药品常见处罚依据.doc

11111类别序号检查类容案由违反法律条款处罚依据条款处罚种类及数额经营企业1查证照无药品经营许可证从事药品经营活动药品管理法第14条药品管理法第73条依法取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任2查证照内容药品批发企业从事零售,药品零售企业从事批发药品流通监督管理办法第17条药品管理法第73条3查证照内容有药品经营许可证从事异地经营药品流通监督管理办法第17条药品管理法第73条药品行政处罚案由及查处依据汇总经营企业4查证照内容经营品种超过药品经营许可证核准范围的药品流通监督管理办法第17条药品管理法第73条同上5查现场非处方药经营单位经营处方药药品流通监督管理办法第17条药品管理法第73条6查证照非法收购药品药品流通监督管理办法第22条药品管理法第73条7查证照擅自设点销售药品,或设点销售药品超出批准经营范围药品管理法实施条例第65条药品管理法第73条8查证照药品经营企业应变更经营许可证而未变更继续经营药品药品管理法实施条例第74条药品管理法第73条9查现场，对照GSP条款未按规定实施GSP经营药品药品管理法第16条药品管理法第79条警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证。10查GSP认证证书药品经营企业未通过GSP认证而经营药品管理法实施条例第63条第2项药品管理法第79条11查现场、查检验报告书为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件药品管理法第77条药品管理法第77条没收收入，并处违法收入50%以上3倍的罚款；构成犯罪的依法追究刑事责任。经营企业12查供货单位资格证明药品经营企业从无证企业购进药品（购进没有实施批准文号中药材除外）药品管理法第34条药品管理法第80条责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重，吊销许可证。13查原始资料提供虚假证明、文件资料样品骗取药品经营许可证或药品批准证明文件药品管理法第83条药品管理法第83条吊销证件或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处13万元罚款14查现场、查规定药品包装标签说明书违反规定药品管理法实施条例第73条药品管理法第54条第1、2、3款药品管理法第86条除依法按照假药、劣药处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销药品批准证明文件经营企业15查品种销售更改生产批号的药品药品管理法第49条第2款第2项药品管理法第75条没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品，下同）货值金额一倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销药品生产许可证；构成犯罪的依法追究刑事责任。16查规定销售说明书、标签不符合规定的药品药品管理法实施条例第46条、国家药品监督管理局令23号药品管理法第86条除依法按照假药、劣药处罚外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销药品批准证明文件。17查记录伪造药品购销记录药品流通监督管理办法第12条药品流通监督管理办法第30条警告或者并处500020000元罚款。18查处方未凭医生处方出售处方药药品流通监督管理办法第18条药品流通监督管理办法第38条责令改正，警告，逾期不改者，处1000元以下罚款19查培训档案药品经营销售人员未接受相应的专业知识和药事法规培训； 药品流通监督管理办法第6条药品流通监督管理办法第30条警告或者并处500020000元罚款营企业20查药品名称、标识药品商品名称不符合规定的（国家药品监督管理局令23号）药品管理法第54第药品管理法实施条例第46条第2款药品管理法第86条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下罚款；有药品批准文号的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的吊销药品生产许可证;构成犯罪的依法追究刑事责任。21查批准文件内容篡改批准内容发布广告的药品管理法实施条例第76条药品管理法第92条依照广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 经营企业22查批准文件未经批准擅自发布广告的药品管理法实施条例第78条药品管理法实施条例28条药监部门发现后，通知广告监管部门依法查处。23查证照药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂，肽类激素，或者未按条例规定渠道供应蛋白同化制剂肽数激素的反兴奋剂条例第38条第一款2项反兴奋剂条例第38条第一款2项没收违法经营的蛋白同化制剂，肽类激素和违法所得，并处违法经营药品货金额2倍以上5倍以下的罚款，情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。24查证照药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂，肽类激素使用单位25查现场个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供药品超出规定范围和品种药品管理法实施条例第67条药品管理法第73条依法取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的依法追究刑事责任。 26查证照医疗机构应变更制剂许可证而未变更，仍从事药品生产药品管理法实施条例第74条药品管理法第73条27查品种及检验报告书医疗机构使用未进行质检的医院制剂药品管理法第25条、第48条第3款第2项药品管理法第74条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍下罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的吊销药品生产许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。28查品种医疗机构使用假药药品管理法实施条例第68条药品管理法第74条 使用单位29查品种医疗机构使用劣药药品管理法实施条例第68条药品管理法第75条没收违法生产、销售的药品和违法所得并处并处违法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额一倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销药品生产许可证；构成犯罪的依法追究刑事责任。30查供货单位资格证明使用单位从无证企业购进药品（购进没有实施批准文号管理的中药材除外）药品管理法第34条药品管理法第80条责令改正、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重，吊销医疗机构执业许可证。 使用单位31查原始资料提供虚假证明、文件资料样品骗取医疗机构制剂许可证或药品批准证明文件药品管理法第83条药品管理法第83条吊销证件或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处13万元罚款32查规定制剂包装标签说明书违反规定药品管理法实施条例第73条药品管理法第54条第1、2、3款药品管理法第86条除依法按照假药、劣药处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销药品批准证明文件33查现场及品种医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂药品管理法实施条例第66条药品管理法第80条责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重，吊销医疗机构执业许可证。 使用单位34查生产工艺及批准文件医疗机构未按批准的标准配制制剂药品管理法实施条例第71条药品管理法实施条例第71条、药品管理法第75条没收违法生产、销售的药品和违法所得并处并处违法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额一倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销医疗机构制剂许可证；构成