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文档简介
武汉海虹毛毡有限责任公司质 量 手 册文件编号:HHQM01版 序:A/0 页数: 32 / 37编制:办公室 生效日期:2012-11-1质 量 手 册编 号:HHQM01版 号:A修改状态:0受控状态: 分 发 号:拟制:办公室 审核: 批准: 2012年 11 月 1日发布 2012年 11月 1 日实施目 录目 录1第01章 发布令3第02章 质量方针和质量目标4第03章 企业简介6第04章 组织机构图7第05章 管理者代表任命书8第一章 范围9第二章 引用标准10第三章 术语和定义11第四章 质量管理体系要求12第五章 管理职责16第六章 资源管理23第七章 产品实现25第八章 测量分析和改进31附表:职能分配表36第01章 发布令本公司依据GBT190012008/ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系,并编制完成了质量手册,经审定,本手册符合标准和有关法律、法规之规定,现予以批准并颁布实施。本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标,并对公司的组织结构、职责和权限及内部沟通等进行了充分的描述。并对质量管理体系各过程之间的相互作用进行了描述。质量手册是本公司质量管理的纲领文件,是进行质量管理的主要依据。要求全体员工必须切实遵守、认真执行,为提高产品的质量和公司的信誉而努力工作。总经理:2012年 11 月 1 日第02章 质量方针和质量目标1、质量方针:“质量放心、信誉保证、顾客至上、持续改进”。说明:本公司按照ISO9001标准建立、实施和保持质量管理体系,提高我公司的质量管理水平,我们将以顾客为关注焦点,以规范的管理,一流的产品质量和诚信优质的服务,不断完善自我,不断创新,最大限度地满足顾客的要求和期望。2、质量目标 各部门质量目标:市场部: 1、对顾客满意度收集、传递及反馈、及时处理率达到100%,2、服务顾客满意率98%、顾客意见处理有效率100%。生产部: 1、生产任务按时完成率98% 2、重大生产安全事故率0质检部: 1、成品漏检率0%; 2、计量器具完好率100以上; 办公室: 1、培训计划完成率95;2、确保档案保存完好、无丢失和损坏; 批 准:边正国 2012年 11 月 1日第03章 企业简介武汉海虹毛毡有限公司座落于湖北省武汉市江岸区二七工业园,地理位置优越,位于二环线入口处,解放大道与建设大道交汇处,交通十分便利,为客户提供了方便、快捷的有利条件。我公司是生产毛毡的中小型企业,公司前身为有几十年历史的武汉毛毡厂,有专业的科研人员,技术人员、售服人员。本公司成立于2007年4月,现主要产品为针刺毡、喷胶棉、土工布,广泛应用于机械、化工、机电、轻防等工业领域,另有民用毡等多种产品。我厂生产的产品质量上乘、具有无毒、无味、无腐蚀、弹性好、耐磨性能强、光洁度好、抛光效果高等特点,并可根据客户要求来图加工、设计、生产各种规格的毛毡制品。 公司将继续奉行质量第一、用户至上的宗旨,竭诚为客户提供更加优良的产品和服务,欢迎各位前来观摩与合作。 企业法人:边正国联系电话册地址:武汉市硚口区舵落口12号第04章 组织机构图组织架构图总经理管理者代表市场部生产部办公室质检部产品销售原材料采购生产过程控制设备管理安全环境卫生文件记录人力资源体系维护产品质量检验计量管理注:1、由于体系要求不涉及财务工作,故未将财务部列入在内 2、最下层为部门的的主要职责。第05章 管理者代表任命书根据质量管理体系的要求和本公司的实际情况,现任命办公室主任:范良玲为我公司的管理者代表,特授权其按照管理体系的要求,保证质量管理体系的有效运行和不断改进,以确保公司质量方针,质量目标的实现。其职责是:a.确保质量管理体系及所需的过程得到建立、实施和保持;b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;d.就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联络。总经理:边正国2012年 11月 1日第一章 范围1.1 总则本手册规定了本厂质量管理体系的要求,适用于本公司生产、服务的全过程和各部门,也适用于需要证实本公司提供合格产品/服务能力的场合。质量管理体系要求的主要目的在于通过实施体系,持续改进和防止不合格的发生来满足或超越顾客要求,从而不断实现顾客满意。1.2 范围和允许的裁剪1.2.1 总则本公司质量管理体系范围是:毛毡的生产与服务。