TS管理手册-SX.doc

企业标准 质量管理体系文件类别：管理标准工作标准 编号：SXQM-A/0 质 量 手 册 （依据ISO/TS16949：2009汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求编制）版本： A修改码： 0受控标识：登记号：持有者： 天津市盛相精密技术有限公司2011年7月1日发布 2011年 7月1日实施 地址：天津市宝坻九园工业园区三路7号 邮编：301801电话：（022）22400999 传真：（022）22400990天津市盛相精密技术有限公司目 录版 本：A修改码：0页 码：1/690.1目录 质量手册目录序 号过程编号质量手册文件名称页 数10.1目录120.2批准页230.3企业概况340.4质量方针，质量目标，质量承诺450.5公司组织结构及质量管理，组织结构关联图561.0手册概况机管理672.0手册的说明和适用范围783.0质量体系模式893.1以过程为基础的质量管理体系模式8103.2过程定义的质量管理体系9-10113.3文件结构11123.4质量管理体系职能分配表12-14134.0质量管理体系15144.1总要求15154.2文件要求16-20165.0管理职责21175.1管理承诺21185.2以顾客为关注焦点21195.3质量方针22205.4策划22-24215.5职责、权限与沟通24-26225.6管理评审26-28236.0资源管理29246.1资源提供29256.2人力资源29266.3基础设施31-32276.4工作环境32-33287.0产品实现34297.1产品实现的策划35-36307.2与顾客有关的过程36-39317.3设计和开发39-44327.4采购44-47337.5生产和服务提供47-53347.6监视和测量设备的控制53-55358.0测量、分析和改进56368.1总则56-57378.2监视和测量57-62388.3不合格品控制62-63398.4数据分析63-64408.5改进65-68419.0手册修改记录69天津市盛相精密技术有限公司批 准 页版 本：A修改码：0页 码：2/690.2批准页 批 准 页为了提高企业的素质，逐步达到现代化管理水平，实现我公司质量管理体系与国际管理接轨，确保产品质量持续提高，提供顾客满意的产品，特编写本质量手册。本手册是依据汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求技术规范编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理体系运行的基本准则；是公司对所有顾客的承诺；是实施、保持和改进我公司质量管理体系的法规性文件。遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。为确保质量管理体系的建立、实施和保持，任命张艳珍为公司管理者代表,代表总经理行使质量职权；任命王兆岭为顾客代表，在公司进行产品质量先期策划、确定产品特殊特性、建立质量目标及各项评审活动中，作为顾客代言人参与上述活动并负责与顾客就有关问题进行联络与沟通，以确保满足顾客要求，增强顾客满意。本手册自2011年7月1日发布并实施。总经理： 年 月 日 天津市盛相精密技术有限公司企 业 概 况版 本：A修改码：0页 码：3/690.3企业概况企 业 简 介天津盛相精密技术有限公司成立于2007年2月，公司坐落在天津宝坻区九园工业园区。自成立以来致力于汽车行业塑料零部件，从模具开发、设计、制作到产品的生产、研发实现一条龙服务。公司拥有国内先进的电脑数控注塑设备、模具生产设备、全自动喷涂生产线，机器人喷涂线、激光镭射雕刻设备、丝网印刷设备。能为客户提供从产品设计、开发到生产配套的全过程优质服务。快速高效的完成客户目标是公司的基本理念。公司全体职员任何时候都会全心全意投入生产，实现最好的品质和价格让客户满意。公司总经理：柯沂沛公司地址：天津市宝坻九园工业园区三路7号公司电话：电话：（022）22400999 传真：（022）22400990天津市盛相精密技术有限公司质量方针和质量目标版 本：A修改码：0页 码：4/690.4 质量方针、质量目标、质量承诺1）质量方针:真实诚信科学管理顾客满意质量方针是公司全体员工的质量宗旨,本着真诚守信的服务理念，以质量方针为框架，内容包括：顾客满意度指标、产品符合性能要求指标、内部质量审核、质量管理等方面。每年以文件形式下达公司质量目标，并采取措施保证质量目标的实现。始终以持续改进为原则，不断追求顾客和相关方的满意。2）质量目标：1）产品交付合格率98%以上。2）顾客满意度90分。