2012年质量工程师考试复习之中级理论知识.doc

2012年质量工程师考试复习之中级理论知识根据中心极限定理，任何一种连续型随机变量，不管它本身的图形如何，只要它的样个数超过30个，它的均值就可以视为服从正态分布。抽样统计学原理概要我们从一个总数为N的群体中选取n个样本，并估计参数和2，即样本容量和方差。可以用这两个参数来描述分布状态，尤其是正态分布。随机性确保了群体中的每个单元都有均等的入选机会，它排除了选择的偏差。估计值和s2，即样本的平均值和方差都有它们各自的分布形式，我们常假定正态分布是最佳分布形式。可以用这种分布来估计z的概率和正态偏差(即用t分布估计t的概率)或者形成确定样本数的z、t分布表。有许多种随机取样方法，最简单的是对随机性没有限制的简单随机取样。例如，如果一个取样区域的一部分是斜坡，而另一部分是平地，那么，这两个部分应该分别进行取样分析和解释。我们可以对随机性附加些限定条件，如在分层随机取样中我们希望去除层次之间的变异，其限制条件是在每一个层次中都分别随机性处理。在简单随机取样中，样本平均值总是群体平均值的无偏估计值。我们谈到的“最优”估计值是指它的取样方差最小。其结果是样本平均值和样本方差都能达到最优等。人们经常想到的是样本的大小。如果样本的采集方法合适，我们知道，取样分数n/N小，它的值就很难保证估计的精确度，其有效精确度依赖于样本数绝对值。这也就意味着在估计最佳样本数时，有必要考虑绝对样本数，而不是样本百分数。在确定样本数的公式中，经常用n而不用n/N.从样本数和精确度考虑，样本平均值的精确度随样本数的提高而提高。在不考虑抽样群体的总体形状时，样本均值随样本数的增大而更接近于正态分布，它的根据是中心极限定理。30个样本对于标准估计是足够的(但是，我们也可以抽取超过30个的样本从而达到必要的精确度)。这种假设关系的根据是，方差是有限的，而从总体中抽取样本是随机的。(二)实验室质量管理体系建立质量管理体系的基本要求包括:1.明确质量形成过程实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，以保证最终产品-检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质量形成过程，大体上包括以下各阶段。(1)明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上的一致性，避免发生质量问题。(2)样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。(3)样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。(4)外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。(5)环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。(6)检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。(7)计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。(8)检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判定准确，并严格执行校核、审批程序。分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠正和改进。2.配备必要的人员和物质资源在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。 (1)配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。 (2)配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。3.形成检测有关的程序文件(1)程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的，因而制定好程序文件是至关重要的一项工作。(2)程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括:开展某项质量活动的目的和范围;对检验要做什么;由谁来做;如何做;如何控制;使用的设备和文件等做出具体的规定。(3)编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000检测和校准实验室能力的通用要求国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作