允许的裁剪不能免除本公司提供符合顾客要求的产品/服务的责任,法规要求也仍然适用于公司及其产品/服务。1.2.2 删减说明针对本公司的产品依据传统加工工艺并按照相关要求组织生产,不存在设计开发过程,故对ISO9001::2008标准的7.3设计开发条款实施删减;上述条款删减后不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。针对本公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,本公司确保对其实施控制,并对此类外包过程的控制在质量管理体系中加以识别。本公司暂无外包过程,今后发生可按采购要求实施控制。第二章 引用标准本手册在制订中了下列标准,本标准出版时,所示版本均为有效版本。所有的标准都会被修订,本质量手册也会随着作出调整。ISO9000:2005 idt GB/T 19000:2005 质量管理体系基础和术语ISO9001:2008 idt GB/T 19001::2008 质量管理体系要求第三章 术语和定义3.1 术语、定义和缩写GB/T19000:2008/ISO9000:2005中的术语和定义适用于本手册。本手册还采用以下的定义、缩写字母:本公司:武汉海虹毛毡有限责任公司本手册:武汉海虹毛毡有限责任公司质量手册各部门:市场部、生产部、办公室、质检部3.2 质量手册编制说明3.2.1本手册是根据GB/T19001:2008/ISO9001:2008质量管理体系要求和我公司的实际情况编制而成,经最高管理者批准发布,是我公司质量管理的纲领性文件和行动指南。其内容包括:公司质量管理体系范围,为质量管理体系编制的程序文件的引用及质量管理体系过程之间相互作用的表述。3.2.2本手册为公司受控文件,由公司统一编号发放和管理,手册持有者必须妥善保管,不得损坏、丢失、随意更改、乱写乱画,未经批准,不得私自复制和外借。特殊情况需要复制或外借,必须经质量管理者代表批准并办理登记手续。当手册持有者离开公司时应将手册交还。3.2.3公司将定期对手册进行评审,当手册需要更改时,按文件控制程序执行。本手册由办公室组织编写,解释权在办公室。3.2.4对手册有修改意见时,请及时反馈到办公室或管理者代表,由相关部门组织讨论修改。第四章 质量管理体系要求4.1质量管理体系总要求本公司按照GB/T19001:2008标准要求建立质量管理体系,并形成文件,予以保持实施和持续改进,本公司质量管理体系达到以下要求:a.确定本公司生产动作的过程及顺序为:销售订单入库出库生产抽检包装发货原料采购其中生产的工艺过程为:喂 料合 毛梳 理针 刺半成品检验复 合成品检验打 包入 库b.对这些过程的运作制定准则和方法,予以控制。c.确保必要的资源和信息以保证这些过程的正常运作。d.对这些过程采用必要的监视、测量和分析,确保其产品质量。e.本公司采用分析、评审、措施,评价这些过程运作情况和进行持续改进。f.本公司没有与产品质量有关的外包过程。4.2质量体系文件4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括:a.质量手册(含质量方针和质量目标)b.程序文件(见程序文件清单)c.其他质量管理文件和质量记录4.2.2 质量手册管理者代表组织编制质量手册,总经理批准生效。质量手册的内容包括:a) 质量方针和质量目标;b) 公司组织结构和部门职责描述;c) 质量管理体系的范围(对ISO9001标准删减的具体内容和理由说明);d) 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用;e) 质量管理体系过程及其相互关系的描述;f) 有关手册定期评审、修订和控制的规定。4.2.3文件控制本公司对质量要求的文件进行严格控制,包括记录和适用的外来文件,并形成文件控制程序。(参见文件控制程序)a.质量文件在发布前得到批准,以确保其充分性和适宜性。b.必要时对质量文件进行评审与更新,更新后的文件要进行再批准。c.其适用场所获得文件的有效版本,受控文件应加盖受控使用章。d.公司办公室对文件进行统一编号及更改、修订状态的标识。e.公司所有或保存的质量文件应保持其干净清晰,易于识别。f.所有质量文件的保存、借阅、复制、销毁或作废都由公司办公室按文件控制程序办理。g.所有适用的外来文件(如国家、行业标准,有关法律法规文件)的控制方法也按上述条例执行。4.2.4记录控制记录能证实规定的要求得到满足以及质量管理体系运行有效,本公司对所有记录进行控制并形成文件。