四大体系基培训 PPT课件

1 ISO体系标准 2 什么是ISO ISO是InternationalOrganizationforStandardization 国际标准化组织简称ISO国际标准组织于1947年2月23日成立于瑞士日内瓦 目前已有137个会员国ISO主要工作为制订各类国际标准其中品保标准由TC176 TechnicalCommittees 技术委员会制定 3 ISO9000不是指一个标准 而是一族标准的统称 ISO9000族一共有17个标准 例如 一般性ISO9001 2000环境保护ISO14001 2004汽车工业TS16949 2002航太工业AS9100通信产业TL9000医疗器材ISO13485金融机构FS9000等 ISO标准家族组成 4 ISO 9000ISO 14001QC 080000ISO TS 16949RoHSREACH 目录 5 ISO基本原理 规划Plan执行Do考核Check改善Action Plan Do Action Check 6 ISO 9000沿革命 1 MIL Q 98581959美军品保标准MIL Q 9858A1963改版DEFSTANDARD1968英国国防部标准A Q A P SPECS1969北大西洋公约组织品保标准BS57501979英国国家标准ISO 90001987国际品保标准CNS12680系列1990 03 16中国国家标准ISO 9000改版2000 12 15国际品保标准 7 ISO 9000沿革 2 1987年版 新制订1994年版 小幅修改2000年版 系统性调整 8 ISO 90002000版沿革 1998第一季工作草稿1998第二季工作草稿1998第三季委员会草稿1999第一季各委员投票1999第四季国际标准草稿2000第三季最终草稿2000第四季正式2000年版 9 本公司质量管理体系按照国际标准ISO9001 2000版要求运行 并在2004年04月通过认证 现在实行的是ISO9001 2000版B版 弘信实行ISO9000的情况 10 ISO9001 2000条款 1 0公司简介2 0公司组织结构3 0目的 范围 定义 4 0品质管理系统4 1总则4 2文件要求5 0管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为中心5 3品质政策5 4策划5 5责任 权限和沟通5 6管理审查6 0资源管理6 1资源提供6 2人力资源 11 6 3基础设施6 4工作环境7 0产品实现7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产与服务提供7 6检验 测量和实验控制8 0测量分析和改进8 1总则公差下限TL8 2监视和测量8 3不合格品的控制8 4数据分析8 5改进 12 ISO功能 内部 持续不断的改善 质量管理系统化 才可以降低成本 提升效率 获得高利润 13 ISO功能 外部 符合国际质量管理系统要求减少买方或第三方对产品的鉴审藉势塑造全员质量共识 建立高质量 高水平的一流企业顺应潮流 强化产品国际竞争力 迈向国际化建立公司质量知名度 奠定企业永续经营的契机 14 ISO 9001 2000精神 八大原则 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统的管理方法持续改进基于事实的决策方法与供方的互利关系 15 ISO9001 2000的八大原则 1 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 因此组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 2 领导作用 领导者确立组织的统一的宗旨和方向 他们应当创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境3 全员参与 各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程来进行管理 可以更高效的得到期望的结果 16 5 管理的系统方法 将相互的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率6 