疗技术临床应用安全监督.doc

疗技术临床应用安全监督 作者： 日期：2 疗技术临床应用安全监督（上）试题 判断题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。A. B. 标准答案：A第2题.医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。A. B. 标准答案：A第3题.申请医疗技术应用能力技术审核的技术必须是列入相应目录的医疗技术。A. B. 标准答案：A第4题.临床基因扩增检测原始记录和数据均应归档保存3年。A. B. 标准答案：B第5题.卫生行政部门审定的医疗技术必须经技术审核机构审核同意，方可进行审定。A. B. 标准答案：A第6题.第三类医疗技术临床应用的审定一定由卫生部审定。A. B. 标准答案：B第7题.介入诊疗病人住院病历中手术记录部分需留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件。A. B. 标准答案：A第8题.国家建立医疗技术临床应准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。A. B. 标准答案：A第9题.医疗技术中止后，不可以再重新开展。A. B. 标准答案：B第10题.经核准擅自开展二、三类医疗技术临床应用的，按照医疗机构管理条例第四十七条的规定给予处罚。A. B. 标准答案：A单选题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.医疗机构应当自准予开展第二类和第三类技术之日起 年内，每年向卫生行政部门报告临床应用情况。A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 标准答案：B第2题.医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理登记A. 30日 B. 20日 C. 10日 D. 7日 标准答案：A第3题.通过审定的第三类医疗技术由 进行医疗机构诊疗科目项下登记A. 区县卫生行政部门 B. 省级卫生行政部门 C. 卫生部 D. 核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门 标准答案：D第4题.根据风险性和难易程度不同，手术分级管理制度将手术分为 级A. 4 B. 3 C. 2 D. 1 标准答案：A第5题.第三类医疗技术是指具有 ，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。A. 涉及重大伦理问题 B. 高风险 C. 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证 D. 以上情形之一的 标准答案：D第6题.医疗机构在医疗技术临床应用中出现 情形，应当立即停止该项技术应用，并向卫生行政部门报告A. 发生与该项技术直接相关的严重不良后果 B. 存在医疗质量和医疗安全隐患 C. 存在伦理缺陷 D. 以上情形之一的 标准答案：D第7题.医疗技术是指医疗机构及其医务人员以 为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断和治疗措施。A. 诊疗疾病 B. 治疗疾病 C. 诊断和治疗疾病 D. 科学研究 标准答案：C第8题.根据安全性、有效性医疗技术分 类A. 一类 B. 二类 C. 三类 D. 四类 标准答案：C第9题.负责医疗技术审定工作的部门 。A. 县级卫生行政部门 B. 省级以上卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 卫生部 标准答案：D第10题.哪类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度 A. 第一、二类医疗技术 B. 第二类医疗技术 C. 第三类医疗技术 D. 第二、三类医疗技术 标准答案：D 疗技术临床应用安全监督（下）试题 判断题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。A. B. 标准答案：A第2题.省级卫生行政部门只负责第二类医疗技术临床应用的审定。A. B. 标准答案：B第3题.省级卫生行政部门负责第二类、卫生部委托的第三类医疗技术临床应用管理工作。A. B. 标准答案：A第4题.医疗机构负责第一类医疗技术临床应用的管理。A. B. 标准答案：A第5题.医疗机构未经报请卫生行政部门不可重新开展中止1年以上的经核准开展的医疗技术。A. B. 标准答案：A第6题.申请医疗技术应用能力技术审核的技术必须是列入相应目录的医疗技术。A. B. 标准答案：A第7题.介入诊疗病人住院病历中手术记录部分需留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件。A. B. 标准答案：A第8题.医疗机构应在核准的诊疗科目下开展相关医疗技术的临床应用。A. B. 标准答案：A第9题.医疗机构经核准开展第二、三类医疗技术相关科室均可开展相关技术。A. B. 标准答案：B第10题.脐带血造血干细胞治疗技术由省级卫生行政部门负责审定属于第二类医疗技术。A. B. 标准答案：B单选题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.负责医疗技术审定工作的部门 。A. 县级卫生行政部门 B. 省级以上卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 卫生部 标准答案：D第2题.医疗机构在医疗技术临床应用中出现 情形，应当立即停止该项技术应用，并向卫生行政部门报告A. 发生与该项技术直接相关的严重不良后果 B. 存在医疗质量和医疗安全隐患 C. 存在伦理缺陷 D. 以上情形之一的 标准答案：D第3题.具有医疗技术临床应用监管职责的部门 。A. 县级以上卫生行政部门 B. 地、市级卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 卫生部 标准答案：A第4题.通过审定的第三类医疗技术由 进行医疗机构诊疗科目项下登记A. 区县卫生行政部门 B. 省级卫生行政部门 C. 卫生部 D. 核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门 标准答案：D第5题.根据安全性、有效性医疗技术分 类A. 一类 B. 二类 C. 三类 D. 四类 标准答案：C第6题.哪类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度 A. 第一、二类医疗技术 B. 第二类医疗技术 C. 第三类医疗技术 D. 第二、三类医疗技术 标准答案：D第7题.医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理登记A. 30日 B. 20日 C. 10日 D. 7日 标准答案：A第8题.二、三类医疗技术须经 方可应用于临床？A. 应用能力审核 B. 卫生行政部门审定 C. 诊疗科目项下登记 D. 以上所有程序 标准答案：D第9题.根据风险性和难易程度不同，手术分级管理制度将手术分为 级A. 4 B. 3 C. 2 D. 1 标准答案：A第10题.医疗机构应当自准予开展第二类和第三类技术之日起 年内，每年向卫生行政部门报告临床应用情况。A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 标准答案：B 疗技术临床应用安全监督（上）试题 判断题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.医疗机构经核准开展第二、三类医疗技术相关科室均可开展相关技术。A. B. 标准答案：B第2题.省级卫生行政部门负责第二类、卫生部委托的第三类医疗技术临床应用管理工作。