政部：测量频次：1次/季度0.2.2.2批量产品抽检合格率99%批量产品抽检合格率=批量产品抽检合格次数100%批量产品抽检总次数数据来源：品保部测量频次：1次/季度0.2.2.3有效投诉处理满意率90%有效投诉处理满意率= 数据来源：品保部测量频次：1次/季度0.3 企业简介0.4 管理者代表授权令管理者代表授权令公司指定 李永科 同志为本公司管理者代表。公司管理者代表职责、权限如下：1、 负责在河南阳光金穗食品有限公司依ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，并保持质量管理体系的实施及有效运行。2、 在河南阳光金穗食品有限公司范围内确保提高满足顾客要求的意识，贯彻质量意识和质量标准，要求全体员工都参与质量管理，为提高产品质量做出贡献。3、 向公司高层领导报告质量管理体系的运行情况，并协助公司高层领导层进行管理评审，落实改进措施。4、 组织内部质量管理体系审核工作，审批年度内部质量管理体系审核计划，负责任命审核组组长。5、 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作。6、 及时处理影响质量管理体系运行的有关问题，并负责批准程序文件和详细作业手册的修改。 河南阳光金穗食品有限公司总经理：蒋兴洲 2011年8月17日0.5 质量手册的说明0.5.1 本质量手册阐明了公司的质量方针并描述了质量管理体系。0.5.2 本质量手册满足ISO9001：2008标准的要求，确保了对其中（除7.3设计和开发及7.5.4顾客财产外）的每个条款进行充分控制。0.5.3 本质量手册是达到质量目标和履行质量义务，开展质量活动的纲领性文件和行为准则，公司员工必须严格按要求开展活动，确保为客户提供更好的产品和服务。0.5.4 本质量手册是公司的法规，具有权威性，任何修改都必须按规定的程序进行，并经分公司生产厂长批准。0.5.5 本手册分为“受控版”和“非受控版”。品保部负责发放质量手册，并在受控版上盖“受控”印章，非受控版不盖印章。0.5.6 本质量手册的“受控版”供公司内部使用，发放时应进行编号，持有人签收，以便质量手册的收回与更新，确保使用的质量手册都是最新的版本并进行有效地控制。0.5.7 本质量手册的“受控版”由于第三方认证或有其它法规、规定要求时，可以向外部提供。0.5.8 本质量手册的“非受控版”可以提供对外参考或提供给客户作证明使用，北京阳光金穗投资有限公司河南分公司不对非受控质量管理体系文件的修改和更新承担责任。0.6 质量手册的管理0.6.1 本质量手册属于公司机密，未经管理者代表批准不得外借、复制。0.6.2 本质量手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。0.6.3 本质量手册的“受控版”由品保部负责按文件控制程序进行管理和控制。0.6.4 受控版质量手册文件在公司内部分发范围如下：0.6.4.1 公司总经理 分发号：010.6.4.2 公司生产厂长（管代） 分发号：020.6.4.3 生产部负责人 分发号：030.6.4.4 物流部负责人 分发号：040.6.4.5 采购部负责人 分发号：050.6.4.6 品保部负责人 分发号：060.6.4.7 人资行政部负责人 分发号：070.6.4.8工务部负责人 分发号：080.6.4.8 营运部负责人 分发号：090.6.4.11质量手册的修订依据公司的发展情况，由公司生产厂长决定，备份北京阳光金穗投资有限公司以保证全集团质量管理体系的一致性。0.6.4.12质量手册的修改、发放及管理按文件控制程序的相关规定执行。1. 范围1.1 适用范围本质量手册适用于河南阳光金穗食品有限公司对馒头，鲜面条生产活动过程的质量管理和控制，也适用于客户以及第三方和社会的质量监督检查时作为质量保证的依据。1.2 应用ISO9001：2008标准时对内容的删减1.2.1河南阳光金穗食品有限公司按照集团的全部产品设计进行生产，不涉及产品的设计开发内容，因此对ISO9001：2008标准中7.3设计开发一节进行了删减。1.2.2由于本公司在产品和产品实现过程中不存在顾客财产，因此对ISO9001：2008标准中7.5.4顾客财产一节进行了删减.这两个条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求2. 引用标准2.1 GB/T19000-2008idtISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T19001-2008idtISO9001:2008 质量管理体系 要求2.3 中华人民共和国食品安全法2.4 中华人民共和国产品质量法2.5 预包装食品标签通则3. 术语与定义本质量手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005中的术语和定义本质量手册对以下术语给予定义:3.1 顾客(又称客户): 接受产品的组织或个人（包括组织内部的或外部的）。3.2 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.3 内部审核：又称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。