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 7 基本事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 8 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值和能量 ISO9001 2000的八大原则 17 推行ISO9001对员工的好处 1 清楚工作目标 明确作业方法 减少困惑 2 推行中员工积极投入 赋予员工更多的参与感3 公司减少浪费 盈利提高 对员工有更多的回馈 4 提高自身素质和综合能力 个人市场价值提高 5 使我们的工作生活更加充实 18 品质管理系统图 19 ISO推行方法 基础训练成立推行委员会标准展开文件制订倡导 训练执行内部稽核改善认证申请管理审查预评改善认证持续运作及改善 20 ISO质量系统文件架构 21 ISO品质系统四阶文件定义 品质手册 QM QualityManual 为文件的架构 提供质量系统的适当说明 做为执行与维持质量系统的主要参考依据 质量程序 QP QualityProcedure 依质量手册 设定各部门推动质量活动时的权责 流程及应办工作事项的一系列管制文件作业规范 WI WorkingInstruction 各工作事项的权责部门为了教导执行部门的员工圆满完成质量程序赋予的责任 所设定的指导文件或说明文件 除了二阶程序书以外的 如作业指导书 检验说明书 办法等质量表格 QF QualityForm 与质量活动有关的所有作业表格 如 检验记录表 会议记录 联络单 通知书等 22 第二部分IS014001 2004环境知识 23 弘信环境方针 公司倡导绿色环保思想 特别重视对员工素质和环境意识的培训 公司严格按照ISO14001 2004标准的要求进行环境管理 谋求地球环境保护与经营活动的共同发展 不断改进企业的环境绩效 为了天更蓝 水更绿 我们全体员工一起努力 遵守法规 预防污染 持续改进 24 环境组织机构 环境管理者代表 张站伟环境最高负责人 总经理 王毅先生具体负责人 各部门经理取得认证 07 10 12 04版 25 企业为何要实施ISO14001 减轻来自政府的压力 冲破 绿色 贸易壁垒 加强市场竞争力 增加市场份额 减少污染 节能降耗 优化成本 获取利润 提高企业自身管理水平 有利于企业良性和长期发展 改善公众关系 塑造良好形象 降低环境风险 26 ISO14001环境概念 ISO14000标准的基本术语1 环境 environment 组织运行活动的外部存在 包括空气 水 土地 自然资源 植物 动物 人 以及它们之间的相互关系 注 从这一意义上 外部存在从组织内延伸到全球系统 27 2 组织 organization 具有自身职能和行政管理的公司 集团公司 商行 企事业单位 政府机构或社团 或是上述单位的部分或结合体 无论其是否法人团体 公营和私营 注 对于拥有一个以上运行单位的组织 可以把一个运行单位视为一个组织 ISO14001环境概念 28 3 环境因素 environmentalaspect 一个组织的活动 产品或服务中能与环境发生相互作用的要素 注 重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素 ISO14001环境概念 29 4 环境影响 environmentimpact 全部或是部分地由组织的活动 产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化 5 环境表现 environmentalperformance 组织基于其环境方针 目标和指标 对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果 ISO14001环境概念 30 6 环境目标 environmentalobjective 组织依据环境方针规定自己所要实现的总体环境目的 如可行应予以量化 7 环境指标 environmentaltarget 直接来自环境目标 或为实现目标所需规定并满足的具体的环境表现要求 它们可适用于组织或其局部 