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国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行） YBB00102003剥离强度测定法Boli Qiangdu CedingfaTests for peel strength本法适用于塑料复合在塑料或其它基材（如铝箔、纸等）上的各种软质、硬质复合塑料材料剥离强度的测定。 剥离强度系指将规定宽度的试样，在一定速度下，进行T型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。测定法 取试样适量，将试样宽度方向两端除去50mm，用标准试片截取板沿宽度方向均匀截取纵、横向宽度为（15.00.1）mm，长度为200mm的试样各5条。复合方向为纵向。试样应在温度（232），相对湿度（505）%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。沿试样长度方向将复合层与基材预先剥开50mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂完全挥发后，再进行剥离强度的试验。若复合层经上述方法的处理，仍不能与基材分离，则试验不可进行。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，使试样剥开部分的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜。试验时，未剥开部分与拉伸方向呈T型，见图1，试验速度为（30030）mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。1-上夹具； 2-下夹具； 3-试样剥开部分； 4-未剥离试样图1 试样夹持示意图试验结果的表示参照图2三种典型曲线采取其中相近的一种取值方法，算出平均剥离强度。每组试样分别计算其纵、横向剥离强度算术平均值，取两位有效数字，单位以N/15mm表示。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。虚线示值为该试样的平均值图2 剥离力典型曲线的取值剥离强度测定法标准的起草说明一、概况 1、任务来源：根据国家药品监督管理局药品注册司颁布的药监注函2003 22号文“关于做好2003年药包材标准制(修)定工作的通知”的相关要求，制定该标准。2、 目的： 为了进一步规范药用包装容器（材料）产品标准中关于剥离强度项目的检测方法，便于实际操作，特制定此方法标准。3、 适用范围：本标准适用于各类塑料如：PE、PP、PET、PVC等自身复合或与铝箔复合，测定其层间剥离强度。4、起草原则：本标准在参照GB8808-88软质复合塑料材料剥离试验方法的基础上，按中国药典编写格式进行起草的。二、关于标准项目说明1、试样应在温度（232），相对湿度（505）%的环境中，放置4小时以上，并在此条件下进行试验。试验环境因素会直接影响试验结果。2、仪器必须装配适量的夹具，能够紧紧夹住试样在测试过程中不会有脱落现象。3、试验机示值误差应在1%之内。4、应分别计算纵、
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