3.4 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。3.5 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施3.6 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.7 不合格品：未满足要求的产品。3.8 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进。4. 质量管理体系4.1 总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求的要求建立质量管理体系，并将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司应：a) 确定覆盖本公司产品的质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程及其在整个公司的应用；b) 确定各项过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保各项过程的有效运行和控制所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持各项过程的运行和监视；e) 及时监视、测量（适用时）和分析各项过程；实施必要的措施，以实现对各项过程策划的结果和持续改进。按照ISO9001：2008版要求对这些过程进行管理，形成文件，通过各部门的职责、权限及各程序文件的要求进行管理和控制。4.1.2外包过程的识别 本公司的运输过程为外包过程，按照质量管理体系标准7.4采购过程进行控制。本公司按照ISO9001:2008标准并结合本公司的特点，对标准中的部分内容进行了删减，对质量管理体系所需的过程进行管理和控制，确保有效的运作，并对这些过程进行监视、测量、分析达到持续改进，以实现公司的质量方针和质量目标。本公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件按照ISO9001：2008标准及国家相应的法律法规编制，由下列文件组成：4.2.1.1 形成文件的质量方针和质量目标。4.2.1.2 质量手册：即本手册4.2.1.3 程序文件：它是按照ISO9001：2008标准和本公司质量手册编制形成文件的程序，共6个程序，（经过对程序的整合，共形成5个程序文件），分别为文件控制程序记录控制程序内部QMS审核程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序见“程序文件清单”。是本手册的支持性文件，它规定了完成质量管理体系要求的重要相关内容。4.2.1.4 作业文件及作业指导书等作业文件：它是程序文件的支持性文件，是完成具体质量活动而制定的操作性文件，对影响产品质量的直接和间接活动确定了所需准则和方法，确保QMS过程连续的控制及监视测量。4.2.1.5 质量记录：ISO9001：2008标准所要求的质量记录。4.2.2 质量手册本公司按ISO9001:2008标准编制并实施质量手册，该手册是质量管理体系的纲领性文件，是对质量保证的承诺，体现了ISO9001：2008标准中的各项要求，概述了质量管理体系结构，要求公司全体员工共同遵守。质量手册由公司总经理负责批准和发布。质量手册的内容包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。质量管理体系的文件结构 质量管理体系所需过程及其 质量手册 相互作用的描述、质量方针和目标程序文件 形成文件的程序，对过程实施的描述支持性文件 法律法规、标准、规章制度、作业指导书记 录 质量管理体系要求的记录和表格4.2.3 文件控制4.2.3.1 总则为使本公司所有与质量有关文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等处于受控状态，保证有效文件的使用，防止作废文件的误用，公司制定并执行文件控制程序。a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准，具体如下：1) 分公司总经理负责批准发布质量手册；2) 管理者代表审核质量手册，批准程序文件；3) 主管业务负责人负责审核相关程序文件，批准相关作业文件；4) 各相关部门负责人负责本部门作业文件的编制、收集、整理、归档和保管。b) 为便于文件的管理，对文件进行了如下分类：1) 质量手册（包括质量方针及质量目标）；2) 程序文件；3) 作业文件；4) 技术类文件；5) 行政管理类文件；6) 外来文件；7) 一次性文件。为保证质量管理体系文件的有效性，保证其良好运行，我公司根据需要不定期对文件进行评审与更新，经评审和更新后再次进行批准。文件评审的范围主要为：质量手册、程序文件、作业文件及技术类文件。c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别，确保在使用处可获得适用文件的有关版本d）确保文件保持清晰、易于识别e）为确保外来文件得到识别和控制其分发，各部门定期收集和整理本部门所需的外来文件，且品保部对其的充分性和有效性进行监督检查（外来文件统一管理）。