[医药卫生]医疗技术临床医用管理法律制度、医疗事故处理法律制度j

医疗事故处理法律制度,System of Law on the Handling of Medical Malpractices,本章主要内容：,一、 医疗事故的科学界定二、 医疗事故的分级 三 、医疗事故的预防四、医疗事故争议处理的一般程序五、医疗事故争议处理的一般方式六、医疗事故的技术鉴定七、 医疗事故的处理八、 法律责任,医患纠纷 医疗损害纠纷 有过失医疗纠纷 医疗事故 医疗责任事故 医疗技术事故 医疗差错 医疗意外 无过失医疗纠纷 并发症 非医疗损害纠纷,几组概念,医疗事故的科学界定,（一）医疗事故的概念 是指医疗机构及其医务人员在诊疗护理过程中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。,(二)医疗事故的构成要件 1、行为主体是医疗机构及其医务人员；2、发生在诊疗护理的过程中（包括为其服务的管理和后勤）；3、主观上有过失性；4、造成了患者人身损害；5、过失行为和损害后果之间存在直接因果关系。,过失分为两种： （1）疏忽大意的过失 （2）过于自信的过失,背景：医疗事故处理法制建设,医疗事故处理条例最高人民法院的有关规定民法通则、合同法、消费者权益保护法民事证据规定,通则119条：侵害公民身体造成伤害的，应当赔偿医疗费、因误工减少的收入、残废者生活补助费等费用；造成死亡的，并应当支付丧葬费、死者生前抚养的人必要的生活费等费用。,合同法112条：当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，在履行义务或采取补救措施后，对方还有其他损失的，应赔偿损失。 合同法113条：当事人一方不履行合同义务或者履可能行合同义务不符合约定，给对对方造成损失的，损失赔偿额应当相当于因违约所造成的损失，包括合同履行后可以获得的利益，但不得超过违反合同一方订立合同时预见到或者应当预见到的因违反合同造成的损失。,消法41条：经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付医疗费、治疗期间的护理费、因误工减少的收入等费用，造成残疾的，还应当支付残疾者生活自助器具费、生活补助费、残疾赔偿金以及由其抚养的人所必需的生活费等费用；构成犯罪的依法追究刑事责任。消法49条：经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。,案例一： 某女，2岁，因为腹泻被家长带到某个体诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生对小女孩进行输液治疗，当天未见效果。第二天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量的洁霉素和庆大霉素，超正常值10倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业执照， 问:本案是否是医疗事故？个体开业医生能否成为医疗事故的主体？,案例二： 某医院护士孙某于1998年5月经人介绍与马某认识。马某系县机关干部，英俊潇洒，很得上司宠爱，不久即要升迁。孙某一见马某即倾心，但马某于两年前离婚，有一女儿，今年7岁，孙某心中不悦。见到马女之后，马女也不理睬孙某，孙某暗暗怀恨。2000年1月，马女消化不良，脱水三度，住进孙某上班的医院，住院期间予以补液、抗感染治疗。为了讨好马女孙某尽心照顾，但马女拒不领情。第8天，医嘱“10%氯化钠10ml静脉推注”。马女的祖母将从药房取回的药交给值班护士孙某，孙某查对发现药房错发为氯化钾注射液。想到马女的态度，孙某突然生杀死马女的念头，便不更换药液，给马女静脉推注，当推注22ml时，患者表现不适，随即心跳呼吸停止。 请分析本案例。,(三)不属于医疗事故的情形紧急医学措施的不良后果病情异常或特殊体质而发生的医疗意外无法预料或不能防范的不良后果无过错输血感染患方延误不可抗力,医疗事故的分级,（一）一级医疗事故： 一级甲等：造成患者死亡的； 一级乙等：造成患者重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理,（二）二级医疗事故： 患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的医疗事故。 二级医疗事故分为甲、乙、丙、丁四等。,（三）三级医疗事故： 患者轻度残疾、器官组织损伤，导致一般功能障碍的医疗事故。 三级医疗事故分为甲、乙、丙、丁、戊五等。（四）四级医疗事故： 患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。