术前感染性疾病筛查

PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 2017 11 07 术前感染性疾病筛查 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 术前筛查 血液安全的第二道防线 HBsAg Anti HCV Syphilis HIVAg Ab 避免医疗纠纷避免医源性感染对感染者进行干预措施 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 感染性疾病可防可控 早期识别是关键 需要高灵敏度试剂进行第一线筛查 对阳性标本有科学的确认流程 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 检测结果的准确关系医疗质量 1 检测结果的解释及应用2 检测影响因素 如何做到最正确的结果报告3 案例分析 HBsAg PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott HBV HBsAg测定中存在的问题 假阴性问题 1 HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下 如感染的 窗口期 急性期后或恢复期 自限性感染末期的携带者等 2 HBsAg突变株造成漏检 3 HCV HDV重叠感染对HBV复制和 或HBsAg的表达的抑制作用 4 测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同 5 HOOKEFFECT PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 乙肝血清学常见模式 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 乙肝血清学异常模式 HBsAg 抗HBs同时阳性 大多数慢性HBV感染者 患者体内存在HBsAg 抗HBs免疫复合物两种HBV亚型感染 不同亚型产生表面抗原和表面抗体IFN治疗出现抗HBs血清转换免疫逃逸变异株检测试剂灵敏度和特异性改善 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott HBeAg 抗HBe同时阳性 HBV感染转归和恢复试剂灵敏度提高抗原抗体复合物主动和被动免疫药物治疗种族差异免疫缺陷或耐受应排除检测方法造成的假阴性或假阳性结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情 乙肝血清学异常模式 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 检测HBsAg 来自10 003例献血员 HBsAg初筛阳性 57例国产ELISA试剂阳性 33例进口化学发光试剂阳性 57例确证 中和试验 阳性 54例 ELISA漏检HBsAg阳性标本案例 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott HBsAg阳性数 54例 0 5ng ml n 31 阳性 31例 0 5ng ml n 23 阳性 2例检测限 CV 10 ELISA 0 45ng ml化学发光 0 04ng ml ELISA漏检HBsAg阳性标本案例 HCV PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 2004HCVaudiowebconference Dr ERSchiff MiamiUniversity Florida PersistentCase 70 CuredCase 30 急性HCV感染被完全治愈 急性HCV感染转为慢性感染 HCV感染的两种临床结果 血清学模式 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott HCVRNA HCV抗原 在血清转化前即可检测到HCV核心抗原 HCV抗体 去掉 窗口期 InfectionDay0HCVRNA Day12HCVCoreantigen Day12 15HCVAntibody Day70 抗 HCV检测HCV抗原检测定量HCVRNA检测HCV基因型测定确认实验 重组免疫印迹实验 RIBA PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 丙型肝炎的诊断 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 如何判断抗HCV真阳性 美国CDC数据 2003 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 真阳性结果判断 中华检验医学杂志2009年9月第32卷第9期 中国数据 2009 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 抗HCV阳性标本结果报告建议 备注 USACDC建议 对于检测反应性结果1 S CO 5的标本 建议临床3个月后复检或采用其他方法学或用HCVAg复检 Syphilis PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 梅毒感染的抗体应答 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 梅毒检测方法发展 非特异性 VDRL RPR 特异性 TPHA TPPA FTAAbs ELISA CMIA PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 梅毒感染检测总结 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 梅毒检测指南 WHO 1982 推荐VDRL RPR TPHA联合检测不推荐单独使用VDRL RPR 敏感性不够UKPHLS 2000 Egglestone etal单独使用密螺旋体EIA 或VDRL RPR TPHA 能用作梅毒筛查对于血清学检查阴性的STD高危人群需要随访 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 梅毒螺旋体感染的实验室检测程序 MMWRDiscordantResultsfromReverseSequenceSyphilisScreening FiveLaboratories UnitedStates 2006 2010CDCMorbidityandMortalityWeeklyReport2011 60 5 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott ARCHITECTSyphilisTP检测 两步法 化学发光微粒免疫分析 CMIA 定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体 IgG IgM 灵敏度 100 TpN47TpN17TpN15 包被三种抗原 早期梅毒检出 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 结果解释 检测结果阳性 临床无症状和体征 否认感染史的人群 可能存在隐性感染和既往感染 少数存在非特异性抗体干扰 如老年人群 对于检测结果阴性 承认有高危性行为的人群 建议随访复查 国内实验室使用经验 CMIA 雅培 阳性 S CO1 6 阳性 S CO 6 阴性S CO 1 报阴性 加做RPR 科华 RPR 报阳性 RPR 加做TPPA 加做RPR 科华 RPR TPPA 随访或治疗性诊断 RPR TPPA 报阳性 和TPPA 日本瑞必欧 RPR TPPA 报阴性 RPR TPPA 报阳性 HIV PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott HIVAg Ab联合检测缩短窗口期 Adaptedfrom FiebigetalAIDS 17 1871 1879 2003 感染早期 在HIV抗体产生之前就可以检出HIVp24抗原 HIV抗原 抗体 Ag Ab 联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检测早3 5天 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott Source www cdc gov hiv topics testing resources slidesets pdf testinghealthcare pdf 25 感染者并不知道自己已经感染 是造成感染进行性传播的重要因素 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 法国的法规严格要求HIV联合检测p24抗原的下限应和单独HIV抗原检测相当目前规定为50pg ml 灵敏度 ARCHITECTHIVComboP24抗原检测高灵敏度 Source JournalofVirologicalMethods Volume143 Issue1 July2007 pp86 94 PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott 2011ChinaNationalCDCHIVevaluationreport 评估结果摘选 AHI检出案例 病例1病历号 120597 北京某医院 患者基本情况 江 男 31岁雅培化学发光 4代HIVCombo S CO值 1 01 阳性 生物梅里埃ELISA 3代试剂 OD值 0 25 阴性 送确认WB结果全条带 确定阳性 病例2江 男 19岁 MSM 2012年3月初 以发烧 腹泻收入北京某医院呼吸科 3月6日 雅培化学发光 4代 S CO值 29阳性生物梅里埃ELISA 3代 万泰ELISA 3代 阴性3月13日 生物梅里埃ELISA 3代 OD值 1 9 阳性 万泰ELISA 3代 OD值 0 3 阴性 CDC确认阳性4月10日地坛医院皮肤科就诊 生物梅里埃ELISA 4代 OD值 2 9 阳性 万泰 4代 OD值 0 66 阴性 CDC确认阳性 ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例 病例3贾 男 33岁 MSM 2012年2月21日 在北京某医院性病艾滋病所就诊 2月21日 雅培化学发光 4代 S CO值 2 51 阳性 万泰ELISA 4代 OD值 0 013 阴性 确认结果可疑 3月20日 生物梅里埃ELISA 4代 OD值 1 81 阳性 万泰ELISA 4代 OD值 1 49 阳性 确认结果可疑 4月10日 生物梅里埃ELISA 4代 OD值 2 05 阳性 万泰ELISA 4代 OD值 1 89 阳性确认 全条带 阳性 ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例 北京CDC统计数据 2012年1月1日 4月10日 HIVCombo特异性 AbbottvsRoche PresentationTitleDate CompanyConfidential 200XAbbott Test1 ArchitectAg Ab 阳性 Test2 Ag Ab 阳性Test3 Ab 阳性 HIV 1 HIV 2感染 Test2 Ag Ab 阳性Test3 Ab 阴性 Test4 p24抗原 阳性 急性HIV感染 阴性 病例回顾参考实验室需要进一步收集标本 Test2 Ag Ab 阴性T