细辛脑 PPT课件

1 桂林南药股份有限公司周志凌 培美他尼 细辛脑注射液 祛痰 止咳 平喘三效合一 2 1987 青蒿琥酯 中国No 1一类新药 1995 布美他尼 盐酸左旋咪唑 磷酸左旋咪唑等 先后通过美国FDA认证 2002 青蒿琥酯片剂 盐酸阿莫地喹片 青蒿琥酯片 盐酸阿莫地喹片等 先后通过WHO审计和认证 2010 确认青蒿琥酯原料药和青蒿琥酯片对照品和质量标准作为 USP2009标准 桂林南药隶属于上海复星医药 集团 股份有限公司 2014医药工业主营业务收入排序第18位 桂林南药股份有限公司 3 一 概述 细辛脑 alpha Asarone 可由中药石菖蒲挥发油提取 但细辛脑天然提取物中含有黄樟脑和 细辛脑等有害杂质 提纯难度较大 培美他尼 细辛脑注射液为国内首家人工合成的 属于化学合成为西药 批准文号以H开头 国药准字H45021202 其结构式为 化学名称 2 4 5 三甲氧基 1 丙稀基苯 4 5 二 产品资料 通用名 细辛脑注射液 成份 本品主要成份为 细辛脑 适应症 用于肺炎 支气管哮喘 慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽 咯痰 喘息等 规格 8mg 2ml 包装 安瓿玻璃瓶装2ml 6支 小盒 有效期 暂定24个月 批准文号 国药准字H45021202 生产企业 桂林南药股份有限公司 6 三 细辛脑用法用量 注 雾化时间控制在30分钟以内 7 四 细辛脑作用机制 解痉平喘 能抑制速发哮喘反应 能对抗组胺 乙酰胆碱 抗5 羟色胺所致的支气管平滑肌收缩 减轻粘膜充血和水肿 有类似氨茶碱效果 祛痰 促进气管微纤毛运动和降低痰液黏稠度 使稠痰变稀 有利于痰液的稀释和排出 从而达到显著的祛痰目的 止咳 抑制神经系统的咳嗽中枢 延髓孤束核 祛痰 止咳 平喘 祛痰 止咳 平喘三效合一 8 综述 祛痰药 镇咳药 平喘药是呼吸系统重要组成药物 呼吸用药大多功效单一 而呼吸系统疾病往往同时存在着咳 喘 痰症状 控制呼吸疾病症状需要多药联用 培美他尼综合治疗呼吸系统疾病 集止咳 平喘 祛痰三位一体 用药方便 并规避了多种用药引起的不良反应风险 五 细辛脑产品优势 9 适应症 用于肺炎 支气管哮喘 慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽 咯痰 喘息等 六 细辛脑临床应用 10 临床应用 祛痰止咳 滴注 培美他尼 联合氨溴索治疗支气管肺炎的临床疗效分析 对照组 综合治疗 包括吸氧 镇静 吸痰 雾化吸入 使用抗生素以及在必要时使用糖皮质激素 等治疗措施 治疗组 综合治疗基础上 细辛脑注射液1mg kg d 1次 d 联合盐酸氨溴索注射液7 5mg 2次 d 摘自杨峥维 医学综述 2013年第19卷第18期临床观察单位 北京海军总医院药剂科 11 临床应用 解痉平喘 滴注 培美他尼 细辛脑注射液治疗咳嗽变异性哮喘的效果评价 对照组 基础治疗 氨茶碱0 25mg 5 葡萄糖注射液100ml缓慢静脉滴注 1次 12h 同时口服特布他林片2 5mg 1次 12h 治疗组 基础治疗 细辛脑注射液16mg 5 葡萄糖注射液100ml静脉滴注 1次 12h 摘自张春龙等 医学综述 2012年第48卷第13期临床观察单位 恩施州中心医院急诊科 12 