不合格品控制程序.doc

键入文字不合格品控制召回制度目录1.目的32.适用范围33.定义34.参考及相关文件35.职责/资格要求35.1.总经理35.2.管理者代表35.3.质量部35.4.生产部和相关部门35.5.采购部35.6.销售部35.7.人事部36.程序内容46.1.生产过程检验不合格时的控制46.1.1.自检46.1.2.标识、记录及隔离46.1.3.评审和处置46.2.不合格成品的控制46.2.1.成品贮存中的不合格品46.2.2.成品出厂后的不合格品46.2.3.采购不合格品的控制46.3.物料不合格品的控制66.3.1供应商选择的控制66.3.2物料进厂检验的控制67.记录保存68.内部审计7附件-01 不合格评审表6附件-02 召回评审会议记录6附件-03 产品召回登记表6附件-04 产品召回报告.6附件-04 不合格处理单.61. 目的 为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制，及时加以记录、隔离、评审处理，并通知有关职能部门，以防止不合格的非预期使用或交付后的产品可能有批量的严重的环保不合格（包括存在安全危害），能及时将有关信息通知相关方，并实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低公司的损失。2. 适用范围 本程序适用于生产及交付后所产生的不合格的信息传递和回收过程。3. 定义 不合格：未满足要求。4. 参考及相关文件1质量管理制度5. 职责/资格要求5.1. 总经理 负责对重大的不合格品的评审结果进行审批5.2. 管理者代表 负责重大不合格品的评审和处理工作5.3. 质量部 参与重大不合格品的评审 负责轻微不合格品的审批，根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置 负责不合格品的分析判定，隔离、记录、标识等问题反馈和追踪验证工作5.4. 生产部和相关部门 参与不合格品的评审，并提供处置意见5.5. 采购部 根据相关部门对不合格品的处理意见，负责同供方的协商。5.6. 销售部 负责客户投诉的不合格品，按评审结果采取相应纠正措施5.7. 人事部 负责内部相关责任人的考核6. 程序内容6.1. 生产过程检验不合格时的控制6.1.1. 自检 根据在线检测设备的报警在生产过程中发现不合格时，应按生产工艺要求调整至合格，如果不合格工况已影响到终端产品的质量，应立即停止液体进贮槽并由生产部根据工艺参数的变化继续调整工况，同时对贮槽的液体进行检测判断是否已被污染。6.1.2. 标识、记录及隔离 终端产品一旦发现有不合格立即关闭贮槽进液阀停止进液并在进液阀上挂牌“禁止开启”，如果贮槽纯度经检验尚未被污染，需待产品纯度调整至合格方可开启进液阀并摘除“禁止开启”牌 生产过程中发现不合格情况应在岗位交接班记录上完整反映6.1.3. 评审和处置 生产过程中发生的不合格有检验人员告知班长及时评审，通过及时调整能很快恢复工况并未对最终产品质量产生影响称为轻微不合格，如果对终端产品质量产生影响称为严重不合格 当判定为重大不合格时，生产部需提交不合格评审表交管理者代表评审，评审和处置结果报总经理批准后由相关部门执行 各相关部门根据审批结果，尽快对不合格品做出处置6.2. 不合格成品的控制6.2.1. 成品贮存中的不合格品 标识和记录：成品贮存中发现不合格时，应立即关闭进液阀停止进液并在进液阀上挂牌“禁止开启”，同时分析产生不合格的原因 评审和处置：当成品在贮存中发现不合格时，生产部需提交不合格评审表交管理者代表评审，评审和处置结果报总经理批准后由相关部门执行 各相关部门根据审批结果，尽快对不合格品做出处置6.2.2. 成品出厂后的不合格品 产品出厂后产生的不合格品，由销售部负责与顾客协商解决，相关专业配合。 当公司某批次产品检测出不合格且已经不在公司可控范围时（如已经交付或物权发生转移），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：a) 顾客的投诉；b) 主管部门检查发现的不合格的产品；c) 媒体报告的不合格的产品或事件；d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付；e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 待召回产品的识别和评价a) 市场部、仓储部及产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。b) 出现不合格因素时，公司主管副总应立即召集专案小组（专案小组由仓储部、技术部、供应部、市场部、制造部等部门负责人组成）进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。e) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。 召回的程序召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制召回信息发布记录。召回信息应编制成文件，如产品召回公告，内容包括：a) 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。b) 召回产品的信息：召回产品名称，生产日期等；召回的原因。c) 产品召回的方法、途径和时间。d) 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策。 产品召回的方法、途径和时间：a) 应尽可能利用销售网络作为召回网络。b) 应明确向公司购买商以报告的方式如电话或传真等。c) 每一批召回产品均应编制产品召回登记表予以记录。 召回产品的处理a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。b) 召回产品应作为不合格品，按不符合产品控制程序规定处理。c) 当召回产品的处置方法为放空时，可由购买商在公司的监督下进行。 产品召回的结束和报告：a) 召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。b) 召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入，还应该召开专案小组会议评估召回过程合理性（合理性为召回花费的时间、费用、资源等）。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。 召回的程序和要求应编制成召回计划，经总经理批准后可正式启动。 召回的公关 为了避免损害公信，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。 纠正和纠正措施 组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。 发生召回时，应根据召回报告，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和预防措施。采购部购买的产品经检验不合