f）为防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留的作废文件，要对这些文件进行适当的标识，详见文件控制程序相关内容。4.2.4 记录4.2.4.1 总则为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据，公司制定了记录控制程序其中规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置。a) 职责分配1) 主管业务负责人负责记录销毁的批准；2) 品保部负责人负责各部门质量记录的审批；3)各部门负责设计、填写和保管相关的记录；4)人资行政部负责记录的印刷和发放；5)各类记录填写人员负责记录的填写，各部门负责人进行监督检查；6)品保部负责本程序的归口管理。b)对于记录的印刷、分发、标识、填写、保存、保护、销毁等方面做出了具体要求，见记录控制程序。5. 管理职责5.1 管理承诺公司生产厂长通过以下活动的开展来证实“建立、实施、和持续改进质量管理有效性”的承诺。a)采取会议、培训、口头交流等形式向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求对公司生存发展的重要性。b)制定适合公司实际情况的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得到分解和实施；c)每年（时间间隔不大于12个月）按照要求对质量管理体系进行管理评审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性。d)确保获得建立实施和持续改进质量管理体系有效性所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点本公司以增强顾客满意为目的，通过贯彻质量方针和质量目标，建立和实施质量管理体系，确保顾客的要求和顾客的满意度得满足。5.3 质量方针质量方针是公司质量管理体系的核心，本公司质量方针表述在本手册0.2章节。本公司制定的质量方针集中体现了以顾客为关注焦点，持续改进和追求顾客满意的思想，是公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。公司通过每次的管理评审活动对质量方针的持续适宜性进行评审，以保证质量方针的持续有效。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1公司总经理在质量方针的基础上主持制定质量目标，质量目标包含了与产品有关的要求所需的内容。对质量目标进行了量化，可以进行量化测量； 5.4.1.2品保部负责将公司的质量目标分解落实到各部门；5.4.1.3定期组织质量目标的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标予以修订与调整；5.4.2 质量管理体系策划公司总经理组织识别实现公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用； b)确定已识别过程的目标； c)建立能实现质量目标和过程的质量管理体系；d)质量管理体系策划的输出形成文件(如质量手册，程序文件等)；e)由于各种原因(如顾客、市场或机构改革)而导致质量管理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与管理，以确保体系的完整性。f）建立和完善了公司组织结构（见“组织结构图”），以保证质量管理体系的良好运行。g）选择合理的职能分配方案（见“职能分配表”）5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 工务部负责人a) 负责质量管理体系在本部门的良好运行。b) 负责设备安装和维修、保养并满足工艺要求。c) 依据实际情况编制本部门的下一年度的资金预算和人力需求计划。5.5.1.2 制造部负责人a) 负责质量管理体系在本部门的运行。b) 合理配置人力、物力资源确保鲜湿面、馒头生产的过程按产品工艺标准执行，确保产品质量。c) 负责利用资源，组织实施生产符合质量标准的产品及其产品的防护。d) 编制本部门的下一年度资金预算和人力需求计划。 5.5.1.3 物流部负责人a) 负责质量管理体系在本部门的良好运行。b) 负责把客户需求的产品完好交割于客户门店。c) 负责与品保部协调解决市场投诉。d) 负责原物料的贮存，保证生产供应，不断货，不缺货、不积压；及时对库存中发现的不合格品进行处理。e) 编制本部门下一年度的资金预算和人力需求计划。5.5.1.4 采购部负责人a) 负责质量管理体系在本部门的良好运行，。b) 负责公司原物料的采购。c) 负责组织、选择、评价、管理供应商，合理下达采购计划。d) 依据实际情况编制本部门下一年度的资金预算，和人力资源计划。5.5.1.5 品保部负责人a) 监督质量管理体系的运行，并负责对质量管理体系文件的修订审核，确保质量管理体系文件的有效性。b) 负责公司质量管理工作，并协调处理公司质量方面相关的问题。c) 负责监视和测量装置的管理。