如可行应予以量化 ISO14001环境概念 31 8 环境方针 environmentalpolicy 组织对其全部环境表现的意图与原则的陈述 它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架 9 环境管理体系 environmentalmanagementsystem 整个管理体系的一个组成部分 包括为制定 实施 实现 评审和保持环境方针所需的组织结构 策划活动 职责 惯例程序 过程或资源 ISO14001环境概念 32 10 持续改进 contionualimprovement 强化管理体系的过程 目的是根据组织的环境方针 实现对整个环境表现 行为 的改进 注 该过程不必同时发生在活动的所有方面 11 污染预防 preventionpollution 旨在避免减少或控制污染而对各种过程 惯例 材料或产品的采用 可包括再循环 处理 过程更改 控制机制 资源的有效利用和材料替代等 注 污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响 提高效益和降低成本 ISO14001环境概念 33 ISO14001运行模式 34 环境目标与指标 目标 1 确保污水站排放的工业废水全面符合 珠海市水污染物综合排放标准 预防水体污染事故的发生 指标 严格执行 污水站管理规程 和 污水站操作应急措施 目标 2 确保汽车尾气达标排放 指标 每年对汽车尾气进行测定 保证达标排放尾气 目标 3 改善噪声排放现状 降低空压机房噪声指标 确认噪音是否超标目标 4 废气的排放进行受控管理 确保排放的废气符合 珠海市大气污染综合排放标准 指标 执行 酸雾吸收塔操作规程 防止突发性超标排放 35 目标 5 预防R22冷媒的泄漏 最终用其它不含哈龙物质的冷媒进行替代 指标 减少使用氟利昂目标 6 逐步降低单位产量水 电的消耗 纸张的消耗以及化学品的消耗 指标 水 4 35吨 m2 电 受订单 设备影响 无法制定电耗指标 纸 只能制订节约措施 但无法定出指标 化学品 只能降低单耗 但无法定出指标目标 7 确保发生台风 暴雨不会影响公司废弃物 化学品的储存 指标 对化学品库及废弃物场进行监控 36 目标8 改善排放现状指标 使用新的燃料目标 9 对危险化学品实现受控管理 预防泄漏 火灾 爆炸等中毒事故的发生指标 A 制订化学品储存使用管理规定 B 按要求分类存放化学品 C 完成化学品库的改造 D 进行大量化学品泄漏的紧急事故演习目标 10 对所有危险废弃物实现受控或回收处理 指标 A 严格实施废弃物场管理规程B 针对各部门产生的废弃物按相关的环境作业指导书进行管理 C 与供应商沟通确定过期化学品的处理方法 D 相关方废弃物装运和处理受控管理 37 1 办公室和生活服务 水 电 纸的使用生活污水的排放生活垃圾的排放打印机 复印机废气的排放复印机墨盒的废弃油性笔的废弃纸或塑料口杯的废弃涂改液瓶子的废弃废旧日光灯管以及普通灯泡的处置空调R22的泄漏办公用车油料的消耗办公车辆尾气排放洗衣粉 洗洁精使用 环境因素 38 排风机的使用噪声废电池的随意丢弃灭火器使用消火栓使用消防器材的废弃火灾台风水浸安全逃生救助门应急灯闭合区间的安全逃生 环境因素 39 二 生产物控组 水 电 纸的使用化学品贮存和泄漏油品贮存和泄漏有毒化学品的失窃失效的化学品的废弃包装物的废弃化学品空桶的废弃地洼处排泄装置MSDS 环境因素 40 三 电镀 水 电 纸的使用电镀药水的使用和排放纯锡条使用和废弃铅锡条使用和废弃滤芯使用和废弃沾有化学品的物品的废弃镍角使用 环境因素 水 电 纸的使用包装塑胶使用和废弃塑胶手指套废弃 四 组装 包装 FQC 41 五 丝印 干膜 湿膜 水 电 纸的使用油墨的使用和废弃洗网水的排放粘尘纸 垫的废弃网纱 网及网柜的废弃吸油纸的废弃稀释剂的使用和废弃沾有化学品的物品的废弃 环境因素 水 电 纸的使用边料 废料废弃冲床的噪声 六 冲切 E T测试 42 七 层压 水 电 纸的使用离型膜的使用废弃硅胶的使用和废弃热煤油的使用耗废泄漏压力油的使用耗废泄漏半固化片的废弃隔板纸的使用废弃油污的布废弃 环境因素 八 贴膜 水 电 纸的使用PI碎BS膜的废弃粘尘纸的废弃粘尘垫的废弃胶片的损坏废弃 43 