(见记录控制程序)a.记录填写人在填写记录时,应做到及时、其实内容完整、字迹清晰。b.记录的标识按文件控制程序执行。c.记录的收集、贮存、保护检索保存期以及处理由办公室按记录程序执行。第五章 管理职责5.1管理职责最高管理者始终关注质量管理体系的建立、实施和保持全过程,确保顾客的需求和期望,已经得到识别并转换成相应的要求。公司总经理通过以下活动证实本公司产品和服务能满足顾客要求。a.采用适当方式,向全体职工传达满足顾客要求及国家有关法律法规的要求的重要性,营造一个质量意识高,责任心强,全员参与的良好环境。确保质量管理体系有效运行;b.制定质量方针和质量目标;c.建立一个有效运行的质量管理体系;d.按计划时间间隙执行管理评审;e.确保提供必要的资源。5.2以顾客为关注焦点通过调查、预测来和用户交流了解和识别顾客的需要和要求,并形成文件。a.确定顾客的需求和期望;并组织内部评审,b.将顾客的需求和期望转化为生产产品要求;c.使转化的要求得到满足,包括顾客得到满意的产品和满足国家法律法规的要求。d.进行顾客满意度的测量,确保顾客的满意度。5.3质量方针本公司的质量方针见02章:a.此方针与公司的质量宗旨,为制定和评审质量目标提供了框架,体现了公司对顾客的质量预谋,公司将不断提高管理水平、过关自我、不断提高质量第一的意识、提高产品质量,以完美和诚信的服务,最大限度满足顾客的要求和期望。b.公司通过教育宣传、报告等方式使公司全体员工得到沟通和理解,并每年在适当时候对质量方针进行评审。5.4策划5.4.1质量目标策划公司制订了文件化的质量目标见02章。除公司制定质量方针之外,在其它相应的职能部门也建立文件化的质量目标,质量目标与质量方针相一致,包括产品符合性服务和相关过程的内容。且可测量。即可通过检验,计算或考核等方法来确定其量值,并与预期质量目标相比较,以确定质量目标完成程度。5.4.2质量管理体系策划为使质量管理体系更完善和更完美地实现公司质量目标,在下列情况下,公司应组织有关人员进行策划。a.质量管理体系建立、运行、改进;b.质量方针、目标、组织机构发生重大变化时;c.有关政策、市场资源发生重大变化时。策划时应考虑:a.实现质量目标所需的过程及其输入输出等活动;b.为实现质量目标所需资源配备;c.实现质量目标的阶段及其阶段评审,特别是过程和活动的改进;d.根据评审结果找出差距,进行持续改进,以提高质量管理体系的有效性和效率;e.策划的结果应形成文件为管理方案,质量计划等。f.策划时应对组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出综合考虑,采取措施确保质量管理体系的完整性。5.5职责权限与沟通5.5.1职责与权限总经理根据对实现过程的管理需要,考虑管理活动的职能独立性设置相应部门(见:04公司组织结构图),根据职责的类别设置岗位。a. 采用组织机构图和岗位设置图的形式规定各部门、岗位之间的关系。b. 在本质量手册各相关章节中将分别视需要规定各部门职能。c. 在本手册或质量计划或程序文件中适时规定每项质量活动的职责。d. 编制岗位职责,对岗位职责权限及各岗位之间的相互关系进行具体描述。公司各部门和各岗位人员根据组织机构设置、部门职能、岗位设置、岗位职责履行相应的职能、职责并建立工作联系。各岗位人员除必须清楚自身的职责、职权外,还应了解与其相关的岗位的职责和职权,以确保质量管理体系各过程有效运行。以下为各主要部门职责:5.5.1.1总经理a.全面主持公司的日常工作,负责公司重大项目的决策;b.批准发布公司的质量手册,制定和发布公司的质量方针与质量目标;c.定期主持管理评审会议;d.负责提供足够的资源;e.任命管理者代表f.确定公司质量体系相关部门职责和权限;g.负责传达满足顾客和相关法规的重要性;h.批准年度生产经营和员工培训计划。5.5.1.2市场部a.负责产品的销售;b.负责顾客档案的建立,保持与客户的沟通与联系,定期调查客户满意度;c.负责记录客户反馈的信息并对客户反馈的信息进行分析,找出自身与客户期望值的差异并加以改进;d.负责开拓新市场,挖掘潜在客户需要;e.负责原材料的采购并对采购回来的产品进行验证;f.负责收集供应商的资料并对供应商进行评价与考核;g.负责合同的评审、签订、管理并传达到相关部门;h.负责市场调查和销售信息的收集、顾客投诉的处理。i.收集与产品要求有关的法律法规;5.5.1.3质检部a.负责对进货、半成品、成品的检验、试验和验证工作;b.负责不合格品的确认和控制;c.参与重大合同质量方面的评审;d.负责质量信息数据统计的应用;e.负责监督测量设施的管理和送检;f.负责技术质量中重大纠正预防措施的验证;g.