,医疗事故的预防,遵守法律法规、恪守职业道德医疗机构的教育和培训的义务成立机构和工作人员病历的保管、复制患者知情权的保护,医疗事故的处置,(一) 报告 内部的逐级报告情况： 1发生或者发现医疗事故 2 可能引起医疗事故的医疗过失行为 3 发生医疗事故争议 按照规定向当地卫生行政部门报告： 1 导致患者死亡或可能为二级以上的医疗事故 2 导致3人以上人身损害后果 3 其他情形,返回,（二）病历资料和现场实物的封存（三）尸检 （四）病历资料的复印 患者有权复印或复制自己的客观性病历资料，即门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及卫生部规定的其他病历资料。,医疗事故争议处理的一般方式,（一）医患双方自行协商（二）卫生行政部门调解（三）诉讼方式,（一）医患双方自行协商 是首选途径，应当制作协议书。协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，附具协议书。,（二）卫生行政部门调解1）前提是已经确定为医疗事故的争议2）双方当事人的共同申请3）调解的内容只能是医疗事故争议4）达成协议后制作调解书，靠自觉而无法强制履行5）一方若反悔，可起诉，但不能针对卫生行政部门的调解行为本身,（三）诉讼方式 1）在自行协商不成、进入行政程序后的任何阶段、卫生行政调解不成或调解达成协议后反悔的等情况均可向人民法院提起诉讼 2）最终途径，裁决后的法律文书有强制执行力 3）医疗机构收到生效的调解书或判决书之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，附具调解书或判决书,医疗事故的技术鉴定,（一）医疗事故技术鉴定的概念 是指对某一起医疗纠纷作出技术审定，通过调查研究，以医学科学为指导，判明医疗纠纷的性质，即是否属于医疗事故，并进而分析事故产生的原因，指出原因和后果的关系，明确主要责任者和其他责任者。 首次鉴定：县市医学会 再次鉴定：省医学会,（二）医疗事故技术鉴定组织 由医学会负责组织医疗事故技术鉴定，建立医疗事故技术鉴定专家库，进入的条件： 良好的业务素质和执业品德；受聘于医疗卫生机构或者医学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。 工作原则： 从中随机抽取单数专家； 涉及主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一； 实行合议制和回避制度。,（三）医疗事故技术鉴定的启动 1.卫生行政部门移交鉴定 2.医患双方共同委托鉴定 3.人民法院自行组织鉴定,（四）医疗事故技术鉴定的程序和方法1.提交进行鉴定所需的材料2.抽取专家组成鉴定组3.调查取证、听取陈述及答辩并进行核实4.形成医疗事故技术鉴定书5.鉴定费用,医疗事故的处理,（一）医疗事故处理的一般原则1、以事实为根据,以法律为准绳原则2、公正、公开、公平、及时、便民原则 3、数额与等级及过失行为的责任程度相适应原则4、一次性经济赔偿原则,（二）医疗事故处理中对医方的要求1.医疗机构和直接责任人员应坚持实事求是的科学态度2.医疗机构应主动承担责任3.医疗机构应妥善处理死亡患者尸体4.封存病例资料和现场实物，由医患双方共同在场的情况下进行5.医疗机构向其所在地的卫生行政部门报告,（三）医疗事故处理中对患者及其家属的要求1.要通情达理,克制忍让2.要按照医院规定,办理出院手续3.要及时处理死亡患者的尸体4.积极参与对病例资料和现场实物的封存,（四）医疗事故赔偿项目和标准,医疗费、误工费、住院伙食补助费、陪护费、残疾生活补助费、残疾用具费、丧葬费、被扶养人生活费、交通费、住宿费、精神损害抚慰金。,第1步,第2步,第3步,第4步,第5步,第6步,法律责任,（一）行政责任（二）民事责任（三）刑事责任,医疗事故行政责任,对卫生行政人员的处罚53条、54条对发生医疗事故责任医疗单位的处罚55条对发生医疗事故责任医务人员的处罚55条对发生医疗事故后不妥善处置的医疗机构的处罚,医疗事故的民事责任,诉讼案由医疗事故侵权纠纷医疗服务合同纠纷医疗事故侵权纠纷中的“二元论”对不属于医疗事故不予赔偿的争论医疗侵权赔偿案件中医疗过错和因果关系实行举证责任倒置医疗损害赔偿的原则和范围,医疗事故刑事责任,医疗事故罪刑法第335条：医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。伪证罪刑法第305条：在刑事诉讼中，证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件有重要关系的情节，故意作虚假证明、鉴定、记录、翻译，意图陷害他人或者隐匿罪证的，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。,案例四： 某外科医生与一农村女子李某相爱，为了使李某的户口能够得到解决，外科医生主动要求支援三线调到一个小城镇，李某的户口得以解决，但李某忘恩负义，另找了一个领导干部的儿子结了婚。某日，李某患急性阑尾炎入院，正巧该外科医生值班，只好由他主刀做手术。术中，他在切除了阑尾后，顺势将双侧卵巢切除。术后李某闭经并长期不孕，经反复检查，终于发现了事情的真相。 问：该外科医生的行为构成医疗事故吗？