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循证医学中的常用统计指标 寇长贵流行病与卫生统计学教研室 1 主要内容 概述分类资料的指标数值资料的指标 本ppt主要以四川大学华西医院刘关键教授的课件为参考 2 数据资料可分为数值资料 计量 和分类资料 计数和等级 两大类 统计指标因而也分为数值资料指标与分类资料指标两类 统计指标可用于描述性的统计分析 也是反映数据基本特征的统计分析方法 并可使人们准确 全面地了解数据资料所包涵的信息 以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析 概述 可信区间 3 概述 可信区间 可信区间 confidenceinterval CI 是循证医学中常用的统计指标之一 可信区间主要用于估计总体参数 从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值 参数 如 率的可信区间估计总体率 均数的可信区间估计总体均数 4 概述 可信区间 此外 可信区间还可用于假设检验 尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间 在循证医学中更为常用 通常 试验组与对照组某指标差值或比值的95 可信区间与 为0 05的假设检验等价 99 的CI与 为0 01的假设检验等价 5 概述 可信区间 常用的可信区间有 率的可信区间 两率差值的可信区间 均数的可信区间 两均数差值的可信区间 相对危险度可信区间等 循证医学中常用的是率的可信区间 RR或OR的可信区间 均数的可信区间 两均数差值的可信区间等 6 分类资料的指标 在循证医学的研究与实践中 除了有效率 死亡率 患病率 发病率等常用率的指标外 相对危险度 RR 比值比 OR 及由此导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标 目前 在循证医学中分类资料常用的描述指标主要有EER CER OR RR RRR ARR NNT等 7 1 ERR与CER 循证医学中预防和治疗性试验中 率可细分为EER和CER两类 EER即试验组中某事件的发生率 experimentaleventrate EER 如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率 CER即对照组中某事件的发生率 controleventrate CER 如对某病不采取防治措施的发生率 8 两个发生率的差即为率差 也称危险差 ratedifference riskdifference RD 如 试验组发生率 EER 与对照组发生率 CER 的差 其大小可反映试验效应的大小 两率差的可信区间由下式计算 p1 p2 u SE p1 p2 RD u SE p1 p2 RD u SE p1 p2 2 RD 率差 及可信区间 9 两率差为0时 两组的某事件发生率没有差别 因而两率差的可信区间不包含0 上下限均大于0或上下限均小于0 则两个率有差别 反之 两率差的可信区间包含0 则无统计学意义 2 RD 率差 及可信区间 10 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果 2 RD 率差 及可信区间 11 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果EER 15 125 12 CER 30 120 25 两率差的标准误 2 RD 率差 及可信区间 12 该试验两率差 RD 的可信区间为 RD u SE p1 p2 0 12 0 25 1 96 0 049 0 23 0 03 该例两率差的可信区间为 0 23 0 03 上下限均小于0 不包含0 两率有差别 可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率 2 RD 率差 及可信区间 13 相对危险度RR relativerisk RR 是前瞻性研究中较常用的指标 它是试验组某事件发生率p1与对照组 或低暴露 的发生率p0之比 用于说明前者是后者的多少倍 常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小 其计算方法为 RR P1 P0 EER CER 3 RR及可信区间 14 当RR 1时 可认为试验因素与疾病无关 当RR 1时 可认为试验组发生率大于对照组 当RR 1时 可认为试验组发生率小于对照组 3 RR及可信区间 15 3 RR及可信区间 RR的可信区间 应采用自然对数进行计算 即应求RR的自然对数值ln RR 和ln RR 的标准误SE lnRR 其计算公式如下 16 ln RR 的1 可信区间为 ln RR u SE lnRR RR的可信区间为 exp ln RR u SE lnRR 由于RR 1时为试验因素与疾病无关 故其可信区间不包含1时为有统计学意义 反之 其可信区间包含1时为无统计学意义 3 RR及可信区间 17 3 RR及可信区间 阿斯匹林治疗组的病死率p1 15 125 对照组的病死率p0 30 120 其RR和可信区间为 18 3 RR及可信区间 RR的95 可信区间为 exp ln RR 1 96SE lnRR exp 0 734 1 96 0 289 0 272 0 846 该例RR的95 可信区间为0 272 0 846 使用阿斯匹林治疗的病人 其病死率小于对照组 可认为阿斯匹林可降低心肌梗死有效 19 odds1是病例组暴露率p1和非暴露率1 p1的比值 即odds1 p1 1 p1 odds0是对照组暴露率p0和非暴露率1 p0的比值 即odds0 p0 1 p0 以上两个比值之比即为比值比 oddsratio OR 又称机会比 优势比等 公式为 OR ad bc 4 OR及可信区间 20 当所研究疾病的发病率较低时 即a和c均较小时 OR近似于RR 故在回顾性研究中可用OR估计RR 