负责检验文件的审核; h.参与生产、质量技术攻关、改进计划的实施;i.负责产品要求的识别和评审;j.负责制定措施以利于本公司在质量方面持续改进。5.5.1.4办公室a.负责文件资料的控制和管理;c.负责有关记录的收集和保管;d.负责外来文件信息的收集、管理;e.负责管理评审会议的组织、记录及相关资料的收集;e.负责组织内部质量审核工作;f.参与特殊合同的评审。b.负责年度员工培训计划的编制和实施;5.5.1.5生产部a.负责设备的日常维护、保养与维修,并做好相应的保养、维修记录;b. 与产品质量相关的安全、环境、卫生等方面的管理。c.编制作业指导书,规范生产过程的控制;d.对产出的产品做好的标识;e.在产品的搬运、包装、贮存的过程中做好产品的防护工作,保证产品的质量;f.制定每日的产量并监督完成;g.负责保管顾客财产。5.5.2管理者代表a.确保质量管理体系及所需的过程得到建立、实施和保持;b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;d.就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联络。5.5.3内部沟通a.从总经理到各级主管应确保在本公司不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。b.质量管理体系有关的各种信息可通过会议、文件、报告等各种方式和媒体等形式进行沟通。5.6管理评审5.6.1管理评审总则公司总经理按规定时间间隔对质量管理体系组织评审,以确保其体系运行的适用性,充分性和有效性。评审时间间隔一般不超过12个月,评审应包括评价改进的机会和质量管理体变更的需要,包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2管理评审输入管理评审输入应至少包括以下信息:a.内外体系的审核报告;b.顾客反馈的信息包括抱怨和投诉;c.过程业绩和产品符合性分析;d.预防、纠正和改进措施的状况;e.以往管理评审的跟踪措施;f.市场、法规等可能影响质量管理体系运作的各种变化;g.改进的建议与意见。5.6.3管理评审输出管理评审输出应包括与以下有关的措施和决定a.质量管理体系有效性及过程有效性的改进;b.与顾客有关产品的改进;c.资源需求。管理评审的结果所有记录由办公室予以保持。(参见管理评审程序)第六章 资源管理6.1资源的提供本公司确定并提供必需的资源,以保证质量体系得以实施保持和持续改进。通过满足顾客的要求,增强顾客的满意。资源包括人员、信息、基础设施、工作环境和财力资源等。6.2人力资源6.2.1人力资源总则对影响产品和服务符合要求的活动,公司应选择并委派相应人员以确保他们的教育、培训、技能和经验能够胜任这些工作。6.2.2能力、意识和培训本公司应:(参见人力资源控制程序)a.确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力。b.根据培训需求,办公室制定培训计划由管理人员、技术人员组织培训,并评估培训的有效性。c.外培时由总经理批准执行。d.每个员工都应明确所从事活动的相关性和重要性,确保能用胜任从事的工作;e.保持教育培训、技能和检验的适当记录。6.3基础设施本公司确定并提供必要的设施,以使产品和服务符合要求。基础设施包括:a.建筑物、工作场所和相关设施;b.过程设备(硬件和软件);c.支持性服务(如运输和通讯或信息系统);6.4工作环境公司确定和管理必要的工作环境,确保产品和服务符合规定的要求。结合公司的产品特点,本公司特定的工作环境要求包括:a. 生产现场的卫生条件(灰尘、异物);b. 储存的温度和湿度;c. 消防安全;d. 防鼠、防虫措施的落实等;第七章 产品实现7.1 产品实现的策划由总经理负责组织对实现产品所需的过程及分过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的提供过程,这种策划必须与公司质量管理体系的其它要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,并且必须以适于公司操作的方式形成文件。