AU480说明书 第09章.doc

AU480E_081030_C09.pdf错误标记 9在能够产生错误结果的情况下，系统会提示错误标示，从轻微错误提示到需要立即注意的严重错误警告的所有情况均包括在内。对于操作者来说，熟知每个错误提示及其产生的根本原因并且采取相应的对应措施是非常必要的。如果出现未知或未见的标示，系统将不会报告结果。当对结果产生怀疑时，建议重新测定样品，必要时可对其进行稀释。本章列举了全部的错误标示，并按优先级、产生原因及对应措施进行了排列。内 容9.1 错误标示概要.9-29.2 错误标示详解.9-4d (用户拒绝接纳质量控制). 9-5 e (用户所编辑的数据) . 9-5 ( (清洁剂预计用量不足) . 9-5Wa (使用错误比色杯得出的分析结果) . 9-5R (试剂不足) . 9-6S# (样品不足) . 9-6% (发现凝块) . 9-7? (无法计算结果) . 9-7 n (LIH 检测无法运行) . 9-8l=(结果可能受脂血影响) . 9-8 i=(结果可能受黄疸影响) . 9-8 h (结果可能受溶血影响) . 9-8Y (试剂空白OD高于分光测定最高点) . 9-8U (试剂空白OD低于分光测定最低点) . 9-9 y (试剂空白/常规OD 为分光测定起始点高值) . 9-9 u (试剂空白/常规OD 为分光测定起始点低值) . 9-9 (OD 值高于 3.0) . 9-10$ (确定反应线性数据不足). 9-10D (反应OD值高于最大测定范围) . 9-11B (反应OD值低于最小测定范围) . 9-11* (线性估值错误) . 9-12& (前带测试数据异常) . 9-12Z (前带错误) . 9-13E (估值化验发觉反应过度) . 9-13Fx ( (OD) 值结果高于动态范围) . 9-13Gx ( (OD) 值结果低于动态范围) . 9-13! (无法计算浓度) . 9-14) ( 样品分析所用试剂批号与定标分析所用不符). 9-14a (试剂过期) . 9-14 ba (定标过期) . 9-15 bh (无有效定标) . 9-15 bn (使用主要曲线) . 9-15 bz (使用前带数据定标曲线) . 9-15F (结果高于动态范围) . 9-16G (结果低于动态范围) . 9-16 ph (结果高于高危值) . 9-16 pl (结果低于低危值) . 9-16T (化学检查发现异常性) . 9-17P (阳性) . 9-17N (阴性) . 9-17H (结果高于参考范围) . 9-17L (结果低于参考范围) . 9-17J (结果高于重复确认范围) . 9-18K (结果低于重复确认范围) . 9-18fh (结果高于重复反射范围). 9-18 fl (结果低于重复反射范围) . 9-18Va (多次测量结果离散检测是NG). 9-19xQ (多重法则中的一项失败QC) . 9-191Q (QC数据超出输入的单一检查级别) . 9-202Q (QC 数据超出 13SD 控制范围) . 9-203Q (QC 数据持续超过 2 SD 控制限制 . 9-214Q (QC 数据超出 R4S 控制范围) . 9-215Q (QC 数据超出 41S 控制范围) . 9-226Q (连续QC结果预设值与平均值不符). 9-227Q (连续QC结果显示稳定上升或下降值).9-23S (重复取样，重复试验结果取代原始结果) . 9-23/ (未决试验) . 9-23 r (数据传输到主机) . 9-23 c (结果经用户修正) . 9-249.1 Summary of Error Flags错误标示概要下表以优先级顺序对错误标示进行概述标示原因 d 被用户从质量控制中排除 e 用户编辑的数据 ( 缺少污染清洁剂参数 Wa 在错误的比色杯分析的结果 R 试剂不足 # 样品不足 % 凝块检查 ? 