产品安全及质量管理管理手册.doc

文件编号：S&Q/ZAM05/00受控文件 禁止复印厂址：电话：传真：邮编：E-mail：编制：质管部审核：管代：批准：总经理：管理：行政办- 51 - / 58目 录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次 0 引言 0 0.0 修订履历一览表 0.1 发布令 01 0.2方针及目标 1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.15.202 0.3任命书 5.5.25.503 0.4公司简介 04 0.5组织架构图 1.2.105 0.6职责分配表 06 0.7适用范围 111160.8引用标准 222170.9 术语和定义 33318 1 最高管理者承诺 1/1.15.15.15.120 1.1 产品安全、质量及服务承诺 1.1.15.21.2 体系建立及运行承诺 1.3 资源提供承诺 1.1.56.16.1 1.4 管理制度保障承诺 1.5 职责权限沟通承诺 1.2/1.2.25.3/5.3.15.55.4/5.6 1.5.1 外部沟通 5.3.25.6.1 1.5.2 内部沟通 5.3.25.5.3/7.2.35.6.22 体系的策划 25.4.25.3222.1体系相关信息系统 1.1.67.72.1.1产品安全信息 2.1.2产品质量信息 2.1.3顾客要求信息 2.1.4法律法规信息 2.1.5标准版本信息 1.1.72.1.6其他相关信息 1.1.82.2影响产品安全及质量因素分析 2.3 涉及产品安全及质量过程分析 2.4 保障产品安全及质量基本方略 2.5 体系相关职责分析 2.6体系相关部门职责界定 1.25.5.15.423 2.7产品安全及质量管理小组 2.1/2.1.17.2.17.3.224 2.8 体系构成 2.9 前提方案（PRP） 2.267.225 2.10 产品描述及预期用途 2.3/2.47.2.2/7.2.37.5.17.3.3/7.3.4 2.11 HACCP计划 77.6 2.11.1 工艺流程图及其确认 2.5/2.67.2.47.3.5 2.11.2 进行危害分析 2.77.37.4 2.11.3 确定关键控制点（CCPs） 2.87.47.6.2 2.11.4 建立关键限值（CL） 2.97.57.6.3 2.11.5 建立CCPs监控系统 2.107.67.6.426 2.11.6 建立纠偏措施 2.117.77.6.5 2.11.7 建立验证程序 2.127.87.8 2.11.8 HACCP记录 2.137.9 2.11.9 关键过程的确认 7.87.5.2目 录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次 3产品安全及质量管理体系 344427 3.1总要求 4.14.14.1 3.2产品安全及质量管理手册 3.14.2.24.2.2 3.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.34.2 3.4记录控制 3.34.2.44.2.44.229 3.5产品标准/工艺规程/作业指导 3.67.5.1 4 人力资源管理 76.26.2629 4.1 员工聘用管理 6.2.16.2.1 4.2 员工培训控制 7.16.2.26.2.2 4.3 员工健康管理 7.3 4.4 员工自然状况管理 4.5 员工考核管理 4.6 员工激励管理 4.7 管理制度保障 4.8 员工行为管理 4.9 人力资源管理统计分析 5 现场条件控制 46.36.36.330 5.1 外部环境条件控制 4.1 5.2布局、流程及隔离 4.3 5.3建筑设施结构 4.4 5.4 异物检测或排除设备 4.10 5.5 工作环境 6.46.4 6 设备设施控制 6.67.5.1/7.5.231 6.1 加工设备设施控制 4.6/4.7 6.2 动力设备设施控制 4.56.3 监视测量装置控制 6.37.68.36.4 洗手消毒设施控制 6.5 存储设备设施控制 4.146.6 检验设备设施控制 6.7 装卸设备设施控制 6.8 防虫设备设施控制 4.136.9通风照明设施控制 6.10 员工设施控制 4.8326.11 安全保卫设施控制 4.27 日常卫生保障 4.116.47.5337.1 日常环境卫生管理 7.2 设备设施卫生管理 7.3 虫害控制 4.137.4 废弃物及其处置 4.127.5 员工卫生管理 7.27.6 作业服管理 7.47.7 员工行为控制 7.8 外来人员管理 目 录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次8原料控制 