医疗器械项目立项备案申请书模板参考(范文).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目立项备案申请书模板参考医疗器械项目立项备案申请书模板参考一、项目概论（一）项目名称医疗器械项目（二）项目建设单位xxx实业发展公司（三）法定代表人姚xx（四）公司简介公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。公司认真落实科学发展观，在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下，在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下，将建设“资源节约型、环境友好型”企业，作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任；公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针；以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点；以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施，紧紧依靠技术创新、管理创新，突出节能技术、节能工艺的应用与开发，实现企业的可持续发展；以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段，全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想；在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能，人人会节能”的节能理念，达到了以精细管理促节能，以精细操作降能耗的目的；为切实加快相关行业的技术改造，提升产品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增强了企业的市场竞争力，从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入15831.73万元，同比增长11.52%（1635.90万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为13921.31万元，占营业总收入的87.93%。根据初步统计测算，公司实现利润总额3632.44万元，较去年同期相比增长699.58万元，增长率23.85%；实现净利润2724.33万元，较去年同期相比增长475.57万元，增长率21.15%。（五）项目选址某某临港经济技术开发区（六）项目用地规模项目总用地面积30181.75平方米（折合约45.25亩）。（七）项目用地控制指标该工程规划建筑系数76.48%，建筑容积率1.32，建设区域绿化覆盖率6.05%，固定资产投资强度188.52万元/亩。项目净用地面积30181.75平方米，建筑物基底占地面积23083.00平方米，总建筑面积39839.91平方米，其中：规划建设主体工程27189.72平方米，项目规划绿化面积2410.31平方米。（八）设备选型方案项目计划购置设备共计142台（套），设备购置费3146.46万元。（九）节能分析1、项目年用电量1267926.38千瓦时，折合155.83吨标准煤。2、项目年总用水量17045.19立方米，折合1.46吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1267926.38千瓦时，年总用水量17045.19立方米，项目年综合总耗能量（当量值）157.29吨标准煤/年。达产年综合节能量39.32吨标准煤/年，项目总节能率23.09%，能源利用效果良好。（十）项目总投资及资金构成项目预计总投资11605.59万元，其中：固定资产投资8530.53万元，占项目总投资的73.50%；流动资金3075.06万元，占项目总投资的26.50%。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入24864.00万元，总成本费用18830.65万元，税金及附加220.59万元，利润总额6033.35万元，利税总额7086.13万元，税后净利润4525.01万元，达产年纳税总额2561.12万元；达产年投资利润率51.99%，投资利税率61.06%，投资回报率38.99%，全部投资回收期4.06年，提供就业职位401个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）项目评价1、项目达产年投资利润率51.99%，投资利税率61.06%，全部投资回报率38.99%，全部投资回收期4.06年，固定资产投资回收期4.06年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。近年来，国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条”、“鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施，大力营造一视同仁的市场环境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门，认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成效。今年以来，民间投资增速持续保持在8%以上，前7个月达到了8.8%，始终高于整体投资增速，占全部投资的比重达到62.6%。二、项目规划分析（一）产品规划项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值24864.00万元。采取灵活的定价办法，项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工内容、需求对象和市场动态原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定项目产品销售价格，为了迅速进入市场并保持竞争能力，项目产品一上市，可以采取灵活的价格策略，迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的美誉度。相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发展影响到原材料、能源、商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起到很大的推动作用。（二）用地规模该项目总征地面积30181.75平方米（折合约45.25亩），其中：净用地面积30181.75平方米（红线范围折合约45.25亩）。项目规划总建筑面积39839.91平方米，其中：规划建设主体工程27189.72平方米，计容建筑面积39839.91平方米；预计建筑工程投资3104.81万元。（三）用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数76.48%，建筑容积率1.32，建设区域绿化覆盖率6.05%，固定资产投资强度188.52万元/亩。项目预计总建筑面积39839.91平方米，其中：计容建筑面积39839.91平方米，计划建筑工程投资3104.81万元，占项目总投资的26.75%。