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文档简介
一、 选择题(40分) A型题(20分) 1一般注射液的pH值应为( )A38 B310 C49 D5一10 2药筛筛孔目数习惯上是指A每厘米长度上筛孔数目 B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目 D每平方英寸面积上筛孔数目 3.现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为( )A.1994年版 B1990年版 C2000年版 D1995年版4.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的( )A. 能使溶液表面张力降低的物质 B. 能使溶液表面张力增加的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质 D能使溶液表面张力急剧上升的物质5.聚氧乙烯脱水出梨醇脂肪酸酯的商品名称是( )A.吐温类B.司盘类C.洁尔灭D.新洁尔灭6.下列哪版不是中华人民共和国药典版本:( )A 1953版 B 1963版 C 1973版 D 1990版7. 我国历史上第一部制剂规范是( )A.太平惠民和剂局方B.唐本草C.中华人民共和国药典D.中华药典 8. 下列不属于物理灭菌法的是 A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C 射线灭菌 D微波灭菌 9.热原的主要成分是 ( )A. 蛋白质 B胆固醇 C脂多糖 D磷脂 10. 注射用水应于制备后( )小时内使用A4 B8 C12 D24 11. 以下制备注射用水的流程最合理的是( )A自来水滤过电渗析蒸馏离子交换注射用水B自来水滤过离子交换电渗析蒸馏注射用水C自来水滤过电渗析离子交换蒸馏注射用水D自来水离子交换滤过电渗析蒸馏注射用水12. 采用蒸汽灭菌法,最好使用( )A、湿饱和蒸气B、饱和蒸气C、过热蒸气D、未饱和蒸气13. “药品生产质量管理规范”英文缩写( )AGSP BGMP CGLP DGCP 14. 关于表面活性剂分子结构的叙述正确的为( ) A具有网状结构 B仅有疏水基团而无亲水基团 C具有亲水基团与疏水基团 D仅有亲水基团而无疏水基团15. 若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服( ) A润湿剂 B黏合剂 C填充剂 D润滑剂16.单糖浆中蔗糖的浓度以g/ml表示为 () A70% B75% C80%D85%17.影响药材中有效成分浸出的最主要因素是( )A搅拌B时间C浓度梯度D温度18. 包糖衣工艺正确的是( ) A隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光B有色糖衣层隔离层粉衣层糖衣层打光C粉衣层糖衣层隔离层有色糖衣层打光D糖衣层隔离层粉衣层有色糖衣层打光19. 制备空胶囊的主要原料是( )A 阿拉伯胶 B 明胶 C 虫胶 D. 玉米脘20. 下列溶剂为药剂中常用极性溶剂的是( )A水 B乙醇 C甘油 D正丁醇 B型题(10分)A阿拉伯胶浆B滑石粉CHPMCDCAPE虫蜡1包衣片用于打光的物料是( ) 2用于包隔离层的物料是( )3用于包肠溶衣的物料是( )4用于包薄膜衣的物料( )5用于包粉衣层的物料( ) A羧甲基淀粉钠 B硬酯酸镁 C乳糖 D羟丙基甲基纤维素 E水6 黏合剂 ()7 崩解剂 ()8 润湿剂 ()9 填充剂 ()10润滑剂 ()X型题(10分)1. 物理灭菌法包括( )A. 加热灭菌法 B .过滤灭菌法 C .紫外灭菌法 D .微波灭菌法 2. 鉴别乳剂类型的方法有( )A.稀释法 B.外观颜色比较法 C.比较导电性 D.染色法3. 片剂中制粒目的叙述正确的是 ( )A改善原辅料的流动性 B增大物料的松密度,使空气易逸出C减小片剂与模孔间的摩擦力 D避免粉末分层 4. 我国药品生产质量管理规范把空气洁净度分为哪几个等级( )A100级B1000级C1万级D10万级5. 热原污染途径是( )A从溶剂中带入 B从原料中带入 C从容器、用具、管道和装置等带入D制备过程中的污染二. 名词解释(15分)1. 热原2. 药典3. HLB值4. 昙点5. 置换价三.填空题(15分)1 表面活性剂的HLB值越大证明其亲水性越_.(强/弱)2 一般含 以上乙醇的药剂具有防腐作用。_是最常用的极性溶剂。3 热原是由 、 、 所组成的复合物。4 根据辅料在片剂制备过程中的主要作用不同,可分为 、 、 和 _等。5 乳浊液是由 、 、 三者组成。6. 压片的药物必须具有两种基本特性:即 和 。四.简答题(30分)1. 注射剂的工艺流程(10分)2.湿法制粒压片的工艺流程(10分)3.片剂的辅料及举例。(10分)试卷答案选择题A型1-5 CCCCA6-10 CABCC11-15 CBBCC16-20 DCABAB型1-5 EADCB6-10 DAECBX型1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ACD5.ABCD名词解释:1.热原:是微生物的代谢产物,是能使恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。2.药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家药品监督管理局组织的药典委员会编写,并由国务院药品监督管理局颁布施行,具有法律的约束力。3.HLB值:指表面活性剂的亲水亲油平衡值,用来衡量表面活性剂的亲水亲油能力强弱。4.昙点:将非离子表面活性剂水溶液加热到某一特定温度时,溶液由澄清变浑浊,这个转变温度称为昙点。5.置换价:栓剂中药物质量与同体积基质的质量比。填空题1. 强2. 20% ; 水3. 磷脂;脂多糖;蛋白质4. 稀释剂与吸收剂;润湿剂与黏合剂;崩解剂;润滑剂5. 油相;水相;乳化剂6. 流动性;可压性问答题1.饮用水反渗透/离子交换纯化水蒸馏注射用水 过滤 安瓿 理瓶 原料配制粗滤精滤洗、烘、灌、封联动机组灭菌检漏灯检印字包装入库2.3. (一)填充剂和吸收剂1淀粉 2糖粉 4乳糖5可压性淀粉 6微晶纤维素 7无机盐类 8甘露醇 (二)崩解剂1干淀粉 2羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 3低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 4交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP或CPUP) 5交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 6泡腾崩解剂(三)润湿剂和黏合剂1纯化水 2乙醇 3淀粉浆 4纤维
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