未能计算结果 n 乳糜，黄疸，溶血测试未执行 l 可能受乳糜影响的结果 i 可能受黄疸影响的结果 h 可能受溶血影响的结果 Y 试剂空白光密度在最后光度测定点上过大 U 试剂空白光密度在最后光度测定点上过小 y 试剂空白/常规光密度在初始光度测定点上过大 u 试剂空白/常规光密度在初始光度测定点上过小 光密度大于3 $ 测定反应线性的数据不足 D 反应光密度超过最大光密度范围 B 反应光密度小于最小光密度范围 * 速率法线性错误 & 前区试验数据异常 Z 前区错误 E 检测速率分析过度反应 Fx 结果（光密度）超出动态范围 Gx 结果（光密度）未及动态范围 ! 未能计算浓度 ) 样品分析所用试剂批号与定标分析所用的不同 a 试剂过期 ba 定标过期 bh 未使用有效定标 bn 使用通用曲线 bz 使用前区数据的定标曲线 F 结果超出动态范围 G 结果未及动态范围 Tx T-Hb或/和HbA1c结果超出动态范围 ph 结果大于最高值 pl 结果小于最低值 T 在微观化学检查中发现异常 P 阳性标示原因 N 阴性 H结果超出参考范围 J结果未及参考范围 K结果超出重复决策范围 L结果未及重复决策范围 Fh 结果超出重复运行反射范围 fl 结果未及重复运行反射范围 Va 组合测量隔离检查结果未通过 Xq 多规则质量控制中单一控制失败 1Q 质量控制数据超出单一检测水平范围 2Q 质量控制数据超出13S控制范围 3Q 质量控制数据持续超出2SD控制范围 4Q 质量控制数据超出R4S控制范围 5Q 质量控制数据超出41S控制范围 6Q 连续质量控制结果的预设值落在平均值的一侧 7Q 连续质量控制结果显示稳定增加或降低的数值 S 样品重复并且重复结果替代原始结果 / 未定或未分析的测试 r 数据传送至主机 c 用户校正数据9.2 Error Flag Details错误标示详解d （被用户从质量控制中排除）质量控制数据已被手工排除在计算之外。此标示可从以下目录中得以应用：菜单清单质量控制质控数据检查。有关该标示的详解，请参考第七章的“7.5.1 输入样品参数”。操作：无特定要求的操作。但如同局部操作指令一样，按照实验室标准操作规程在排除质量控制数据之前需检测并记录产生非常规数据的原因。e （用户编辑的数据）数据已经被编辑。l 有关编辑结果的详解，请参考第六章的“6.14 编辑分析数据”。l 有关分析结果的详解，请参考第六章的“6.4.2显示反应监控”。操作：无特定要求的操作。但在报告结果前需对任何改变的数据作仔细检查。 ( （缺少污染清洁剂参数）试剂冷藏单元中的为污染参数而设置的一个或多个清洁剂缺省，其目的是预留相关的清洁溶液。如果试验过程中出现该标示，则表明可能已经产生携带污染。操作：1. 将清洁剂瓶填满。2. 重新操作出现该标示的试验。Wa （在错误的比色杯中分析的结果）在错误的比色杯中分析的结果。操作：1. 清洗用错的比色杯并对其进行光电测量。2. 如果仍出现错误则更换比色杯。3. 重新进行分析。R （试剂不足）液平监测器不能检测试剂。操作：可参照以下方法：1. 为确保一致性及有效性（尤其是在得到较高或较低的结果时），在出现该标示前，应立即检查所有生成的结果，必要时应重新测定。2. 为系统替换新的试剂并重新进行分析。3. 如果试剂充足仍出现错误，那么试剂瓶中可能存在气泡。此时应排除气泡并重新进行测定。4. 将瓶口擦干，检查试剂探针，必要时清洗或更换。如需详细了解检测、清洗及启动反应探针及清洗设备的详解，请参考第八章的“8.3.4检测及清洗样品探针，试剂探针及搅拌棒”和第八章的“8.5.1 清洗样品探针、反应探针及清洗设备”。5. 确保反应探针正确安装、连接。S# （样品不足）样品探针不能检测液体，该问题可能由以下原因其中一种引起：l 样品量不足。l 样品水平检测系统故障。操作：可参照以下方法：1. 在出现该标示前，检测同一样品产生的其它所有结果，以确保可靠性及一致性，即无过高与过低的值。2. 向样品杯中加入更多的样品，重复该试验。3. 用酒精绵签擦拭探针，并且检测探针接触良好。4. 更换样品探针。有关更换样品探针过程的详解，请参考第八章的“8.8.4 更换样品探针及试剂探针”。% （凝块检查）在吸取样品过程中，样品探针可能会堵塞或部分堵塞。操作：按以下方法检测：1. 在出现#标示前，检测同一样品产生的其它所有结果，以确保可靠性及一致性，即无过高或过低的值。2. 确保样品中无结块，并随时发现，随时清除。必要时可将样品离心并重新分析。3. 