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北豆根等系列药品产业化项目可行性研究报告北豆根等系列药品产业化项目可行性研究报告目 录1、总 论11.1项目背景11.2项目概况22、市场预测62.1产品市场分析62.2产品目标市场分析83、建设规模与产品方案103.1建设规模103.2产品方案103.3产品简介104、场址选择124.1场址所在位置现状124.2厂址建设条件135、技术方案、设备方案和工程方案175.1技术方案175.2设备方案255.3工程方案286、主要原材料、燃料供应326.1主要原辅材料供应326.2燃料及动力供应337、总图运输及公用辅助工程347.1厂区总图运输347.2公用辅助工程358、节能措施478.1设计依据478.2用能分析478.3项目所需的节能节水管理机构设置498.4节能措施综述499、环境保护529.1设计依据529.2主要污染源及主要污染物529.3设计采用的环境保护标准529.4控制污染的初步方案539.5环境保护投资估算5510、劳动安全卫生与消防5610.1设计依据5610.2危害因素5710.3安全措施5810.4消防设施6011、组织机构与人力资源配置6411.1组织机构图6411.2 劳动定员6411.3人力资源配备6512、项目实施进度6612.1建设工期6612.2项目实施进度安排6612.3项目实施进度表6613、投资估算6713.1投资估算的依据6713.2建设投资估算6713.3流动资金估算6813.4项目总投资68项目投入总投资估算汇总表69建设投资估算表70工程建设其他费用估算表72附:设备一览表73流动资金估算表7614、项目招标内容7714.1制订招标文件7714.2招标代理机构确定7714.3成立评标委员会7814.4标书评审78招标事项核准意见表7815、融资方案7915.1自有资金筹措7915.2债务资金筹措7915.3融资方案分析7916、财务评价8016.1财务评价基础数据与参数选取8016.2营业收入估算8016.3成本费用估算8116.4财务评价报表8116.5财务分析及评价指标8216.6不确定性分析8316.7财务评价结论84项目总资金使用计划与资金筹措表85营业收入、营业税金及附加和增值税估算表86总成本费用估算表87材料成本估算表88北豆根胶囊单位产品生产成本估算表89芩暴红止咳分散片单位产品生产成本估算表89刺五加片单位产品生产成本估算表90工资及福利费估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93项目投资现金流量表94项目资本金现金流量表95利润与利润分配表96财务计划现金流量表97借款还本付息计划表98利息、偿债备付率计算表99资产负债表100主要经济效益指标汇总表10117、社会评价10217.1项目对社会的影响分析10217.2项目与所在地互适性分析10217.3社会风险分析10217.4社会评价结论10218、风险分析10418.1项目主要风险因素识别10418.2风险程度分析10418.3防范和降低风险对策10419、研究结论与建议10619.1推荐方案的总体描述10619.2推荐方案的优缺点描述10719.3结论与建议107附 件1.项目备案报告2.环评报告书及环保批复文件3.土地使用证明4.建设工程规划许可证5.乙醇使用许可证6.贷款承诺函7.企业2007年度财务审计报告8.企业2008年度财务审计报告9.厂区规划平面图10.企业法人营业执照副本复印件11.药品生产许可证12.药品GMP证书13.高新技术企业证书14.组织机构代码证15.税务登记证16.北豆根胶囊药品注册证书及变更生产场地批件17.北豆根胶囊药品再注册受理证明18.北豆根胶囊中药保护证书19.北豆根胶囊中保延期受理通知书20.芩暴红止咳分散片药品注册批件21.刺五加片药品注册证1、总 论1.1项目背景1.1.1项目名称:药业有限公司北豆根等系列药品产业化项目1.1.2承办单位概况企业名称:某药业有限公司法人代表: 企业性质:股份制企业某药业有限公司始建于1996年5月,是一个以生产中、西药制剂为主的股份制企业,黑龙江省高新技术企业,国家药品GMP认证企业。厂区占地面积10.2万平方米,坐落于哈伊公路320公里处的翠东高科技工业园区。公司注册资金2,000万元,现有资产总值31,874万元,其中固定资产净值3,690万元,企业技术力量雄厚,员工总数181人,其中技术人员64人。1.1.3可行性研究编制依据和范围1.1.3.1编制依据某药业有限公司提供的本项目的基础资料。 