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文档简介

测量仪器设备常规管理 日常管理主要包括内容 测量设备是指 测量仪器 测量标准 标准物质 辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称 其日常管理主要包括 一 仪器设备购置二 仪器设备验收三 仪器设备标识四 仪器设备建档五 检定 校准状态标识六 仪器设备正确使用和维护保养七 期间核查八 仪器设备的修理 改装和报废九 周期检定 校准计划的编制 测量仪器设备常规管理 一 仪器设备购置购置新的设备应根据规程 规范 标准等技术文件对设备的要求提出采购申请 申请中应包含尽可能详细的信息 诸如名称 数量 金额 型号规格 测量范围 准确度等技术指标 附件 软件 制造商等 采购文件在发出之前 其技术内容应经过审查 批准 采购申请批准后应对供应商进行评价 并保存评价记录和获得批准的供应商名单 应选择信誉高 产品质量好 售后服务好的供应商 签订的技术合同应尽可能详细 包括申请书中所有技术信息 购买国产的计量器具必须有CMC生产许可证 购买进口的计量器具必须在 中华人民共和国进口的计量器具形式审查目录 中的计量器具 应经过形式批准 购买标准物质应是经批准的有证标准物质 二 仪器设备的验收仪器设备到货后应由经办人和专业人员共同验收 检查物品是否符合订货合同 对照装箱单检查仪器设备 附件 说明书 合格证 软件载体等随机资料是否齐全 需要通电试验或其他试验手段才能证实的功能应安排专业人员进行试验 并出据验收检验报告或证书 需要进行检定 校准的应由具有资质机构进行并出据检定 校准证书 对验收情况 包括所有的物品的名称 数量 状态 验收检验报告 检定 校准证书等都应详细记录 并有参加验收的人员签字确认 如果验收中发现不符合的情况 应及时与供应商联系 按合同规定进行处理 验收合格后 移交设备管理人员 使用人员按照规定领取使用 三 仪器设备标识凡用于检定 校准的仪器设备 包括计量标准器具 标准物质 配套设备 环境监测设备 电源 工具 附件 计算机软件等都应建立设备档案 并进行唯一性标识 唯一性标识是对本单位仪器设备进行统一的编号 一个编号与一台仪器设备一一对应 该编号是试验室内部对本单位仪器设备管理的唯一性标识 不是仪器设备的出厂编号 唯一性编号应考虑试验室管理的需要 在编号中用不同的字母或数字 反映仪器设备的种类 仪器设备所属专业 仪器设备的形式等 在加上流水号 唯一性标识应粘贴在机身上 并在仪器设备数据库和其他计算机管理系统中作为仪器设备的代码 四 仪器设备的建档应对每一设备分别建立设备档案 根据设备的复杂程度和对测量的重要性 其设备档案可以有不同的要求 但至少应包括仪器设备的基本情况的记录 如仪器设备名称 唯一性标识 制造厂 出厂编号 型号规格 测量范围 最大允许误差或准确度等级 根据需要还可以包括购置申请 订货合同 验收记录 产品合格证书 历年的检定证书 校准证书 使用记录 维护保养记录 损坏 故障记录 修理改装记录 保管人员变更记录 存放地点变更记录 设备报废记录 根据需要还可以建立仪器设备数据库 用计算机管理设备档案 设备档案应有专人管理 并及时更新档案内容 使之能够准确反映设备的真实情况 设备档案应科学管理 便于检索有借用规定 保证设备档案的完整和安全 五 检定 校准及其状态标识1 应有专人或部门对仪器设备制定检定 校准计划 并按规定时间通知设备管理员 由设备保管员或规定部门负责执行检定 校准计划 包括送到有资质的机构进行检定 校准 计划的编制参照 周期检定 校准计划的编制 检定 校准完成后的检定 校准证书归入设备档案 当设备检定 校准后产生了新的修正值时 设备使用人员和管理员及时以新的修正值代替旧的修正值 特别要注意使用计算机处理测量数据的相关软件中存储的修正值 要及时得到更新 2 检定 校准后的仪器设备应进行验收确认 设备保管员和设备使用人员应在仪器设备上粘贴反映检定 校准状态的状态标识 例如 经检定合格的或校准符合设备技术指标的粘贴 合格证 部分合格部分不合格的 可以降级使用或不合格校准点使用修正值的粘贴 准用证 粘贴 准用证 的设备通常必须在设备上附有正确使用的说明 防止使用错误 