高效单体银妇用抗菌凝胶.doc

高效单体银妇用抗菌凝胶【产品优势】名称颜色主成分PH值颗粒大小使用安全性抗氧化性简单鉴别方法生产工艺高效单体银棕黄色或棕红色单质银小于6或大于8在20-50nm之间粒径大小均一，分散均匀、稳定，不易积聚，无残存酸根离子，安全性最高。不氧化加入自来水不变色，不沉淀生产技术科技含量高，采用世界上最先进的低温旋转分散技术及高效稳定剂，得到的高效单体银分散均匀、颗粒稳定、活性高且持久、抗菌作用更强。纳米银黄褐色或棕黄色纳米银、银离子及少量酸根离子的混合物小于6或大于810-100nm粒径大小较单体银比较不均一、均匀性差，稳定性差，因残留少量酸根离子可产生少许积聚，安全性好。抗氧化性没有单体银好，但好于银离子加入自来水稍有变色或沉淀产生属于十年前的生产工艺，分散技术相对落后。有残留的少量酸根离子存在，均匀性差，稳定性差。银离子白色硝酸银，含有银离子和硝酸根离子。小于4.5或大于9小于10nm粒径小且离子粒径大小不一，颗粒很不稳定，离子之间很容易积聚，有大量残存酸根离子，不安全，有毒性，对皮肤有较大腐蚀性和刺激性，容易引起过敏反应。易氧化，易变黑，氧化后活性变低加入自来水变灰色或产生沉淀以离子状态存在，生产工艺简单，无分散过程，无硝酸根离子处理过程。科技含量低，价格便宜。5【临床数据】本产品在长春中医药大学附属医院、吉林省中西医结合医院进行了科学的临床验证，结果为治疗细菌性阴道病7天后，患者阴道分泌物、鱼腥味、瘙痒、疼痛等症状均有改善，与治疗前比较有显著性差异（P0.05），总显效率为62.32，总有效率为89.86(N=69)。未见不良反应。治疗细菌性阴道病疗效评价分析N显效(%)有效(%)无效(%)总显效率%总有效率%汇总6943(62.32)19(27.54)7(10.14)62.3289.86中心13421(61.76)10(29.41)3(8.82)61.7691.18中心23522(62.86)9(25.71)4(11.43)62.8688.57本产品在长春中医药大学附属医院、吉林省中西医结合医院进行了科学的临床验证，结果为治疗阴道假丝酵母菌病7天后，患者瘙痒、疼痛、充血、水肿、阴道分泌物等症状均有改善，与治疗前比较有显著性差异（P0.05），总显效率为57.35，总有效率为91.18(N=68)。未见不良反应。治疗阴道假丝酵母菌病疗效评价分析N显效(%)有效(%)无效(%)总显效率%总有效率%汇总6839(57.35)23(33.82)6(8.82)57.3591.18中心13419(55.88)13(38.24)2(5.88)55.8894.12中心23420(58.82)10(29.41)4(11.76)58.8288.24本产品在长春中医药大学附属医院、吉林省中西医结合医院进行了科学的临床验证，结果为治疗宫颈炎9天后，患者瘙痒、疼痛、充血、水肿、阴道分泌物、宫颈糜烂面积等症状均有改善，与治疗前比较有显著性差异（P0.05），总显效率为57.35，总有效率为88.24(N=68)。未见不良反应。治疗宫颈炎疗效评价分析N显效(%)有效(%)无效(%)总显效率%总有效率%汇总6839(57.35)21(30.88)8(11.76)57.3588.24中心13420(58.82)9(26.47)5(14.71)60.0085.29中心23419(55.88)12(35.29)3(8.82)55.8891.18【临床结论】高效单体银妇用抗菌凝胶为凝胶剂，采取局部上药的方式，浓度较高，具有见效快、疗效好、副作用小的优点，能够对细菌性阴道病、阴道假丝酵母菌病、宫颈炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味等症有很好的治疗作用。本品在试验过程中未发生不良反应或不良事件，安全有效。【产品作用机理】能够直接而迅速的进入菌体与氧代谢酶（-SH）结合，使菌体窒息而死，使其丧失繁殖能力。1、 强力杀菌：恢复阴道内的pH值，重建正常阴道微生态能和细菌细胞壁上暴露的肽聚糖反应，产生可塑性化合物，阻止病菌活动，杀死病菌高效单体银能和病原体的DNA结合，导致细菌DNA结构变异，抑制了DNA复制，导致病菌失去了活力。2、超强渗透修复：本产品具有超强的渗透性，能改善创伤周围组织的微循环，促进受损细胞的修复与再生，加速伤口的愈合。3、持久释放：本产品采用世界上最先进的低温旋转分散技术，加入高效稳定剂，使单质银均匀、稳定的附着在载体上，载体在高效单体银外形成一层保护膜，在人体内能逐渐释放，保持持久效果。【与其它抗菌方法（产品）的比较】主成份作用机制安全性耐药性临床疗效高效单体银无机抗菌剂，单质银直接作用于患病处。抗菌谱广，只对致病菌有杀灭作用，不受细胞的分类限制。粒径大小均一，分散均匀，颗粒稳定，不易积聚，无残存酸根离子，安全性最高。能彻底杀灭致病菌，不会产生耐药性单质银持续释放，疗效持久，杀菌效果不受pH值、温度等因素的影响壳聚糖天然碱性多糖，甲壳素的部分脱乙酰产物小分子壳聚糖进人微生物细胞内，与细胞内带负电的物质( 主要是蛋白质和核酸) 结合，使细胞的正常生理功能(例如DN A的复制和蛋白质的合成等)受到影响,导致微生物死亡；大分子的壳聚糖吸附在微生物细胞表面，形成一层高分子膜，阻止了营养物质向细胞内运输，从而起到杀菌和抑菌作用。安全性较好。不会产生耐药性壳聚糖抑菌效果受壳聚糖的脱乙酰度、分子量大小、浓度、来源、致病菌的种类、 环境温度和pH值等因素的影响。相关研究表明对于革兰氏阴性菌（大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等）壳聚糖的抑菌能力随着分子量的上升而增加；而对于革兰氏阳性菌（金黄色葡萄球菌、链球菌、肠球菌等）低分子量壳聚糖的抑菌效果较好。因此，壳聚糖抗菌效果有其局限性。卡波姆是由丙烯酸与丙烯基蔗糖或丙烯基季戊四醇交联而成的高分子聚合物无抗菌作用，是凝胶剂的基质。安全性较好。不会产生耐药性与抗菌原料联合后产生的抗菌效果。若无抗菌原料，则无任何抗菌效果。抗生素有机抗菌剂，化学合成制剂多为口服，属全身治疗。抗菌谱有自身的抗菌谱，对致病菌及有益菌均有杀伤力，易造成阴道菌群失衡，产生耐药性。抗生素的杀菌效果要参与体内代谢过程才能产生，会对肌体脏器造成损伤，需要控制使用，不利于长期使用。有较强耐药性受药物半衰期的影响，需要多次使用，保证血药浓度，保证疗效。因个人体质原因，易产生过敏反应。中药制剂天然抗菌剂，植物提取制剂多为口服，属全身治疗。作用靶点多，作用机制较不清晰。安全性较好，但会因个体差异可能产生过敏效应。会产生耐药性作用成分复杂，作用靶点多，起效慢。手术治疗包括微波治疗、电熨疗法、激光治疗、利普刀治