必要时,根据策划的结果,组织编制相应的质量计划,确定以下适用内容:a) 应达到的质量目标或技术要求;b) 针对具体产品所需建立的过程和分过程;c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验、试验以及产品的接收准则;d) 应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书;e) 具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则;f) 证明过程和产品符合性所必要的质量记录,如工艺参数监控和检验记录;7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定通过市场部与顾客沟通,识别和确定相关的顾客要求。本公司建立过程以明确顾客的要求,这些过程应考虑:a.顾客规定的产品要求(包括交付和交付后活动);b.包括顾客没有明示的但规定的用途或书籍的预期用途所必需的要求,及与适用于产品的法律法规要求;c.顾客对产品服务有效性、交付和支援的要求及组织认为必要的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审在承诺向顾客提供满意产品前,应对已明确的顾客要求进行评审。评审应确定:a.顾客对产品的要求已近得到清楚规定;b.当顾客没有提供书面要求时,应在接受订单前确认其要求;c.评审满足规定要求的能力。对每个提供产品的承诺,包括合同或订单的修订,都应进行评审,以确保本公司有能力满足产品的要求。评审记录应由市场部保存。当产品要求发生变更时,市场部门应及时通知相关人员,参见与顾客有关的过程控制程序。7.2.3顾客沟通为满足顾客的要求,市场部门应采用电话电传、走访等方式,保持与顾客的有效联系。沟通的内容包括但不局限于以下内容:a.产品服务信息;b.询价和订单处理,包括修订;c.顾客抱怨和投诉和不合格有关的其他信息;d.适用时,包括产品的召回过程;e.与产品合格有关的顾客反应。7.3设计开发 根据本公司产品特点,不存在设计开发过程和设计开发责任,故已删除,删减的理由和合理性具体见 1.2.2 章节。7.4采购7.4.1采购过程为确保采购的产品符合规定的要求,供应部门应建议供方档案,对供方提供物料的能力(包括质量及交货情况等)进行比较、分析,以提供依据评估和选择贷方,必要时与供方签订物料的供货要求,使供方处于受控状态。7.4.2采购信息采购信息应清楚表述拟采购的产品,适当时可包括以下内容:a.产品、程序、过程和设备的批准要求;b.人员资格的要求及质量管理体系的要求;c.公司由供应部按要求进行采购,质检部负责采购物料的检验和入库,生产质检部提供采购技术要求。在与供方沟通之前,公司应确保采购要求是充分和适宜的。7.4.3采购产品的验证质检部负责对采购物料的验证,特殊情况:顾客和本公司根据需要,也可直接到供方进行验证。(参考采购控制程序)。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司通过以下方式控制生产的控制:a.提供便于清楚理解的工作要求和产品标准等产品特点的信息;b.使用并维护适当的生产、设施;c.获得必要的作业指导书和安排适当的工作环境;d.提供并使用准确度和精确度满足要求的检验,测量和试验设备;e.进行适当的监视、测量和试验活动;f.规定产品放行和交付后活动。7.5.2生产和服务提供过程的确认对于输出结果不容易或不能经济地通过其后续的监视、检验和试验验证的产品的过程,应予以确认。本公司将对这些过程进行确认以证实其有效性和可接受性。对确认安排予以规定并至少考虑以下需要:a.使用前对过程的鉴定并得到批准;b.设备和人员的资格鉴定;c.使用特定的程序和方法;d.规定必要的记录,需要时进行再确认。本公司的特殊过程为“针刺”道序,针刺道序是用针刺机将梳理后的纤维进行拉网增加密度、弹性和强度。为了保证针刺机的可靠性,避免穿刺不够。首先,我们会定期清洗针刺成品机的针头,确保针头有效;其次,在每批生产前的试生产样本经过针刺机后,将半成品进行每平方单位过秤检验是否符合产品要求。7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1 公司对采购材料、半成品、成品以及产品交付等产品实现的全过程中,使用“产品标识卡”、“产品标签”等标识其名称、型号(规格)识别产品,避免不同类型的产品混淆,同样在产品实现的全过程中。 7.5.3.2 针对监视和测量要求识别产品的状态,使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。 7.5.3.3 生产部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求,必要时制订可追溯性产品清单,明确追溯的具体内容、追溯的途径(如涉及的部门、记录、唯一性标识等)等相关内容。