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文档简介

1 潜在失效模式及后果分析 fmea 深圳冠智达管理顾问有限公司shenzhengreemmanagementconsultantco ltd 2 主要内容 何谓fmeapfmea的制作fmea总结 注意事项 3 何谓fmea fmea的定义fmea的发展fmea的作用fmea的种类 4 fmea定义 fmea是一种工程技术 一种工具 用以定义 确认及消除在系统上 设计 制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效 问题等 失效 达不到预期的功能或目的 如在规定条件下不能完成其规定的功能 或参数不能保持在规定范围内 或操作者失误 造成产品功能失效 及因应环境变化导致功能丧失 5 fmea的发展 6 fmea作用 指出设计上可靠性的弱点 提出对策 有效的实施fmea 可缩短开发周期 节约开发费用 减少不必要的损失 书面总结上述过程 为确保客户满意 这是对设计过程的完善 7 fmea种类 系统 管理系统 质量 安全 环境管理 设计 零组件子系统主系统 过程 人 设备 方法材料 量测 环境 重点 使系统失效的影响降至最低 目标 使系统品质 可靠性 成本及维护性提升至最佳状态 重点 使设计失效的影响降至最低 目标 使设计品质 可靠性 成本及维护性提升至最佳状态 设备 工具 工作站生产线操作员训练制程及量具 重点 使过程失效的影响降至最低 目标 使制程品质 可靠性 成本及维护性提升至最佳状态 8 fmea开展时机 展开fmea的时机必须越早越好 即使相关数据 信息仍然未知 fmea的口号为 就你所有 尽全力而为 当设计新的系统 新的设计 新产品 新制程 新的服务时 当现有系统 设计 产品 制程 服务等不管是何种理由 将要变更时 当现有的系统 设计 产品 制程 服务的条件有新的应用时 当现有的系统 设计 产品 制程 服务要改善时 9 质量先期策划 apqp 流程图 概念启始认可 1 规划 计划认可 原型试作 量试 2 产品设计 3 过程设计 过程设计 验证 产品设计 验证 计划 定义研发立案 生产 生产阶段 回馈纠正 产品 过程确认 4 产品 过程确认 规划 5 回馈与纠正 量产 dfmea pfmea 10 项目 功能 要求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度 等级 潜在原因 失效机制 频度 现行设计 制程 管制 预防 检测 探测度 rpn 建议措施 责任与目标完成日期 措施结果 采行措施 严重度 频度 探测度 rpn 潜在失效模式与后果分析 空表 11 fmea作业流程 任务确认 决定分析层级 列举故障模式 机能方块图 流程步骤分析表 选定故障模式 制作fmea表 提出对策方案 试验报告不良报告顾客抱怨 dfmea pfmea 系统 子系统 零件 列举故障原因 rpn评价选定对象 试验报告不良报告顾客抱怨 经验累积 12 fmea制作说明 fmea团队选择及流程 fmea团队选择 多功能小组 跨部门团队的组成 选部门人员 设计工程师 制程工程师 生产管理 品质工程师 等人 选fmea负责工程师 决定过程或选标准过程 收集资料 使用方块图 流程图以展示目前或计划的制程 类似产品的信息 详细的原因 失效 后果 脑筋激荡 确认失效模式 确认第一层原因 第二层 第三层 第四层等多层原因 定义失效模式的后果 13 计算风险 严重度 每种失效模式取最大值 风险顺序数 rpn 为最大值的严重度乘以最大值的频度 再乘以最大值的探测度 建立柏拉图 可运用不同统计技术 针对严重度 频度及风险优先指数逐一建立柏拉图 确认 重要的少数失效模式 展开建议行动 专注于少数重要的失效模式 fmea作业说明 fmea团队选择及流程 续 14 项目 功能 要求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度 等级 潜在原因 失效机制 频度 现行设计 制程 管制 预防 检测 探测度 rpn 建议措施 责任与目标完成日期 措施结果 采行措施 严重度 频度 探测度 rpn 潜在失效模式与后果分析 功能 特征或要求为何 后果为何 什么会错误 无功能 部分 过多 降低功能 间歇功能 不预期功能 有多不好 原因为何 其发生频率为何 如何能预防及发现这种原因及错误 这种方法发现这种问题有多好 改善风险程度能够做什么 设计变更 过程变更 特别管制 标准 工艺文件或指引变更 导入防呆措施 加强设备保养 加强参数控制 加强工作技能 15 pfmea 过程 制作 16 过程fmea中对 顾客 的定义 过程fmea中 对 顾客 的定义通常是指 最终使用者 但也可能是后续或下游制造或组装作业 服务作业 或政府法规 17 过程fmea的制定 过程fmea会假定产品符合所设计的要求 潜在失效模式有可能是因为设计弱点造成 