医药企业包药品包装用复合铝膜袋质量标准.doc_第1页
医药企业包药品包装用复合铝膜袋质量标准.doc_第2页
医药企业包药品包装用复合铝膜袋质量标准.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

文件编号药品包装用铝膜袋质量标准颁发部门QS-QC-6019-00GMP办公室版本号生效日期1.0编制人/修订人审核人批准人日期审核日期批准日期会签（分发）质量部、生产部、采供部总页数2页1 目的：明确药品包装用铝膜质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。2 范围：药品包装用铝膜。3 责任者：质量部、生产部、采供部。4 内容：4.1 基本信息4.1.1 物料代码：药品包装用复合铝膜B19。4.1.2 供应商：西安久志工贸有限公司。4.2 取样、检验方法或相关操作规程编号4.2.1 取样管理规程SOP-QA-1005-00。4.2.2 检验方法或相关操作规程编号药品包装用复合铝膜检验操作规程SOP-QC-8019-00。4.3 标准内容4.3.1 外观质量：不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。4.3.2 规格尺寸：应符合附表1规定。4.4 贮存：清洁、通风、干燥处存放。4.5 印刷包装材料的实样或样稿（样稿见附表2）5 文件的培训：5.1 内部培训讲师：人力资源部指定人员。5.2 文件培训对象：质量部、生产部、采供部。5.3 文件培训课时：0.51小时。标准文件药品包装用铝膜袋质量标准文件编号QS-QC-6019-00版本号1.0第 2 页 共 2 页- 2 -6 文件变更历史：序号变更日期变更理由、内容文件编号审批人执行日期版本号变更前变更后附表1名 称项目尺寸允许偏差24板/袋：心脑康、加味天麻、胃复宁长度（mm）1455宽度（mm）655折叠（mm）252厚度（mm）0.060.0086板/袋：脑得生长度（mm）1605宽度（mm）605折叠（mm）402厚度（mm）0.060.008复方珍珠暗疮胶囊（72粒）长度（m
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论