7.5.4顾客财产公司对在公司控制下或使用的客户财产的予以控制,并明确控制方法及要求。公司对客户的财产(包括供本公司使用或构成产品一部分的客户财产,如:客户商标、包装、客户信息等)予识别、验证、保护和维护。若客户的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应报告客户,并保持记录,并与客户共同商议妥善解决。对由客户提供的文件资料及项目信息,若客户声明不再保留所有权,公司将按外来文件的控制要求执行。7.5.5 产品防护采购原材料、辅料、外供产品(成品)在交付到预定的地点期间,公司要针对产品的符合性提供防护,包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。7.6监视与测量设备控制本公司根据产品工艺要求,配备与其相适应的监视、测量设备。并对用于证实产品符合规定要求的监视、测量设备予以控制及时校准。对维修、搬运和贮存后测量、检验和试验设备重新使用时,应确保其准确度和精密度。为确保监视、测量的结果有效,必要时测量结果应:a.对照可追溯到国际或国家标准的测量标准,公司按规定的周期在使用前进行校准和检定。当不存在上述标准时,应记录用于校准或检定的依据;b.监视、测量设备应有适当标识或经批准的识别记录,以表示其校准状态;c.记录和保存监视、测量设备的校准记录;d.确保监视、测量设备有适宜的工作环境和保管条件,防止损坏或失效;e.非专业人员不允许调整监视测量装置,防止因调整不当而失效;f.当发现监视、测量设备偏离校准状态时,应对以测量结果的有效性进行评价,必要时采取有效措施,包括监视和追回产品的过程。其结果应予以记录;第八章 测量分析和改进8.1总则为确保产品质量管理体系和过程的符合性,实现不断改进,在测量监视活动时应考虑: a.确定监视和测量的内容、方法、装置等,以证实产品的符合性。b.通过到产品、过程能力。顾客满意度和体系运行的确认、审核、监控和评价,使质量管理体系的改进持续有效。c.统计技术的应用是测量和监控的方法之一。8.2监视与测量8.2.1顾客满意度市场部门采用走访、调查、上门服务、电话联系等方法对顾客满意程度进行调查,对顾客的咨询、抱怨包括投诉应及时回复,妥善处理,对客户的反馈信息进行及时的分析,比较出自身与客户期望之间的差距,制定相应的改进措施,以最大限度满足顾客要求。8.2.2内部审核公司建立程序化文件,由管理者代表组织实施质量管理体系和相关过程的内部评审,每年不少于1次。a.内部审核的目的应确定;公司建立的质量管理体系是否符合国际标准的要求。质量管理体系是否得到有效的实施和保持。公司的内部审核过程应以所审核的活动、区域和项目的状态、重要性和以往的评审结果为依据。b.内部审核过程应包括但不局限于:详细策划和安排所审核的活动、区域和项目。确保执行审核的一贯基准得到规定。c.公司内部审核实施的记录应符合规定的要求。内审报告应做为管理评审的输入文件。(参见内部审核程序)8.2.3过程测量和监视公司应使用适当方法对质量管理体系各过程进行必要的测量和监视以符合顾客的要求。这些测量与监视应在产品和服务的过程输出适当阶段进行。测量结果应被用来确定是否需要进行内部改进的依据。8.2.4产品监视和测量公司使用适当方法监视和测量产品,以验证其满足规定的要求。对要求的检验依据和使用的接受标准予以记录。记录应标明负责产品放行授权者。8.3不合格品的控制8.3.1总则本公司建立文件化程序,确保不合格或将会不符合要求的产品和服务得到控制,以防止非预期使用或交付。本公司对所遇问题的性质及程度进行识别、记录和评审。对确保控制不合格产品和服务的活动予以规定。8.3.2不合格品评审和处理组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:a. 采取措施,消除发现的不合格b. 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品c. 采取措施,防止其预期的使用或应用;d. 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施;在不合格品得到纠正之后应该对其再次进行验证,以证实符合要求。应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步记录。参见不合格品控制程序8.4数据分析本公司对相应的资料进行分析,作为确定质量管理体系的适宜性和有效性的依据
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