医药设计院有限公司与某药业有限公司签订的08152号合同。1.1.3.2编制范围本次工程可行性研究编制的范围包括:新提取车间;新固体制剂车间;综合仓库等上述内容的工程方案、投资估算及本项目的技术经济分析。1.1.4项目提出的理由与过程北豆根为防己科植物,仅生长于小兴安岭、完达山、长白山一带,在某蕴藏量极其丰富、品质优良。某药业有限公司与同济医学院等科研院所合作,潜心研制开发了北豆根系列药品及其它地产中药材系列产品。北豆根胶囊是某药业有限公司自行研制开发的中药,是国家中药保护品种。北豆根胶囊具有清热解毒,消种利咽的作用,标本兼治,在咽喉疾病的防治上具有独特疗效。芩暴红止咳分散片是某药业有限公司在芩暴红止咳胶囊基础上研制开发的新剂型。芩暴红止咳胶囊是该公司独家自行研制开发的国家新药,对治疗支气管炎具有独特疗效,为国家中药保护品种。被评为黑龙江省优秀产品,黑龙江省名牌产品。芩暴红止咳分散片不但具有芩暴红止咳胶囊的同等功效,且具有崩解快、生物利用度高等特点。现芩暴红止咳分散片刚刚获得生产批件。刺五加片是以中药材刺五加为原料,经传统炮制、科学提取、精制加工而成的纯中药制剂。具有益气健脾、补肾安神、防辐射,调节白细胞,具有免疫及抗癌作用。刺五加片与其他药物比较有其独特的补肾安神功效,疗效显著,深受广大患者欢迎。中年人是社会的中坚力量,随着人们生活节奏的加快,由于事业和家庭的双重压力,经常出现脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸软、失眠多梦等症直接影响人们的工作和正常生活,特别是现代生活中人们普遍使用手记、微波炉等有微波辐射污染的电子产品,造成人们身体抵抗力下降,出现头晕、头痛、失眠等症状,其中女性患者占多数,2540岁的人约有4.5亿,据统计约有5000万人有此类病症。为了扩大和提高北豆根等系列地产中药材产品,使地产药材资源得到充分合理利用,为了给咽喉病患者,支气管炎患者等提供有效治疗药物,某药业有限公司决定建设本项目,在原有北豆根胶囊扩产2亿粒的同时,扩建芩暴红止咳分散片1.5亿片,刺五加片1.5亿片。1.2项目概况1.2.1厂址概述本项目为某药业有限公司新建项目,建设在某市翠东高新技术工业园区。1.2.2建设内容及建设规模拟建工程包括以下内容:新建提取车间;在原来的制剂车间的西侧贴建新固体制剂车间;综合仓库以及污水处理站。项目建成后,新增年产北豆根胶囊2亿粒;芩暴红止咳分散片1.5亿片;刺五加片1.5亿片。1.2.3主要建设条件本项目生产工艺技术成熟,经过多年的生产实践,公司拥有一批掌握成熟的技术、经验丰富的工程技术人员,为本次工程奠定坚实的技术基础。某药业有限公司在行业中信誉良好,具有完善的销售网络,拥有优秀的营销人员,为项目今后的扩大发展奠定了扎实的市场基础。为促进经济的发展,某市委市政府及相关部门制定了多项扶持政策和措施鼓励私营企业发展项目。1.2.4项目的意义项目建设是北豆根药材资源得到合理利用的需要北豆根、暴马子、满山红等地产中药材是生长在小兴安岭和长白山地区。通过本项目的建设扩大和提高了地产中药材的药用价值,使地产药材资源得到优化配置,合理开发利用。该项目建设满足了咽喉疾病患者市场需求,增加支气管炎疾病治疗药物新品种咽喉肿痛、扁桃体炎是一种临床多发性疾病,临床上化学药物治疗多以消炎为主,但疗效上多有反复,且药物毒副作用大; 目前中药治疗该类药物种类很多,但疗效好的并不多。北豆根为某地产中药材,临床用于治疗咽喉肿痛和扁桃体炎,通过其提取开发的北豆根胶囊、北豆根分散片,疗效确切,标本兼治、崩解快、生物利用度高。尤其在消除咽喉炎症方面优于其它同类药物,具有国内先进水平。而且据统计,现普通人群中有3040%的人患有咽喉疾病,特殊职业如:教师、导游、销售人员可达到74%,这方面的患者在逐年增多,药品需求量也在不断上升,因此北豆根胶囊的市场挖掘潜力大,前景广阔。芩暴红止咳胶囊为某药业有限公司自行研制的国家新药,为国家中药保护品种。黑龙江省名牌产品,被评为黑龙江省优秀产品。该药品具有消炎、祛痰、止咳、平喘之功效,广泛应用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。芩暴红止咳胶囊为天然药物复方制剂,具有消炎、祛痰、止咳、平喘之功效,并且具有疗效确切,毒副作用少,未见不良反应发生,方便患难者自行选择等优势,上市以来,得到了广大医患的普遍欢迎。芩暴红止咳胶囊在治疗上具有独特疗效,标本兼治。鉴于以上基础,某药业有限公司又研制开发了芩暴红止咳分散片,不但具有芩暴红止咳胶囊的同等功效,且具有崩解快、生物利用度高等特点,疗效上有很大的优势,前景可观。目前芩暴红止咳分散片刚刚获得生产批件。