由于前瞻性研究中 RR的可信区间与OR的可信区间很相近 因此 常用OR可信区间的计算来代替RR的可信区间的计算 OR值的解释与RR相同 4 OR及可信区间 21 4 OR及可信区间 OR的可信区间同样需要采用自然对数计算 其ln OR 的标准误SE lnOR 按下式计算 22 ln OR 的可信区间为 ln OR u SE lnOR OR的可信区间为 exp ln OR u SE lnOR 4 OR及可信区间 23 4 OR及可信区间 24 4 OR及可信区间 OR的95 可信区间为 exp ln OR 1 96SE lnOR exp 0 894 1 96 0 347 0 207 0 807 该例OR的95 可信区间为 0 207 0 807 可以认为阿斯匹林治疗心肌梗死有效 25 5 RRR及可信区间 RRR为相对危险度减少率 relativeriskreduction 其计算公式为 RRR CER EER CER 1 RRRRR的可信区间可由1 RR计算得到 如前例RR 0 48 其95 的可信区间为 0 272 0 846 其RRR 1 0 48 0 52 RRR的95 可信区间为 0 154 0 728 26 5 RRR及可信区间 RRR反映了某试验因素使某结果的发生率增加或减少的相对量 但是 该指标无法衡量发生率增减的绝对量 如 试验人群中某病的发生率EER 39 而对照组人群的发生率CER 50 RRR CER EER CER 50 39 50 22 但是 若在另一研究中 试验组的疾病发生率为0 39 10万 对照组的疾病发生率为0 50 10万 其RRR仍为22 27 6 RRI RRI 相对危险度增加率 relativeriskincrease RRI 试验组中某不利结果的发生率为EERb 对照组某不利结果的发生率为CERb RRI可按下式计算 RRI EERb CERb CERb该指标可反映采用试验因素处理后 患者的不利结果增加的百分比 28 RBI 相对获益增加率 relativebenefitincrease RBI 试验组中某有益结果的发生率为EERg 对照组某有益结果的发生率为CERg RBI可按下式计算 RBI EERg CERg CERg该指标可反映采用试验因素处理后 患者的有益结果增加的百分比 7 RBI 29 8 ARR及可信区间 绝对危险度减少率 absoluteriskreduction ARR 其计算公式为 ARR CER EER ARR的可信区间为 ARR u SE ARR u SE ARR u SE 30 8 ARR及可信区间 31 其95 的可信区间为 ARR u SE ARR u SE ARR u SE 0 13 1 96 0 049 0 13 1 96 0 049 3 4 22 6 该治愈率的95 的可信区间为 3 4 22 6 8 ARR及可信区间 32 9 ARI 绝对危险度增加率 absoluteriskincrease ARI 即试验组中某不利结果发生率EERb与对照组某不利结果发生率CERb的差值 不利结果 badoutcomes 如 死亡 复发 无效等 其计算公式为 ARI EERb CERb 该指标可反映采用试验因素处理后 患者的不利结果增加的绝对值 33 绝对受益增加率 absolutebenefitincrease ABI 即试验组中某有益结果发生率EERg与对照组某有益结果发生率CERg的差值 有益结果 goodoutcomes 如 治愈 显效 有效等 其计算公式为 ABI EERg CERg 该指标可反映采用试验因素处理后 患者的有益结果增加的绝对值 10 ABI 34 11 NNT NNH及可信区间 NNT thenumberneededtotreat 的临床含义为 对病人采用某种防治措施处理 得到一例有利结果需要防治的病例数 thenumberofpatientswhoneedtobetreatedtoachieveoneadditionalfavorableoutcome NNT 其计算公式为 NNT 1 CER EER 1 ARR从公式可见 NNT的值越小 该防治效果就越好 其临床意义也就越大 35 NNT的95 的可信区间 由于无法计算NNT的标准误 但NNT 1 ARR 故NNT的95 的可信区间的计算可利用ARR的95 的可信区间来计算 NNT95 可信区间的下限 1 ARR的上限值NNT95 可信区间的上限 1 ARR的下限值例如某试验的ARR的95 CI为3 4 22 6 其NNT的95 CI下限为 1 22 6 4 4 上限为 1 3 4 29 4 即4 4 29 4 11 NNT NNH及可信区间 36 12 NNH NNH的临床含义为 对病人采用某种防治措施处理 出现一例副作用需要处理的病例数 thenumberneededtoharmonemorepatientsfromthetherapy NNH 其计算式为 NNH 1 ARI从公式可见 NNH的值越小 某治疗措施引起的副反应就越大 37 13 LHH LHH 防治性措施受益与危害的似然比 likelihoodofbeinghelpedvs harmed LHH 其计算公式为 LHH NNH NNT该指标反映了防治措施给受试者带来的受益与危害的比例 LHH 1 利大于敝 反之 LHH 1时 敝大于利 38 WMD 加权均数差 SMD 标准化均数差 数值资料的指标 39 1 WMD 加权均数差 WMD WeightedMeanDifference 某个研究的两均数差d可按下式计算 40 1 WMD 两均数差d 的方差Var d 可按下式计算 41 1 WMD 从公式可见 加权均数差 WeightedMeanDifference WMD 即为两均数的差值 该指标以试验原有的测量单位 真实地反映了试验效应 消除了绝对值大小对结果的影响 在实际应用时 该指标容易被理解和解释 42 2 SMD 标准化均数差 Standardi

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