九 钻房 水 电 纸的使用钻孔的粉尘的排放酚醛板 纸垫板的废弃油污的布废弃隔板的纸使用和废弃 环境因素 十 开料 水 电 纸的使用铜箔边料废弃PI边料废弃PET边料废弃胶纸边料废弃覆铜板边料废弃酚醛板 纸垫板废弃手套的废弃 44 十一 设备部 水 电 纸的使用机油 黄油的使用废弃油漆的使用和废弃维修设备的废材料的废弃PVC材料的使用和废弃乙炔 氧气的使用R22冷媒泄漏天那水使用和废弃柴油的使用和泄漏污泥的排放污水的处理和排放蓄电池的废弃污水站化学品的使用 贮存和泄漏发电机 空压机的噪声空压机含油废水及镍铜的排放 监测 环境因素 45 十二 沉铜 蚀刻 水 电 纸的使用沉镀铜药水的使用和排放蚀刻液的排放沾有化学品的物品的废弃 环境因素 46 第三部分QC080000 47 IECQQCO80000背景知识 RS RestrictedSubstance限制物质HS HazardousSubstance有害物质HSF HazardousSubstanceFree无 不含 有害物质HSPM 有害物质过程管理EIA ElectronicIndustriesAlliance电子工业联合会QC080000 IECQHSPM 的前身是EIA ECCB954EA ECCB954是由ECCB和EIA提出的对HSF的系统化认证标准QC080000 IECQHSPM 基于ISO9001 2000标准 48 适用范围 本规范规定建立过程的要求 以识别和控制有害物质进入产品中的状态 若有害物质在产品中使用的话 本规范规定执行测试 分析或其它确认有害物质含量 并且使其能被顾客获得 文件化的过程应包含于组织的经营和质量管理体系中 本规范的要求是附加在ISO9001的要求内容之上 取得认证 07年8月16日 49 名词与定义 有害物质 HS 有害物质 泛指任何物质表列于WEEE及RoHS 以及任何顾客所额外要求禁止使用的 且可与 限制物质 互换使用 无有害物质 HSF 无有害物质 泛指减少或消除表列于WEEE及RoHS指令 以及其它适用的标准或法律法规 限制物质 RestrictedSubstance 泛指任何物质表列于WEEE及RoHS 以及任何顾客所额外要求禁止使用的 且可与 有害物质 互换使用 50 一般要求事项 4 1质量管理系统ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求4 1 1概述组织应在其ISO9001 2000指定质量管理系统中 加入达成HSF产品与作业流程所需之程序 文件与流程管理实务 组织应确认与记录组织使用的所有有害物质 确认与HSF目标相关且待管理的特定流程 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用 并发展适当之HSF流程管理计划 建立能客观决定组织HSF流程管理功效的条件 确保支持有效HSF流程管理所需之资源与信息容易取得监督 量测与分析这些流程 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF 建立流程 以限制及 或 中止对产品与在流程中使用有害物质 51 4 1 2与ISO9001 2000的关连本文件的目的是要让HSF流程管理符合ISO9001 2000国际标准的要项 4 1 3委外若组织选择将任何会影响其产品HSF特性的流程外包出去 并将外包流程之产品引进其本身的作业 则该组织应确保此等流程之管理与管制 4 2文件要求质量管理系统文件化应包括HSF要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部份 并应包含下列各项 组织内使用之所有有害物质清单 HSF政策与目标之声明 若适当的话 包含停止使用所有有害物质之时程 组织的质量手册中应说明HSF流程管理计划与目标 以及HSF文件化程序之参考章节按照组织HSF流程管理计划要求之文件化程序 并按ISO9001 2000国际标准第4 2 4节之规定控管所有此类文件 组织HSF流程管理绩效之记录 52 管理责任 5 1 承诺证据ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求高阶主管应就符合HSF产品与作业流程 