该项目建设是提高企业经济效益的需要本项目实施后,某药业有限公司年产值将由目前的3000万元,增长到15000万元,形成可观的经济效益,使公司发展跃上一个新台阶。该项目具有明显的经济效益和社会效益项目产品可为患者带来福音,并可带动采集、加工及包装和运输业的发展,对区域经济和周边经济的发展起到拉动和促进作用。同时,项目实施后新增大量员工,可为社会劳动力创造就业机会,并增加地方财政收入,社会效益较为显著。该项目建设有利于调整林区产业结构某林区位于祖国北疆,坐落于小兴安岭腹地,素有“祖国林都,红松故乡”之美誉。但是,由于长期集中过量采伐,可采资源匮乏,加之产业产品结构单一,致使实施天然林保护工程后,木材产量锐减,给林区经济带来了严重的负面影响。为振兴某经济,市委、市政府决定“十五”期间,重点发展木材精深加工、畜牧业、生态旅游、绿色食品、北药五大优势特色产业。本项目的实施将壮大全市医药工业实力,为某培育新的经济增长点,使林区经济结构逐步趋于合理。综上所述,某药业有限公司通过本项目建设,提高了企业的经济效益,为企业开发研制新产品创造条件,为北豆根等系列药品形成产业化奠定基础。社会效益和经济效益显著,项目建设是非常必要的。1.2.5项目总投资及效益情况该项目总投资8502.17万元,其中建设投资6463.28万元。资金筹措中,银行贷款3000.00万元,企业自筹5502.17万元;流动资金2038.89万元。年平均营业收入为12400.00万元;年平均总成本7263.55万元;年平均利润总额3396.78万元;平均年税金1491.66万元。1.2.6主要技术经济指标表序号指标名称单位指标备注1公用系统消耗1.1水m3/年29250.001.2蒸汽t/年22800.001.3电kwh/年1785887.002总 定 员人2722.1生产及辅助工人人2332.2技术人员人132.3管理人员人263土建工程三大材料用量(估算)3.1木 材m31593.2钢 材t7543.3水 泥t27744总 投 资万元8502.174.1建设投资万元6463.284.2流动资金万元2038.895资金来源5.1银行贷款万元3000.005.2自有资金万元5502.17 含流动资金6营业收入万元12400.00达产年7总 成 本万元7263.55各年平均值8利税总额万元4888.45 各年平均值9利 润万元3396.78 各年平均值10财务评价指标10.1静态指标10.1.1投资利润率%39.95 年平均10.1.2投资利税率%57.50 年平均10.1.3成本利润率%46.76 年平均10.1.4总投资收益率%40.2510.1.5全员劳动生产率万元/人.年44.6810.2动态指标10.2.1项目投资财务内部收益率%37.74所得税前10.2.2项目投资财务净现值万元6373.44所得税前(i=18%)10.2.3项目投资回收期年4.43所得税前11贷款偿还期年3.47包括建设期12盈亏平衡点%55.03达产年值2、市场预测2.1产品市场分析2.1.1咽喉疾病药物市场分析咽喉肿痛、扁桃体炎是一种临床多发性疾病,临床上化学药物治疗多以消炎为主,但疗效上多有反复,且药物毒副作用大;目前中药治疗该类药物种类很多,但疗效好的并不多。近年来,我国咽喉疾病的发病率呈逐年上升状态, 使得咽喉用药成为了继胃药、感冒药之外,百姓消费最多的药品种类。与感冒药相近,咽喉用药多属于OTC常用药,消费者自主选择空间很大,因此产品知名度对于引导消费十分明显,很多我们熟悉的品牌都是通过大手笔的广告投放进行市场运作。人们虽然在选购此类药品时最注重其疗效,但现实产品疗效却相对不高,因而在实际选购时有时只能退而求其次,根据其口感、产品说明等因素进行选购。从产品发展的角度来说,现有咽喉用药产品的疗效普遍不是很高,这固然是一个人类医学界 的世界性难题,同时也是新产品能够有机会大展身手的领域。这是因为,多发而又难以根治的咽喉病特点和人们急需具有良好疗效咽喉用药的心理,决定了咽喉用药品市场是一个大有作为的大市场。由于咽喉口腔疾病属常见病和多发病,发病人群广,且慢性咽喉炎等疾病尚难彻底根治。这就使咽喉口腔用药拥有庞大的消费群体与广阔的市场发展空间。咽喉类产品从类型上可分保健和治疗两类,目前市场占有率较高的产品大多是保健型。新品牌挑战老品牌、小品牌挑战大品牌最有效的方法是重新洗牌、改变游戏规 则、重新制定标准,颠覆现状。“保健型”和“治疗型”的划分,就是对咽喉药的重新洗牌、标准的重新制定,也是新产品快速提高知名度、快速在消费者心中打下烙印的有效途径。然而,目前在治疗型产品中,还没出现一个类似金嗓子喉宝这样的强势品牌。慢咽舒柠和华素片尽管有不错的基础,但优势不足,目前还难以成为该类市场的领导品牌。