一次性无菌医用耗材高端产品群商 业计划书

一次性无菌医用耗材高端产品群商 业 计 划 书,洛阳惠尔医用器材有限公司2012-3-30,一、项目企业概要1、投资安排资金需求数额 4000 （万元）2、企业基本情况公司名称洛阳惠尔医用器材有限公司法定代表人 张亚根电话13903790281传真-mail Y,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,地址 洛阳市秦岭南路邮编 471000企业性质股份有限公司 企业注册日期2006 年04 月06 日企业的经营范围 生产销售医疗器械【第三类：注射穿刺器械（6815）；医用高分子材料及制品（6866）；医用卫生材料及敷料（6864）；医用缝合材料及黏合剂（6865）】,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,3、企业简介洛阳惠尔医用器材有限公司 位于洛阳国家高新技术开发区秦岭南路。环境优美，地势开阔。公司占地13000，现有建筑面积3500，其中10万级净化车间1100，具有3类产品的生产能力以及产品注册。我们拥有众多的独立知识产权的国家发明专利（超过30个），还拥有国际领先的医械制造理论与工艺。公司秉承科技创新，务实进取，精益求精的观念，力求为医护人员和病人提供更好、更安全的诊疗器材，竭诚为人类健康事业服务。公司致力于具有国际先进水平的高、新技术项目的开发及生产，重点从事高分子医用耗材事业。采用独有的专利技术和先进的设备制造技术，生产全新的、更加安全的一次性医用高分子器械。为提升临床诊疗技术水平、减轻病人痛苦、造福健康事业、尽一份绵薄之力。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,我们的特长：提供产品系统的解决方案，化繁为简的统筹运作能力。产品特点：复合功能、简洁设计、安全自毁、材料创新等。产品种类：安全注射针、无针接口正压密闭输液阀系列产品、具有正压功能的安全留置针系列产品（2代、3代、4代产品）、具有二次再行程的安全注射器和安全注射针系列产品、具有安全保护的穿刺针系列产品、安全注射泵系列产品、2代埋置泵等。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,公司始终秉承“科技、进步、健康”的宗旨，以“科学、民主、务实”的管理，开发设计生产“先进、可靠、安全”的产品，通过“及时、有效、关注” 的服务，做顾客“放心、满意、信赖”的企业，并将 健康你我 紧相连，惠尔医用 更安全 的理念传达到临床一线，为人类的健康事业做一份贡献。我们有决心以 惠尔医用 为平台实现医械领域的 中国创造 的梦想。我们有决心把 惠尔医用 打造成为国内乃至国际知名品牌。我们有能力把 惠尔医用 打造成为国内乃至国际知名品牌。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,二、管理团队1、核心团队成员张亚平：大学专科，主任医师，具有深厚医学背景的国内知名专家，正压接头产品（公司第一个产品）的技术支持人，拥有多项发明专利，具有超过30年的职场经验，公司副总。张亚根：大学本科，公司法人代表，国家注册建筑师，具有丰富的设计经验，是技术研发与组织的发动者与践行者，拥有多项发明专利，具有近30年的职场经验， ISO13485:2003内审员，公司董事长兼总经理。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,王玉峰：大学教授，具有丰富的机械制造、电器控制方面的理论与实战经验，对医疗器械领域内的产品原理、构成等有着独到的理解与研究，对生产设备的技术研发及产品的技术研发有着卓越的贡献，是多项发明专利的设计者，具有近20年的职场经验，公司副总。胡红：大学本科，资深设计工程师，具有深厚的机械设计功力，对医疗器械的构造设计及产品工艺设计以及工艺实现控制有着深入的研究和理解，是多项发明专利的参与者，具有近30年的职场经验，ISO13485:2003内审员，任职技术部长。罗珂：大学本科，具有多年的企业管理、体系管理经验，ISO13485:2003内审员，熟知无菌医疗器械生产管理体系，是多项发明专利的参与者，任职质管部长及管理者代表。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,2、关键人物履历姓名张亚根角色团队核心成员专业职称总经理，工程师任务带领团队走向进步，引领公司走向成功专长善于团队的组织，善于问题的发现与解决主要经历时 间单位职 务业 绩1983.7-1986.7,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,机械部第十设计研究院助理工程师诸多的建筑设计1986.7-1993.7洛阳有色金属加工设计研究院工程师诸多的建筑设计1993.3-2000.9海南惠锦建筑设计有限公司总经理，建筑师诸多的建筑设计2000.7-2006.7河南省建筑实业总公司副总经理，建筑师诸多的建筑设计，建筑施工,2006.7-2007.12湖南惠尔医用器材有限公司 总经理，工程师医疗器械的设计、开发2008.1-洛阳惠尔医用器材有限公司 总经理，工程师医疗器械的设计、开发所受教育 时 间 学 校 专 业 学 历1979.9-1983.7 湖南大学 土木系 给水与排水工程 本科1984.9-1985.7 西安冶金建筑学院 建筑系 建筑设计 本科*公司其他核心成员的简介容以后介绍。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,三、领先的技术1、技术所在的领域洛阳惠尔医用器材有限公司的技术范围集中在 医疗器械 大类的 高分子一次性无菌耗材 领域。2、涉及产品的类别均属于中华人民共和国第三类医疗器械管理范围（最高级别）。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,3、涉及产品及领先程度,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,四、政策与市场1、国家节能减排政策 洛阳惠尔医用器材有限公司所研发的上述表中产品（如：留置针系列产品、介入治疗类产品、注射类产品、麻醉镇痛类产品等）都具有：产品结构更加简单、产品用料更加节省、产品安全性更加提高、产品性能更加优异的特点，符合国家节能减排政策，满足低碳生活的人类发展理念。2、国家 “中国创造”的创新倡导 洛阳惠尔医用器材有限公司所研发的上述表中产品，都是 医疗器械 大类 高分子一次性无菌耗材 领域内极具前瞻性的产品。