,案例五： 某医院正在进行手术，因突然停电，手术被迫中断，值此生命攸关的关键时刻，由于电工不知去向致使备用线路无法接通，最终导致病人因衰竭而死亡。 问：是否是医疗事故？,案例六： 一女学生因呕吐到某医院看急诊。医生鉴于她除呕吐外别无其他症状，查指血显示白细胞为11.2/L，拟诊为“急性肠胃炎”，在病历上注明“呕吐待查”后开了些消化药让她回了学校。回校服药无效的患者于次日早上由同学陪同再次到原医院的消化内科求医。为看病的医生听诊后，未做任何有关的常规检查，再次在病历上注明“呕吐待查”，却始终未查，甚至在病历上注明了检查电解质、取便、取血，不知何故也只是写下而未查。在病因尚未明确的情况下，贸然开出1.5g氯化钾加入500ml葡萄糖盐水中及3g维生素c加入500ml糖盐水中由静脉滴注的处方，并让病人在门诊部坐着输液。,病人在90分钟左右的时间内，共输入液体600ml，相当于100滴/每分。11点左右，病人脸色惨白如纸，头向一侧倾斜，11点05分，意识丧失，痉挛不断，身体挺直，尿失禁，11点45分病人“呼吸困难，全身皮肤中度紫斑，舒张压为零”，急忙推入急诊室抢救无效而死亡。问：是否是医疗事故？,案例七 ： 某女性急腹症患者到省级一大医院就诊，挂号时其丈夫反复要求挂急诊，挂号员以正常上班时间只能看专科为由坚决拒绝。病妇在普通诊室外候诊一段时间后，上厕所时昏倒于厕所中，其他病人将其救出至走廊上，仍未引起院方的重视。家属无奈，只好急呼120，转另一家省级医院抢救。幸经紧急手术，救治了病妇宫外孕破裂大出血、失血性休克的急症，才避免了一场大祸。但在医院内急呼120的怪事，一时在社会上成为街谈巷议的题材，造成了极坏的影响。 请问本案件是否是医疗事故？,案例6： 一女学生因呕吐到某医院看急诊。 医生鉴于她除呕吐外别无其他症状，查指血显示白细胞为11.2/L，拟诊为“急性肠胃炎”，在病历上注明“呕吐待查”后开了些消化药让她回了学校。 回校服药无效的患者于次日早上由同学陪同再次到原医院的消化内科求医。 为看病的医生听诊后，未做任何有关的常规检查，再次在病历上注明“呕吐待查”，却始终未查，甚至在病历上注明了检查电解质、取便、取血，不知何故也只是写下而未查。,在病因尚未明确的情况下，贸然开出1.5g氯化钾加入500ml葡萄糖盐水中及3g维生素c加入500ml糖盐水中由静脉滴注的处方，并让病人在门诊部坐着输液。 病人在90分钟左右的时间内，共输入液体600ml，相当于100滴/每分。 11点左右，病人脸色惨白如纸，头向一侧倾斜，11点05分，意识丧失，痉挛不断，身体挺直，尿失禁，11点45分病人“呼吸困难，全身皮肤中度紫斑，舒张压为零”，急忙推入急诊室抢救无效而死亡。 问：本案是否是医疗事故？,案例7 ： 某女性急腹症患者到省级一大医院就诊，挂号时其丈夫反复要求挂急诊，挂号员以正常上班时间只能看专科为由坚决拒绝。 病妇在普通诊室外候诊一段时间后，上厕所时昏倒于厕所中，其他病人将其救出至走廊上，仍未引起院方的重视。,家属无奈，只好急呼120，转另一家省级医院抢救。 幸经紧急手术，救治了病妇宫外孕破裂大出血、失血性休克的急症，才避免了一场大祸。但在医院内急呼120的怪事，一时在社会上成为街谈巷议的题材，造成了极坏的影响。 请问本案件是否是医疗事故？,医疗技术临床应用管理法律制度,概述,医疗技术的定义： 指医疗及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施。医疗技术临床应用的原则 ： 科学、安全、有效、符合伦理,立法进程,20075人体器官移植条例20095医疗技术临床应用管理办法,医疗技术的分类,第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： (一)涉及重大伦理问题； (二)高风险； (三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； (四)需要使用稀缺资源； (五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。,第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生行政部门负责第三类医疗技术的临床应用管理工作由卫生部负责。,医疗技术的分级,根据风险性和难易程度不同，手术分为四级： 一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术； 二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术； 三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术； 四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。,医疗技术临床应用能力的评价,评价范围评价单位,评价范围：第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。 