3.56.57.4348.1原料基地管理8.2原料生产控制8.3原料采购控制7.4.18.4原料验收控制7.4.38.5原料暂存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9辅料、包材及备件管理5.46.57.4359.1辅料、包材及备件采购控制7.4.19.2辅料、包材及备件供应商管理9.3辅料、包材及备件验收控制7.4.39.4辅料、包材及备件存储管理7.5.59.5辅料、包材及备件出库管理9.6辅料、包材及备件转运控制9.7辅料、包材及备件返库管理9.8辅料、包材及备件使用控制10化学品控制4.93610.1化学品采购控制7.4.110.2化学品供应商管理10.3化学品验收控制7.4.310.4化学品存储管理7.5.510.5化学品出库管理10.6化学品转运控制10.7化学品返库管理10.8化学品使用控制10.9易碎品及化学品安全管理制度10.10MSDS11易碎品控制3711.1易碎品采购控制7.4.111.2易碎品供应商管理11.3易碎品验收控制7.4.311.4易碎品存储管理7.5.511.5易碎品出库管理11.6易碎品转运控制11.7易碎品返库管理11.8易碎品使用控制11.9易碎品及化学品安全管理制度12合同评审管理3812.1顾客要求识别确认及传递7.2.112.2顾客要求满足能力评估7.2.212.3顾客沟通7.2.3 12.4 合同签订 12.5 合同更改 目 录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次14产品实现6774014.1产品实现策划7.114.2加工计划14.3加工过程控制6.114.3.1前处理14.3.2压榨14.3.3灭酶14.3.4酶解14.3.5超滤4114.3.6吸附14.3.7浓缩14.3.8混匀14.3.9灌装5.4/6.114.3.10监视测量及计量检查6.27.5.114.3.11工艺检控14.3.12产品入库15产品检验控制5.54215.1自主检验控制15.2委外检验管理15.3分析质量保证15.4实验室自身安全管理16产品存储管理7.5.54316.1采购品存储16.2半成品存储16.3终产品存储16.4出入库管理17预防和应急6.88.5.35.74417.1预防措施17.2应急措施17.3突发事件管理3.1118不符合、纠正及纠正措施控制3.78.5.27.104518.1不符合的发现18.2纠正18.3不符合原因分析1.1.1018.4纠正措施制定18.5纠正措施培训18.6纠正措施执行18.7纠正效果验证19终产品放行5.67.5.14619.1终产品报验放行19.2终产品复检放行19.3终产品发货放行目 录章节号章节内容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000页次20终产品发货管理4.157.5.1/7.5.54720.1备货控制20.2检查与清洁控制20.3装箱管理20.4放行控制20.5运输管理21产品回收及追溯系统3.96.77.5.37.9/7.10.44821.1产品撤回3.116.7.221.2产品召回3.116.7.221.3问题追溯、原因分析及改进1.1.106.7.121.4顾客抱怨处理3.1021.5公共关系活动22潜在不符合品控制3.88.37.10.34922.1潜在不符合品申报22.2潜在不符合品隔离22.3潜在不符合品评估22.4潜在不符合品处理23研发控制5.17.35024过敏原管理5.225身份保存（IP）管理5.326顾客财产 7.5.427恶意行为防范 4.2/3.11.128体系评价2.1485028.1HACCP计划验证8.2/8.4.228.2内部审核3.45.48.2.28.4.128.3外部审核1.1.928.4管理评审1.1.35.55.65.828.5顾客满意度调查8.2.128.6过程及产品的监测8.2.45128.7不符合项原因分析及整改1.1.1028.8体系工作会议制度1.1.428.9统计分析8.48.4.328.10持续改进和持续更新1.18.5.18.50 引言0.0 修订履历一览表体系文件修订一览表No.修订日期修订页码修订原因主要修订内容0.1 发布令发 布 令合理的利润，是企业生存和发展的基础；顾客的满意，是企业获得利润的先决条件；提供安全、优质的产品和温馨、周到的服务，是提高顾客满意的最有效手段；优良产品和满意服务的提供，必须要用科学的、系统的管理来保障。为了把好“产品安全关、产品质量关、服务质量关”，使产品安全、产品质量、服务质量的管理更加有效、系统并降低管理成本，在原有体系管理的基础上，以公司的实际工作过程为主线，参照ISO22000标准及CACHACCP体系及其应用准则的精髓，将BRC食品安全全球标准第六版标准、危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求（GB/T273412009）标准、ISO9001:2008标准和食品企业通用卫生规范（GB1488194），以及质检总局出口食品生产企业备案管理规定这四个与食品安全、产品质量、服务质量管理密切相关的、系统的要求，有机地整合在一起。