中药保健品研制报告

Xx软胶囊研制报告07资源 姚晓一产品研发报告1产品开发思路（1）预期产品预期达到保健功能和科学水平：延缓衰老，增强免疫力功能，包括抗癌、抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、抗衰老等多种功能，对冠心病、高血压、贫血、神经官能症、糖尿病等具有很好疗效。（2）适宜人群在国内外的状况及市场需求情况的调查分析：据统计资料表明，国内目前也有半数以上的人处于这种状态，已引起人们的高度重视。据4月8日在北京举办的“21世纪中国亚健康市场学术成果研讨会”提供的有关统计资料显示，在我国，约有15%的人是健康的，15%的人非健康，70%的人呈亚健康状态。亚健康治疗的关键在于自我调适，消除那些诱发因素。中药或膳食调节也是值得推荐的。（中国人的平均寿命是73岁，而人的自然寿命应该是120岁以上，如果减去20多岁的生长发育期，也就是说，每个人应该有100年的自然衰老期，而中国人实际只用了50年，就走向死亡。即中国人的衰老速度比自然科学的规律整整快了1倍以上。这就是感性健康时代的倍速衰老现象。换句话说，如果把中国人的组织器官的衰老速度降低一倍的话，中国人的寿命就可以轻松的活到人的自然寿命120岁以上。其他西方国家的情况也大致如此，最长寿的日本也就人均寿命80多岁。因此可以说：目前整个人类的衰老速度基本成“倍速衰老”状态。）（3）同类产品或相似产品在国内情况：1.颐园牌蜂胶软胶囊 (北京东方颐圆蜂产品有限公司 国食健字G20050003)2.现代牌蓝生胶丸 (上海现代制药股份有限公司 国食健字G20070202)3.康尔森牌立力片 (北京康尔森投资有限公司 宁夏龙华源商贸有限公司 国食健字G20070120)4.九崇牌鲟龙口服液 (武汉九崇生物制品有限公司 国食健字G20060556)5.澳思达牌益海堂胶囊 (河北常山生化药业有限公司 国食健字G20070178)6.精方堂牌养和胶囊 (上海精方堂生物科技有限公司 国食健字G20050641)7.亚林牌松花辅酶Q10胶囊 (中国林业科学研究院松花粉研究开发中心 国食健字G20060681)8.泽正牌多维智康胶囊 (上海泽正生物科技发展有限公司 国食健字G20060066)等（4）本产品具有的特点、优势和创新性：保健品为复方含蜂胶、红枣、螺旋藻、银杏。螺旋藻功效相似于人参，但单价较便宜。红枣含钙铁锌硒、大量维生素和氨基酸，营养价值高。此复方未有企业开发过。文献有过相识配伍有高效高安全的优势2保健功能筛选配方的筛选：参考加减葳蕤汤出处重订通俗伤寒论，玉屏风散出处医方类聚，琼玉膏出处洪氏集验方，酸枣仁汤出处金匮要略，定喘汤出处摄生众妙方选出蜂胶、红枣、螺旋藻、银杏四味药。蜂胶：药性 ：味甘；性平 。归经 脾；胃；肺；大肠经 。补中脾气虚弱润燥：1.润肺止咳阴虚燥咳2.润肠通便肠燥便秘，止痛脘腹挛急疼痛，解毒：乌头类药毒，疮疡肿毒。药性温和，具有补脾肾、润肠解毒、防腐等功效，主治脾胃虚弱、病后体虚、肠燥便秘、口干舌燥、干咳无痰、脘腹疼痛等。本草纲目载：“蜂蜜其入药之功有五：清热也、补中也、解毒也、润燥也、止痛也。”红枣：补中益气脾虚证，养血安神脏燥失眠，缓和药性。【药物基原】源于本经为鼠李科落叶灌木或小乔木枣树Ziziphus jujuba Mill.的成熟果实。