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文档简介

安岳县基层医疗卫生机构中药饮片、中成药管 理 办 法第一条 为了加强中药饮片、中成药管理，保证中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规，结合本县实际，制定本办法。第二条 本办法所称中药饮片、中成药，是指在中医药理论指导下，根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品。第三条 在本县从事中药饮片、中成药生产、经营活动的，应当遵守本办法。第四条 县药品监督管理部门负责中药饮片、中成药监督管理工作。第五条 医疗机构经营中药饮片、中成药应当按照中华人民共和国药品管理法的规定，取得药品经营许可证和营业执照后，方可从事经营活动。 中药饮片经营单位从事毒性中药饮片经营，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点经营资格。第六条 医疗机构经营中药饮片的设施与设备、储存与养护，应当符合国家药品经营质量管理规范的要求。第七条 医疗机构采购、经营中药饮片，应当从具有药品生产许可证或药品经营许可证的中药饮片生产、经营企业购进。医疗机构需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。第八条 医疗机构应当建立中药饮片、中成药采购验收记录。采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签名等内容，保存期限不得少于3年。第九条 医疗机构经营不符合国家质量标准的中药饮片、中成药，被认定为劣药的，没收该批中药饮片、中成药及违法所得，并可以根据情节给予加倍处罚；情节严重的可以吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第十条 根据省物价局制定的中药饮片作价原则和作价办法，由市物价局对中药饮片的主要品种发布参考指导价格。第十一 对医疗机构的中药饮片零售价格实行批零差率管理，零售价格为含税价，批零差率原则上控制在25%以内，属资源稀少，保管条件高、周期长、损耗大的，确需突破批零差率上限的，报省物价局审批。第十二 医疗机构的中药饮片零售价格以十克为单位，尾数保持到分。处方以剂为单位，总和到角，角以下四舍五入。第十三 药品监督管理人
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