A. B. 标准答案：A第3题.医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。A. B. 标准答案：A第4题.临床基因扩增检测原始记录和数据均应归档保存3年。A. B. 标准答案：B第5题.介入诊疗病人住院病历中手术记录部分需留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件。A. B. 标准答案：A第6题.医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。A. B. 标准答案：A第7题.国家建立医疗技术临床应准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。A. B. 标准答案：A第8题.申请医疗技术应用能力技术审核的技术必须是列入相应目录的医疗技术。A. B. 标准答案：A第9题.脐带血造血干细胞治疗技术由省级卫生行政部门负责审定属于第二类医疗技术。A. B. 标准答案：B第10题.医疗机构负责第一类医疗技术临床应用的管理。A. B. 标准答案：A单选题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.第三类医疗技术是指具有 ，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。A. 涉及重大伦理问题 B. 高风险 C. 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证 D. 以上情形之一的 标准答案：D第2题.医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向 申请医疗技术临床应用能力技术审核。A. 卫生部 B. 技术审核机构 C. 省卫生行政部门 D. 县级以上卫生行政部门 标准答案：B第3题.根据安全性、有效性医疗技术分 类A. 一类 B. 二类 C. 三类 D. 四类 标准答案：C第4题.通过审定的第三类医疗技术由 进行医疗机构诊疗科目项下登记A. 区县卫生行政部门 B. 省级卫生行政部门 C. 卫生部 D. 核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门 标准答案：D第5题.未通过审核的医疗技术，医疗机构不得在 内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核A. 12个月 B. 6个月 C. 3个月 D. 1个月 标准答案：A第6题.医疗机构未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用第二类、第三医疗技术，按照 相关规定给予处罚A. 医疗机构管理条例 B. 医疗机构管理条例实施细则 C. 中华人民共和国执业医师法 D. 医疗技术临床应用管理办法 标准答案：A第7题.具有医疗技术临床应用监管职责的部门 。A. 县级以上卫生行政部门 B. 地、市级卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 卫生部 标准答案：A第8题.医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理登记A. 30日 B. 20日 C. 10日 D. 7日 标准答案：A第9题.医疗机构出现 情形应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。A. 该项医疗技术中止1年以上拟重新开展 B. 该项医疗技术非关键环节发生变化 C. 准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用 D. 以上都是 标准答案：D第10题.二、三类医疗技术须经 方可应用于临床？A. 应用能力审核 B. 卫生行政部门审定 C. 诊疗科目项下登记 D. 以上所有程序 标准答案：D 疗技术临床应用安全监督（下）判断题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.从事心血管介入诊疗技术的医师需取得心血管介入诊疗技术准入资格。A. B. 标准答案：A第2题.临床基因扩增检测原始记录和数据均应归档保存3年。A. B. 标准答案：B第3题.脐带血造血干细胞治疗技术由省级卫生行政部门负责审定属于第二类医疗技术。A. B. 标准答案：B第4题.省级卫生行政部门只负责第二类医疗技术临床应用的审定。A. B. 标准答案：B第5题.医疗技术中止后，不可以再重新开展。A. B. 标准答案：B第6题.国家建立医疗技术临床应准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。A. B. 标准答案：A第7题.第三类医疗技术临床应用的审定一定由卫生部审定。A. B. 标准答案：B第8题.医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。A. B. 标准答案：A第9题.医疗机构应当建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级。A. B. 标准答案：A第10题.医疗机构未经报请卫生行政部门不可重新开展中止1年以上的经核准开展的医疗技术。A. B. 标准答案：A单选题部分(每小题5.0分,共50.0分) 第1题.哪类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度 A. 第一、二类医疗技术 B. 第二类医疗技术 C. 第三类医疗技术 D. 第二、三类医疗技术 标准答案：D第2题.医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向 申请医疗技术临床应用能力技术审核。A. 卫生部 B. 技术审核机构 C. 省卫生行政部门 D. 县级以上卫生行政部门 标准答案：B第3题.医疗技术经卫生行政部门审定后 内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理登记A. 30日 B. 20日 C. 10日 D. 7日 标准答案：A第4题.未通过审核的医疗技术，医疗机构不得在 内向其他技术审核机构申请同一医疗技术临床应用能力再审核A. 12个月 B. 6个月 C. 3个月 D. 1个月 标准答案：A第5题.以科研为目的的基因扩增检验项目 。A. 可以向临床出具检验报告 B. 不得收取费用 C. 可以收费 D. 不需第三方技术审核 标准答案：B第6题.具有医疗技术临床应用监管职责的部门 。A. 县级以上卫生行政部门 B. 地、市级卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 卫生部 标准答案：A第7题.负责医疗技术审定工作的部门 。A. 县级卫生行政部门 B. 省级以上卫生行政部门 C. 省级卫生行政部门 D. 卫生部 标准答案：D第8题.第三类医疗技术是指具有 ，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。A. 涉及重大伦理问题 B. 高风险 C. 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证 D. 以上情形之一的 标准答案：D第9题.医疗机构未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用第二类、第三医疗技术，按照 相关规定给予处罚A. 医疗机构管理条例 B. 医疗机构管理条例实施细则 C. 中华人民共和国执业医师法 D. 医疗技术临床应用管理办法 标准答案：A第10题.医疗机构出现 情形应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。