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精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/3医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结根据省局20_年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划（皖食药监械20_58号和20_年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见文件要求，为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在的问题，消除公众用械安全隐患，结合我县实际情况，对医疗器械的生产、经营、使用单位开展了检查。一、基本情况我县日前拥有医疗器械生产企业2家、医疗器械批发企业4家，医疗器械零售企业31家。具有三类医疗经营资格企业8家，其中具有一次性使用无菌医疗器械经营资格的企业5家。医疗器械使用单位300余家。二、监管措施一全面整治、突出重点在开展整顿和规范市场专项检查活动中，重点开展了计划生育用械、医疗机构用械、一次性使用无菌医疗器械购销、医疗器械生产企业原辅料采购等进行专项监督检查。1、整顿和规范医疗器械生产1加强对_医疗器械有限公司、_厂的原辅料的购入以及供应商资格审查；2督促二家医疗器械生产企业对检查中发现的问题在精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创2/3规定时间内进行整顿，并将整顿报告报至我局。2、整顿和规范医疗器械流通秩序。1依法查处和取缔无证经营、_范围经营等违法活动；2加大医疗器械零售企业购销记录不完备等违规行为。4开展避孕套市场专项检查，对辖区内所有避孕套经营企业进行监督检查，检查企业152家。检查率100。5开展一次性使用无菌医疗器械专项检查。重点检查一次性使用无菌医疗器械批发企业，对供货方资质、购销记录、产品质量和库存条件进行检查。3、整顿和规范医疗器械使用秩序。1对我县辖区内的3家县级医疗机构和36所乡镇卫生院开展全面检查。把外科、检验科、妇产科、检验科的医疗器械作为重点，认真审查供方提供的资质证明和产品注册证，并对照国家公布的假劣医疗器械数据库进行检查。2对农村医疗机构的医疗器械重点品种进行逐一核对，检查产品资质和可追溯情况，规范其医疗器械的购进和使用。3宣传医疗器械不良事件监测的知识。三、取得成果精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创3/3在20_年中，我局结合日常监督和专项检查活动，共检查涉械企业150多家（其中生产企业2家，批发企业4家），出动300多车次，取缔无证经营医疗器械户2家，查获假劣医疗器械20多种。达到对涉械单位监管的100的履盖率。20_年工作思路一、充分发挥“两网”监管资源，加强对协管员、信息员的培训，使“两网”积极发挥作用，认真开展对处医疗器械的监督和举报案件查处。二、在完成日常工作的同时，进一步加强对医疗器械生产企业的监管，保证每年二次以上的监督检查。三、对一次性使用无菌医疗器械和三类医疗器械经营企业加大监督力度，对重点品种和容易出问题的品种予以重点监测。四、加强对医疗器械
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