微晶纤维素.doc

微晶纤维素是一种白色、无臭、无味、多孔、易流动粉末，不溶于水、烯酸、 氢氧化钠溶液及一般有机溶剂。聚合度约220，结晶度高。为高度多孔颗粒或粉末。一、微晶纤维素主要有三大特性：1、 吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物质如水、油及药物等。比表面积随无定形区比例的增大而增大。2、 分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维素因含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮液，程不透明的“奶油”状或凝胶状。3、 反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分膨化，表现出较高的反应性能。二、微晶纤维素在国内应用领域：1、 医药卫生：微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可做为崩解剂。此外微晶纤维素的密度较低，比溶剂较大，粒度分布较宽，又常被用作稀释剂。医药行业中MCC主要被用在两个方面，一是利用他在水中强搅拌下易于形成凝胶的特性，用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医用压片的赋形剂。目前医药行业中压片赋形剂可分为两类，一是传统方法使用淀粉赋形剂；第二类是利用新型的纤维素赋形剂。使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段，而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性直接压片，因此能工艺简化，生产效率得以提高，例外使用MCC还有服用后崩解效果好、药效快、分散好等优点，因此使用MCC在压片赋形剂上得以广泛推广应用。2、 微晶纤维素在食品工业领域的应用：微晶纤维素作为食品添加剂的主要作用有：泡沫稳定性；高温稳定性；液体的胶化剂；悬浮剂；乳化稳定性等。其中乳化稳定性是微晶纤维素在食品工业领域最主要的功能。3、 微晶纤维素在轻工化工领域的应用： 陶瓷业：陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素，不仅能增湿坯强度，提高半成品率，而且焙烧时烧除微晶纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。 玻璃业：微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂层，能为玻璃纤维提供纤维素的表层，使其能用一般的纺织机器加工。 涂料业：在涂料中添加微晶纤维素，能使涂料具有触变性，以控制涂料的粘度、流动性及涂刷性能。4、 微晶纤维素在日常化学工业中的应用： 某些等级的微晶纤维素用于化妆及皮肤护理品的制造，甚至包含尿素这样难以掺和的配料，同起耐热稳定剂的作用。 微晶纤维素与细砂、高岭土等混合，可制成含磨料的卫浴、厨房及手部皮肤的清洁剂。 将微晶纤维素与羧甲基纤维素钠盐、有机物及水混合，可制成服装洗涤过程的保护性胶体。三、医药行业中微晶纤维素用于粉末直接压片的特点： 可以使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等）避免湿热的阴影，克服粘冲、劣片的现象，有利于提高片剂的质量。 不必湿法制粒，简化工艺流程。 少辅料的用量，降低制作成本。 晶纤维素用于全粉末直接压片，具有练好的流动性、可压性、而且配伍性能好，与其他辅料合用，可制得理想的药片。总结：微晶纤维素能牢固的吸附药物及其他辅料，并起球化作用，所以用一般的打片机就能直接制得，不必经过成粒程序，所成片剂既不易吸潮又能在水中或胃中迅速崩解，因此大量的作为赋形剂和崩解剂用于制作嘴嚼药片、层叠片、糖衣片及膜衣片。微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系，将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液。同时和可以用作胶囊剂。四、主要的微晶纤维素型号及应用： 型号质量指标应用指导特点WJ-201(WJ-CG)CP2001用于湿法制粒。减少能耗和粘合剂的使用量；降低制粒过程敏感性；减少因过度制粒引起的药物释放问题；容易过筛容易干燥；减少水溶性物质的迁移；毛细管作用有助于快速制粒。WJ-202(WJ-LZ) 企标起混悬剂、助悬剂的作用。抗结块、分散均匀，粘合作用强，有一定的延展性、混悬、增稠。WJ-203(WJ-ZH)CP2001特别适用于主要活性成分较大、对水敏感的制剂。强有力的干粘合剂，容易压成较好的片状物，研磨时细粉极少，毛细管作用崩解快，载药量大，用于对水敏感药物。WJ-204(WJ-HC)CP2001适用于湿法制粒，但具有更高的可压性及成形性。减少能耗和粘合剂的使用量；降低制粒过程敏感性；减少因过度制粒引起的药物释放问题；容易过筛容易干燥；减少水溶性物质的迁移；毛细管作用有助于快速制粒。WJ-101USPNF27作为粘合剂使用，特别适合湿法制粒WJ-102USPNF27具有较好的流动性，适合直接压片。多孔球状形态，流动性好，潜在稀释性极高，粘合性和载运能力极佳，毛细管作用崩解快速，低压片压力可确保片剂硬度，减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