药品质量保证协议书

药品质量保证协议书甲方（供货方）： 乙方（购货方）：为确保药品质量， 保证人民群众用药的安全、 依据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，双方本着平等互利，协商一致的原则， 签订本协议书。一.甲方责任：1. 甲方遵守国家法律法规，向乙方提供加盖本单位公章原印章的药品经营许可证 、药品经营质量管理规范认证证书、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证的复印件，开户户名、开户银行及账号、相关印章、随货通行（单）票样式，并对提供资质的 真实性、有效性负责。资质如有到期或变更，应及时将更新后的资质提 供给乙方。2. 甲方应向乙方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人盖章的授权委托书， 被授权人的身份证和药品推销员资格证书复印件。授权书应注明被授权人姓名、身份证号以及销售的品种、地域、期限，严格按 照委托授权的品种、范围和期限开展经营活动。3. 甲方必须向乙方提供符合国家质量标准的药品。药品的包装、标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。整件产品应附产品合格证。4. 甲方向乙方供货时， 应向乙方提供当批并加盖其质量管理部原印章的药品检验报告书。5. 甲方应按国家相关规定开具合法发票。6. 甲方运输药品应符合药品运输要求，保证药品运输质量。7. 甲方提供进口药品时，应提供加盖质量管理部原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书复印件。二.乙方责任：1. 乙方作为药品经营、 医疗单位应向甲方提供合法的并加盖本单位公章原印章的证明文件。药品经营公司应提供药品经营许可证、企精品资料业营业执照、药品经营质量管理规范 认证证书、组织机构代码证、税务登记证 等复印件， 开户户名、 开户银行、账号、相关印章样式。医疗机构应提供医疗机构执业许可证，资质如有到期或变更，应及 时将更新后的资质提供给甲方，并对提供资质的真实性、有效性负责。2. 乙方应向甲方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人印章或签名的的采购人员授权委托书、 被授权人的身份证复印件。 授权书应注明被授权人姓名、身份证号、以及授权范围（品种、规格、期限） ，严格按照授权委托的范围开展经营活动。3. 乙方依据药品经营质量管理规范对甲方提供药品进行收货验收，如发现药品的品种、规格、数量不符，外包装污染、破损乙方有权拒收。4. 乙方应为甲方供应的药品提供符合药品经营质量管理规范的仓储条件，因乙方储存养护不当或人为因素而导致药品出现的质量问 题，由乙方负责。5. 乙方在经营甲方提供的药品中如对质量有异议时，应及时通知甲方，并以药检部门出具的药品质量检验报告书为准。乙方在收到药品检验不合格报告书后， 3 天内通知甲方，逾期造成的后果由乙方负责。若发生质量问题， 乙方应提供详细的质量信息， 并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。6.当药品出现质量事故， 厂家或政府要求召回时， 乙方应主动配合甲方完成药品的召回工作。7. 乙方应严格按照甲方退货管理规定办理退货。8. 甲方委托物流公司运输的药品，乙方在五个工作日之内无信息反馈，视为药品已收到。三、双方责任：1、未尽事宜由双方协商解决，协商不成可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。如有与现行法律法规相悖的以现行法律法规为准。2、.本协议一式两份，甲乙双方各持一份，自盖章之日起生效，有效期至年月日。甲方（盖章）：乙方（盖章）：年月日年月日购货企业质量体系评价表企业名称（盖章）电话号码注册地址传真号码经营范围批发（许可证）生产中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品药品类易制毒品麻醉、一类精神药品第二类精神药品蛋白同化制剂和肽类激素原料药生产范围生产/ 经营许可证号营业执照号注册资本gsp/gmp证书编号机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况主要人员姓名学历专业技术职称 /执业药师质量工作年限法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人质量管理、验收、养护人数职工总数药学专业技术人员数执业药师数仓库总面积（平方米）常温库面积阴凉库面积冷库面积（立方米）设施设备情况库房的设施设备能满足药品的收货、验收、储存、发货的需求，经营场所与经营范围规模相适应质量管理体系文件符合 gsp 要求，对药品经营全过程进行管控计算机系统：按 gsp 要求建立满足经营全过程管理药品电子监管系统：具备电子监管实施设备数据能够及时上传温湿度监控系统：自动监测、记录、上传调控设备能够有效运行运输情况：自己配送委托运输评价情况（ 以下信息由北京金阳利康医药有限公司填写）质量体系评价质量管理体系：健全不健