可以预见,以治疗为主的市场将是未来几年咽喉药市场中高速增长的细分市场。生产治疗型产品的企业应该尽快抓住消费者的消费心理和行为习惯找到突破口,以抢得商机。北豆根为某地产中药材,临床用于治疗咽喉肿痛和扁桃体炎,通过其提取开发的北豆根胶囊、北豆根分散片,疗效确切,标本兼治、崩解快、生物利用度高。尤其在消除咽喉炎症方面优于其它同类药物,属国内先进水平。而且据统计,现普通人群中有30-40%的人患有咽喉疾病,特殊职业如:教师、导游、销售人员可达到74%,这方面的患者在逐年增多,药品需求量也在不断上升,因此北豆根胶囊及北豆根分散片的市场挖掘潜力大,前景广阔。2.1.2支气管炎疾病药物市场分析支气管炎是当今世界上最常见的症患之一,也是世界公认的医学难题。哮喘春、秋季发病率较高,约20%患者具有支气管炎病家族史,而 2%是由职业性因素引起的,按发病原因,可分为感染性(内源性)、吸入性(外源性)和混合性三种类型,被世界卫生组织(WHO)列为疾病中四大顽症之一。根据流行病学调查分析,呼吸系统疾病发病率占总人口急病率的16,为城市总死亡率的第三位,支气管炎发病率在工业化国家中约为5%。随着全球范围内的空气污染和环境恶化,支气管炎的发病率和死亡率呈现逐年上升态势,对支气管炎治疗状物的研发和推广,不仅会使全球支气管炎息者重获新生,取得巨大的社会效益,且会带来极大的利润空间。有专家预测,支气管炎药物市场是未来20年内最具有发展前途的十大药品市场之一。据南方医药经济研究所的相关统计数据显示,2004年呼吸系统疾病用药医院市场各亚类的金额份额分别为:镇咳药和感冒药类占40,平喘药占35,抗组胺药占19,其余3类药品的市场份额均在2左右;镇咳药和感冒用药占据该市场近一半的份额,加上平喘药和抗组胺药两个亚类,三者共同拥有九成以上的呼吸系统疾病用药医院市场。几乎在所有的国家中,呼吸系统疾病的发生率都在增加。而认识和诊断的方法也正在改善。治疗像过敏性鼻炎和气喘等呼吸系统疾病的药物市场较大并且正在增长。目前,对支气管炎或过敏性鼻炎还不能治愈,现有的产品仅能用于急性发作症状的减轻和长期的维持。2.1.3刺五加片的市场分析刺五加片是以中药材刺五加为原料,经传统炮制、科学提取、精制加工而成的纯中药制剂。具有益气健脾、补肾安神、防辐射,调节白细胞,具有免疫及抗癌作用。刺五加片与其他药物比较有其独特的补肾安神功效,疗效显著,深受广大患者欢迎。中年人是社会的中坚力量,随着人们生活节奏的加快,由于事业和家庭的双重压力,经常出现脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸软、失眠多梦等症直接影响人们的工作和正常生活,特别是现代生活中人们普遍使用手记、微波炉等有微波辐射污染的电子产品,造成人们身体抵抗力下降,出现头晕、头痛、失眠等症状,其中女性患者占多数,2540岁的人约有4.5亿,据统计约有5000万人有此类病症。2.2产品目标市场分析2.2.1咽喉病用药目标市场咽喉类用药市场潜力较大。目前咽喉类产品市场规模约有40亿元,其中咽喉用药约占30亿,而且每年增长率为11-12%,预计到2010年将达到45亿元。咽喉类用药以OTC为主,剂型以中药类含片为主。从现有的市场情况分析,产品销售的前十名品牌在不断更新,品牌优势在逐渐分散,市场份额出现了均摊的趋势,说明咽喉类用药的细分市场依然是一个开放和充分竞争的市场。目前越来越多的大中型药品生产企业已经看到了该市场的潜力,纷纷做好了强势介入的准备。行业热点逐渐形成,新品不断更新上市。随着这一市场的扩容,咽喉用药将可能出现类似感冒药品牌间的激烈竞争本项目生产的北豆根胶囊和北豆根分散片是纯中药制剂,对于治疗咽喉肿痛和扁桃体炎,具有疗效确切,标本兼治、崩解快、生物利用度高、毒副作用小的特点,本项目建成后,将达到年产5亿粒(片),可以创造产值1.2亿元,仅占目前市场份额的2左右,虽然目前该类药物的市场竞争非常激烈,但是本产品凭借其独特的治疗效果和比较低廉的价格目前已经形成一定的市场空间,相信在未来,经过企业的努力,在如此大的市场空间中占据一定的市场份额,发展前景非常广阔。2.2.2支气管炎用药目标市场据了解,我国有近2000万支气管炎者。调查研究发现,我国目前的支气管炎治疗存在许多问题:支气管炎者和医生对支气管炎的严重程度和疾病的影响估计不足;只有不到5的支气管炎患者能达到疾病控制目标;对目前最有效的吸入型糖皮质激素和长效受体激动剂联合治疗的推广和使用不足;不规范化治疗的现象较为普遍,虚假医疗广告对支气管炎患者的误导较为严重。