医药企业经营与管理试题及答案.doc

医药企业经营与管理试题一、单项选择题1.药品零售企业中，处方药（ ）A.可开架自选 B.凭处方出售 C.医师审方后出售 D.不可拆零销售2.工艺规程的修订时间一般不超过（ ）年A. 1 B. 2 C. 5 D. 43.新药的监测期最长不得超过（ ）年A.2 B.3 C.5 D.64.现金作为一种资产，它的（ ）A.流动性差，盈利性差 B. 流动性差，盈利性强C.流动性强，盈利性强 D. 流动性强，盈利性差5.企业产品属于企业文化的（ ）A.制度层 B.精神层 C.物资层 D.行为层 6.药品销售过程质量管理中，每批成品均应有销售记录，销售记录应保存（ ）A一年 B.二年 C.三年 D.药品有效期后一年 7.我国药品标准属于（ ）A.参照性标准 B.试行性标准 C.强制性标准 D.自行制定的标准 8.药品行政保护期为（ ）A.10年 B.20年 C.30年 D.7年零6个月 9.药物废临床研究质量管理规范的简称是（ ）A.GMP B.GLPC.GCP D.GSP10.（ ）是指企业筹措和集中资金才财务活动。A.筹资活动 B.投资活动 C.利润分配活动 D.企业经营活动二、多项选择题1.公司制企业包括( )A.有限责任公司 B.股份有限公司 C.个人独资企业 D.有限合伙企业2.生产计划确定的目标有（ ）A.药品的品种指标 B.药品的质量指标 C.药品的产量指标 D.药品的产值指标 E.药品的生产指标 3.药品质量特征包括（ ） A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.两重性 E.均一性 4.药品生产过程过程的质量管理中，必须留样观察的是（ ）A.原料 B.中间产品 C.成品 D.标签 E.包装材料 5.医药市场经营决策的特点包括（ ）A.稳定性 B.系统性 C.不可预测性 D.风险性 E.择优性三、名词解释 1.药品标准 2.生产计划 3.质量管理 4.GSP 5.管理 四、简述题 1.简述GMP的特征。 2.简述市场调研的方法。五.问答题 1.医药企业经营的宏观环境主要包括哪些内容？答案:一.单选（每题2分，共20分） B C C D C D C D B A二.多选 （每题3分，共15分）AB ABCD ABCE ABC BDE三.名词解释（每题5分，共25分）1. 即药品的质量标准，是指国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、经营、使用、管理及监督检验等部门共同遵循的法定依据。2. 是企业为了生产出符合市场需要或顾客要求的产品，所确定的在什么时间生产，在哪个车间生产以及如何生产的总体计划。3. 是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。通常包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证及质量改进。4. 是药品经营质量管理规范的英文缩写，是指在药品流通全过程中，用以保证药品符合质量标准而制定的，针对药品采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度，其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。5. 是指在社会组织中，对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制，以实现既定目标的活动过程；即管理就是通过协调他人的行为来实现既定目标的活动过程。四.简述题（每题10分，共20分） 1.(P29-30).要点：(1).基础性和发展性 (2)强制性和灵活性(3).目标性和多样性 (4)要素性和全程性2.(P55-56)要点：(1)询问法(2)观