如果仍有误差产生，则需洗涤样品探针。有关更换样品探针的详解，请参考第八章的“8.8.4 替换样品探针及试剂探针”。? （未能计算结果）样品的结果不能计算的原因为：l 样品的光密度吸收度大于3.0 OD.l 在速率反应中，一般3次读取光密度值即符合特定检测参数的分析要求标准。l 比色杯外表面或者比色杯轮架潮湿。操作：1. 如果样品来源于严重乳糜、黄疸、溶血的患者，或者被分析物的浓度太大，则需对样品进行稀释并且重新进行试验。2. 验证试剂条件。3. 系统产生错误代码或者其它警告以识别故障。故障一经排除，则重新分析。如果问题未能解决，请与当地的奥林巴斯技术支持机构联系。 4. 标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和比色杯清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。n （乳糜，黄疸，溶血测试未能执行）乳糜，黄疸，溶血测试未能执行操作：参照以下内容：1. 检测样品，必要时可重复试验。2. 检查乳糜，黄疸，溶血试剂。 I （可能受乳糜影响的结果）该结果可能由乳糜所影响。操作：遵循用户所在试验室有关乳糜样品的操作规程。i （可能受黄疸影响的结果）该结果可能由胆红素所影响。操作：遵循用户所在实验室有关黄疸样品的操作规程。h （可能受溶血影响的结果）该结果可能由溶血所影响。操作：遵循用户所在实验室有关溶血的操作规程。 Y （试剂空白光密度在最后光度测定点上过大）试剂空白光密度值OD大于最后光度测定点所设定的试剂光密度区间范围。该内容设定在“菜单清单参数特殊试验参数一般”目录下。此标示产生的原因为：l 试剂过期。l 试剂污染。l 配置试剂不当。操作：1. 检查所用试剂有效期。2. 检查试剂状态。3. 替换试剂并重新进行分析。U （试剂空白光密度在最后光度测定点上过小）试剂空白光密度值OD低于最后光度测定点所设定的试剂光密度区间范围。该内容设定在“MenuParametersSpecific Test ParametersGeneral（菜单清单参数特殊试验参数一般）”目录下。此标示产生的原因为：l 试剂过期。l 试剂污染。l 配置试剂不当。操作：4. 检查所用试剂有效期。5. 检查试剂状态。6. 替换试剂并重新进行分析。y （试剂空白/常规光密度在初始光度测定点上过大）试剂空白/常规光密度值高于初始光度测定点上所设定的试剂光密度区间范围。该内容设定在“MenuParametersSpecific Test ParametersGeneral（菜单清单参数特殊试验参数一般）”目录下。此标示产生的原因为：l 试剂过期。l 试剂污染。l 配置试剂不当。操作： 1. 检查所用试剂有效期。2. 检查试剂状态。3. 替换试剂并重新进行分析。 u （试剂空白/常规光密度在初始光度测定点上过小）试剂空白/常规光密度值低于初始光度测定点上所设定的试剂光密度区间范围。该内容设定在“MenuParametersSpecific Test ParametersGeneral（菜单清单参数特殊试验参数一般）”目录下。此标示产生的原因为：l 试剂过期。l 试剂污染。l 配置试剂不当。操作： 1. 检查所用试剂有效期。2. 检查试剂状态。3. 替换试剂并重新进行分析。 （光密度大于3）异常高值。反应光密度大于3.0。在应用双波长测定法时，如果任何一个波长的光密度大于3.0，则会产生误差。该误差产生的原因为：l 样品性质。l 分光光度计灯泡失灵。l 比色杯外壁和比色杯轮状托架潮湿。操作：1. 如果样品来源于严重乳糜、黄疸、溶血的患者，或者被分析物的浓度太大，则需对样品进 行稀释并重新进行试验。2. 对分光光度计进行检测以考察灯泡的状态。如果结果超出范围则需更换灯泡。3. 检查系统（注射器、探针等）。4. 标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和比色杯清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。$ （测定反应线性的数据不足）速率反应中的读取小于3个符合特定光密度要求的点。