同时,支气管炎病素有治愈难、费用高的特点,据有关资料统计,年均每个支气管炎病患者年医疗费用高达2000元以上,以全国1500万人次计算,如能达到10的治疗率,我国每年的支气管炎病医疗费用可达30亿元人民币。在我国支气管炎治疗药物市场上,近年来主要由进口及合资药占领着市场绝大份额,但国产药从全身用药途径和低价位入手,开发出大量多剂型、多规格的质优价廉品牌,市场份额不断提高,同时带动了整个支气管炎病治疗费用的下降。2005年,我国支气管炎药物市场就已达到27 亿元人民币,2006年与2005相比,增长不大,仅为29亿元,主要原因是该类药物国产化速度加快,价格下降幅度较大。2007年,在我国药品销售总额中,呼吸系统药品约占43的市场份额,销售总额为71亿元人民币,其中支气管炎药占到45,约为32亿人民币,较上年增长10左右。预计2009年支气管炎药约为36亿人民币。目前国内治疗支气管炎的药物有满山红胶囊、麻杏止咳片、川贝化痰止咳药等药,但是这些药治标不治本,不能达到治疗目的。而某药业有限公司自主研制生产的芩暴红止咳胶囊为国家中药保护品种,被评为黑龙江省优秀产品,黑龙江省名牌产品。具有消炎、祛痰、止咳、平喘之功效,广泛应用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。全国只有两家生产芩暴红止咳胶囊,由于贵州红旗制药公司在资源上不占优势,在市场上占有率几乎为零。某药业有限公司生产的芩暴红止咳胶囊具有得天独厚的自然优势,原料药材是地道的小兴安岭地产中药材,主产地为是小兴安岭生长的黄芩品质最好,储量丰富,且某药业已经建立了自已的药材原料基地,有着其它厂家无法比拟的资源优势。根据有关数据预计2009年我国支气管炎药物市场达到32亿元人民币,某药业有限公司年生产的芩暴红止咳胶囊产量价值约为2775万元,约占全国市场份额的1%,市场前景发展极大。鉴于以上基础,某药业有限公司又研制开发了芩暴红止咳分散片,与芩暴红止咳胶囊使用相同的原料药材,不但具有芩暴红止咳胶囊的同等功效,且具有崩解快、生物利用度高等特点,疗效上有很大的优势,市场挖掘潜力大,前景广阔。目前芩暴红止咳分散片刚刚获得生产批件。2.2.3刺五加片刺五加片具有益气健脾、补肾安神、防辐射,调节白细胞,具有免疫及抗癌作用。虽然目前市场上很多厂家生产该品种,但是某药业生产的刺五加片用药纯正,产品质量一直处于市场领先地位,且销量良好。本项目扩产建设刺五加片满足了目前企业的销售需求。3、建设规模与产品方案3.1建设规模新增年产北豆根胶囊2亿粒;芩暴红止咳分散片1.5亿片;刺五加片1.5亿片。3.2产品方案序号名称单位年产量备注1北豆根胶囊亿粒230mg/粒2芩暴红止咳分散片亿片1.50.8g/片3刺五加片亿片1.50.31g/片3.3产品简介3.3.1北豆根胶囊药品名称:北豆根胶囊成 份:北豆根。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。性 状:本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至黑棕色颗粒或粉末;味苦。功能主治:清热解毒,止咳,祛痰。用于咽喉肿痛,扁桃体炎。规 格:30mg用法用量:口服,一次2粒,一日3次。贮 藏:密闭包 装:铝塑包装,每板10粒,每盒2板。有 效 期:24个月。执行标准:国药药品监督管理局国家药品WS3-002(Z-002)-2000Z(提高修订后的新标准)批准文号:国药准字Z109600483.3.2芩暴红止咳分散片药品名称:芩暴红止咳分散片成 份:满山红、暴马子皮、黄芩性 状:本品为棕黄色至棕褐色的片;味微苦。功能主治:清热化痰、止咳平喘。用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。用法用量:吞服,或用水分散后口服。一次2片,一日3次。规 格:片重0.8g。贮 藏:密封,置阴凉干燥处。包 装:铝塑包装。16片/板。有 效 期:18个月。批准文号:国药准字Z200230783.3.3刺五加片药品名称:刺五加片成 份:刺五加性 状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、涩。功能主治:益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。用法用量:口服,一次23片,一日2次规 格:0.31g/片贮 藏:密封,置干燥处。包 装:复合膜袋,50片2袋/盒有 效 期:36个月批准文号:国药准字Z200230784、场址选择4.1场址所在位置现状4.1.1地点与地理位置某市位于黑龙江省北部,雄踞小兴安岭半壁山川,东与萝北县、鹤岗市、汤原县相邻,南与依兰县、通河县接壤,西接庆安县、绥棱县,北通逊克县;北部嘉荫县与俄罗斯隔江相望,界江长246公里。