结合公司现有的基本建设、基础设施、设备、动力、工艺、产品、人员以及管理的实际情况，建立了名为产品安全及质量管理体系的、一体化的产品安全、产品质量、服务质量管理系统。综合企业外部要求的变化和企业内部管理的变化，参考公司产品安全、产品质量、服务质量管理体系十年来的运行情况，决定对产品安全及质量管理体系进行四次全面改版。必要时进行更新。由公司“产品安全及质量管理部（质管部）”编写的这套第五版文件，既符合上述四个管理系统的要求和规定，又符合公司的具体情况，不但具有比较高的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性，又具有很好的可操作性和效率，囊括了与产品安全、产品质量、服务质量直接和间接相关的各种要素。它阐述了公司的安全质量方针将目标，对公司产品安全及质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司产品安全及质量管理体系运行的基本准则和框架，也是公司对遵守适宜的法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。第五版体系的出台和实施，必将使公司产品安全、产品质量以及服务质量，迈上一个新的台阶。遵守本手册的规定，是公司每个员工的责任和义务。鉴于上述理由，特批准第五版产品安全及质量管理手册于2012年5月10日发布，2012年6月5日起实施。体系相关各部门及人员，要认真学习本产品安全及质量管理手册，按产品安全及质量管理手册的规定和要求，编制二级、三级体系文件，并认真遵照执行。总经理：年 月 日0.2 方针及目标方 针坚决保障产品安全，严格控制产品质量，努力提供优良的服务，在满足适宜的法律法规要求的前提下，尽最大可能完全满足顾客明示的要求；尽量达成顾客潜在的意愿；争取超越顾客明示的或潜在的期望。可以概括成：合法、安全、优质、满意目 标通过产品安全及质量管理体系的科学合理建立、坚持不懈宣贯、不折不扣执行，创造顾客满意、国内一流、行业领先的产品和服务，不断拓展市场空间。可具体规定为： 终产品安全质量指标合格率达到100 终产品其它质量指标合格率达到199 杜绝重大的产品安全、质量责任事故 成品返工率小于11 顾客满意率大于98请各有关部门，按公司的总体目标要求，制定好部门的分解目标，以确保公司总体目标的达成。由质管部负责、管理者代表监督检查，确保体系得到有效的策划，确保在对体系的更改进行策划和实施时保持体系的完整性。总经理：2013年5月10日0.3 任命书任命书为了更好地宣贯和实施产品安全及质量管理体系，保持产品安全及质量管理体系的科学性、严谨性、合理性、系统性、先进性、可操作性和效率，更好地保持对食品安全及质量管理体系进行不断改进，特任命如下：一、任命为管理者代表、产品安全及质量管理小组长。二、任命为产品安全及质量管理小组副组长。上述二人，负有召集、安排、编写、修改、宣贯、监督实施、进行内部审核、提议进行管理评审的职责和权力。公司的产品安全及质量管理（HACCP）小组成员及职责见下表：职务职责替代组长、管代全权负责体系（除资源提供、方针确定外）相关的各种事务副组长、品控部长全面负责产品安全及质量管理过程的监督和检查动力二部长负责管理设备、蒸汽的保障工作动力一部长负责给排水、电力供应工作储运部长负责采购、仓储、发运的相关工作洪 洋原料部长负责原料管理相关工作李传武行政办主任负责体系相关的人事管理、培训，员工体检，内外环境，来宾接待等待定生产部长负责管理产品加工相关的、影响产品安全及质量的活动及过程生产副部长协助生产部部长的工作车间一班长管理本班的产品加工及相关工作车间二班长管理本班的产品加工及相关工作车间三班长管理本班的产品加工及相关工作总经理：年 月 日0.4 公司简介公司简介0.5 组织架构图 组织架构图总经理涉及质管的部门统 计生产部贸易部采 购保 安总 务人 事劳 资行 政品控部工艺检控产品检验动力二部动力一部电工班一 班二 班三 班锅炉班污水班财务主任财务部管 代经理助理行政办质管部、小组原料部储运部工 会储 运机修班0.6 