为正确计算速率反应，在达到最大或最小光密度前，应至少读取3次数据。如果超出光密度范围，线性则不会符合高浓度或试剂状态。操作：1. 如果样品来源于严重乳糜、黄疸、溶血的患者，或者被分析物的浓度太大，则需对样品进行稀释并重新进行试验。2. 检验试剂。3. 检测系统（注射器、探针等）。4. 标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和比色杯清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。D （反应光密度超过最大光密度范围）一个或多个光度值下，特定读取点的光密度值超过最大光密度值范围。特定读取点的光密度值FST+2，第一个光度测定点加2（阳性反应速率方法）。特定读取点的光密度值LST+2，第一个光度测定点加2（阴性反应速率方法）。特定读取点的光密度值（第一个光度测定点固定方法）。操作： 1. 如果样品来源于严重乳糜、黄疸、溶血的患者，或者被分析物的浓度太大，则需对样品进行稀释并重新进行试验。2. 确保试剂未过期。3. 如果该标示在多次分析中出现，则可能需更换灯泡。对分光光度计进行检测（见第八章的“8.4.3 空白测定方法”）以确定分光光度计的状态。 4. 标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和比色杯清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。B （反应光密度小于最小光密度范围）一个或多个光度值下，特定读取点的光密度值低于最小光密度值范围。特定读取点的光密度值FST+2，第一个光度测定点加2（阴性反应速率方法）。特定读取点的光密度值LST+2，第一个光度测定点加2（阳性反应速率方法）。特定读取点的光密度值（第一个光度测定点固定方法）。操作： 4. 如果样品来源于严重乳糜、黄疸、溶血的患者，或者被分析物的浓度太大，则需对样品进行稀释并重新进行试验。5. 确保试剂未过期。6. 如果该标示在多次分析中出现，则可能需更换灯泡。对分光光度计进行检测（见第八章的“8.4.3 空白测定方法”）以确定分光光度计的状态。 4. 标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和比色杯清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。* （速率法线性错误）当反应速率变化只在“菜单清单参数特定检验参数通用”中设定的百分方差时出现该标示，此速率变化因此为非线性的。产生该标示的可能原因有：l 试剂污染l 异常高值l 比色杯存在缺陷l 搅拌棒不清洁或存在缺陷l 试剂配制器或探针定标问题l 样品探针未定标l 比色杯壁或比色杯轮状托架潮湿操作：1. 稀释样品重新测定或测定另外稀释的样品。2. 更换污染或过期的试剂3. 清洗所有的搅拌棒并检查是否存在损坏，更换所有特氟纶涂层存在有划痕或碎片的搅拌棒。4. 运行分光光度计来检测灯泡的状态，如果灯泡的状态良好，则检测比色杯。5. 更换光度计灯泡并进行光学定标。6. 标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和试 管清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。& （前区试验数据异常）前区诊断数据异常。操作：稀释样品并重复分析。如果问题未能解决，请与当地奥林巴斯技术支持机构联系。Z （前区错误）数据检验方程式中的1、2或3号逻辑检验均符合要求。这种情况一般由测试样品中的某个异常高的浓度产生。操作：稀释样品并重新分析。E （检测速率分析过度反应）在速率分析中，通过核对过度反应来判断结果错误，而通常在过度反应中反应发生的时间是极其短暂的。这种情况一般由测试样品中的某个异常高的浓度产生。操作：稀释样品并重新分析。Fx （结果（光密度）超出动态范围）未能计算浓度。样品光密度值超出光密度动态范围的上限。操作：稀释样品并重新分析。Gx （结果（光密度）低于动态范围）未能计算浓度。