[法律资料]第4讲 2008版质量管理体系内部审核员培课程

2018/1/15,1,2018/1/15,2,培训目标,了解ISO9000族标准的产生和发展熟悉质量管理体系的常用术语和定义掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础理解并应用GB/T19001-2008标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告,2018/1/15,3,GB/T19001标准理解,2018/1/15,4,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,审核 audit获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核方案 audit programme针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。,2018/1/15,5,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,审核准则 audit criteria一组方针、程序或要求注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。审核证据 audit evidence与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。,2018/1/15,6,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,审核发现 audit finding将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会审核结论 audit conclusion审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果,2018/1/15,7,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,审核委托方 audit client要求审核的组织或人员注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。受审核方 auditee被审核的组织,2018/1/15,8,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,审核员 auditor经证实具有实施审核的个人素质和能力（3.1.6和3.9.14）的人员注：GB/T19011中描述了与审核员相关的个人素质审核组 audit team实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长注2：审核组可包括实习审核员。,2018/1/15,9,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,技术专家 technical expert向审核组提供特定知识或技术的人员注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。审核计划 audit plan对审核活动和安排的描述,2018/1/15,10,内部审核,标准条款：有关审核的术语和定义（14个）,标准理解：,审核范围 audit scope审核的内容和界限注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。能力 competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领,2018/1/15,11,内部审核,审核流程,年度审核方案,审核计划,成立审核组,2018/1/15,12,内部审核,编制审核检查表,首次会议,现场审核,2018/1/15,13,内部审核,开具NCR,末次会议,审核报告、验证,2018/1/15,14,内部审核,编制审核计划,2018/1/15,15,内部审核,编制检查表,2018/1/15,16,内部审核,现场审核询问（开放式、封闭式）查阅文件/记录（抽查3-12份）验证（抽查）记录审核证据开具NCR,2018/1/15,17,内部审核,不符合项判定技巧最高管理者,标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有:5.1管理承诺、5.2以顾客为中心、5.3质量方针、5.4策划、5.5职责、权限与沟通、5.6管理评审等,如判断上述条款有不合格项,往往意味着系统失效,且主要责任者是最高管理者,其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系,所以应慎判,2018/1/15,18,内部审核,不符合项判定技巧更改,对设计、开发要求及相关文件的更改问题,应判7.3.7设计和开发更改的控制;对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7.2.2与产品有关的要求的评审;对目标及相关文件的更改问题应判5.4.2质量管理体系策划;对除上述判断外质量管理体系文件的更改均可判到4.2.3文件控制。,2018/1/15,19,内部审核,不符合项判定技巧标识,标准中直接涉及到标识的条款有:4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护等。