其后果及避免方法应包含于dfmea 18 过程fmea的制定 过程fmea的输入 pfmea的制定首先将过程流程图完成 并将产品 过程特性鉴别出 特性矩阵图 识别产品特性与过程特性的关系 如果有的话 则应包括相关的dfmea 准备pfmea所使用的流程图应附于该pfmea文件中 19 主要日期 此日期不应超过预定的产品开始量产日期附注 以供货商而言 初次fmea之预定日期不应该超过顾客所要求的生产零件及核准过程 ppap 提交日期 20 过程功能 要求 小组应针对性能 材料 制程 环境以及安全标准等 并尽可能精确地指出此制程或操作程序的目的 如果特定制程包含多项的操作程序 如 组装 且有不同的潜在失效模式 最好是把这些操作程序列为单独的项目分析 21 潜在失效模式 在准备pfmea作业中 会假定进料 零件均为合格 除非fmea小组依据历来的数据显示进料的品质有缺点 则可纳入分析 弯曲毛边孔偏位破裂孔太浅未打孔搬运损坏脏污孔太深表面太粗糙变形表面太光滑开放电路短路未贴卷标 22 潜在失效后果 对于顾客的定义 可以是下一个制程 后续的作业或地点 经销商和 或汽车车主 当评估失效潜在效应后果时 每一个对象均应考虑到 对于最终使用者而言 其后果以产品或系统性能的感受 如 噪音粗糙操作不规律作业过多不舒服的气味无法操作操作不良不稳定作业中断渗漏外观不良重工 修理报废顾客不满意 对于下一个制程或后续的作业 地点 其后果以制程 操作性能的感受 如 无法系紧无法配合无法钻孔无法连接无法安装无法选配无法装面板造成过多的工具磨耗损坏装备危及作业 23 严重度 严重度是针对失效模式中最严重的效应等级 严重度等级指数可对系统 子系统或零部件的设计变更 或制程之重新设计来降低 附记 失效模式后果的严重度为1分者 则不需要作进一步分析 24 等级 本栏亦可用以区分任何特殊产品或过程特性 如 安全特性 关键特性 25 潜在失效原因 机制 扭力不当 过度或不足定位装置磨损焊接不当 电流 时间或压力工具磨损量测不精确定位装置有碎屑热处理不当 时间或温度工具损坏不当的浇注 空气流通机器设定不当润滑不足或未润滑程序运作不当零组件遗失或误置使用明确的错误或功能失效用语 如 操作员未安装封口 不可使用不明确的用语 如 操作员失误 机器失效 26 频度 频度是特定原因 机制可能发生的机率 频度的评价等级分数是相对值 而非绝对值 可由设计变更或过程变更预防或控制失效原因 机制 是降低频度的唯一方法 频度评价等级分数为fmea制定时的相对评分 并不一定是反映实际可能的发生率 27 现行的过程管制 过程控制的方式 有以下两种类型 1 预防 预防失效的原因 机制 或降低发生的机率 2 检测 检测失效的原因 机制 或失效模式据以采取纠正措施 如果可能的话 第一种方式 预防管制 是较好的方式 本手册pfmea的过程控制有两栏 意即 分开预防控制及检测控制 以协助小组能迅速以目视区分两种类型控制方式 28 探测度 探测度的评价等级是与所列的过程控制有关 为了降低侦测度评价等级 一般来说所规划的制程控制必须改善 29 建议措施 建议措施 应首先考量高严重度 高rpn及其它由小组指定的项目 制定建议措施的顺序为 降低严重度 频度及探测度 一般来说不论rpn高低 当严重度是9或10时 都应采取措施如果要降低发生的机率 必须修订过程和 或设计 还要运用统计方法 进行过程研究 连同适当的信息回馈 以持续改善及预防缺点发生 只有设计和 或制程修改 方能降低严重度评价等级 30 建议措施 续 较佳降低探测度的方法 是使用防错法 一般来说 提高探测控制来达到品质的改善 是不经济且效益不大 增加品质检验频率不是有效的预防 纠正措施 且仅能暂时为之 且应以永久性的预防 纠正措施为本 某些状况 对特定的零件作设计变更 可能有助于侦测 变更现行管控制系统 也可能提升其侦测能力 必须强调的主要是预防不良 意即 降低发生率 而不是探测不良 例如 宁可用统计过程管制而不是随机品质检查或相关的检验 31 措施结果追踪 过程负责工程师可使用下列方法确定建议措施已执行 确定过程 产品要求已达到 审查工程图面 制程 产品规格 和工序流程确定所有的组装 制造文件的变更 审查控制计划和作业指导书 32 fmea总结 注意事项 fmea流程fmea的制作精要fmea与控制计划关系 33 no no no yes yes yes fmea 低优先顺序 高rpn 防错法 修订fmea 是否客户之重要特性 优先持续改善 防错措施 定出特殊特性的防呆作业 列在控制计划中 列在作业指导书 fmea流程图 34 fmea的制作精要 针对最小构成单位零件尽可能记录 全部的分析过程 持续追踪 动态 35 良好fmea应包括 fmea是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一 一个良好的fmea必须具备 1 确认已

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