地处北纬4628至4921,东经12742至13014。某历史悠久,唐代以前,是北疆少数民族劳动生息之地,唐、辽、金、元、明、清各代在此实施管辖。近几年,某市委、市政府花大力气改善道路交通状况,先后投资10多亿元建成了哈尔滨某、鹤岗某、某五营三条高等级公路。2002年10月7日嘉荫恐龙国家地质公园近日正式向公众开放,这是继五大连池火山地质公园之后,黑龙江省建立的第二个国家地质公园。嘉荫恐龙国家地质公园占地38万平方公里,据考证,这里埋藏的恐龙化石骨架可达数百具,是一座大型的恐龙墓葬群。除恐龙化石外,恐龙山上还挖掘出鱼、龟、蝎、鳄、鸟等动物的珍贵化石。嘉荫恐龙国家地质公园是一个窥探地球变化和白垩纪晚期大型爬行动物灭绝秘密的一扇窗口,对研究我国白垩纪晚期古地理、古气候、古生态环境及地球演变、生物进化具有重要价值。恐龙山临黑龙江而立,自然环境优美,山原面上为大片分布的天然次生柞树和白桦树。临江的陡坡不仅清晰地再现白垩纪地层,还有挖掘恐龙化石的遗迹。嘉荫县野生资源种类繁多,有野生动物近30种。有黑熊、野猪、犴、马鹿、狍子、山羊、灰鼠、水獭、飞龙、沙半鸡等。境内有野生植物近千种,人参、黄芪、五味子、党参、刺五加等中草药160多种;有都柿、山荆、山葡萄、黑加伦、山犁等山野果等著名特产。凉水自然保护区位于某带岭林业局以北26km处,总面积121.33km2。建于1980年,境内峰峦起伏,主山脉多为南北走向,最高峰为本区北部的岭来东山,海拔707.3m,向南逐渐降低至本区的西南端永翠河北岸,海拔280m,全区海拔为400m左右。主要河流为凉水沟(河),是永翠河的最大支流之一,支流有常年流水的向阳沟、缶风沟、长春沟以及许多季节流水的小溪流。具有明显的温带大陆性季风气候特征。保护区内红松具有很高的科研价值,也是兴安岭所有的林木中最珍贵树种,从1953年到现在前后已有数十项关于红松的研究项目,成果显着。素有北方“九寨沟”之称的国家森林公园茅兰沟,为地壳变迁的褶皱断裂而形成的构造深谷。河谷总长15公里。大自然的鬼斧神工塑造了这里丰富多样的造型地貌,如石老妪、观音峰、骆驼峰、马鞍峰等;发源于小兴安岭深处(五子旗大岗)的茅兰河受地形影响,形成跌水并发育成众多瀑布和深潭,前者如茅兰瀑布、迷你瀑布、袖珍瀑布,后者如黑龙潭、三阶潭、五阶潭、仙女池等。这里沟深林茂、野趣浓厚,不仅分布有大面积的原始森林和天然次生林,而且林下又分布有种类繁多的奇花导草。鄂伦春民族在这里留下的渔猎遗迹也给风景区增光添色。茅兰沟风景区集山奇、林茂、水秀、潭幽、景美于一体,茅兰沟风景区的规模、景点数量、景观形态、景观构造在我国北方地区旅游资源系统中居重要位置。 4.1.2场址土地权属类别及占地面积新建车间及综合仓库地点建在某药业有限公司原厂区院内,厂区均属工业用地。4.1.3土地利用现状本期新建的新提取车间、新固体制剂车间和综合仓库在某药业有限公司厂区内建设,厂区原有附属建筑可以满足本期项目的需要,不需征地。4.2厂址建设条件4.2.1地形、地貌、地震情况某地貌属低山丘陵,小兴安岭纵贯南北,地理特征是“八山半水半草一分田”。北部多台地、宽谷;中部低山丘陵,山势和缓;南部属低山,山势较陡。最高峰为平顶山,海拔1,429米。西部铁力市位于松嫩平原,地势呈波状。当地地震设防裂度为6度。4.2.2工程地质厂区工程地质自上下为:第层为回填土、淤泥;第层为粉质粘土;第层为粗砂;第层为圆砾。建筑场地类别为类。4.2.3水文地质条件某市境内共有大小河流702条,其中:市区611条、铁力市35条、嘉荫县56条,分别属于黑龙江和松花江两大水系,其中:松花江水系包括汤旺河、呼兰河、巴兰河三个流域。全市多年平均水资源总量为110.4亿立方米,其中地表水资源量为88.06亿立方米、地下水资源量为22.34亿立方米。2006年,全市水资源总量为89.67亿立方米,其中:地表水资源量为88.85亿立方米、地下水资源量为20.59亿立方米,重复计算量为19.77亿立方米。4.2.4气候条件某地处东北小兴安岭腹地,属我国的高纬度地带,境内多丘陵低山,有“八山半水半草一分田”的地理特征。受北温带大陆性季风气候影响,四季分明,春有杜鹃绽放,夏有千木竟绿,秋可见层林尽染,冬可见冰清玉洁。春季多风,夏季温热、短暂,雨水较多,平均气温在20左右。冬季尤为寒冷,而且干燥、漫长,平均-22。年平均气温在2左右,是我国气温最低的城市之一。如果仅从天气角度考虑,5-7月气温比较宜人,夏天可到“林都”这一避暑胜地消夏,在森林中呼吸清新的空气,享受天然的氧吧。但秋季也有其独特的景致,漫山遍野的树木被秋霜浸染得五彩缤纷,煞是惹眼。