及该等产品与作业流程之持续改进 就实务发展与实施提供承诺证据 其方法如下与组织组织沟通达到客户要求与达到法定与规章要求同等重要 建立HSF政策 确定HSF目标的建立在管理阶层审查时纳入HSF 以及提供资源以确保朝HSF产品与作业流程发展 确保全组织均了解有害物质清单 决定HSF需求 53 5 2客户为重高阶管阶层应确定客户的HSF要求已决定并已达到 同时纳入客户满意度的量测中5 3HSF政策高阶主管应确定HSF政策适合组织的宗旨 并包含遵守要求以及持续改善HSF管理实务绩效的承诺 提供建立与审查HSF目标之架构 已在组织内沟通且为了解已对持续适用性完成评估5 4规划ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求5 4 1HSF目标高阶主管应确保按组织的相关职能与层级建立HSF目标 HSF目标应为可量测的 并与HSF政策一致 HSF目标应包括一份时程表 若适当时 按表除去在流程或产品 包括采购产品 中所识别出与使用中之有害物质 54 5 4 2HSF规划高阶主管应确保下列各项达成HSF所需之实务已整合至质量管理系统规划当中 并为质量目标之一藉由改善与变更 维持持续HSF的努力 5 5责任 职权与沟通ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求5 5 1责任与职权高阶主管应确保已制定HSF相关责任与职权 并在组织内沟通 55 5 5 2管理代表最高管理阶层应在管理阶层中指派一员担任管理代表 该代表不受其它责任所影响 明订其责任与职权 包括a 确保流程 程序与实务是为达成HSF目标而建立 b 向高阶主管回报按照HSF计划与需求所达成之组织绩效 并提出执行上的改善建议 c 确定HSF相关要求与责任均已在组织内充份沟通与了解 d 确保供货商组织了解HSF相关要求与责任 5 5 3内部沟通高阶主管应确保已向员工沟通与HSF政策及执行相关之绩效与议题 当需要时 应在组织内沟通有害物质之信息 56 产品实现 7 1HSF流程与产品实现之规划ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求组织应规划并发展实现HSF产品所需的流程 在规划实现HSF产品时 若适当的话 组织应决定下列项目 a HSF产品的质量目标与要求 b 建立HSF流程 文件的需求 并提供针对HSF产品的资源 c 针对HSF产品所需之特定的查证 确认 监测 检验及试验活动 以及产品之允收准则 若适当的话 应包含信息服务供货商 d 对使用限制性物质的流程所准备的文件化程序或作业指示 包括如何预防可能的污染 e 提供HSF实现流程与产出产品符合要求所需的证据记录 f 此HSF规划应以适合组织作业方法的格式输出 57 7 2客户有关之过程ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求7 2 1HSF产品之相关要求决定组织应决定 a 客户规定之HSF要求 b 非客户所陈述之要求 但为已知的特定或意图使用所必需者 c 与产品相关的HSF法令与规章要求 d 组织所决定的任何额外HSF要求 58 7 2 2HSF产品有关要求之审查组织应审查与HSF产品有关之要求 此审查应在组织承诺供应产品给顾客之前 且应确保 a HSF产品要求已予界定b 组织有能力符合所界定之HSF要求c 任何包含限制性物质的流程或产品之使用 污染可能性或混合 均应向客户说明 d HSF评估结果记录及评估后产生之行动记录均应保存与维护 59 7 3设计与开发ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求7 3 1 HSF设计与开发规划组织应规划并管制HSF产品的设计与开发 在规划设计时 任何限制性物质的使用应记录在文件 以及一个用于管制及最终取代 演除该零件的计划内 7 3 2HSF设计与开发输入与HSF产品要求相关之输入 应予以决定并将纪录加以维持应检视HSF输入之充足性 要求应完整 不模拟两可且不彼此冲突 7 3 3HSF设计与开发输出HSF设计与开发之输出 应以一种能针对设计与开发输入进行查证之形式予以提供 并在发行前应加以核准 当设计要求使用限制性物质时 