临床应用 滴注 培美他尼 细辛脑注射液治疗矽肺并肺部感染疗效观察 对照组 给予低流量吸氧 积极抗感染 解除支气管痉挛 祛痰等常规治疗 治疗组 在上述治疗基础上加用细辛脑注射液24mg 加入生理盐水或5 葡萄糖注射液100ml中静脉点滴 2次 d 疗程为14d 摘自卿施晓等 中国误诊学杂志 临床观察单位 广西桂林市三一零医院内科 13 七 雾化吸入治疗的优势 1起效快吸入的药物可直接到达患病部位呼吸道和肺部 因此比口服药物起效快 而且更为有效 2药物用量小吸入药物剂量仅为注射剂量的10 20 可以达到相似临床疗效 3不良反应轻药物需在呼吸道粘膜和肺部局部扩散和吸收 这种局部给药方式安全性更高 极大程度降低药物不良反应 14 八 细辛脑雾化研究进展 1雾化吸入实验研究2雾化吸入临床研究3雾化与滴注总有效率比较4雾化与滴注症状消失时间和住院天数比较 15 1细辛脑雾化吸入实验研究 细辛脑亚微乳及其鼻腔喷雾系统的研究 16 2雾化吸入临床研究 通过 Cnki中国知网 搜索 细辛脑雾化 2 1文献发表的时间跨度 2005年 2014年 2 2共有41篇文献阐述细辛脑雾化吸入 其中有7篇文献发表于 中国科技核心期刊 有3篇文献发表于 中文科技核心期刊 来源 CNKI中国知网 17 3雾化与滴注给药总有效率无显著差异细辛脑雾化吸入与静脉滴注佐治毛细支气管炎的疗效观察 符合儿童哮喘防治常规所制定的诊断标准入组年龄 2 13岁2组用抗感染 吸氧 化痰 镇静 支持等综合治疗 合并有心力衰竭者予以强心 利尿 扩血管等处理 N 30 细辛脑0 5mg kg 加生理盐水2ml雾化吸入 2bid 3 7d N 30 细辛脑0 5mg kg静滴 2bid 3 7d 傅强 细辛脑雾化吸入与静脉滴注佐治毛细支气管炎的疗效观察 J 中国医药指南 2013 11 17 225 18 4雾化与滴注给药均有效缩短症状消失时间和住院天数 李翠霞 细辛脑注射液雾化吸入与静脉滴注治疗儿童哮喘的效果比较 J 江西医药 2007 42 11 1035 1036 毛细支气管炎诊断标准入组年龄 6 24个月3组用抗感染 吸氧 化痰 镇静 支持等综合治疗 合并有心力衰竭者予以强心 利尿 扩血管等处理 对照组 N 39 雾化组 N 44 细辛脑0 5mg kg 加生理盐水2ml雾化吸入 2bid 3 7d 静滴组 N 49 细辛脑0 5mg kg静滴 2bid 3 7d 雾化组与对照组相比 P 0 05 雾化组与静滴组相比 P 0 05 细辛脑注射液雾化吸入与静脉滴注治疗儿童哮喘的效果比较 19 1 合并用药 如在同一大输液中加入抗生素及细辛脑 2 杂质及辅料 目前认为细辛脑注射液所含的微量杂质 细辛脑 含量 0 5 和辅料吐温803 个体差异 有过敏史或家族过敏史的病人 儿童和老年人 4 细辛脑注射液不良反应发生时间多在用药后的0 1 1h左右 多为速发型变态反应 1 分开使用 尽量避免跟其他药物混合静脉给药 2 正确的输液浓度 避免高浓度输液 3 开始输液速度宜慢 20滴 分钟 先观察10min 如无不良反应 再增加滴速至不超过40滴 分钟 4 2有过敏史慎用 老年人及儿童建议与地塞米松5mg配伍使用 建议雾化给药 5 如发现不适立即停药 脱敏治疗 ADR症状即会减轻 5 10min会消失 处理建议 原因分析 八 不良反应处理 20