医疗仪器设备购置和管理制度汇编.doc

医疗仪器设备购置和管理制度汇编 医疗仪器设备购置和管理制度汇编（一）仪器设备范围 （1）指应用于医学领域具有明显专业技术特征的医学技术装备，包括医疗器械科学仪器卫生装备和辅助设备。 （2）仪器设备的购置和管理工作由院长领导下的医院设备管理委员会、医学装备科和使用科室三级负责制管理。 （二）仪器设备的购置原则 1、工作必需，且本院没有。 2、院内虽已有同类仪器，但经统筹安排后仍不能满足工作需要。 3、开展新的项目或院级科研课题所必需的。 4、有安装仪器设备的基本条件（如房屋、水源、电源及所需的通风、恒温、防震、防尘、防污染等要求）。 5、操作人员具有上岗资质。 6、购置的设备应有较好的社会效益及经济效益，有利于医疗业务的顺利开展并不断扩大，有利于医疗技术水平不断提高，要确保医疗质量和医疗安全，能促进医院的科研开展。 （三）设备购置程序的规定 1、设备购置需制定年度购置计划或月计划，医学装备科按计划进行购置。 2、每年11月各医疗科室根据临床需求及学科发展需要上报本部门下一年度的购置计划，要求写明设备名称、规格型号、用途、社会效益和经济效益分析报告等，由医学装备科汇总，制定年度计划。 急用设备可随时申报，由医学装备科做月计划，报院长审批。 3、科室请购的设备2件以上的必须按缓急程度顺序编排，以便在经费不足时依次削减。 4、医学装备科对各科请购的设备进行市场调研、询价、货比三家、提出初步意见。 5、召开医院设备委员会进行可行性论证，设备委员会成员根据使用部门的请购理由和资金情况以投票的方式确定拟购设备清单，报院办公会审批。 6、设备购置计划批准后，由医学装备科组织采购。 7、凡国家规定公开招标采购或政府采购的大型设备必须按国家有关规定进行采购。 8、国家未规定进行招标的设备，价值超过10万元以上的采购由医院设备委员会进行院内邀标采购。 9、10万元以下医疗设备的购置由院长、主管副院长、医学装备科负责人、使用科室负责人共同参与谈判、决策。 （四）医疗设备购置考察论证制度l、大型医疗设备购置前必须进行考察论证。 2、根据使用科室医疗设备购买申请须考察论证的应提交分管院长审核，院长批准，由装备委员会组织相关人员进行考察。 3、考察期间应多方收集信息，参观实物，走访用户。 考察内容包括仪器品牌、生产厂家、性能、价格、诊治收费情况、售后服务、厂方所提供的技术资料、设备外观及配件供应等情况。 4、考察人员考察结束后经充分讨论、分析后由医学装备科汇总形成书面考察报告，交分管院长审核报院长批准，或由院长提交院长办公会讨论决定。 5、考察报告、论证报告最后交医学装备科存档。 6、严格控制考察经费，节约支出。 （五）医疗设备验收管理制度 1、设备验收由医学装备科和使用科室共同负责，国家规定的甲、乙类大型设备可外请专家共同验收，设备建档由医学装备科负责。 （1）建立仪器设备总帐，分类、分户帐卡，定期核对，做到账、物、卡相符。 （2）做好仪器设备购入年的统计报表，以便制定仪器设备投资回收期和固定资产更新换代的年限。 （3）建立大型精密贵重仪器档案，详见大型仪器管理条例。 （4）1500元以上的设备应有验收记录、使用记录及维修记录。 2、验收设备送到医院后由医学装备科组织技术人员、使用科室及供货商共同开箱验货（核对品名、规格、型号、数量、价格、厂商，如外包装有破损立即照相留证据），并根据合同单、使用说明书及有关技术资料进行鉴定，发现问题及时办理退货、换货或索赔手续。 验收时厂家需进行使用人员培训，设备经试运行、确认各种功能齐全、正常后填写验收单。 设备保修起始日期应从验收合格签字后计算。 验收单及其它商务资料、维修手册及有关技术文件装入档案，将说明书或用户手册副本交使用单位。 3、安装调试在安装各种医疗设备之前有关人员必须认真学习使用说明书，对设备性能、指标、安装注意事项、使用方法、操作规程等充分了解后，方能进行调试、使用。 4、操作和使用 （1）操作人员必须经过专门培训后方可上机。 大型医用设备的操作人员必须经过专门培训，取得相应上岗合格证书，并在相关单位登记注册后方可上岗工作。 （2）大型设备必须建立使用登记本，每天或每次上机使用者要认真如实地填写使用记录。 （3）未经医学装备科有关技术人员同意，任何人不得擅自更改机器常规工作状态、拆改机件及电路。 （4）医疗设备要严格按操作规程使用，违章操作造成事者，须追究责任，并按规定赔偿。 （六）医疗设备档案管理制度l、5万元以上的设备都应建立单机档案。 2、档案内容购置申请、论证报告、订购合同、到货验收单、发票复印件、使用和维修说明书、使用记录、维修改造记录。 3、借阅、查阅档案，院内人员须凭借条并注明档案号、设备名称、时间、所在科室，经医学装备科科长批准后方可查阅。 院外人员或单位借阅，须经医学装备科科长同意，院长批准。 