中国的草药书籍本经中记载到，红枣味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；而现代的药理学则发现，红枣含有蛋白质、脂肪、醣类、有机酸、维生素A、维生素C、微量钙多种氨基酸等丰富的营养成份。螺旋藻：性平，偏温，补气，与人参有相类似。广泛用于减肥药，是女性热衷的减肥蔬菜。银杏：性味：甘苦涩平，有毒。敛肺定喘哮喘痰嗽。缩尿尿频，遗尿。止痛带下，白浊 。 配方中原料的说明：基于蜂胶补中脾气虚弱润燥：1.润肺止咳阴虚燥咳2.润肠通便肠燥便秘；用其润肺和润肠通便之功。用红枣补中益气、养血安神的功效来养阴。银杏的敛肺定喘哮喘痰嗽来平喘止咳。螺旋藻益气养血，化痰降浊主要功效成分的确定过程和依据：蜂胶其一，蜂胶是一种动植物分泌物的混合体，属纯天然产品，无毒副作用，具有良好的安全性；其二，长期的实践和临床证明了蜂胶广泛而稳定的防病治病效果；其三，蜂胶既可单独使用，又能与中草药配伍，形成无数种方剂，有针对性地治疗某种疾病。因此，我们说蜂胶是一味不可多得的良药。蜂胶的广谱抗菌作用、蜂胶的抗氧化作用、蜂胶的消毒抗炎作用等奠定了蜂胶治疗众多疾病的基础。蜂胶是公认的天然抗氧化剂，它能有效稳定和消除自由基，减少脂质过氧化物和脂褐素的生成与沉积，保护细胞膜、增强细胞活力，调节器官组织功能，有效地提高免疫力，防止多种疾病的产生与发展，延缓机体衰老。 大量科学研究证明蜂胶具有很强的抗氧化能力,能有效地保持人体自由基的平衡，同时对自由基引起的许多疾病蜂胶的效果更为显著。而蜂胶在低浓度时，能使超氧化物歧化酶（SOD）活性显著提高。 蜂胶中类黄酮化合物与超氧阴离子反应，阻止自由基反应的引发，或与铁离子耦合阻止羟基自由基的生成，或与脂质过氧化反应阻止脂质过氧化过程是蜂胶抗氧化的主要原因。蜂胶中抗氧化、清除自由基能力最强的当属蜂胶类黄酮化合物中高良姜素和白杨素等。同时蜂胶中的咖啡酸酯类也具有良好的抗氧化活性。红枣大枣味道甘美，营养丰富。据测定，每100克干枣中约含蛋白质3.3克、碳水化合物72.8克、脂肪0.4克、钙61毫克、磷55毫克、铁1.6毫克、胡萝卜素0.01毫克、核黄素0.15毫克。此外，大枣中还含有丰富的维生素A、维生素B2、维生素C、维生素E及维生素P。每100克鲜枣肉中维生素C的含量，高达4-6克，比苹果和桃的维生素C的含量高80-100倍。而其中维生素c缺乏可大大降低耐力运动能力。补充维生素c可明显降低运动诱导的氧化应激。补充维生素c的安全剂量是0.53.0克/天。推荐每天补充维生素c的剂量为0.52.0克 所含胡萝卜素是维生素a的前体，具有清除自由基的功能，所以胡萝卜素对运动时的氧化应激有保护作用。推荐的胡萝卜素补充量是每天25,000100,000国际单位。 所含维生素P，能增强人体细胞的粘着力，提高毛细血管韧性，降低毛细血管通透性和脆性，具有降血脂、抗过敏、强心，利尿，预防脑溢血和延缓衰老等作用；所含维生素C，具有解毒、抗炎、抗过敏，增强机体抵抗力和保持皮肤弹性、延缓衰老等作用；其所含维生素E，有抗氧化、抗衰老作用。由此可知“一日三枣，一辈子不显老”的谚语，是有其道理的螺旋藻螺旋藻是人类迄今为止所发现的最优秀的纯天然蛋白质食品源，并且是蛋白质含量高达6070%，其特有的藻蓝蛋白，能够提高淋巴细胞活性，增强人体免疫力，因此对胃肠疾病及肝病患者康复具有特殊意义。其中维生素及矿物质含量极为丰富，包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素E、维生素K等，并含锌、铁、钾、钙、镁、磷、硒、碘等微量元素，其生物锌、铁比例基本与人体生理需要一致，最容易被人体吸收。