《药品流通环节价格管理暂行办法》简析.ppt

药品流通环节价格管理暂行办法简析,2012年1月，征求意见稿,备受关注的药品流通环节价格管理暂行办法最后一轮征求意见稿流传出，按已经确定的时间表，新规将7月1日正式执行，大约近2万家企业受影响。,事件,药品流通环节价格管理暂行办法预计7月1日开始执行,医改以来药价相关政策思路,主要内容,1 意味着代理制企业必须变革。或自建队伍，或收编经销商，或提高出厂价，或补交税款。2 执行有难度。差价率的计算基础是企业出厂价，监管部门难以核实5000多家生产企业、无数品规产品真实出厂价。如按意见征求稿时间进度：2012年7月执行，2013年4月31日前完成信息报批和过渡，10个月时间过渡后就能执行的可行性有不大。,影响,出台背景和影响,媒体关于“药价虚高”的热议；最高零售限价管理对流通环节缺乏约束，差价过大，政府希望进一步改变“药价虚高屡禁不止”的“怪现象”（讨论稿中已说的比较直白：“本应计入出厂价格的期间费用和销售利润以及“医药养医”的制度性成本都转而发生在流通环节，由代理商承担，从而表现而出厂价与零售价相差悬殊容易造成社会误解，影响了政府定价的严肃性和权威性”）；个别先行城市在试点类似政策中总结的一些经验，譬如广东所试行的“三控”政策以及福建推行的“两票制”等；近2万家企业受影响；医改前三年的第一阶段结束后，“深水区”的公立医院改革必须启动的信号释放。,基本内容,1、下发部门：国家发改委2、实施时间：2012年7月1日3、使用范围：政府定价药品（除：麻醉药品、一类精神药品、避孕药具、计划免疫疫苗、中药饮片）。4、管控环节：批发企业差价率（额）、非盈利性医疗机构差价率（额）。,政策特点,1）流通实际差价按照“低价高差率，高价低差率”，现行流通差价率出厂（口岸）价格从10档（500元以上统一差价率（额），减少到6档（2000元以上统一差价率（额）。2）逐步取消医疗机构销售药品加成。尚未实施零差率的医疗机构加不超过规定中的加价率。3）每年企业需要向国家发改委指定的药品价格信息平台发送上一年药品最低、最高和平均出厂（口岸）价格，并上传纳税凭证；4）廉价短缺药品在不超过最高零售价格的情况下，可以不执行流通环节差价率规定。5）医疗机构对不同企业同种产品，所加差额不得超过按照统一最高零售价格计算的最大加价额。6）对于不申报出厂（口岸）价格的企业，各地中标后，不公布中标零售价。,政策追溯,2010年6月国家发改委发布药品价格管理办法（征求意见稿），相关内容：1、对2000年公布的流通差价率进行完善；2、将原出厂（口岸）价10档减少到6档，加价率适度降低。2010年8月广东省物价局发布对药品实行“三控”管理的通知，相关内容：1、从供货价、流通差价率、最高零售价格控制三方面做出政策指导；2、将政府定价药品的流通环节加成区分批发企业流通加价和非盈利性医疗机构及零售药店加价；3、对批发企业的加价分加价率（额）和累加加价率（额）；4、企业每年申报上一年出厂（口岸）价格，并提交相关单据。,2011年11月22日国家发改委下发药品出厂价格调查办法，规定了出厂价格调查的原则、内容、方法和程序，要求受调查药品生产企业提供财务报告、销售明细账、销售发票等财务核算资料。2011年12月国家发改委出台药品差比价规则，对2005版药品差比价规则（试行）进行了修订。,新政原理,一、明确了流通环节差价率的控制标准根据前期调研结果，并结合广东、福建等省试点情况，按照“高价低差率，低价高差率”的方法，明确了药品批发环节和医疗机构销售环节的差价额控制标准。同时，拟对有关部门明确为廉价短缺药品的，放开差价率控制，鼓励生产和使用廉价药品；对医疗机构销售多家企业生产同种药品的加价额实行上限控制，促进企业公平竞争。,二、规定了流通环节差价率监管的内容、程序和方法1、出厂价格由经营者自主确定后，通过网络传到全国统一的药品价格信息平台，尽量不增加企业负担；2、不少于三张生产企业销售给经销企业的完税凭证扫描件（PDF格式）。完税凭证可以是完税发票或增值税专用缴款书，每张完税凭证的开具时间，间隔不少于2个月；3、各省通过提供的价格信息审核药品实际的差价情况，加强信息共享，提高行政效率；4、将批发环节差价率监管与各省审核中标药品医疗机构零售价格的工作结合起来，出厂和中标的价差超过规定标准的，不公布医疗机构零售价格，促使企业规范流通环节价格行为；5、各省级价格主管部门按照规定的医疗机构销售环节差价率核定公布中标药品的医疗机构零售价格。,全产业链影响,医药工业方面1、“底价模式”负面影响：医药企业必须提高出厂价增加了税收、同时给医院的销售费用从企业税收上无法操作，因此可能对处方药销售带来实质性冲击。2、模式转变：对流通环节差价率进行控制，企业必然会高开出厂价，代理公司转而成为生产企业的“办事处”，代理商利润将以佣金的形式返还，“底价代理”模式将转型为“佣金模式”，同时也加大了药企处理财务的难度。3、产品调整：工业企业需要对品种重新梳理。根据加价率，在药品形式上，小包装药品或许将大量取代大包装药品。4、因为招商模式的改变，不具有品牌优势及营销网络优势的普药生产企业将面临销售压力。,医药流通方面与2000年发布的药品政府定价办法、2010年发布的药品价格管理办法（征求意见稿）进行对比可知，此次药价改革力度空前。