样品光密度值不及光密度动态范围的下限。操作：1. 重新查看患者的临床检测结果，必要时重新测定。2. 检查试剂的探针及管形瓶放置在正确位置。3. 检查试剂中是否存在气泡。! （未能计算浓度）系统未能计算结果。操作：对于单个样品，重新测定，必要时稀释。对于多个样品，检查所有操作参数：l 样品完整性l 定标l 试剂质量l 常规系统问题标志产生的之前之后马上检查反应数据以及反应过程，查看任何异常状况。检查比色杯和试 管清洗位置是否有泄露状况。然后再次检查比色杯和比色杯清洗喷嘴。如果问题未能解决，请与当地奥林巴斯技术支持机构联系。) （样品分析所用试剂批号与定标分析所用的不同）样品分析所用试剂批号与定标所用的不匹配。操作：1. 定标试验中产生该标示的试剂。2. 选择“菜单清单常规样品管理主要部分”中的重新计算选项。a （试剂过期）试剂过期或其特定试验参数在运输过程中逾期。操作：立即更换试剂并对其进行检测，必要时定标。ba （定标过期）特定批号用户定标过期。通过“菜单清单定标定标监视”检查定标。操作：1. 仔细检查每一个产生该标示的结果，必要时重复测定。2. 立即进行特定用户参数定标。 定标试验详解，请参考6第六章的“6.7 重复运行”。bh （未使用有效定标）特定批号用户定标未执行或定标未成功。在“菜单清单定标定标参数”中重新查看定标。操作：结果错误并不应报告。1. 进行特定批号用户定标。2. 使用有效定标重新分析样品。 有关定标详解，请参考第六章的“6.7 重复运行”。bn （使用通用曲线）特定批号用户定标未执行或执行未成功。系统使用特定批号通用曲线生成结果。在“菜单清单定标定标监控”中重新查看定标。操作：结果错误不能报告。1. 进行特定批号用户定标。2. 使用有效定标重复分析样品。 有关定标试验详解，参考第六章的“6.7 重复运行”。bz （使用前区数据的定标曲线）系统使用前区数据定标曲线生成结果。该结果近似于真实值，且被用于重复运行的稀释率的估计。操作：对出现该标示的结果仔细检查并在稀释后重新分析。F （结果超出动态范围）样品浓度超过动态上限范围，在“菜单清单参数特定试验参数通用”中设置。操作：用合适的稀释剂稀释样品并重新分析。样品应稀释以确保其测定值在测定范围的中部区间。G （结果未及动态范围）样品的浓度未及动态范围的下限，在“菜单清单参数特定试验参数通用”中设定或试剂未能被准确吸取。操作：1. 重新查阅患者的临床记录，必要时重新测定。2. 检查试剂探针及试剂瓶是否在正确位置。3. 检查试剂中是否存在气泡。Tx （T-Hb或/和HbA1c结果超出动态范围）T-Hb或/和HbA1c结果超出动态范围，在“菜单清单参数特定试验参数HbA1c”中设定。操作：1. 重新分析。2. 如果结果确定，按试剂导则中所述的内容进行报告。ph （结果大于最高值）结果大于最高值。在“菜单清单参数特定试验参数范围”中设定。操作：该参数说明结果在用户设定的范围之外。表示实验室应立即按当地操作规程采取措施。pl （结果小于最低值）结果小于最低值。在“菜单清单参数特定试验参数范围”中设定。操作：该参数说明结果在用户设定的范围之外。表示实验室应立即按当地操作规程采取措施。T （在微观化学检查中发现异常）检测出异常，也就是结果超出检测范围。在“菜单清单参数多参数检测试验”中设定。1. 重新分析。2. 遵从用户实验室有关异常试验结果的规约。P （阳性）定性结果：样品结果超出上限值。在“菜单清单参数特定试验参数范围”中设定。操作：无操作要求。N （阴性）定性结果：样品结果未及下限值。在“菜单清单参数特定试验参数范围”中设定。操作：无操作要求。H （结果超出参考范围）结果值大于在高水平特定范围的输入值，在“菜单清单参数特定试验参数范围”中设定。有关间隔设定的详解，请参考第四章的“4.5.6 设定范围”。操作：遵从用户实验室有关异常试验结果的规约。L （结果未及参考范围）结果值小于在低水平特定范围的输入值，在“菜单清单参数特定试验参数范围”中设定。有关间隔设定详解，请参考第四章的“4.5.6 设定范围”。操作：遵从用户实验室有关异常试验结果的规约。J （结果超出重复决策范围）结果超出重复决策范围。在“菜单清单参数重复参数重复特定”中设定。