应发展文件化程序 以管制 识别 监督与量测纳入外包产品之流程 产品 60 7 4 HSF产品之采购ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求a 组织应确保采购品符合HSF要求 b 组织应根据供货商能否提供符合组织HSF要求之产品进行评估并选择供货商c 组织应确保任何HSF零件 材料不可能受到限制性物质的污染 d 限制性物质的采购应在采购文件上与接收材料时清楚确认 e HSF采购产品之查验f 组织应建立与实施必要之检验或其它活动 以确保采购产品符合详细载明的HSF采购要求 g 应全面了解采购商品之采购流程 并验明任何可能造成限制性有害物质污染的流程 文件化程序应描述与HSF流程相关之采购活动 h 针对采购物品中有害物质之检验与识别建立文件化程序 有害物质应在检验数据中按类型识别 i 应纳入异常 不符合情况之处理流程 j 若流程彼此合并 应建立文件化程序以区分零件 61 8 3不符合HSF产品之管制ISO9001的要求事项应适用 并增加下列要求8 3 1 组织应确保能识别并管制不符合HSF产品要求之产品 以避免意外使用或交付 组织应用以下一种或多种方法 处理不合格品a 应建立明确的程序 以便在侦测出含有限制性物质之不符合产品时加以处理 并且避免将含有限制性物质的产品付运 除非经过特别允许 b 不符合情况之性质与后续动作之记录应妥善保存 并清楚说明侦测到的限制性物质 c 在交付后或开始使用后才侦测到不符合HSF产品时 组织应根据与客户之合约协议或组织流程管理政策通知客户 62 第四部分ISO TS16949 2002版 认证时间 09年6月26日 63 TS16949 2002基本知识 1 甚么是TS16949 TechnicalSpecificatin 汽车制造业品质标准体系 2 全球性系统标准整合 一般性ISO9001汽车工业TS16949航太工业AS9100通信产业TL9000医疗器材ISO13485金融机构FS90003 背景 美三大厂商和德 法 意谨就内部稽核和分包商的开发达成互相认可 4 版本 ISO TS16949 1999ISO TS16949 20025 历程 3 2组织委员会通过3年一次评审才可转化为标准 IATF及日本汽车协会 国际电工ISO TC176技术委员会编制 64 1 SOP 制程流程2 COP 客户导向流程3 RPN 风险系数 S严重度 O发生度 D探测度4 PRF 样品要求5 PPAP 生产性零组件核准程序6 APQP 先期产品品质规划7 FMEA 失效模试与效应分析8 CP 管制或控制计划9 SPC 统计制程管制10 MSA 量测系统分析11 KPI 绩效考核12RR GRR 量具变异值 结合重复性和再线性变异的估计值 专业术语 65 A诊断及品质系统之整合编订B程序文件分析整合编订及逐步试行C品质手册分析整合编订D作业指导书分析整合编订E表单分析整合编订F全面实施检讨改进工作G内部品质稽核检讨改进工作H协助申请验证I预先评鉴及检讨改进工作J验证单位评鉴及颁发证书 导入和推动步骤 66 ISO TS16949 2002项目说明 一 全员凝聚共识目的 针对全厂员工就推行ISO TS16949的使命建立共识 以利管理体系改善的推动执行与落实管理 做法 由顾问人员协助贵公司确认品质政策的拟定与颁布 并完ISO TS16949推行项目的宣传 效益 全员上 下对ISO TS16949均有相当认同 并全力配合推行 二 管理干部专业教育训练目的 培养各阶层管理干部有关推行ISO TS16949的专业素养 做法 由顾问人员规划实施有关ISO TS16949的教育训练课程 并集中于贵厂进行教育训练 效益 各阶层管理干部凝聚共识 消除计划推行的阻力 促使厂内有关文件制作及内部质量审核的推行干部均具备专业的作业能力 67 三 成立推动委员会目的 建立推行ISO TS16949的跨部门协调指挥中心 做法 由顾问人员 按厂内实际运作的需要建议推行委员会的成员 再经全体委员研讨委员会运作模式 效益 确立ISO TS16949推行的最高权责 由跨部门的协调合作 加强企业内横向管理运作 四 现有问题点与对策汇整检讨目的 依照ISO TS16949的精神与规范 全面检讨各部门现行做法上的问题点并拟定计划 