d) 负责组织对现有体系文件的评审，负责审核各部门记录，负责质量信息的归口管理和分析处理工作。e) 负责按照相关检验标准对公司相关操作环节进行质量检查，确保产品质量，f) 负责处理顾客投诉。g) 依据实际情况编制本部门的下一年度的资金预算和人力需求计划。5.5.1.6 人资部行政负责人a)负责质量管理体系在本部门的运行。b)负责工作环境的总体规划，相关制度和措施的制定、审批以及执行后的效果验证。c)负责满足公司人力需求及培训（依标准）。d)负责对从事影响产品质量工作的人员进行评价，以确保满足岗位必要的能力。e)编制本部门的下年度的资金预算和人力需求计划。 5.5.1.7 市场部负责人负责产品品质确认工作，包括新品上市、日常产品品质精进等5.5.2 管理者代表5.5.2.1 公司总经理任命*任管理者代表，以加强对质量管理体系工作的领导，其职责和权限是：a) 确保公司建立、实施和保持满足ISO9001：2008标准要求的质量管理体系。b) 向公司高层领导层报告质量管理体系的运行情况，并协助公司高层领导层进行管理评审，落实改进措施。c) 组织内部质量管理体系审核工作，审批年度内部质量管理体系审核计划，负责任命审核组组长。d) 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。e) 及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。并负责批准程序文件和详细作业手册的修改。f) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 为确保质量信息在公司内的良好沟通，由品保部收集整理和分析各部门的质量信息。5.5.3.2 各部门负责所辖范围内的质量信息向相关部门的及时传递。5.5.3.3 内部沟通内容包括:顾客的要求，质量方针、目标的实现情况，职责与权限以及与质量管理体系有效运行有关的信息 ；5.5.3.4内部沟通采用会议、电话、口头交流、板报、内联单、电脑网络等形式进行。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 总经理按照策划的时间间隔评审质量管理体系，已确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。具体分配如下： 1）总经理主持管理评审活动。2）管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出改进建议。3）各部门负责人准备与质量管理体系有关的管理评审资料，参加管理评审会议，并贯彻实施管理评审中提出的有关质量管理体系改进决议。4）各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审输入资料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。 每年进行管理评审，一般安排在每年的内审完成之后，当质量管理体系发生重大变化的时候由公司生产厂长决定增加管理评审频次。5.6.2 管理评审输入的内容包括：a) 审核结果。b) 顾客反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d) 预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；h) 改进的建议。5.6.3 管理评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b) 质量方针贯彻，质量目标达成情况分析；c) 产品质量分析以及产品改进情况；d) 市场分析及顾客满意度评价；e) 存在问题及改进决议；f) 资源需求情况。6. 资源管理6.1 资源提供为了贯彻质量方针并实现质量目标，公司策划所需要的资源，确保各类资源能满足鲜湿面、馒头生产和售后服务活动的全过程，使公司的产品和服务达到顾客满意。对人力资源、设备设施、工作环境，以确保质量管理体系持续有效，从而满足顾客的要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则从事影响产品要求符合性工作的人员应具有相应的工作能力，工作能力基于员工的受教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等方面予以评定，确保人员能力满足岗位需要，胜任工作。6.2.2能力意识和培训。6.2.2.1 人资行政部负责确定各岗位能力及职责要求，并对岗位任职人员进行评审，掌握人员素质满足岗位需要，胜任工作的状况；6.2.2.2人资行政部负责建立员工档案，内容包括：学历证书、培训证书、职业技术资格证书、工作经历等与从事的工作能力相关的证明材料。6.2.2.3人资行政部根据公司产品特点和各岗位人员能力要求和对岗位人员进行评审的结果，编制培训工作计划，对员工进行相应的培训，并做好记录。或采取招聘、选调等方式选择合适人选，满足岗位要求。6.2.2.4人资行政部组织有关人员通过理论考试，操作考核、观察和征求部门意见等方式评价采取措施的有效性。6.2.2.5通过各种方式(如培训、会议宣传等)使员工认识到所从事工作的重要性，调动员工的工作积极性和创造能力，实现公司制定的质量目标。