质量管理体系文件编号规定和标识规则

质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件（质量手册）编号规定质量手册编号由三部分组成：第一部分：公司英文简写，即xx第二部分：文件级别。质量手册的文件级别用a 表示。第三部分：版本号。版本号从0 开始，第一次修改变为1 ，第二次修改变为2 ，依此类推。举例：质量手册xx a 0英文简写版本号二、二级文件（程序文件）编号规定程序文件编号由四部分组成：第一部分：公司英文简写，即xx 。第二部分：文件级别。程序文件的文件级别用b 表示。第三部分：流水号。用1、2 、3依次排序。第四部分：版本号。版本号从0 开始，第一次修改变为1 ，第二次修改变为2 ，依此类推。精品资料举例：程序文件版本号xx b 1 - 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成：第一部分：公司英文简写，即xx 。第二部分：文件级别。三级文件的文件级别用c 表示。第三部分：文件类别。三级文件包括：工作依据、作业指导书、岗位职责。a） 工作依据类型： “法规”表示为f“g ”“规章”表示为g“z ”“公司内部制度”表示为“zd ”（ 意为“制度）”“其他文件”表示为“qt”（ 意为“其他）”b） 作业指导书作业指导书按用途分类，可分为：规范类、指南类、标准类、综合类。“规范”用g“f ”表示“指南”用z“n ”表示“标准”用b“z ”表示c） 岗位职责用“ zz ”表示第四部分：流水号。用1、2 、3依次排序。第五部分：版本号。版本号从0 开始，第一次修改变为1 ，第二次修改变为2 ，依此类推。举例：三级文件流水号xx c （lb ） 1 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成（每部分中间以“-”连接）：第一部分：公司英文简写，即xx第二部分：文件级别。四级文件的文件级别用d 表示。第三部分：四级文件类型四级文件类型由三部分组成：用途+使用范围 a）按用途分类，可分为：注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。“注册类”用z“c ”表示“临床类”用l“c ”表示“服务类”用f“w ”表示“检查类”用j“c ”表示“综合类”用z“h ”表示“其他类”用q“t ”表示 b）按使用范围分类，可分为：对内、对外。“对内”用n“”表示，即仅在公司内部流转； “对外”用w“”表示，即需在公司外部流转；第四部分：流水号。同类型文书用1 、2、3依次排序；不同类型文书分别独立编排流水号。第五部分：版本号。版本号从 0 开始，第一次修改变为1 ，第二次修改变为2 ，依此类推。举例：四级文件使用范围版本号xx d （lx ） n 5 0英文简写类型流水号五、质量管理体系文件标识规则1、质量管理体系纸质文件的受控状态分为“受控”和“非受控”两种。 公司内发放及提供给认证机构的为受控文件，发放时应加盖“受控”印章，并编分发号。发往公司外的文件属非受控文件。2、对于作废文件，应加盖“作废”印章，作废文件仍需保留的，须加盖“作废保留”印章。3、“受控“作”废”“作废保留”印章，由质控部专人保管；质控部负责对质量管理体系进行标识。4、质量管理体系文件均应带有本公司质量管理体系的专有编号。除注明有特定编号