职责分配表产品安全及质量管理职责分配表章节号章节标题BRC条款GB/T273419001条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运0引言0.0修订履历一览表0.1发布令0.2方针及目标1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.10.3任命书5.5.20.4公司简介0.5组织架构图1.2.10.6职责分配表0.7适用范围110.8引用标准220.9术语和定义331最高管理者承诺1/1.15.15.11.1产品安全质量及服务承诺1.1.15.21.2体系建立及运行承诺1.3资源提供承诺1.1.56.11.4管理制度保障承诺1.5职责权限沟通承诺1.2/1.2.25.3/5.3.15.51.5.1外部沟通5.3.21.5.2内部沟通5.3.25.5.3/7.2.32体系的策划25.4.22.1体系相关信息系统1.1.62.1.1产品安全信息续上表章节号章节标题BRC条款GB/T273419001条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运2.1.2产品质量信息2.1.3顾客要求信息2.1.4法律法规信息2.1.5标准版本信息1.1.72.1.6其他相关信息1.1.82.2影响产品安全质量因素2.3涉及产品安全及质量过程2.4保障产品安全质量方略2.5体系相关职责分析2.6体系相关部门职责界定1.25.5.12.7产品安全及质量管理小组2.1/2.1.17.2.12.8体系构成2.9前提方案（PRP）2.262.10产品描述及预期用途2.3/2.47.2.2/7.2.37.5.12.11HACCP计划72.11.1工艺流程图及其验证2.5/2.67.2.42.11.2进行危害分析2.77.32.11.3确定关键控制点（CCPs）2.87.42.11.4建立关键限值（CL）2.97.52.11.5建立CCPs监控系统2.107.62.11.6建立纠偏措施2.117.72.11.7建立验证程序2.127.8续上表章节号章节标题BRC条款GB/T273419001条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运2.11.8HACCP记录2.137.92.11.9关键过程的确认7.87.5.23产品安全及质量管理体系3443.1总要求4.14.13.2产品安全及质量管理手册3.14.2.24.2.23.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.33.4记录控制3.34.2.44.2.43.5标准/工艺规程/作业指导3.67.5.14人力资源管理76.26.24.1员工聘用管理6.2.14.2员工培训控制7.16.2.24.3员工健康管理7.34.4员工自然状况管理4.5员工考核管理4.6员工激励管理4.7管理制度保障4.8员工行为管理4.9人力资源管理统计分析5现场条件控制46.36.35.1外部环境条件控制4.15.2布局、流程及隔离4.35.3建筑设施结构4.4续上表章节号章节标题BRC条款GB/T273419001条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运5.4异物检测或排除设备4.105.5工作环境6.46设备设施控制6.67.5.1/7.5.26.1加工设备设施控制4.6/4.76.2动力设备设施控制4.56.3监视测量装置控制6.37.66.4洗手消毒设施控制6.5存储设备设施控制4.146.6检验设备设施控制6.7装卸设备设施控制6.8防虫设备设施控制4.136.9通风照明设施控制6.10员工设施控制4.86.11安全保卫设施控制4.27日常卫生保障4.116.47.1日常环境卫生管理7.2设备设施卫生管理7.3虫害控制4.137.4废弃物及其处置4.127.5员工卫生管理7.27.6作业服管理7.47.7员工行为控制续上表章节号章节标题BRC条款GB/T273419001条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运7.8外来人员管理8原料控制3.56.57.48.1原料基地管理8.2原料生产控制8.3原料采购控制7.4.18.4原料验收控制7.4.38.5原料暂存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9辅料、包材及备件管理5.46.57.49.1辅料、包材及备件采购控制7.4.19.2辅料、包材及备件供方管理9.3辅料、包材及备件验收控制7.4.39.4辅料、包材及备件存储管理7.5.59.5辅料、包材及备件出库管理9.6辅料、包材及备件转运控制9.7辅料、包材及备件返库管理9.8辅料、包材及备件使用控制10化学品控制4.910.1化学品采购控制7.4.110.2化学品供应商管理10.3化学品验收控制7.4.3续上表章节号章节标题BRC条款GB/T273419001条款老总管代行政质管小组贸易品控动一动二原料生产储运10.4化学品存储管理7.5.510.5化学品出库管理10.6化学品转运控制10.7化学品返库管理10.8化学品使用控制10.9易碎品及化学品管理