6.2.2.6 保持对员工进行教育、培训、技能和经验的记录。6.3基础设施公司确定、提供并维护本公司为达到符合产品要求所需的基础设施，并保持这些基础设施持续生产的能力。公司占地面积： 8600m2 建筑面积3600m2 生产设备：鲜湿面生产线、馒头生产线。辅助设备：反渗透纯净水生产设备，10万级净化包装间，燃气锅炉，配电及供排水、污水处理设施。支持性服务：仓储、运输、通讯及信息系统。6.4工作环境6.4.1 总则为了提高员工的工作效率和满意程度，确定和管理为达到产品符合要求所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制。公司按照中华人民共和国食品安全法、食品厂通用卫生规范等要求建立完善的食品工厂，车间、生产环境等，并严格按照要求进行控制。建立严格的生产现场消毒控制制度，确保食品卫生安全。为员工提供防护服装，避免污染食品。生产现场配备充足光源照明，提供良好空气流通条件。按期对员工进行身体健康检查，确保员工身体健康及满足食品安全法对从事食品加工的人员的要求。6.4.2职责分配6.4.2.1主管业务负责人负责环境总体规划的审批，特殊情况下报总部。6.4.2.2人资行政部负责工作环境的总体规划，相关制度和措施的制定、审批以及执行后的效果验证，并进行管理。6.4.2.3 生产部、人资行政部负责作业现场卫生、劳动纪律，并积极改进工作环境。6.4.2.4 公司各部室负责办公环境的保持及所辖清洁区的卫生、标识、固定资产等的管理。7. 产品实现7.1 产品实现的策划本公司的产品实现由集团总部进行策划，确定以下内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品接收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；输出的产品信息、生产所涉及的产品标准等由品保部负责，经管代确认。并对异常进行反馈及改善。7.2 与顾客有关的过程根据本公司提供产品的特点，本手册将顾客有关的过程分为“与产品有关的要求的确定”和“顾客满意度测量”来进行控制。7.2.1 与产品有关的要求的确定a)顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括交付和交付后活动的要求；b)顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)适用于产品的法律法规要求；d)组织认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 在每次产品要求变化之前，由品保处负责组织各部门参加产品要求评审。评审应确保：a) 产品要求已得到规定，按照集团要求确定。b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 组织有能力满足规定的要求。评审的结果和后续措施应予以记录，对于每批新产品在实施之前由品保部织各部门对产品的各项要求进行评审并填写新品试车确认单。对于每天由营运部下达的门店需求计划（电子版），由物流部D&OP负责对门店需求计划（电子版）中的市场所需产品进行评审，并由物流部D&OP负责在门店需求计划（电子版）上签评审意见并反馈至营运部。 本公司不存在顾客提供的要求没有形成文件。若产品要求发生变更，品保部负责组织各部门人员（要有营运部人员参加）参加评审，且将评审结果反馈到各相关部门。7.2.3 顾客沟通为了本公司持续改进和提高，应及时了解顾客的需求意见，为顾客提供满意的服务。a) 由公司通过广告、在各种媒体的宣传等方法，使顾客充分了解我公司的产品信息。b) 认真对待顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改。c) 建立质量客诉管理办法对顾客的反馈和投诉进行快速反应。各部门积极配合处理顾客投诉，包括顾客抱怨。7.3 设计和开发（研发补充）7.3.1设计和开发策划公司研发部主导产品与生产过程的设计与开发工作。按照新产品开发流程进行产品与生产过程设计开发的策划、验证和确认工作。市场部提交的市场调查与分析报告将作为设计和开发的输入资料，在必要时顾客代表或业务部将负责与客户取得联系并沟通关于产品方面的信息。各相关部门应按照制作流程进行，以确保在进行设计和开发策划时，按设计计划进行，包括：a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。各相关部门应明确其职责分工，就产品设计与开发的问题及时的进行沟通，以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。在设计与开发的各个阶段，策划的输出应得到及时的评审与更新。设计和开发输入。7.3.2 设计和开发输入各相关部门应确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行及时的评审，以确保输入是充分与适宜的，并确保要求的内容清楚完整。这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律、法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必须的其它要求。