矫正与预防措施管理办法.xls

標 矯正与預防措施管理辦法 編 號 QP 26 題 版 次 B 1 目的 為确保產品在制程中產生的异常或客戶提出的品質問題和抱怨 得以适當處理及實施矯 正措施 并預防問題再發生 2 范圍 凡是在進料檢驗 制程 客戶抱怨 統計分析等基礎上產生之品質問題皆适用之 3 權責 3 1 相關單位 客戶抱怨訊息之提供 厂內异常訊息反映 3 2 制造部門 异常分析判定 改善及預防措施的制定及實施 3 3 品保課 負責有關品質管理系統程序文件 目標指標的制作及修訂 品質不良 客 戶投訴及其他方面由品保課提出的不合格事項的矯正及預防措施的效 果確認 3 4 管理課 負責有關環境管理體系環境監測計劃 環境監測執行 方案改善實施相 關方環境投訴及其他方面由管理部提出的矯正及預防措施的實施和效 果確認 4 定義 無 5 內容 5 1 矯正与預防措施的提出 5 1 1 以下情況應采取矯正及預防措施 1 對不合格品進行評審經品保課確認需作矯正及預防措施時 2 內部管理體系審核不符合事項時 3 相關方投訴 環保等檢測部門發現問題經相關單位確認后需作矯正及預防措施時 4 根據管理審查會會議決議的要求需作矯正及預防措施時 5 其他任何經單位主管確認需作矯正及預防措施時 6 部品月度良品率比上月下降3 或良品率連續兩個月呈下降趨勢時 注 對內部稽核 管審會等有專門程序規定矯正及預防措施處理程序的 按該程序執行 標 矯正与預防措施管理辦法 編 號 QP 26 題 版 次 B 5 2 矯正措施 5 2 1 异常訊息反映 5 2 1 1 進料中异常訊息由品保課匯集 制程中之异常訊息由相關單位匯集提供予品保課 環保檢查發現的异常訊息由管理部匯集 2 5 2 1 2 管理課 品保課收集客戶抱怨 客戶退貨之异常訊息 責任單位填寫 品質异常報 告書 FM 14 005 B 并呈主管簽字后轉品保課 2 5 2 1 3 管理部收集相關方投訴及環保之异常訊息 責任單位填寫 品質异常報告書 FM 14 005 B 并呈主管簽字后轉管理部 5 2 2 异常的研判 5 2 2 1 進料檢驗 客戶抱怨及統計分析由品保課進行研判 加工异常由品保課會同制造課 共同研判 環境异常由管理部會同制造部共同研判 2 5 2 2 2 經确認為异常狀態時 由相關人員填寫 品質异常報告書 FM 14 005 B 并交單位 主管 經 副 理确認后通知各相關部門 5 2 2 3 經确認不屬异常狀態 則由相關主管安排按正常程序進行作業 5 2 3 矯正措施擬定确認 2 5 2 3 1 管理課接收到有關原料之 品質异常報告書 FM 14 005 B 應通知厂商處理并限 期改善 5 2 3 2 加工異常由制造課會同品保課等相關單位調查原因 擬定改善對策 并經單位主管 審核確認 2 5 2 3 3 客戶抱怨或退貨之異常狀況 由品保課開立 品質異常報告書 FM 14 005 B 轉責 任單位分析原因 并擬定改善對策 責任單位擬定之對策應呈單位主管審核確認 品 保課根据核准過的 品質異常報告書 FM 14 005 B 內容填寫 部品不良改善對策書 FM 26 001 A 或客人要求的回答格式經主管確認后答复客戶 品質異常報告書 FM 14 005 B 由品保課保管 5 2 3 3 1 接到客戶抱怨后 品保課應就抱怨內容進行審核 在二天內要將初步對策回复客 人 盡可能在接到抱怨后的七天內給客戶正式答复 若因特別原因在客戶要求的 時間內不能正式答复客戶時 應先 給予初步回答 待問題解決后再給予正式答復 5 2 3 3 2 客戶的電話抱怨 退貨也依此辦法辦理 2 5 2 3 4 環境异常狀況 由管理部開立 品質异常報告書 FM 14 005 B 轉責任單位分析 原因 并擬定改善對策 經單位主管簽字確認后轉管理部作對策效果追蹤確認 5 2 4 對策實施 5 2 4 1 相關單位依据經單位主管確認后的矯正措施執行矯正事宜 標 矯正与預防措施管理辦法 編 號 QP 26 題 版 次 B 5 2 5 追蹤確認 管理部及品保課負責追蹤相關單位之對策執行 