操作：执行用户设定的功能。K （结果未及重复决策范围）结果未及重复决策范围。在“菜单清单参数重复参数重复特定”中设定。操作：执行用户设定的功能。fh （结果超出重复运行反射范围）生成的结果超出用户指定的反应范围，在“菜单清单参数重复参数重复特定”中设定。操作：执行用户设定的功能。fl （结果未及重复运行反射范围）生成的结果未及用户指定的反应范围，在“菜单清单参数重复参数重复特定”中设定。操作：执行用户设定的功能。 Va （组合测量隔离检查结果未通过） 重复准确度超出许可范围（分析参数中的设定） 操作： 进行适当的维护：l 检查注射器。 有关检查注射器及管路气泡和泄漏的详解，请参考第八章中的“8.3.1 检查样品加注器、试剂加注器有无泄漏”以及第八章中的“8.3.2检查清洁剂蠕动泵单元有无泄露漏”。l 检查样品探针。 有关检查检查样品探针的详解，请参考第八章中的“8.3.4样品探针、试剂探针及搅拌棒的检查与清洗”。l 检查系统污染迹象。xQ （多规则质量控制中单一控制失败） 在多规则质量控制中，如果1或2对数据超出范围，另外的一组数据则出现标示。在“菜单清单参数质量控制参数特定质量控制”。 有关设置单一或多组核对的质量控制规则（所有样品）详解，请参考第四章的“4.8.2 设定特 定质量控制参数”。 操作： 如果质量控制结果超出用户可接受的范围，在决定是否报告患者结果之前应检查原因。如果检 测出测定值趋势或突变，检查所有操作参数。 依据超范围质量控制结果的标准实验室操作过程如：l 用新质量控制材料重做。l 按要求进行定标。l 适当进行维护。1Q （质量控制数据超出单一检测水平范围）在检测台单一检测水平下，质量控制数据中的一点超出限定范围，在“菜单清单参数质量控制参数特定质量控制”中设定。有关设置单一或多组核对的质量控制规则（所有样品）详解，请参考第四章的 “4.8.2 设定特定质量控制参数”。操作：如果质量控制结果超出用户可接受的范围，在决定是否报告患者结果之前应检查原因。如果检测出测定值趋势或突变，检查所有操作参数。依据超范围质量控制结果的标准实验室操作过程如：l 用新质量控制材料重做。l 按要求进行定标。l 适当进行维护。2Q （质量控制数据超出13S控制范围）在检测台多检测水平下，质量控制数据中的一点超出3SD限定范围，在“菜单清单参数质量控制参数特定质量控制”中设定。有关设置单一或多组核对的质量控制规则（所有样品）详解，请参考第四章的 “4.8.2 设定特定质量控制参数”。操作：如果质量控制结果超出用户可接受的范围，在决定是否报告患者结果之前应检查原因。如果检测出测定值趋势或突变，检查所有操作参数。依据超范围质量控制结果的标准实验室操作过程如：l 用新质量控制材料重做。l 按要求进行定标。l 适当进行维护。3Q （质量控制数据超出22S控制范围）在相同的方位下，质量控制数据中的2个相邻的数据点超出2SD控制范围。在检测台的多检测水平的“菜单清单参数质量控制参数特定质量控制”中设定。有关设置单一或多组核对的质量控制规则（所有样品）详解，请参考第四章的“4.8.2 设定特定质量控制参数”。操作：如果质量控制结果超出用户可接受的范围，在决定是否报告患者结果之前应检查原因。如果检测出测定值趋势或突变，检查所有操作参数。依据超范围质量控制结果的标准实验室操作过程如：l 用新质量控制材料重做。l 按要求进行定标。l 适当进行维护。4Q （质量控制数据超出R4S控制范围）一高一低两个连续的质量控制浓度数据点，其中的一个超出控制范围+2SD，另外一个超出-2SD。在检测台的多检测水平的“菜单清单参数质量控制参数特定质量控制”中设定。有关设置单一或多组核对的质量控制规则（所有样品）详解，请参考第四章中的“4.8.2 设定特定质量控制参数”。操作：两个质控值之间的差超过4SD,按照菜单清单参数质量控制参数特定质控说明中的“检测键“设置，属于多重检测级别。有关设置单一或多组核对的质量控制规则（所有样品）详解，请参考第四章中的“4.8.2 设定特定质量控制参数”。操作：如果质量控制结果超出用户可接受的范围，在决定是否报告患者结果之前应检查原因。如果检测出测定值趋势或突变，检查所有操作参数。依据超范围质