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出包括产品设计输出与制造过程设计输出，输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审在设计与开发的适宜阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以确认：a) 设计和开发结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键特性等方面的控制方法措施进行评价确认。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求，需要根据设计和开发策划阶段的安排对设计和开发进行验证。这些验证包括对产品特殊特性和规范、必要时的防错措施、产品图样或数学数据、设计评审结果等进行分析与评价，所有设计和开发的验证结果及任何必要措施的记录将由技术部保存。7.3.6 设计和开发确认根据设计和开发验证的记录与以往相似产品的设计和开发经验，以确认设计和开发的可行性，设计和开发确认须在产品交付或实施之前完成，必要时根据客户要求的进度进行。在顾客有要求或设计和开发属于全新产品时，技术部需在设计与开发验证后进行样品试制或小批量生产，样品试制与小批量生产必须使用与正式生产相同的材料、工装和制造过程等，在样品或小批量产品试制完成后，技术部与质量部将对产品的所有性能进行测试，以确认产品满足设计与开发的所有要求。7.3.7 设计和开发更改的控制所有关于产品的设计和更改时，有相关部门提出，技术部按照相关流程实施设计和开发的更改。7.4 采购总则a)对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合公司规定的标准要求，公司制定并执行相应采购管理制度。对供方及采购的产品或服务控制的类型和程度取决于采购的产品或服务对随后的产品实现或最终产品的影响。对供方选择、评价和重新评价的准则在采购处的采购管理制度中进行了相应的规定。评价结果及评价引起的任何必要的措施的记录进行保存。b)公司产品交付运输部分采用外部运输承包商，因此对产品运输承包商按照外包过程进行控制。c)采购部对原辅材料采购全过程进行有效控制，确保采购产品满足规定要求。7.4.1采购过程a）根据采购品对最终产品质量的影响程度，将采购品分为A、B、C三类。A类：面粉、食用调和油、食盐、内包材料；B类：辅料，设备检修的备件等。C类：辅助性材料。 b）采购部组织制定选择、评价和重新评价原材料供方的准则；按照评价准则， 采购部组织有关人员对选定的供方进行评价，并保存记录； c）根据评价结果选定合格供方，并编制合格供方名录；d）对选定的合格供方进行动态控制，结合他们业绩定期对进行重新评价。7.4.2采购信息采购信息的内容包括:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求。b)人员资格的要求。c)质量管理体系的要求。7.4.3采购管理职责7.4.3.1公司总经理负责：a） 对生产原材料合格供方选择的审批;b） 按照不合格品控制程序规定的公司总经理的职责执行。7.4.3.2采购部负责g) 供方的评价、选择、控制的具体实施。h) 制定正常生产所需物料的采购计划，并执行采购计划。i) 按照不合格品控制程序规定的采购处的职责执行。7.4.3.3品保部负责j) 提供生产用原物料的技术要求。k) 参与对供方的评价、选择、淘汰、控制。l) 采购的生产原物料检验。m) 提供所检验物品的相关质量信息。7.4.3.4物流部负责n) 下达采购需求计划及生产计划。o) 及时提供原物料库存表。p) 采购产品的收货验证、保存、防护及为生产上料。7.4.3.5工务部负责q) 对所使用的各种设备提供相关的设备使用、维护等作业指导。r) 对所使用的设备进行检修。s) 备品备件的验收、管理。7.4.4采购产品的验证7.4.4.1公司确定原材料抽样方法及检验规程，并以此进行检验，确保采购的产品满足规定要求。当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，采购部要在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法做出规定。7.4.4.2出现不合格情况按不合格品控制程序进行处理。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制公司经过策划，确保在受控条件下进行生产和服务提供。a)制造部负责:1) 生产过程控制管理。2) 利用资源、组织实施生产符合质量标准的产品。3) 本部门生产员工的培训及制订生产作业指导书并监督执行。4) 负责车间按照食品卫生要求对生产环境卫生的保持。5) 生产运作过程中的产品防护。b)工务部负责：6) 负责提供工厂运营过程中所需能源，如：水、电、汽等，并对其品质提供监控。7) 负责工厂所有水、电、汽相关设备的使用、维修及保养。8) 负责生产设备日常保养、维护及维修。9) 对各部门填报的备品备件进行审核并对设备上的备品备件进行验收。c)物流部负责：根据设备性能，市场需求，合理安排下达生产计划，并负责提供合格的原物料及产成品的库房管理。