并確認其成果 經追蹤確認后效 果良好則予以結案 追蹤確認效果不佳者 則依5 1 3內容重新辦理 5 3 預防措施 5 3 1 統計分析 5 3 1 1 管理部 品保課收集相關單位之資料訊息進行統計分析以發掘可能發生的問題 5 3 2 預防對策擬定 2 5 3 2 1 根据各部門統計數据作成 CQZ每周品質情況一覽表 FM 04 001 A 以 CQZ每周品 質情況一覽表 FM 04 001 A 中未達成品質目標之良品率差值中三個最大值的平 均值為考量值 其差值高于考量值之部品 必須發出 品質异常報告書 FM 14 005 B 相關部門主管擬定改善措施 此一覽表經單位主管審查后傳閱經 副 理 5 3 2 2 環境异常情況 2 管理部根據各部門統計數據發出 品質异常報告書 FM 14 005 B 相關部門主管 擬定改善措施 經單位主管審查后傳閱經 副 理 5 3 3 預防對策執行 5 3 3 1 相關單位依据擬定之預防措施 負責執行 5 3 4 追蹤確認 2 5 3 4 1 管理部 品保課依据 品質異常報告書 FM 14 005 B 之完成期限 對相關單位擬定 的預防對策執行情況進行7個工作日之品質追蹤確認 若確認效果良好者則予以結 案 若確認效果不佳則依5 2 2重新辦理 并再訂定下次查核日期 5 3 5 文件修訂 標 矯正与預防措施管理辦辦法 編 號 QP 26 題 版 次 B B 3 5 3 5 1對確認有效果的對策 應納入標準文件中 及時修改作業標準書 作業指導書等 相關文件 2 5 3 5 2 預防措施之執行必要時原制定單位應依 文件管理辦法 QP 01 修改程序書 作 業標准書 作業指導書等相關文件 5 3 6 管理審查會議 2 5 3 6 1 依据 管理審查管理辦法 QP 05 之規定定期召開管理審查會議 檢討品質矯正 預防措施執行情形与成效 2 5 4記錄保存 相關記錄依 品質記錄管理辦法 QP 03 辦理 6 相關文件 6 1 品質記錄管理辦法QP 03 6 2 品質委員會管理辦法QP 04 6 3 管理審查管理辦法QP 05 6 4 資料分析管理辦法QP 24 6 5 不合格品管理辦法QP 23 6 6 文件管理辦法QP 01 7 附件 7 1 矯正預防措施流程圖附件一 7 2 客戶抱怨流程圖附件二 8 相關記錄表單 8 1 部品不良改善對策書 FM 26 001 A 8 2 改善 實施 效果追蹤表 FM 26 002 A 8 3 廠內异常一覽表 FM 26 003 A 8 4 客訴一覽表 FM 26 004 A 8 5 品質异常報告書 FM 14 005 B 8 6 CQZ每周品質情況一覽表 FM 04 001 A 標 矯正与預防措施管理辦法 編 號 QP 26 題 版 次 B 矯正預防措施流程圖 權責單位 使用表單 品保課 現場干部 部品不良改善對策書 品保課 品保課 品保課 品保課 异常訊息反饋 資料分析 提出改善對策 對策确認 對策實施 效果确認 資料 流程圖 NG NG 相關單位 相關單位 相關單位 品質异常報告書 改善 OK OK 相關標准文件修訂 FM 14 005 B FM 26 001 A FM 26 002 A 廠內异常一覽表 FM 26 003 A 標 矯正与預防措施管理辦法 編 號 QP 26 題 版 次 B 客戶抱怨流程圖 流程圖權責單位使用表單 客戶 品保課 品保課 2 發生單位 發生單位部品不良改善對策書 發生單位 NG NG品保課 OK 品保課 品保課 審查記錄 初步答复 分析原因 改善對策 對策實施 效果追蹤 确認 答复客戶 資料歸檔 客戶抱怨 FM 26 001 A 客訴一覽表 FM 26 004 A 資料歸檔 FM 26 004 A 頁 次 1 6 QP 26 為确保產品在制程中產生的异常或客戶提出的品質問題和抱怨 得以适當處理及實施矯 3 3 品保課 負責有關品質管理系統程序文件 目標指標的制作及修訂 品質不良 客 頁 次 2 6 QP 26 5 2 1 1 進料中异常訊息由品保課匯集 