医疗安全(不良)事件报告制度.doc

文件标题：医疗安全（不良）事件报告制度文件种类：ZG ZD生效日期：2017年3月1日修改日期：2017年3月1日版本号：质管办03版本医疗安全（不良）事件报告制度为了落实医疗安全（不良）事件报告，提高医疗安全事件信息报告的质量和效率，妥善处置医疗安全事件，推动医疗质量持续改进，切实保障医疗安全，按照卫医管发20114号医疗质量安全事件报告暂行规定，结合我院实际情况特制定本制度。一、医疗安全（不良）事件的定义是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二、医疗安全（不良）事件报告范围：（一）医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：误诊误治、诊断、麻醉、非预期事件、沟通不良、手术事件、医疗不作为事件、导管/介入意外、知情同意、诊疗记录、其他。（二）药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、药物不良反应、药物过敏、输液反应等相关的不良事件（三）护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、不作为事件、其他。（四）医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作失误等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、丢失或弄错标本、拍错部位、漏报、错报、迟报结果、其他。（五）输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。（六）医院感染事件主要是指：在院内发生的严重感染等事件。（七）医疗设备和器械相关事件：包括各种设备器械本身及辅助装置故障 、植入物（包括各种导管、支架、内固定装置、人工关节、人工瓣膜、起搏器、切割闭合器、止血材料、疝气补片等）使用过程中等引起的相关不良事件。（八）环境、公共设施事件：水污染事件、食物中毒事件、辐射源泄露事件、医院建筑、通道、物品转运、压力容器事故、电梯事故、停电事故、有害物质外泄等相关事件。 （九）消防安全、治安事件：如火灾、失火、偷窃、患者失踪、骚扰、侵犯、暴力等事件。（十）信息安全不良事件：与信息安全相关的不良事件。（十一）其他事件主要是指：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件。三、医疗安全（不良）事件分级（一）警告事件（类）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。（二）不良后果事件（类）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害（三）未造成后果事件（类）虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。（四）隐患事件（类）由于及时发现安全隐患，未形成事实。四、医疗安全（不良）事件管理部门（一）医务部：负责收集、处理由临床医技科室上报的与诊疗活动有关的医疗安全（不良）事件。（二）护理部：负责收集、处理涉及护理质量与安全、护理服务有关的医疗安全（不良）事件。（三）感染管理科：负责收集、处理全院各部门与医院感染有关的医疗安全（不良）事件。（四）检验科：负责收集、处理临床医技科室与输血有关的医疗安全（不良）事件。（五）药剂科：负责收集、处理涉及药品管理、临床药物不良反应的医疗安全（不良）事件。（六）设备科：负责收集、处理涉及医疗器械和医疗设备的医疗安全（不良）事件。（七）总务科：负责收集、处理医院公共设施、后勤保障等方面的医疗安全（不良）事件。（八）保卫科：负责收集、处理医院治安与消防方面的医疗安全（不良）事件。（九）信息科：负责收集、处理医院信息系统方面的医疗安全（不良）事件。五、医疗安全（不良）事件处理流程（一）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时按规定程序上报相关职能部门。科室填写不良事件报告表并登记，报告表一式两份，本科室存档一份，交职能管理部门一份。 （二）各职能部门接报告进行调查核实，按事件性质提出处理意见并将处理意见反馈至各相关科室，重大事件上报分管领导。（三）各相应职能部门于次月5号前将接获到的医疗安全（不良）事件进行统计、汇总并报质管办，每季度进行分析。医院质管办应针对全院上报的医疗安全（不良）事件进行季度分析，并召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。（四）如医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由各科室将医疗安全（不良）事件分别报告相关的职能部门，由相关职能部门共同协调解决，必要时上报分管领导组织召开部门间联席会议。六、上报方式及时限（一）书面报告警告事件（类）、不良后果事件（类）发生后立即报告相关职能部门，且24小时内填写报告表交相关的职能部门；未造成后果事件（类）、隐患事件（类）发生后立即报告科室负责人或职能部门负责人，并48小时内完成报告表交相关的职能部门。（二）网络直报各科室利用我院医疗安全（不良）事件上报系统进行网络直报。（三）紧急电话报告在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况时使用，并随后履行书面补报，夜间及节假日应统一上报医院总值班人员，电话号码七、医疗安全（不良）事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性（一）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。（三）非惩罚性：报告内容不作为报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。八、主动报告医疗安全（不良）事件奖惩每月由质管办负责对全院医疗安全（不良）事件报告例数进行统计汇总，并对上报个人进行奖励。（一）所有奖惩意见，经医院质量与安全管理委员会讨论，形成建议，并报院长办公会通过。（二）医院鼓励职工主动上报医疗安全（不良）事件，每上报一例奖励50元。（三）定期对收集到的不良事件报告和安全隐患进行分析，公示有关好的建议和金点子，给予表扬与奖励。（四）凡发现漏报医疗安全（不良）事件情况，每漏报一例，视其情节轻重给予100-500元处罚；凡故意隐瞒不报者，一经查实，视情节轻重给予500-2000元处罚，科室负责人负连带责任，由此引发纠纷或事故的按医院医疗纠纷处理暂行规定进行处罚。（五）已经构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，警告事件（