医疗器械类产品安规与EMC标准总结.doc

各种医疗器械类产品安规、电磁兼容的标准、国标总结标准国标通用安全要求60601-19706.1标准医用电气系统安全要求60601-1-19706.15电磁兼容要求和试验60601-1-2诊断X射线设备辐射防护通用要求60601-1-3 9706.12可编程电气系统安全专用要求60601-1-4报警系统60601-1-8产品标准国标医用电子加速器 60601-2-1 9706.5高频手术器 60601-2-2 9706.4超短波治疗设备 60601-2-3心脏除颤器和心脏除颤监护仪 60601-2-4 9706.8超声治疗设备 60601-2-5 9706.7微波治疗设备 60601-2-6 9706.6诊断X射线发生装置的高压发生器 60601-2-7 9706.3治疗X射线发生装置 60601-2-8 9706.10放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器 60601-2-9 9706.21低频电子脉冲治疗仪/神经和肌肉刺激器 60601-2-10/射束治疗设备安全 60601-2-11 9706.17电动呼吸机 60601-2-12 9706.28麻醉机（工作站） 60601-2-13 9706.29电惊厥治疗设备 60601-2-14电容放电式高压发生器 60601-2-15血液透析装置 60601-2-169706.2钴-60远距离治疗机 60601-2-17 9706.13医用纤维内窥镜 60601-2-18 9706.19婴儿培养箱 60601-2-19 11243婴儿传送保育箱 60601-2-20婴儿辐射保暖台 60601-2-21/外科、整容、治疗和诊断用激光设备60601-2-229706.20经皮分压监护设备60601-2-23输液泵及其控制器安全性能60601-2-24 9706.27心电图机60601-2-2510793脑电图机 60601-2-26 9706.26心电监护设备60601-2-27 9706.25医用诊断X射线源组件和X射线管组件 60601-2-28 9706.11放射治疗模拟机 60601-2-29 9706.16自动循环无创血压监护设备 60601-2-30/具有内部能源的体外心脏起搏器 60601-2-31X射线设备附属设备60601-2-32 9706.14医疗诊断用磁共振设备60601-2-33/有创血压监测设备 60601-2-34/医用电热毯、褥和垫60601-2-35体外冲击波碎石机60601-2-36 9706.22超声诊断设备60601-2-37 9706.9医院电动床60601-2-38/腹膜透析设备60601-2-39 9706.39肌电图仪和激发响应设备 60601-2-40手术无影灯和诊断用照明灯60601-2-41/自动或咨询体外除颤器 ()60601-2-42介入操作X射线设备 60601-2-43 9706.23X射线计算机体层摄影设备60601-2-44 9706.18乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 60601-2-45 9706.24手术台（含电动） 60601-2-46/移动电心动描迹系统 60601-2-47放疗计划系统60601-2-48多参数患者监护设备60601-2-49/婴儿光治疗设备60601-2-50记录和分析型单道和多道心电图机60601-2-51/医用床60601-2-52/测量、控制和试验室用电气设备 61010-1 4793.1 61010.1实验室用离心机 61010-2-020 4793.7电气测量和试验用手持和手操作电流传感器 61010-2-032实验室用处理医用材料的蒸压器61010-2-0414793.4使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器 61010-2-042 4793.8干热灭菌器61010-2-043医疗、制药、兽医和试验室用洗涤器消毒61010-2-045机械搅拌用实验室设备61010-2-051具有热原子化和离子化的试验室用原子能谱仪61010-2-061分析和其他用途的自动及半自动试验室设备61010-2-081体外诊断()医用设备 61010-2-101电磁兼容性传导骚扰电压60601-1-2辐射骚扰60601-1-2谐波电流发射61000-3-2电压波动和闪烁61000-3-3静电放电抗扰度61000-4-2辐射抗扰度61000-4-3电快速瞬变脉冲群抗扰度61000-4-4浪涌（冲击）抗扰度61000-4-