含有大量的-亚麻酸，这是一种人体必需的不饱和脂肪酸，是健脑益智、清除血脂、调节血压、降低胆固醇的理想物质。螺旋藻中的螺旋藻多糖具有抗辐射损伤和改善放、化疗引起的副反应作用，因此对肿瘤患者是食疗佳品。经国内外大量科研试验证明，螺旋藻在降低胆固醇和血脂，抗癌，减肥，养胃护胃，治疗贫血及微量元素缺乏，护肝，增进免疫，调整代谢机能等方面都有积极作用，被联合国粮农组织和联合国世界食品协会推荐为“二十一世纪最理想的食品”。其中-胡萝卜素其含量是胡萝卜的15倍，在至今发现的天然食物中含量最高，生育酚（维生素E）含量在植物里最高。维生素e是细胞膜内重要的抗氧化物和膜稳定剂。维生素e在维持肌肉组织的正常机构和代谢，特别是在肌肉收缩期间的能量供给和钙离子摄取和释放有着重要的作用。补充维生素e可减少由大强度运动或其它情况引起自由基增加对机体的损伤。在高于海平面时，补充维生素e可防止运动能力的降低。因此，认为在高于海平面训练的运动员补充维生素e有利于运动成绩的提高。推荐每天补充（d-生育酚）维生素e的剂量为：400800国际单位。 SOD（超氧化物岐化酶）含量达到2万至万单位。SOD是SuperOxideDimutese缩写，中文名称超氧化物歧化酶，是生物体内重要的抗氧化酶，广泛分布于各种生物体内，如动物，植物，微生物等。SOD具有特殊的生理活性，是生物体内清除自由基的首要物质。SOD在生物体内的水平高低意味着衰老与死亡的直观指标；现已证实，由氧自由基引发的疾病多达60多种。它可对抗与阻断因氧自由基对细胞造成的损害，并及时修复受损细胞，复原因自由基造成的对细胞伤害。由于现代生活压力，环境污染，各种辐射和超量运动都会造成氧自由基大量形成；因此，生物抗氧化机制中SOD的地位越来越重要！维生素B12在植物中含量最高。藻蓝蛋白（用于防治癌症）含量高达17%，是植物中之最。 银杏银杏内酯是银杏树的独有成分，是强力的抗血小板活化素，而银杏苦内酯B则被公认为效能出众的银杏苦内酯。脑约占体重25%，却需要20%的耗氧量，对缺氧十分敏感。脑部和人中枢神经系统的细胞膜含有较多的脂质，因此易于受自由基的攻击破坏。过氧化脂质会令细胞和细胞膜变得不建全，使其半渗透性功能逐渐减弱。银杏中的活性物质有助于巩固身体的抗氧化防卫系统，发挥抵御自由基袭击的效。银杏叶中还含有大量的黄酮体，黄酮体具有抗氧化作用，能使身体免受自由基的破坏。银杏黄酮能预防自由其的形成，维护身体健康。蜂胶和红枣都是“滋腻碍胃之品”，而螺旋藻可以缓解胃的压力，再加上它是碱性食品对胃酸过多、胃炎等有辅助治疗作用。而蜂胶和银杏是一种复方配伍，除了能够抗氧化延缓衰老，还对慢性胃炎、乙肝和肾囊肿有治疗作用。3预期效果（1）产品投放市场后，对产品的发展前景分析该保健品进入生产后，会成为必需品。然而当今人们对保健品天然环保无毒害等多方面的要求使得化学药品、抗生素类保健品为人们望而却步。如今迫切需要适合新环境的优异抗衰老，增强免疫力保健品。我国中草药使用历史悠久、配伍组方得当。中草药作为保健品在防病保健、提高免疫力、改善人体体质和延缓衰老等方面均具有卓越的表现。面对新的要求，要充分发挥中草药天然性、多功能性、安全环保等优势，规范我国中草药保健品生产管理，提高科研水平，改进传统中草药生产使用方法，进而创建国际领先品牌。我国中草药作为新型保健品具有深远的意义。（2）产品可能带来的社会效益和经济效益的评估产品可占有增强免疫力、抗氧化、