d)品保部负责：1) 原物料、半成品及成品质量的检查与检验。2) 在生产过程中对产品的符合性的监控。3）对生产和服务过程所需要的监视和测量设备进行控制。e)人资行政部负责：负责人力资源的培训与管理。7.5.2 生产和服务提供过程确认对产品内在质量不能现场测量鉴定的,需要仪器测量的理化指标,且对产品质量有较大影响的工序属于特殊过程，本公司馒头，鲜面条制作过程中，特殊过程有和面过程、静止熟化过程、面带熟化过程、醒发过程、蒸制过程，对此采取如下控制：在实施特殊过程之前对其进行相应的确认，确认包括：a)为过程评审和批准所规定的准则（工艺标准）；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)特定的方法和程序的使用：和面过程：按工艺要求严格控制配制盐水比例及物料添加量. 静止熟化过程：面团粉经过静止熟化，使面团网络充分形成。面带熟化过程：面带经过两次恒温恒湿条件下的熟化，使鲜湿面的口感更加细腻有嚼劲。醒发过程：面团和馒头胚经过恒温恒湿条件下的醒发，使馒头口感更加细腻有嚼劲。蒸制过程：严格按照工艺标准进行蒸制（温度、时间等），对蒸制成品水份活度及成品微生物指标控制。d)记录的要求，包括两个生产过程的记录和确认记录；e)再确认，如果条件发生变化需要重新进行确认。对特殊过程的控制按生产运作控制相关管理规定执行。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1总则对产品进行标识和防护，确保得以识别，并实现其符合性，并在必要时对产品质量的形成过程实现追溯。7.5.3.2实施a)物流部负责对原物料、产成品在搬运、贮存、防护过程中的标识和防护进行控制。b)物流部负责监督、检查标识和记录及防护的完整性和符合性。c)品保部必要时对产品实施追溯。d)人资行政部负责相关部门所用标识的支持性工作。 e)在有追溯性要求的场合，公司各部门应控制并记录产品的唯一性标识并保持记录。7.5.4顾客财产本公司不发生顾客提供的财产，故对本章节删减，为统一序号特保留此序号。7.5.5产品防护公司使用适当的方法和资源，对产品的组成过程及储存、搬运、交付前的过程提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。确保在公司控制过程中产品不丢失、不损坏、不霉变、不被污染，保证产品质量的完好性。7.6监视和测量设备的控制7.6.1总则对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量活动可行和确保结果有效，公司在依据糕点生产许可证审查细则基础上配备了监视和测量设备（如电子称、*等），公司制定并执行监视和测量设备控制相关规定。7.6.2控制职责7.6.2.1生产厂长负责监视和测量设备的需求计划的批准。7.6.2.2品保部a)负责监视和测量设备的管理和检定计划的制定及实施并保持实施结果的记录。b)相关管理人员和使用部门共同对监视和测量设备进行验收。7.6.2.3人资部行政负责组织监视测量人员的培训。7.6.2.4采购部负责监视和测量设备的采购。7.6.2.5各使用部门负责本部门监视和测量设备的正确操作及需求计划的提出，配合品保处按时送检。7.6.2.6工务部负责监视和测量设备的安装及过程维护。7.6.2.7人资行政部负责监视和测量设备的使用环境提供。7.6.3对于监视和测量设备的控制从以下几个方面进行：用前检定，周期检定，检定标识以确定其校准状态，检定记录，检测设备的防护，必要时进行调整或再调整，防止可能使用测量结果失效的调整，搬运、维护和贮存期间的防护，检测环境要求、人员资格控制等方面进行控制。7.6.4当发现设备不符合要求时，应停止使用，并对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和检定（验证）结果的记录给予保持。8.测量、分析和改进8.1总则为了证实产品要求的符合性，确保质量管理体系的符合性及持续改进其有效性，本公司对产品、质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划，制定并实施不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序的程序文件及相关规定，实现对产品及质量管理体系的监视和改进，确保产品的符合性，持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1对顾客满意的测量通过确定各部门质量目标，及对部门质量目标的达成情况进行测量，并采取纠正预防措施，以保证顾客满意。8.2.1.2顾客满意信息的来源及利用a)顾客满意信息的来源1)由营运部各督导及顾客反馈。2)营运部通过门店采用顾客满意度调查表的方式获取顾客满意信息。3)营运部通过门店或其他各部门对顾客反馈电话的接收。4)其它可利用方式收集。b)顾客满意信息的利用各部门定期对顾客信息（如顾客满意度调查、关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔、加盟商报告等）进行收集、分析，得出定性或定量的结果，并做纠正措施或预防措施，以保证顾客满意。8.2.2内部审核8.2.2.1总则为了验证质量管理体系是否符合标准要求，是否达到有效地实施和保持。