冬季除了有林海雪原,更是欲体验滑雪激情、一展滑雪技艺的驴友们的胜地了,某的冰雪资源丰厚,降雪量大、雪质好、雪期长的特点使得这里被称为“冰雪之乡,瑞雪世界”,众多建造精良的滑雪场,吸引着对冰雪情有独钟的游客前往。4.2.5交通条件某市区面积19602km2。地理坐标为东经12807301295630,北纬463600485730。某市区东邻鹤岗、汤原,南接依兰、通河,西界铁力、庆安,北与逊克、嘉荫接壤。某市区是以某区为中心区,由21个卫星城镇组成的群体城市。交通较为便利,铁路、公路四通八达。哈尔滨至乌伊岭铁路贯穿南北,绥化佳木斯铁路在工作区南部通过,并以南岔为中心构成了三向延伸的铁路线。某区至各行政区、林业局均有网状公路相连,哈尔滨鹤岗某嘉荫公路、哈尔滨萝北公路在工作区通过,222国道由铁力市延入某境内。由铁路、公路组成的陆路交通网可通往全国各地。 4.2.6社会经济状况2005年全市生产总值实现115.9亿元,“十五”期间年均增长9.6,超过8的预期目标。人均生产总值达1070美元。地方财政收入达2.9亿元,年均增长13.7。“十五”期间,固定资产投资累计完成94.3亿元,比“九五”期间增长84.9,年均增长21.2。坚持以结构调整为主线,大力发展优势特色产业。木材精深加工、森林生态旅游、生态畜牧、绿色食品、北药等优势特色产业得到较快发展。冶金建材业、化工、农业和森工多种经营均有长足发展。通过加大产业结构调整力度,三次产业之间以及三次产业内部结构不断优化升级,三次产业的比例由2000年的15.4:56.6:28.0调整为2005年的24.9:38.3:36.8。积极进行了森林资源管护经营和培育方式的改革,大幅度调减木材产量,妥善分流安置富余人员,加强公益林建设和封山育林,全面落实了森林资源管护经营责任制。比实施天保工程前每年调减木材产量100多万立方米,五年累计减少木材产量521.6万立方米。一次性安置森工富余职工6.0万人。落实森林资源管护经营承包面积2282万亩,封山育林777万亩,退耕还林26万亩,民有林发展到80.7万亩,自然保护区面积达810万亩,生物多样性得到有效保护和恢复。积极推进了“严管林”,确定了“三个决不”原则,并以前所未有的力度严肃查处了涉林案件,严厉打击了毁林开垦、滥砍盗伐等违法行为。全面停止了天然红松林木采伐,有效保护和恢复了红松林木资源。2005年我市被联合国国际交流合作与协调委员会(CCC/UN)评为“城市森林生态保护和可持续发展范例”,并被授予“绿色某”称号。林权制度改革取得重大突破。经过积极探索和大胆实践,我市林权制度改革的做法得到了国务院的充分肯定,被确定为全国唯一的国有林业产权制度改革试点城市。国有企业改革不断深化。对1615户国有中小企业实施了改组改制,改制面达到98.8%。充分利用国家振兴政策,完成了西林铅锌矿的政策性破产及资产重组工作。分离企业办社会和辅业改制积极推进。在国有经济退出的同时,非国有经济快速发展壮大,增加值年均增长11.3,已成为经济建设的主体力量。职工自营经济发展迅速,2005年实现增加值23亿元,占GDP的19.8。商品市场发展迅速,要素市场粗具规模。投融资体制、粮食购销体制、政府机构改革和事业单位改革也取得明显成效。坚持“引进来”和“走出去”相结合的外向带动战略,不断拓宽对外开放领域,巩固传统市场,开拓新兴市场,全面提高了对内对外开放水准和招商引资的层次。2005年,全市实现进出口总额7908万美元,年均增长22.5。五年共引进到位资金48.3亿元,实际利用外资达2463万美元。对俄经贸合作在森林采伐、劳务输出、过境旅游、农业和矿产开发等方面取得实质性进展。中心城区建设步伐加快。县通乡公路相继开工建设,形成了比较发达的交通运输网络,城市的辐射功能增强。城市的住宅、供电、供水、供热和通讯等基础设施大为改善,全市供水普及率达58.7,供热普及率达40。城镇园林、绿地面积迅速扩大,绿地面积达5620公顷,绿化率31.8。各种景观大量增加,环境整治向基层延伸。2002年被评为省级园林城市。2005年被评为国家级园林城市。人民生活不断改善。城镇新增就业12万人,下岗失业人员再就业11万人。社会保障体系日趋完善。城市享受低保的人数达到10.9万人,实现了应保尽保和分类施保。农村低保覆盖面扩大到6%,享受低保待遇的达到7.2万人。社会救助体系初步建立,救助困难群众20万人次。城乡居民收入稳步增长,消费结构继续升级,消费价格总体水平保持稳定。4.2.7当地施工条件本工程建设地点交通运输方便,当地施工力量强,材料供应充分,能够满足本工程对施工的要求。4.2.8有关征地、拆迁等项目已办完用地手续。