（四）选址综合评价综上所述，项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区，该区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物；供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区；所以，从场址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的场址选择是科学合理的。项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展项目行业产品制造产业前景广阔。三、项目风险评估项目建成投入运营后，将带动和增加项目区域与周边城镇的商业来往，促进区域内旅游业、休闲观光业、商业、房地产等相关产业的发展，满足人民日益增长的物质、文化和社会需求；因此，对当地居民就业和收入有正面影响；综上所述，投资项目对周边地区居民就业和收入的提高具有很好的正面影响。投资项目涉及的利益群体，从紧密程度讲，首先是项目承办单位的职工，其次是周边的居民；项目实施后，企业的经济效益将大幅度提高，企业的职工可从投资项目中直接受益；投资项目的建设运营，必将促进当地财政税收的增长，有利于加快当地的道路、交通、环境、公益事业等各个方面的发展，周边居民是投资项目的间接受益者。通过社会风险分析评价，投资项目不存在灾难性或严重风险，项目承办单位应提高风险防范意识，积极采取应对措施，通过风险控制和风险转移等策略，以尽可能低的风险成本来降低风险发生的可能性，并将风险损失控制在最小程度，确保项目最终目标的实现。四、项目投资估算（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资8530.53(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金3075.06万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：项目总投资11605.59万元，其中：固定资产投资8530.53万元，占项目总投资的73.50%；流动资金3075.06万元，占项目总投资的26.50%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3104.81万元，占项目总投资的26.75%；设备购置费3146.46万元，占项目总投资的27.11%；其它投资2279.26万元，占项目总投资的19.64%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=8530.53+3075.06=11605.59（万元）。（四）资金筹措全部自筹。五、经济收益分析（一）营业收入估算该“医疗器械项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑医疗器械行业设备相对价格变化，假设当年医疗器械设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入24864.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=832.19万元。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用18830.65万元，其中：可变成本16422.63万元，固定成本2408.02万元。（四）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=6033.35（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=6033.3525.00%=1508.34（万元）。（五）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=6033.35（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=6033.3525.00%=1508.34（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额6033.35万元，缴纳企业所得税1508.34万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=6033.35-1508.34=4525.01（万元）。4、根据计算得到以下经济指标。（1）达产年投资利润率=51.99%。（2）达产年投资利税率=61.06%。（3）达产年投资回报率=38.99%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入24864.00万元，总成本费用18830.65万元，税金及附加220.59万元，利润总额6033.35万元，企业所得税1508.34万元，税后净利润4525.01万元，年纳税总额2561.12万元。六、总结评价1、综合判断，“十三五”时期，我国中小企业发展仍处于大有可为的重要战略机遇期。要准确把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。中小企业促进法以“改善中小企业经营环境，促进中小企业健康发展，扩大城乡就业，发挥中小企业在国民经济和社会发展中的重要作用”为立法宗旨，确立了中小企业在国民经济中的法律地位，明确了政府管理部门的职责，并将扶持和促进中小企业发展的主要政策上升到了法律的高度。中小企业促进法提出，国家对中小企业实行积极扶持、加强引导、完善服务、依法规范、保障权益的方针，致力于为中小企业创立和发展创造公平竞争的外部环境，并明确提出将在财政、金融和税收等多方面加大扶持力度，鼓励和支持创业、技术创新，加强中小企业社会化服务体系建设，以促进中小企业健康发展。中小企业促进法强调，国家保护中小企业及其出资人的合法权益，任何单位不得违反法律法规向中小企业收费和罚款。这些措施，必将对我国中小企业发展产生深远的影响。优化产业集群发展环境，改善产业和中小企业集聚条件，加强节能管理能力和“三废”有效治理。推动产业集群光纤宽带网络和移动通信网络等数字化基础设施建设。鼓励支持在产业集群中建设小型微型企业创业创新基地、创客空间等。鼓励有条件的产业集群建设多层标准厂房，高效开发利用土地。2、投资项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合项目建设地行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进项目建设地制造产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。投资项目工艺技术成熟，并且符合产品制造行业技术工艺发展的方向；项目在技术上是可行的；产品生产工艺技术水平具有较强的竞争性，生产过程具有环境保护和安全的特点；另外，项目拟选的生产及配套设备技术先进，完全确保产品质量和生产效率；设备选型符合产品品种和质量需要，能够适应项目生产规模、产品规划及工艺技术方案的要求，生产技术装备自动化程度高，能够大幅度提高劳动生产率。充分抓住经济全球化、我国产业结构调整的历史机遇，加快该项目的开发建设、招商引资，努力规避投资风险。同时，在产业布局和资金投向等方面要处理好多方面的协调关系，注重建立起良好的公共关系，加强与社会各阶层、政府相关管理部门的沟通，准确项目的定位，完善各项法定手续。充分抓住经济全球化、我国产业结构调整的历史机遇，加快该项目的开发建设、招商引资，努力规避投资风险。同时，在产业布局和资金投向等方面要处理好多方面的协调关系，注重建立起良好的公共关系，加强与社会各阶层、政府相关管理部门的沟通，准确项目的定位，完善各项法定手续。建议项目承办单位提前做好产品销售渠道及销售策略