在对标识问题进行判断时,应根据标识的对象、性质,寻找相应条款,2018/1/15,20,内部审核,不符合项判定技巧人员,标准各条款中,涉及到人员问题时,可采取由表及里的原则,如应知而不知,应会而不会,宜判到6.2人力资源,2018/1/15,21,内部审核,不符合项判定技巧监视和测量,对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测量和监视,应判到8.2.3过程的监视和测量;对进货、半成品(在制品)、成品的特性的测量和监视应判到8.2.4产品的监视和测量;对生产和服务运作过程中的监测活动应判到7.5.1生产和服务提供的控制;对顾满意与否的监测判到8.2.1顾客满意。,2018/1/15,22,内部审核,不符合项判定技巧做法,实际做法有效,但未满足规定要求,即合理不合法时应判不合格项;实际做法符合规定要求,但该规定做法不尽合理、科学,即合法不合理时,不应判不合格项。,2018/1/15,23,内部审核,不符合项判定技巧评审,标准中直接涉及到评审要求的条款有:5.1管理承诺、5.3质量方针、4.2.3文件控制、5.6管理评审、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.3.1设计和开发策划、7.3.2设计和开发输入、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.2生产和服务提供过程的确认、8.5.1持续改进、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施等。在对评审问题进行判断时,应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。,2018/1/15,24,内部审核,不符合项判定技巧识别,标准中直接涉及到识别要求的条款有:4.1总要求、4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.6监视和测量装置的控制、8.3不合格品控制、8.4数据分析等。在对识别问题进行判断时,应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。,2018/1/15,25,内部审核,不符合项判定技巧法律,向组织传达遵守法律的问题,可判到5.1管理承诺;对组织知法的问题可根据涉及对象、范围,分别判到5.2以顾客为中心和7.2.1与产品有关要求的确定和6.2.2能力、意识和培训等条款;对组织守法的问题,可根据所处过程、场所,分别判到7.3.2设计和开发输入、7.3.4设计和开发输出;对组织行为是否符合法律法规评价问题,可根据评价目的、性质、对象,分别判到5.6管理评审、7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.4设计和开发评审、8.2.2内部审核等条款,2018/1/15,26,内部审核,不符合项判定技巧资源,标准中直接涉及到资源要求的条款有:4.1总要求、5.1管理承诺、5.6.3评审输出、6资源管理、7.1产品实现的策划等。在对资源问题进行判断时,应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象,寻找相应条款。没有相应条款可判时,均可判到6.1资源的提供。,2018/1/15,27,内部审核,不符合项判定技巧沟通,标准中直接涉及到沟通要求的条款有:5.1管理承诺、5.3质量方针、5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表、5.5.3内部沟通、7.2.3顾客沟通、7.3.1设计和开发策划、7.4.2采购信息等。在对沟通问题进行判断时,应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。,2018/1/15,28,内部审核,不符合项判定技巧改进,质量管理体系及其任一过程都存在改机机会。因此对改进问题的判断,应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。通常,针对不合格产品本身所采取的措施问题,应判到8.3不合格品控制;针对审核发现所采取的措施问题,宜判到8.2.2内部审核;针对质量管理体系问题所采取的措施问题,宜判到5.6管理评审;针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题,应判到8.5.2纠正措施;针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题,应判到8.5.3预防措施。,2018/1/15,29,内部审核,不符合项判定技巧确认,标准中直接涉及到确认要求的条款有:7.1产品实现的策划7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.1设计和开发策划、7.3.6设计和开发确认、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.2生产和服务提供过程的确认、7.6监视和测量设备的控制。在对确认问题进行判断时,应根据确认的需要、对象、过程、目的、寻找相应条款。,2018/1/15,30,内部审核,不符合项判定技巧策划,标准中直接涉及到策划要求条款有:4.1总要求、4.2总则、5.4.2质量管理体系策划、7.1产品实现的策划、7.3.1设计和开发策划、8.1总则、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。