5、技术方案、设备方案和工程方案5.1技术方案5.1.1工艺流程简图北豆根总生物碱提取生产工艺流程3%硫酸溶液液碳酸钠北豆根粗粉水洗抽滤投料浸渍中和抽滤真空干燥粉碎混和洁净包装容器分装入库北豆根胶囊生产工艺流程原辅料配过 筛配 料制 粒干 燥整 粒总 混胶囊充填内包装外包装入库 芩暴红止咳分散片制剂工艺流程图过120目筛满山红油煎煮二次满山红满山红油CD包 合 物满山红提取液分别滤过药渣干膏粉滤液煎煮三次混合均匀 浓缩、醇沉 浓缩、干燥暴马子皮提取液粉分别滤过暴马子皮 滤过 粉碎黄 芩 苷黄 芩交联聚乙烯吡咯烷酮微晶纤维素75%乙醇20目筛20目筛40通风制粒干燥制软材整粒混合均匀成品检验半成品检验十二烷基硫酸钠总混压片合格半成品交联聚乙烯吡咯烷酮包装合格品3.1刺五加浸膏提取工艺流程刺五加粗粉75%乙醇投 料回流提取过 滤浓缩(收醇)敞口锅浓缩洁净包装容器收膏回收醇罐入库3.2刺五加片生产工艺流程原辅料过筛配料粘合剂制粒干燥整粒总混压片洁净包装材料包衣内包装外包装材料外包装入库5.1.1.2工艺流程简述北豆根胶囊北豆根经挑选,洗药,切制、干燥后破碎,粉碎得粗粉。然后进入提取工序,取北豆根粗粉,加8倍量的硫酸水溶液(pH12),温浸(5560)二次,每次24小时,滤过,合并滤液,静置,待沉淀完全,取上清液用碳酸钠调pH值至9,静置,待沉淀完全,弃去上清液,取沉淀抽滤,用少量水洗至中性,5560干燥,粉碎成细粉,每120g加适量淀粉,用75的乙醇制软材,用18目筛制粒,于60干燥,整粒,加适量硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,制得成品。芩暴红止咳分散片满山红挥发油的制备:满山红酌予碎断,提取挥发油至尽,挥发油备用。蒸馏后的水溶液另器收集,备用。满山红、暴马子皮的制备:将提取满山红挥发油的药渣加水(1:8)煎煮二次,每次2小时,分次滤过,合并滤液,备用;暴马子皮酌予碎断,加水(1:6倍),煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,分次滤过,合并滤液,与满山红备用液合并,浓缩成相对密度为1.051.10(80测)的流浸膏,放冷,在搅拌下缓缓加入乙醇,使含醇量达到65%,静置24小时,取上清夜备用,沉淀加65%乙醇适量,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液和上述备用液合并,回收乙醇,并浓缩成流浸膏,低温减压干燥,粉碎成细粉,备用。黄芩苷的制备:将黄芩切片,加水(1:6倍),煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至原药材三倍量,加2mol/l盐酸液,调pH值至1.02.0,80保温1小时,室温放置24小时,滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,滤过,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌,滤过,滤液用2mol/l盐酸液调pH值至1.02.0,60保温30分钟,室温放置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值5.06.0,继用水洗至pH值至7.0,低温干燥,粉碎成细粉,备用。制剂生产:将辅料提前过100目筛,备用。将处方量的黄芩苷粉与满山红油CD包合物, 混合均匀,再与芩暴红浸膏粉混合均匀,微晶纤维素(以调节投料量达到800g/1000片),交联聚乙烯吡咯烷酮(内加)混匀。以75%的乙醇制软材,20目筛制粒,40通风干燥。干颗粒用20目筛整粒,加入处方量的交联聚乙烯吡咯烷酮(外加)和十二烷基硫酸钠,混匀。检测半成品含量。检测合格后,压片,0.8g片。成品检测,合格后包装。刺五加片称量配料:领入净药材按提取处方准确称量后,挂物料标签标明品名、批号、罐号、数量、件数等,转入提取岗位。提取、浓缩:领取刺五加粗粉复核重量及标签内容与实物是否相符。将药材投入到提取罐中,加75%乙醇,回流提取12小时,滤过,滤液吸入减压浓缩机组,回收乙醇,并浓缩成浸膏,稠膏放入洁净PVC桶中,称重,并用75%乙醇液封。制剂生产:按处方要求将原辅料准确称量,将淀粉、滑石粉投入槽式混合机中,干混10分钟,加入处方量刺五加浸膏混合20分钟,制成软材;将制好软材加入摆摇颗粒机,过16目筛,制成大小均匀的颗粒铺到干燥盘中,送入干燥车,在70-80下干燥,水分2.55.0

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