经检定 校准不符合使用要求的 或出现损坏 故障的粘贴 停用证 禁用证 根据管理需要 状态标识中可以标识有效期 管理员签名 或检定 校准机构名称 检定 校准实施人员等信息 状态标识应粘贴在设备机身显著位置 最新的状态标识应覆盖上一次状态标识 才能如实反映仪器设备的检定 校准状态 六 仪器设备的正确使用和维护保养1 每台仪器设备应制定 仪器设备操作规程 应由经过培训的专业人员 持有上岗证或经授权 按规程 规范 标准操作程序和设备操作规程 正确使用 设备保管员和设备使用人员必须熟悉并严格遵循每台仪器设备的实验条件 参考工作条件 额定工作条件 极限工作条件 使用人员应检查设备状态标识 对粘贴 准用证 的设备 必须仔细阅读随机附带的正确使用说明 每次使用前应对设备进行检查 确认一切正常后才能使用 计量标准器具只能用于检定 校准 不能用于其他目的 例如用于检测 除非能够证明作为计量标准器具的性能不会失效 用于检定 校准和检测的仪器设备 包括硬件 软件应妥善保护 不得随意调整 以免影响检定 校准和检测的准确可靠 如果需要调整时 应按规定的程序进行 2 仪器设备应有专人保管 要制定仪器设备安全处置 运输 储存 使用 维护保养计划 例如 定期的清洁 更换易耗品 润滑等 要认真执行维护保养计划 特别是经常携带到现场使用 或在较恶略的环境中使用的设备 更应加强维护保养工作 以确保仪器设备功能正常并防止污染或性能退化 应做好仪器设备的使用记录和维护保养记录 包括发现的问题和处理的措施 有关的使用记录和维护保养记录 应定期归入设备档案 3 仪器设备出现过载或处置不当 给出可疑结果或已显示缺陷 超出规定限度等情况 均应停止使用 这些设备应撤离使用位置或加贴标签 标记以清晰表明该设备以停止使用 防止误用 直至修复并通过检定或校准表明能正常工作为止 无论什么原因 若设备脱离试验室控制 如 经过运输 现场试验 送外部检定 校准等 试验室应确保该设备返回后 使用前对其功能或检定 校准状态进行核查并能显示满意结果 当检定 校准产生了一组修正因子时 试验室应有程序确保所有备份得到正确更新 七 期间核查为使仪器设备持续的保持良好的工作状态 始终满足要求的准确度 确保在规定的检定 校准周期内合格 必须在前后两次检定 校准之间对仪器设备进行期间核查 仪器设备的使用人员和保管员根据需要 针对每台设备制定期间核查方法 并作为技术文件经审核和批准使用 作为受控技术文件管理 应制定期间核查计划 认真执行 并记录期间核查实施情况及核查记录 报告 对于不能进行期间核查仪器设备应列出清单 说明原因 八 仪器设备的修理 改装和报废当仪器设备出现异常损坏时 应立即停止使用 并向相关部门和负责人报告 申请修理 经批准后 由专业人员或售后服务部门给予维修 维修后 使用人员和保管员应进行验收 如果维修涉及仪器设备的计量性能 必须从新检定 校准 维修情况 验收情况 从新检定 校准情况都应如实记录 签名确认 并要求归入设备档案 由于设备本身的缺陷 或根据工作扩展的要求 需对设备进行改装时 应进行可行性分析 由技术负责人员对改装方案进行审核 经批准后执行 改装后的设备要经过检定 校准方可投入使用 当仪器设备无法修复或不适用时按规定程序办理报废手续 报废设备应移出使用现场 并及时给予处理 九 周期检定 校准计划的编制 1 ISO IEC17025D对量值溯源的要求17025条款5 5 2要求 对结果有重要影响的仪器的关键量或值 应制定校准计划 设备 包括用于抽样的设备 在投入服务前应进行校准或核查 以证实其能够满足试验室的规范要求和相应的标准规范 17025条款5 6 1要求 用于检测 校准的对检测 校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备 包括辅助测量设备 例如用于测量环境条件的设备 在投入使用前应进行校准 实验室应制定设备校准的计划和程序 17025条款5 6 1的 注 指出量值溯源计划 应当包含一个对测量标准 用作测量标准的标准物质 参考物质 以及用于检测和校准 核查 控制和维护的系统 2 周期检定 校准计划的编制 对结果有重要影

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