在对策划问题进行判断时,应根据策划对象、目的、过程、时机、需要,寻找相应条款。,2018/1/15,31,内部审核,不符合项判定技巧设施、设备,对基础设施确定、提供、维护问题,应判到6.3基础设施;对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题,应判到7.5.1生产和服务提供的控制;对生产和服务设备的配置问题应判到6.3基础设施;对生产和服务过程中用于监视和测量的装置,凡获得、使用问题,应判到7.5.1生产和服务提供的控制,对凡测量能力、校准、防护、确认等问题,应判到7.6监视和测量设备的控制,2018/1/15,32,内部审核,不符合项判定技巧防护,在生产和服务运作过程中(包括搬运、贮存、包装交付等),涉及到产品的防护应判到7.5.5产品防护;涉及到基础设施的防护,应判到6.3基础设施;涉及到生产和服务设备(工装)的防护,应判到7.5.1生产和服务提供的控制;涉及到测量和监视设备的防护,应判到7.6监视和测量设备的防护;涉及到人身安全的防护,应判到6.4工作环境。,2018/1/15,33,内部审核,不符合项判定技巧顾客,标准中直接涉及到顾客要求的条款有:5.1管理承诺、5.2以顾客为中心、5.3质量方针、5.5.2管理者代表、5.6管理评审、6.1资源的提供、7.2与顾客有关的过程、7.5.4顾客财产、7.4.3采购产品的验证、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格控制、8.2.1顾客满意、8.4数据分析、8.5.2纠正措施等。在对与顾客有关的问题进行判断时,应根据与顾客有关的过程、对象、目的,寻找相应条款。,2018/1/15,34,内部审核,不符合项判定技巧确定,标准中直接涉及到确定要求的条款有:4.1总要求、5.2以顾客为中心、6.1资源的提供、6.2.2能力、意识和培训、6.3基础设施、6.4.2工作环境、7.1产品实现的策划、7.2与产品有关要求的确定、7.3.1设计和开发策划、7.6监视和测量装置和控制、8.1总则、8.2.1顾客满意、8.2.2内部审核、8.4数据分析、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施等。在对确定有关问题进行判断时,应根据确定目的、对象、过程寻找相应条款。,2018/1/15,35,内部审核,不符合项判定技巧,7.5.1生产和服务提供的控制中应包括设备使用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、交付、服务等组织产品实现的特定过程,在涉及上述方面问题时,在没有其它条款相对应时,均可判到7.5.1生产和服务提供的控制。,2018/1/15,36,内部审核,不符合项判定技巧统计技术,统计技术应用知识没有掌握或应用不正确,可判6.2.2能力、意识和培训,其它统计技术应用问题可判到8.1总则。,2018/1/15,37,内部审核,不符合项判定技巧批准,标准中直接涉及到批准要求的条款有:4.2.3文件控制、7.3.3设计和开发输出、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.2生产和服务提供过程的确认、7.4.2采购信息、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格品控制等。在对批准问题进行判断时,应根据批准对象、权限、过程寻找相应条款。当在标准条款中无批准要求,但在组织质量管理体系文件中有批准要求时,应根据组织文件要求所对应的条款进行判断。,2018/1/15,38,内部审核,不符合项判定原则能细则细，尽量具体 最贴近原则 最有效原则最关键原则最密切联系原则合并同类项原则,2018/1/15,39,内部审核,案例 1 查某公司HR部审核员：经理，生产部2月份员工培训为什么没有记录经理：生产部的人说已经做过培训了，培训内容简单，没有什么好提供的。审核员：规定明明要求要保存记录的？经理：生产部那些人那管你这些不知说了多少遍，没有用。,2018/1/15,40,内部审核,案例 2 查某公司生产部品检审核员：你检查的这件衣服是什么尺码？品 检：XL审核员:你量一下衣服的身阔是多少？品 检: 38CM审核员:标准要求是多少？品 检:好像是39、40CM左右审核员:你怎样判定这件衣服合格还是不合格？有尺寸规格表吗？品 检:不需要，我们平时都是这样检的，差不多就可以了？,2018/1/15,41,内部审核,案例 3 查某公司生产部品检审核员：这箱衣服是合格品还是不合格品品 检：合格品审核员:这袖子上咱贴有红色不合格标签？品 检: 张三，你过来，是不是你把不合格放在这里面了。张 三: 这个箱子你平时不都放不合格品的吗，今天咱放合格品了，不好意思哈，我没有注意到。,2018/1/15,42,内部审核,案例 4 查某公司品管审核员：你的这把卡尺有没有经过校准？品 管：刚买的时候校过了审核员: 多长时间校一次品 管: 1年吧审核员: 可你的这把卡尺2006年校的，到现在已经2年呐品 管:这是瑞士进口的，不容易坏，两年校一次应该都没问题审核员:可你明明说的是1年校一次品 管:没那个必要吧，又没有那个地方有规定说需要1年校一次。审核员:。,2018/1/15,43,内部审核,案例 5 查某公司跟单部审核员：你这批衣服做了多少件？跟 单：800件审核员：咱生产计划上显示做货交了805件