4、档案遗失、破损等均应追究有人员责任和经济处罚。 （七）大型医疗设备管理制度价值500万元人民币以上的医疗仪器设备，定为大型设备，大型设备按下列条例进行管理。 （一）设备建档规定 1、固定资产号码。 2、请购论证书或申请表。 3、购买合同。 厂家维修人员联系方式。 4、随机技术资料（使用手册的副本交使用部门）。 5、使用者和科室负责人姓名。 6、验收记录。 7、检修记录每次维修完毕，维修人员填写大型设备维保记录。 （二）设备使用规定 1、大型贵重仪器由医疗科室使用和保养，物资设备处负责技术指导和维修。 核磁、直线加速器、CT等大型设备由使用科室人员负责该设备的日常保养指标与性能的常规调试、标定、和清洁工作。 2、配备有大型仪器设备的科室要指定主管负责人，严格监督仪器设备的使用、保养情况和使用人员执行操作规程的情况。 3、大型医疗设备由专人操作使用。 操作人员必须经过技术培训并经有关部门考核合格方可上机操作。 如发现有未经考核或考核不合格者上机操作，视情节追究本人或主管负责人、科室主任的责任。 4、设备要将操作规程及操作注意事项细则，制作成标识，放在设备旁（上）边，操作人员必须严格执行。 5、对大型贵重仪器设备，使用人员每日应认真填写使用记录。 6、使用中发现故障应按操作规程进行应急处理，并保护现场，通知维修人员进行检修。 检修之前应由操作人员写明故障发生经过。 以便维修人员进行检查。 因各种原因暂时不能修复时，维修人员应上报有关领导并及时通知医疗科室。 7、未经设备处技术人员同意和领导批准，任何人不得擅自更改机器常规工作状态、拆改机件和电路。 （八）医疗设备维修保养制度l、坚持为临床第一线服务的思想，深入各科室，掌握设备所管医疗区域在用医疗设备完运行状况，发现问题及时处理。 好率要求在95%以上，抢救设备完好率要求达到100%。 2、严格执行设备维修制度，在接到维修通知后，立即到现场进行检修。 3、凡能就地修理者，应就地修理；不能就地修理者，应向科室讲明原因，送医学装备科修理。 4、一般小修当天内完成，中修三天内完成，大修一周内完成。 若因维修技术或配件等原因，确不能修理者，应及时通知临床科室负责人，并提出处理建议。 报经医院领导研究同意，应尽快购买配件，或外请、外送修理，以保证临床工作需要。 5、严格设备保养制度，不定期下科室了解、检查设备按时完成自己所辖区域内的医疗设备的预防性使用保养情况，维护工作及每月1次的巡视工作,并负责监督、指导各科严格执行操作规程。 6、配合公司完成各科医疗设备的安装、验收工作。 7、严格设备维修、保养、登记、建卡制度，做到维修保养有记录，资料齐全。 8、及时反馈设备的质量、性能及设备厂家的售后服务信息，为采购新设备提供参考。 9、学习新知识、了解新信息，不断提高技术水平。 （九）医疗设备、器械损坏赔偿制度l、各科室配备的医疗仪器设备、器械，必须妥善保管。 如因管理不善，应追究科室责任并赔偿损失。 2、因工作失职，不负责任，违反操作规程，致使仪器设备、器械损坏者，除批评教育外，责任人须按物品的新旧、损坏程度及情节予以赔偿。 3、凡在抢救病人时损坏者，须有关人员证实可免于赔偿，但要填写报损单。 4、如遇仪器设备被盗，应及时向医院保卫科和院领导汇报，查明原因，追究责任。 5、凡住院病人或陪伴人员，损坏上述物品者，各科应按本制度执行。 如科室发现后不认真查处，则以科室损坏论处，由科室负责赔偿。 （十）医疗设备、器械报废制度 1、报废标准 （1）设备超过使用年限，老化或故障频繁，维修费用高，经有关技术鉴定，可提出报废申请。 （2）设备经计量局检定不符合计量要求，又不能改造或调试合格的设备，可提出报废申请。 （3）技术严重落后，或用于已淘汰的医疗检查或治疗手段的设备，可提出报废申请。 （4）人为事故造成设备损坏，修复费用超过设备购价1/2，经技术人员鉴定，在提出处理意见后可提出报废申请。 2、报废手续 （1）任何原因提出固定资产设备报废申请后，必须经严格的技术鉴定、核实，要按规定办理报废手续。 （2）报废由科室填写申请单，经物资设备处技术人员鉴定，提出处理意见。 凡属5000元以上的仪器设备，使用科室应填写报废申请单，院设备管理部门签署鉴定意见、主管院长审核签字、报院长批准后按规定程序予以报废，按申购程序予以更新。 凡5000元（含5000元）以下1500元以上的小型仪器设备，使用科室填写申请单，院设备管理部门鉴定确认，分管院长签字同意后，按规定程序予以报废，按申购程序予以更新。 4、凡因管理不善、工作不负责，医疗仪器、器材损坏或丢失，由使用部门写出书面材料，交物资设备处报院质控会提出赔偿处理意见，经院办公会批准，并上级主管部门批示，赔偿资金交财务处入帐后方可对丢失物品按上级主管部门批示的意见办理核销手续。 5、对已经医院批准报废或待报废的仪器设备、器械等须按医院有关规定，交医