制程中之异常訊息由相關單位匯集提供予品保課 5 2 1 2 管理課 品保課收集客戶抱怨 客戶退貨之异常訊息 責任單位填寫 品質异常報 5 2 2 1 進料檢驗 客戶抱怨及統計分析由品保課進行研判 加工异常由品保課會同制造課 5 2 2 2 經确認為异常狀態時 由相關人員填寫 品質异常報告書 FM 14 005 B 并交單位 5 2 3 1 管理課接收到有關原料之 品質异常報告書 FM 14 005 B 應通知厂商處理并限 5 2 3 2 加工異常由制造課會同品保課等相關單位調查原因 擬定改善對策 并經單位主管 5 2 3 3 客戶抱怨或退貨之異常狀況 由品保課開立 品質異常報告書 FM 14 005 B 轉責 任單位分析原因 并擬定改善對策 責任單位擬定之對策應呈單位主管審核確認 品 保課根据核准過的 品質異常報告書 FM 14 005 B 內容填寫 部品不良改善對策書 5 2 3 3 1 接到客戶抱怨后 品保課應就抱怨內容進行審核 在二天內要將初步對策回复客 人 盡可能在接到抱怨后的七天內給客戶正式答复 若因特別原因在客戶要求的 時間內不能正式答复客戶時 應先 給予初步回答 待問題解決后再給予正式答復 5 2 3 4 環境异常狀況 由管理部開立 品質异常報告書 FM 14 005 B 轉責任單位分析 原因 并擬定改善對策 經單位主管簽字確認后轉管理部作對策效果追蹤確認 頁 次 3 6 QP 26 管理部及品保課負責追蹤相關單位之對策執行 并確認其成果 經追蹤確認后效 5 3 1 1 管理部 品保課收集相關單位之資料訊息進行統計分析以發掘可能發生的問題 5 3 2 1 根据各部門統計數据作成 CQZ每周品質情況一覽表 FM 04 001 A 以 CQZ每周品 質情況一覽表 FM 04 001 A 中未達成品質目標之良品率差值中三個最大值的平 均值為考量值 其差值高于考量值之部品 必須發出 品質异常報告書 FM 14 005 管理部根據各部門統計數據發出 品質异常報告書 FM 14 005 B 相關部門主管 5 3 4 1 管理部 品保課依据 品質異常報告書 FM 14 005 B 之完成期限 對相關單位擬定 的預防對策執行情況進行7個工作日之品質追蹤確認 若確認效果良好者則予以結 頁 次 4 6 QP 26 對確認有效果的對策 應納入標準文件中 及時修改作業標準書 作業指導書等 5 3 5 2 預防措施之執行必要時原制定單位應依 文件管理辦法 QP 01 修改程序書 作 5 3 6 1 依据 管理審查管理辦法 QP 05 之規定定期召開管理審查會議 檢討品質矯正 附件一 頁 次 5 6 QP 26 部品不良改善對策書 品質异常報告書 改善 FM 14 005 B FM 26 001 A FM 26 002 A 廠內异常一覽表 FM 26 003 A 附件二 頁 次 6 6 QP 26 部品不良改善對策書 FM 26 001 A 客訴一覽表 FM 26 004 A FM 26 004 A TO FROM ATTENTION DATE CC 部品不良改善對策書 部品名稱客戶名客戶反映日 不良內容 檢查數不良數不良率不良樣品返回 有 無 替代品返還要求替代品數量返還要求日 不 良 調 查 與 改 善 措 施 流 出 原 因 對 策 暫 時 對 策 再 發 防 止 其它事項 替代品返還方式承認審查 預定返還日 追加事項 FM 26 001 A 作成 部品不良改善對策書 有 無 FM 26 001 A 改善 實施 效果追蹤表 事件內容 對策 對策實施日責任單位 效果追蹤 項目 日期 效果確 認 作業員確認 改善 實施 效果追蹤表 效果追蹤 FM 26 002 A 廠廠內內異異常常一一覽覽表表 發生 日期 責任 單位 回答 期限 回答 日期 異常 要因 社內部番異常內容不良分析改善對策效果確認 FM 26 003 A 確確認認作作成成 保存年限效果確認 FM 26 003 A 客客訴訴一一覽覽表表 客戶名 投訴 日期 回復 日期 責任 單位 異常 要因 社內部番異常內容不良分析改善對策效果確認