所有产品都具有独立的自主知识产权，从根本上打破了我国此领域内产品技术含量低下、重复制造的格局，符合国家 “中国创造”的创新倡导。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,3、具有广阔的市场应用需求洛阳惠尔医用器材有限公司所研发的上述表中产品（如：留置针系列产品、介入治疗类产品、注射类产品、麻醉镇痛类产品等）的开发基础都是： 产品用量巨大、产品功能认同度高、现实产品都有缺陷（有待改进与提高），所以，当我们合理的运用边缘甚至是跨行业技术到这类产品的研究中后，就自然地取得了既有广大应用需求、同时又有行业领先的技术，甚至是领先行业不止1、2代的国际绝对领先技术。由这些领先技术所开发出的产品，必然会得到社会和市场的认可，也必然会取得相应的经济效益。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,4、我们能够 记得当我们突破4代留置治疗技术时，曾给朋友说：我们也能够像IT界的乔布斯一样，我们能够改变世界。 请相信： 我们一定能够改变世界！,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,5、市场初论 都说市场经营的精髓是：人无我有，人次我好，人贵我廉。而今，我们洛阳惠尔医用器材有限公司所研发的产品在技术上以及产品功能划代上都远高于当今市场上所使用的产品1代以上，有的技术已经达到终极顶峰。为此，我们自认为：应该清醒的认识我们自己的长处和不足以及市场的不完整性，与资本进行良好的结合，紧紧把握住 人无我有 这个历史机遇，制定合适的盈利模式，实时的、有节奏的、合理的、从低向高（指产品技术含量）的推出产品。在市场上，始终保持惠尔医用产品的 新奇、领先 地位，从而为品牌建设打好基础。如今，我们已经拥有了绝对领先的技术，下面就是与资本进行良好的结合，之后就是打造一个强大的舰队，出海远航、建立功勋了。当我们的技术与资本进行了良好的结合后，如何把握 人无我有 这个市场经营的第一层次，将是我们要面临的一个课题。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,五、资金使用粗计1、介入治疗类产品,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,2、麻醉镇痛类产品,3、资金需求由于洛阳惠尔医用器材有限公司拟准备开发的产品都是具有广阔市场前景以及相当的商业利润空间，同时，又由于拥有众多的优秀项目，所以，我们的希望是对于资金支持方面还是多多益善的为好。但是，本着多年来兢兢业业、脚踏实地的工作作风，我们希望能够得到不低于4000万人民币的资金支持，这并不是说4000万就完全可以满足我们的商业运作，而是说通过这4000万的资金支持，我们可以逐步实现产品的次序开发及商业运作。同时，由于政府对医疗器械行业的特殊管理及行业自身的特点，要想在短期内就实现商业利益的回报是很困难的，所以，我们希望得到中长期（5-8年）的资金支持。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,六、风险控制一项目产品风险评价对项目产品经判断的每项可能的危害，我们依据客观资料、数据，分析出所有的风险。其中，客观资料、数据来源于以下五个方面：（1）有关标准 包括有关的国际标准、国家和行业标准、指导性文件；（2）临床证据 医疗器械经临床验证后得到的结论或临床长期积累的经验；（3）研究结果 国内外文献资料检索 同类产品设计、制造、失效等情况调查（4）科技资料 采用类比法进行预测； 利用可靠性试验数据。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,（5）已经使用的类似产品得到的现场资料，包括已公开发表的报告的故障。按照风险的定义“损害发生概率与该损害严重程度的结合”，显然风险涉及两大要素：发生概率和严重程度。具体风险评价如下：1. 严重度分级：可能造成伤害的严重程度,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,2. 发生概率分级：事件发生的概率（次/使用周期）,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,3.风险可接受准则表,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,注：ACC可接受的风险 N/ACC不可接受的风险,4.风险评价表(一),一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,4.风险评价表(二),一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,4.风险评价表(三),一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,风险控制用上述方法对项目产品进行风险评价，针对风险的不同采取相应的措施，使原风险降至为剩余风险，并对剩余风险进行评价，使所有风险均降低到可接受水平。降低风险措施：通过对新开发的产品其危害产生来源进行控制，将风险全部都控制在可接受范围内。1）达到固有安全性的设计；2）对外协、外购件进行严格的管理，选择合格的供方，对供方定期评价。对外协、外购件进行技术上的要求，并规定其检收准则和方式；生产过程中严格控制环境；按GB/T191-2000包装储运图示标志、YY/T 03131998医用高分子制品 包装、标志、运输和贮存及YY 04662003医用器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号作好标识。选择可靠的物流，作好运输途中的防雨、防晒工作。规定贮存的条件；对医护人员进行必要的宣讲和培训，加强使用过程中、后期的管理；规定检验的方式和操作要求；严格依照说明书的要求进行使用；对已上市产品进行监测或跟踪随访等。通过上述评价可以看出产品风险所处的区域，对处于可接受区的风险无需采取控制措施，而对处于不可接受区的风险必须采取进一步的措施进行控制，使原风险降至为剩余风险，并对剩余风险进行评价，使所有风险均降低到可接受水平。,一次性无菌医用耗材高端产品群商业计划书,二知识产权方面在此方面我们拥有全系列产品的自主知识产权，涉及30多项发明专利。其中：无针密闭正压输液接头是国内唯一的一个发明专利产品，还有涉及留置针、注射泵等领域的专利也是行业内绝无仅有的。三市场方面本公司的主要发展目标是生产高分子一次性无菌耗材。成功地生产出这些代表我们企业水平的商品，并为市场所接受，是我们的生命线，即企业成功