公司制定并执行内部QMS审核程序。8.2.2.2职责分配a)管理者代表负责批准内审计划，全面负责内审工作，选定审核组长，审核内审报告。b)品保部为本程序的归口管理部门，品保处负责编写年度内审计划及年度内审总结报告，组织、协调全面内审工作的展开。并保持审核及审核结果的记录。8.2.2.3每次审核覆盖本公司质量管理体系所有部门和过程，或根据以往审核的结果确定审核所覆盖的部门和过程。8.2.2.4内审每年至少进行一次，根据实际生产情况采取集中式或分散式两种方法。8.2.2.5对于审核中发现的不合格，以不合格报告单的形式发至受审核部门，受审核部门负责采取必要的纠正和纠正措施，并给予具体实施，内审人员对纠正措施的实施效果进行验证。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1总则对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。8.2.3.2与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解转化为本过程具体的质量目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。8.2.3.3品保部负责对质量形成的关键过程进行测量并分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或纠正措施的时机；8.2.3.4当生产过程中产品合格率接近或低于控制下限时，品保部应及时发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品保部制定相应的改进计划，交责任部门实施，品保部负责跟踪验证实施效果。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1总则公司对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。组织并实施产品的监视测量。8.2.4.2对于产品的监视和测量从以下三方面：进货检验、半成品检验、终产品的检验分别进行控制。a)分类1) 进货检验： 对各种进货原辅材料的检验。2)半成品检验： 对在生产过程中的半成品检验。3)终产品检验： 产品生产结束向顾客交付前的检验。b)进货原辅材料的监视和测量。1)品保部原材料质检员依据原料检验标准(物料规格表等)进行检验，并在检验后填写质量控制单。2)库管员根据质量控制单办理相应的入库手续。3)检验不合格时，按不合格品控制程序进行处理。c)半成品的监视和测量1)首检：每次生产前，由质检员进行卫生检验及物料适用性确认，确认合格后方可开机生产，并对刚生产的产品进行全检，合格后继续生产；不合格及时反馈制造班组进行调整，直至合格才能封装；对不合格品，质检员根据相关要求进行处理。2)半成品检验：对设置检验点的工序，质检员定时进行巡检并记录，经检验合格后方可转入下一道工序。d)终产品的监视和测量1)进货检验和半成品检验结束后及所有的检验工序都合格时，方能进行检验。2)检验员依相关制度对成品理化指标、卫生指标进行检验，以控制成品的品质。8.2.4.3应保持各种检验记录，且确保记录有效。8.3不合格品控制8.3.1 总则对不合格产品进行识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。公司制订并执行不合格品控制程序8.3.2 职责分配8.3.2.1原物料进货中出现的不合格品的处理：a）已明确规定在允收范围内的不合格品，需品保部出具检验结果，采购部确认（色差问题需市场部会签是否允收，不对扣罚出意见）；b）已超出允收范围的不合格品需管代审核，生产副总、总经理签核。8.3.2.2制程、成品检验中的不合格品的处理，需有品保部、生产部、进行会签，若情节严重需有生产厂长、总经理签核；8.3.2.3仓库中存放过程中不合格品的处理：a）个体不合格品由物流部和品保部人员共同处理；b)批量不合格品由品保部、物流部、及相关部门负责人会签，生产厂长批准。8.3.2.4顾客退货的不合格品的处理，需有品保部、物流部、生产部、营运部(或市场部)会签，总经理签核。8.3.3对于过程出现特许放行产品时，交付服务必须满足食品卫生安全和消费者的需求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司各部门根据不合格的影响或潜在影响的程度做相适应的措施。8.3.4对于不合格品的处置通常采取挑拣、返工、特采、降级使用、退货、报废等方式，经挑拣、返工后的产品需由品保人员进行再验证，合格后方可入库/出库。8.4数据分析8.4.1总则公司通过确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。8.4.2数据分析应提供以下方面的信息：a)顾客满意；b)与产品要求的符合性；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方。8.4.3数据统计分析方法a) 为了寻找数据变化的规律性，识别改进机会,数据的收集部门应积极采用统计技术方法，分析并寻找其工作改进的方向和依据。b) 公司基本统计方法的选择1）对产品的测