分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒

分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒 PCR 反向点杂交法 公司内部简称MSI 研发部邹耀东 主讲内容 产品竞争对手 产品背景 根据国际分类法 将分枝杆菌分为三大类 Runyon分类法 一 缓慢生长菌群1 结核菌群 又称结核分枝杆菌复合群 包括人型结核杆菌 牛型结核杆菌 非洲分枝杆菌 田鼠分枝杆菌 2 I群光产色菌 如 堪萨斯 海分枝杆菌等 3 群暗产色菌 如 瘰疠 戈氏分枝杆菌 4 群不产色菌 如鸟型 胞内 溃疡分枝杆菌等 二 迅速生长菌即 群菌 包括偶发 龟 耻垢分枝杆菌等 三 需要特殊营养菌包括麻风分枝杆菌 鼠麻风分枝杆菌 副结核分枝杆菌 Runyon分类法中的 群分枝杆菌又称为非结核分枝杆菌 nontuberculosismycobacteria NTM 报道150多种 命名54种 多数为腐生菌 其中3 种可使人和动物致病 我国分离出20多种 艾滋病及 感染者多发 在美洲和欧洲艾滋病病人中 发现50 患者感染分枝杆菌 其中10 15 为鸟 胞内复合群分枝杆菌 耐药率高 有报道非结核分枝杆菌的耐药率为95 9 耐多药率为83 7 目前没有相应的分枝杆菌疫苗 全国第五次结核病流调 2010年全国15岁及以上人口中有活动性肺结核患者499万 涂阳患者72万 菌阳患者129万 以传统生化方法作为菌种鉴定标准 363株分离菌株中 有280株 77 1 为MTC 有83株 22 9 为非结核分枝杆菌 2000年第四次流调为15 7 常规检测方法 痰涂片镜检法 最基本的细菌学检查方法 其特点是简单快速和价廉 但敏感性低 特异性差 而且不能区分结核和非结核分枝杆菌 分枝杆菌常规培养法 获得的纯培养物可进行生化方法的菌种鉴定 药物敏感性试验 2到8周才能报告结果 BactecTB960分枝杆菌全自动快速培养系统根据不同分枝杆菌的理化特性 只能区分结核和非结核分枝杆菌 不能鉴定到种 BactecTB960系统含硝基苯甲酸 PNB 和2 噻吩羧酸肼 TCH 培养能快速鉴别结核和非结核分枝杆菌 但很难将非结核分枝杆菌进一步分型 产品特点 产品应用 产品的定位 分枝杆菌菌种的筛查鉴定 产品适用的单位 传染病医院 综合医院的医院检验科 呼吸科 感染科 疾控中心等 分枝杆菌对人的致病性 鉴定出来了怎么办 中华医学会结核病分会经过广泛征求国内有关非结核分枝杆菌病流行病学 基础 临床和预防方面的专家与学者的意见并反复讨论 在我国2000年 NTM病诊断与处理指南 和美国2007年 NTM病诊断 治疗与预防的指南 基础上 参考国内外近年来NTM病的研究成果与诊治经验 最终形成 非结核分枝杆菌病诊断与治疗专家共识 临床意义 正确区分各种分枝杆菌 避免分枝杆菌病的误诊误治 真正实现个体化治疗 有利于控制分枝杆菌病的传播 非结核分枝杆菌病与结核病临床表现相似的全身中毒症状和局部损害 与结核病难以鉴别 很容易造成误诊 实现了分枝杆菌的快速鉴定 检测时间为一天 培养鉴定最快需要14天 知识产权 专利名称 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测系统 10种 专利号 ZL200610063554 1专利名称 分枝杆菌菌种检测膜条及试剂盒 23种 申请号 201010206892 2状态 年底拿证 竞争对手 公司 博奥生物有限公司产品名称 晶芯 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒 DNA微阵列芯片法 证书编号 15030563 001 国食药监械 准 字2010第3400384号检测范围 17种分枝杆菌 公司 生物梅里埃中国产品名称 GenotypeMycobacteriumCM commonmycobac