以作为全面施行ISO TS16949的依据 做法 拟定推动进度 再配合厂内人员共同逐项研讨 由顾问公司顾问师实施推动前的质量系统确认对策效益 透过对各部门的诊断 有助于厂内干部了解ISO TS16949的进度 形成共识 汇整问题点与对策为全案推行最主要的参考依据 68 五 质量文件体系架构拟定目的 拟定质量手册大纲及相关程序的项目 以利后续推行 做法 由顾问人员指导厂内管理干部编制质量手册执行的大纲及相关程序书的清单 提请厂内管理阶层核准并依序建立 效益 建立符合ISO TS16949规定要求的文件体系 六 质量文件订定 检讨 修正及确认目的 配合企业标准化的推动 并符合ISO TS16949品质文件系统要求 编制 顾问师在条款说明 文件制作训练后 将规划系统架构并提供适当的参考文件 由管理人员依据目前的作业现状书面化 会审 文件书面化编制后 将针对ISO TS16949相关强制性规定及整体质量系统规划第一次审查其符合性 并建议改善意见 再召集相关部门做第二次会审 达成各部门共识 核准 文件会审之后 顾问师会将干部所制定的文件 交付高阶主管进行核准 以确保整体文件能符合企业经营方针与高阶质量理念 做法 依据厂内管理需求编制质量文件内容 并透过训练 教导 修正 检讨 会审的方式建立文件 并交付高阶主管核准推动执行 效益 确立经济而有效的推行方式 使全案的推行有一致的行动与方向 以达成最大效益的资源运用 69 七 文件执行训练与宣导目的 落实质量系统并提升干部对ISO TS16949推动的专业能力 并促使各阶层员工强烈感受ISO TS16949专业推动的方法 进而落实执行 做法 由顾问人员协助厂内推行干部拟定各阶层教授的质量文件大纲 分别对各阶层同仁作重点内容的执行说明 效益 有效形成全员上下共同参与执行的团体动力 奠定ISO TS16949落实执行的基石 八 制度落实与改善目的 促使公司的管理者及作业者均有一致性作管理作业行为准则 并能充份符合ISO TS16949的精神要求 落实有效且持续性运作 做法 由顾问人员协助厂内推行干部 就条款与质量系统要求配合文件彻底执行 并检讨推动的状况与执行的落实度 效益 建立改善完成厂内必须使用文件的数量 有效增强各干部成功在望的信心 并使管理绩效获得提升 70 九 实施全面内部质量审核及管理审查目的 验证企业各部门实施ISO TS16949质量系统的有效性及符合程度 并找出缺失 加以纠正措施 才能顺利取得验证 做法 透过顾问师及企业内主管干部 实施各部门的内部质量审核 并针对缺失提出纠正预防措施 经检讨修正后 提请总经理实施管理审查 效益 建立一套完整的审核方式 同时确认内部的执行能充份的落实且符合ISO TS16949的要求 十 验证申请及验证目的 评选适合贵企业并且公正 可信度高的第三方验证团体 以便顺利取得验证 做法 依企业需求选定国际验证机构 同时安排正式验证前的预评 做为验证前的改善 71 第五部分RoHS 72 RoHS概念 RoHS 指令代表限制某些有害物质在电子电气设备中的使用英文 RestrictionofHazardousSubstance 73 判定标准 1 通用标准 铅 1000ppm 六价铬 1000ppm 镉 100ppm 汞 1000ppm PBB 1000ppm PBDE 1000ppm 2 包装通用标准 铅 六价铬 镉 汞 100ppm PBB PBDE不需控制 若客户与标准规定值有差异 或增加其它物质含量限制要求以客户与我司协商制定要求为准 3 若客户对其产品要求RoHS测试 经副总签字后由品质部送通标标准有限公司进行测试 测试报告原件保存在文控中心 74 1 欧盟RoHS指令 欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002 95 EC号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 第4条防止1 成员国将确保 从2006年7月1日起 投放于市场的新电子和电气设备不包含铅 汞 镉 六价铬 聚溴二苯醚 PBDE 或聚溴联苯 PBB 成员国在本指令通过前根据共同体法规制定的限制或禁止在电子电气设备中使用这些物质的措施可以维持至2006年7月1日 我国从现在