质量和环境体系审核指南质量管理体系.doc

质量手册文件编号BF/QM-01-2003版本号/修改状态A/0第四章 质量管理体系页 码第3页 共3页4.1. 总要求：本公司按ISO9001:2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并通过诸如管理评审、内部审核和采取纠正措施、预防措施等措施持续改进质量管理体系的有效性。质量管理体系采用“过程方法”予以实现。4.1.1. 本公司在按ISO9001:2000版标准建立质量管理体系及编制质量手册、程序文件和质量文件时,认真研究和考虑了标准中的要求；4.1.2. 本公司组织有关职能部门对质量管理体系和产品实现所需的过程进行了识别，明确了质量管理体系过程包括产品实现过程和支持过程；4.1.3. 产品实现过程和支持过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等四个过程组成，它们分别对应于ISO9001：2000标准的第五、六、七、八章。4.1.4. 本公司产品实现过程有：市场调研顾客要求的识别产品要求的评审顾客沟通采购生产检验交付售后服务。4.1.5. 生产工艺流程：详见工艺流程图。4.1.6. 为确保这些过程的有效运作和控制，本公司组织有关职能部门编制了所需的质量文件及作业文件，详见文件清单；4.1.7. 本公司组织有关职能部门编制了顾客满意度测量控制程序等程序文件，通过按照程序文件的规定进行活动，获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；4.1.8. 采取有效措施对上述过程加以管理，通过监视、测量和分析这些过程获得的质量信息，采取必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.9. 本公司对外包加工产品进行了必要的控制，这些控制充分考虑了外包加工的任何影响产品符合性的过程及所承担的风险。4.2. 文件要求：4.2.1 为保证质量管理体系和产品实现所需的过程得到有效控制，本公司按ISO9001：2000标准编制了质量管理体系文件，这些文件包括：a. 总经理批准发布的质量方针和质量目标的声明；b. 由管理者代表组织编写的质量手册；c. 为保证质量管理体系和产品实现所需的过程得到有效控制，本公司按标准建立了28程序文件，详见程序文件清单；d. 本公司为确保质量管理体系和产品实现所需的过程能得到有效策划、运作和控制、本公司各职能部门编制了必要的作业文件和管理制度，详见作业文件清单；e. 本公司按ISO9001：2000标准的要求建立和保持了向各相关方证实质量体系有效运行的质量记录。f. 本公司在策划质量管理体系文件的多少与详略程度时，已充分考虑了公司的规模和活动的类型，过程的复杂程度极其相互作用关系，员工的能力等因素，本公司编制的文件与上述要求相适应。g. 文件可以书面、磁盘、光盘、电子媒体等形式使用或保存。4.2.2. 质量手册本公司由管理者代表组织按ISO9001：2000标准编制并保持了质量手册，质量手册包括：a.质量管理体系的范围，详见第一章范围；b.任何删减的细节与合理性，本公司根据产品的特点，本公司经研究对GB/T19001-2000标准不予删剪。c.为质量管理体系编制的形成文件的程序及对其引用，详见程序文件清单；d.本公司质量管理体系过程的相互作用的表述。4.2.3. 文件控制：4.2.3.1 本公司由行政部组织编写了文件控制程序； 4.2.3.2 该程序对本公司与质量管理体系要求和产品质量有关文件和资料如何进行控制作了详细的规定，同时也对适当范围的外来文件（如国家标准和顾客提供的文件）的控制进行了规定。4.2.3.3 在文件和资料的批准和发布过程中，本公司按照文件控制程序中的要求进行文件及资料的批准和发布；4.2.3.4 在发布前应由授权人员审批其适用性并以该程序来规范文件和资料的批准和发布过程中的质量活动，以确保文件是充分与适宜的；4.2.3.5 文件控制程序规定了文件的标识及修订状态的标识，以确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别；4.2.3.6 程序文件规定了对文件的评审和更新的程序，更新后的文件按程序文件的规定由总经理或授权人重新进行审核、批准。确保在对质量管理体系有效运行的各个场所，都能得到有关版本的适用文件；4.2.3.7 文件控制程序详细规定了文件保持清晰、易于识别的办法；4.2.3.8 程序文件规定了对外来文件进行控制的程序，在文件发放时，发放部门根据文件的性质，控制其发放范围，并由总经理或授权人批准后，进行发放；4.2.3.9 从所有发放和使用场所及时收回失效和作废的文件，或以其他方式确保防止误用。4.2.3.10 有参考价值而保留的已作废文件应进行适当的标识。4.2.4. 记录控制：4.2.4.1 本公司建立并保持质量记录的标识、收集、编目、检索、归档、贮存、保存期和处置的质量记录控制程序。4.2.4.2 各部门保存质量记录，以证明符合规定的要求和质量管理体系有效运行。4.2.4.3 所有质量记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施有适宜的环境，防止损坏、变质和丢失。并规定质量记录的保存期。4.2.4.4 合同要求时，在商