政策管控力从最高零售价“一刀切”转移到流通各环节的“步步切”，“底价模式”受到冲击之后，以“倒票”为生的商业企业及挂靠代理商或将消失，进一步助推流通领域整合和良性发展，最终导致整个产业链的变化。,医疗机构方面影响有限，“低价高差率、高价低差率”有望减少医疗机构热衷“高价药”的风气，但降低医疗机构高价药加价率还显不够，对医疗机构的“大处方、高价药”做法只能起到有限的缓解作用。未受影响的企业自有销售团队的企业、疫苗和血液制品企业以及不在医保内的高价新药（比如替尼类、单抗类等）将不受办法影响。,正面影响,在一定程度上拉低药价；按统一加成率(不超过15%)销售不利于引导医疗机构合理用药，减少医疗机构热衷“高价药”的风气；加速基本药物制度的推行和落实；促进药品流通领域的集中度，调整多、小、乱的结构，助推医药企业做大做强；外资企业和合资企业招标中的优势可能会越来越小，在大型医院的“主战场”面临类似的问题；近几年，跨国药企纷纷把开拓三四线市场作为业绩的主要增长点之一，开拓新市场的费用也不断提高， 费用甚至会达到60%左右，现在如果仅仅以进口的口岸价为基准，他们在市场层面产生的费用根本不可能抵充实际花费的市场营销费用。,“两票制”：药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。目的：通过多个环节，药价层层加价，导致药价变高。以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，从而达到降低药价的目的。现实：包括大流通、商业调拨、小批发在内的诸多药品流通环节，加价率并不高，医药商业公司的毛利率只有3%左右，纯利润往往只有1%（这还是做得比较好的企业）。真正加价高的是在最接近终端的药品承销商，因为他们手里掌握着医院资源。,“三控”和“两票制”基础,A药品：生产成本为1元，出厂价为3元，到达承销商的价格为6元，承销商以24元卖给医疗机构药厂：1、必须跳过所有中间渠道，直接找到承销商。2、通过改变包装、规格等把出厂价由3元“变更”为22元，保持到达医院的价格（24元）不变。,举 例 A,承销商：1、现金压力数倍增长：原本6元购进的药品，现在需要花费22元才能购进。2、生产厂家返还“多交的”16元，这意味着承销商必须“更听厂家的话”，否则16元的回款可能“遇到困难”。3、厂家多交了16元*17%的增值税，这必须由承销商来承担，承销商的税额大为增加。4、承销商实际还要多交税额，原先，承销商通过“倒票”实现避税，比如只需交10%的增值税，而今，由于厂家无法“倒票”，承销商也就“实打实”地又多交了7%。,医药流通企业的利润相当一部分来自于“倒票”，是他们赖以生存的重要保障，“两票制”的实施阻断了“倒票”渠道，导致医药流通企业的利润大幅下降。大型医药商业公司为直接掌握医院终端，迫切需要并购市场上大量存在的承销商。承销商需要挂靠或被大型医药商业并购，以求生存，双方共同的需求带来行业集中度的提升。有实力的生产企业有必要积极自建承销队伍。,某一级商业公司10元购进300件B药品：将其中100件药品以11元卖给不要票的终端，增值税为5%（且称为a事件）；另100件以9.6元卖给过票商业公司，增值税为5%（b事件）；剩下100件以10.5元卖给正规商业公司(c事件）。该一级商业公司实际所获利润为21%：a事件获利15%（增值税5%+药品销售利润10%）；b事件获利1%（增值税5%-药品销售亏损4%）；c事件获利5%（完全为药品销售利润）。过票商业公司以9.6元拿到100件药品后，可以加2%，带着增值税票以9.8元卖回给上述那家一级商业公司（对该一级商业公司而言，该进货价低于原先10元的进货价），然后再经历上述循环，要增值税票的销售正常交税，不要票的销售将账做成平进平出或者亏损，从而实现合理避税。,举 例 B,1、流通环节的差价率规定早在12年前的2000年版药品价格管理办法中已有规定，但作为正式文件，至今执行了吗？答案显然是否定的。20102012陆续流传的意见征求稿都再次出现类似规定，只不过把价格区间和价差率重新排列组合了一下。2、2012版差价率规定仍将难以执行，难以在短期使医药企业目前的行为模式发生根本性改变。,疑虑和思考,1）差价率的计算基础是企业出厂价，谁来一一核实5000多家生产企业、无数品规的产品真实出厂价？2）目前国内的1.3万家药品批发企业绝大多数都是开票公司，累计了数目庞大的从业人员、以及无数个体代理人，他们的生存空间正是目前流通环节数倍的价差。如按意见征求稿的时间进度：2012年7月执行，2013年4月31日前完成信息报批和过渡10个月时间过渡后就能执行的可行性有多大？3）医药行业的销售代理模式在欧美规范市场也是流行的销售模式，但以学术推广为主。目前以“带金销售”为特色的中国药品代理模式是基于现有“以药养医”的体制而产生和发展的，根源在体制，强行规定价差率的计划经济模式不符合产业发展的客观规律。,3、1）此次出现了对医院加价率的规定，而卫生部刚刚宣布2015年前取消药品加价并将开始试点，发改委此次又再次将医院加价合法化，听谁的？ 2）发改委把出厂价调查清楚了，把到终端的价差率都规定好了，招标办的招标要怎么招价格呢？4、新医改是个九龙治水的