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文档简介

国家基本药物制度的主要内容国家基本药物目录筛选1中央政府统一制定和发布国家基本药物目录2基本药物目录定期调整和更新国家基本药物采购配送1公开招标采购2统一配送国家基本药物价格管理1基本药物零售指导价格：国家制定基本药物统一采购价格：省级人民政府在国家指导价格规定的幅度内制定国家基本药物选择使用1制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集2基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录报销比例明显高于非基本药物国家基本药物监管部门1国家食品药品监督管部门：基本药物评价性抽检、年度药品抽检、品种的再评价2各省级食品药品监督管理部门：基本药物监督性抽检、常规检查3地方各级食品药品监督管理局：城市社区和农村基本药物质量监督管理国家基本药物监管对象1基本药物生产企业：基本药物生产质量管理、标准研究和修订2基本药物配送企业：基本药物的进货、验收、储存、出库、运输等环节管理3医疗机构：进货、验收、储存、调配等环节管理4零售药店：进货、验收、储存、调配等环节管理、执业药师等药学技术人员指导患者合理用药国家基本药物ADR及召回管理1ADR报告及召回主体：基本药物生产、配送企业以及医疗结构盒零售药店2不良反应制度和信息：建立和健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度、主动监测及时分析处理和上报基本药物不良反应信息3召回：存在安全隐患的基本药物应当及时召回国家基本药物零售指导价格管理的主要内容零售指导价格的制定1按名制定：国家基本药物零售指导价格按照药品通用名称制定不区别具体生产经营企业2自主定价：医疗卫生机构、社会零售药店及相关药品生产经营单位不超过零售指导价自主确定价格统一零售指导价格原具体企业定价或特定包装规格定价的基本药物执行公布的统一零售指导价格零售指导价格的监测和调整1省自治区直辖市价格主管部门：监测购销价格发改委：调整价格零售指导价格的查处监督检查价格执行情况查处价格违法行为零售指导价格定价原则确保基本药物的正常生产和经营保障市场供
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