第一类医疗技术-，由医疗机构自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。,评价单位： 卫生部指定或者组建的机构、组织(技术审核机构)负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。 省级卫生行政部门指定或者组建的-负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。评价机构的条件：评价机构专家库成员的条件：,医疗技术临床应用的管理,诊疗科目登记管理制度,中国卫生部：基因克隆技术临床暂不应用 国家卫生部2009年3月发布的医疗技术临床应用管理办法明确：异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床。 该办法还规定，将对中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术以及同种器官移植技术、变性手术等第三类医疗技术进行审核； 凡在此办法发布前已临床应用医疗机构应在六个月内向技术审核机构提出审核申请；未获卫生行政部门医疗技术登记的，一律停止临床使用。,第三类医疗技术目前主要包括： 利用粒子发生装置等设备实施毁损式治疗、放射性粒子植入治疗、肿瘤热疗治疗、肿瘤冷冻治疗； 组织细胞移植、人工心脏植入、人工智能辅助诊断治疗技术； 其他需要特殊管理的基因芯片诊断和治疗技术、断骨增高手术治疗技术、异种器官移植技术等。,卫生部医政司负责人称，目前中国内地仅对部分专项医疗技术临床应用实施了准入管理，但尚未建立医疗技术临床应用综合管理的专门制度。 一些医疗机构在不具备相应人员、设备、设施、技术条件的情况下，存在不规范地应用相关医疗技术的现象。 该办法颁布实施填补了这一管理领域的空白，将从源头上规范技术使用，遏制滥用。,专家解读“代孕”5大疑问：谁是宝宝真正的妈妈 代孕，一般指妻子因子宫疾病不能孕育胎儿，取出夫妻双方健康的精子和卵子，人工培育形成胚胎，植入代孕者体内。 在自称“中国首家代孕网”的一家代孕中介网站上，这种方式标价为“最低预算22.8万元”。网站还提供了另两种代孕方式 “用丈夫精子、代孕者卵子及子宫，最低预算15.8万元。建议妻子卵子有问题且预算较少者选择。孩子有代孕者遗传。” “用丈夫精子、捐卵者卵子和代孕者子宫，最低预算25.8万元。建议妻子卵子有问题且预算较多者选择。孩子没有代孕者遗传。,3种代孕，都涉及辅助生殖技术，如人工授精技术或试管婴儿技术，但与正规医院提供的辅助生殖服务相比，本质区别是“借助第三方子宫” ； 还有第4种代孕，无需借助医学技术，由需求方与代孕方同居，借腹生子。据中央电视台东方时空报道，不少代孕中介都允许这种操作方式。 代孕成了性交易的幌子，并可能导致重婚罪泛滥，严格地说，这种方式不应列入代孕范围。 代孕者拿报酬，常分三六九等。例如A级：初中学历，容貌一般，补偿4万元；B级：高中学历，容貌一般，补偿5万元；C级：初中学历，容貌较好，补偿6万元。以此类推，I级最高：各方面条件非常优越，补偿10万元以上。 探讨以下问题：,1代孕是否违法 ？ 2001年8月，由卫生部颁布的人类辅助生殖技术管理办法规定：医疗机构及医务人员不得实施任何形式的代孕技术。这是部门行政规章，适用于医疗机构。对代孕行为，我国没有明确的法律规定。 不少代孕中介以此为由，打起了“擦边球”。他们觉得，行政规章对个人行为没有约束力。但法律界人士指出，这种说法站不住脚。代孕的主要形式，都必须借助医疗机构才能完成。如果所有医疗机构都严守规章，个人代孕行为将无从谈起。 我国民法通则规定，身体器官只能用于人道主义捐献，不得出租、买卖，代孕相当于女性出租自己的子宫，显然违反了法律。 同时，网上中介也涉嫌违法，工商部门许可的经营范围不可能有“代孕”这一项，执法部门应严厉打击代孕中介行为。,2 代孕合同是否有效？ 浏览多家代孕中介网站发现，几乎每家都为需求者提供代孕合同，由甲方(需求者)和乙方(中介)签订。内容看似详细而周到，条款总数少则28条，多则46条。 对代孕期间可能出现的各种情况和甲乙双方的违约责任都做了规定，包括流产、剖腹产、保姆、住宿、婴儿残疾、死亡等。例如“甲方、代孕方双方一辈子永远不得有打探对方的一切关于真实身份资料的行为。”“代孕人不得泄露居住地的详细地址，不得带任何人进入居住地。”“代孕方在服务期间所生的小孩必须是需求方的亲生子(女)，不分男女。”,按照我国合同法规定，如果合同违反国家法律和行政法规的强制性条款，将被认为不具法律效力；代孕合同违反的是部门规章，并不必然导致合同无效。 但在产生纠纷时，这样的合同并不能很有效地解决问题到了追究违约责任或强制执行时，由于涉及人的权利，代孕合同很难像普通合同一样发挥作用。,3 中介为何屡禁不止 代孕中介的定位模糊，应该由哪个部门前置审批，不清楚。 我国开办医疗保健等内容的网站，应由卫生、药监等部门前置审批，再由通信管理部门审批，获取相应许可证。 卫生部门负责提供规范的辅助生殖技术，各地党委宣传部下属的网络处负责监管网络新