3）产品交货及时率100%4）模具返修率每套3次3）质量承诺：全心全意满足市场和客户需求，对任何偏离质量方针和质量目标的行为予以纠正和预防，保持质量管理体系和产品质量的持续改进。总经理：年 月 日天津市盛相精密技术有限公司公司组织机构及质量管理组织机构关联图版 本：A修改码：0页 码：5/690.5 公司组织机构及质量管理组织机构关联图 公司总经理已定义和批准以下组织机构图，该图示用于表明公司职能区域中的相互关系。公司组织机构及质量管理组织机构关联图董事长总经理品质部总务部注塑财务部模具制造喷涂生产部管理者代表开发部营业部仓库采购部天津市盛相精密技术有限公司手册概况及管理版 本：A修改码：0页 码：6/691.0 手册概况及管理1.1手册概况随着市场经济全球化，汽车产业及其零部件和相关产业的配套协作关系发生了深刻变化，企业长期的质量战略将面临严重挑战。 以顾客为关注焦点是质量管理八大原则的核心内容，质量管理则是通过建立行之有效的质量管理体系、满足顾客需求和期望、提高产品质量和服务质量的重要手段。公司按照ISO/TS16949：2009、ISO9001:2008技术规范要求，建立并保持两个质量管理体系作为持续，稳定提供顾客满意产品的管理基础，以文件化的方式制定出有效的、一体化的技术和管理程序。本手册依据ISO/TS16949：2009汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求与公司实际相结合编制而成，包括：a.ISO/TS16949：2009、ISO9001:2008技术规范的要求；b.法律法规要求：c.顾客的要求。1.2 手册的管理1.2.1手册由管理者代表组织公司有关人员编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。1.2.2质量手册的修订、发放、更改由品质部负责，管理者代表负责审批。更改可根据工作量大小，采用换版、换页或发更改通知书方式进行。1.2.3质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。经管理者代表批准，“非受控”的手册可发给有关单位参阅。1.2.4质量手册的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。1.2.5质量手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。当持有者调离时，应将其持有手册交回品质部，并办理登记手续。1.2.6质量手册的发放范围，由品质部提出，经管理者代表批准后执行。1.2.7质量手册的管理应执行文件控制程序。天津市盛相精密技术有限公司手册的说明、适用范围及应用版 本：A修改码：0页 码：7/692.0手册的说明和适用范围2.1 术语和定义： 本手册采用ISO/TS16949：2009 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求技术规范的术语和定义。2.2本手册为公司的受控文件，是公司质量管理体系纲领性文件。2.3本手册由总经理批准发布，在执行中具有强制性。2.4本手册所描述的质量管理体系有相应的程序文件予以支持，以充分保证手册所提出的各项要求得以贯彻实施。2.5本手册的适用范围：适用于公司生产的各种汽车用注塑、组装、喷涂产品及其零部件产品及模具加工制造过程的的造及相关服务实现过程质量控制。故本公司依据ISO/TS16949：2009汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求技术规范建立的质量管理体系。2.6应用本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策，对产品过程进行设计、开发和生产。 2.7本手册的解释权归管理者代表及所授权的品质部。天津市盛相精密技术有限公司质量体系模式版 本：A修改码：0页 码：8/693.质量体系模式3.1以过程为基础的质量管理体系模式在天津盛相精密技术有限公司质量体系的建立过程中，以下所述的“以过程为基础的质量管理体系模式”，为保证公司制造的产品满足或超出顾客期望和要求提供了必要的基础框架。质量管理体系的持续改进管理职责管理承诺以顾客关注为信誉焦点质量方针/目标体系策划职责权限与沟通管理评审资源资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现策划顾客的要求设计与开发策划采购生产和服务提供监测和测量装置控制测量、分析和改进总则测量与监控不合格品控制数据分析改进/持续改进/纠正/预防改进措施要求顾客顾客满意产品输入输出图1：公司质量管理体系过程天津市盛相精密技术有限公司质量体系模式版 本：A修改码：0页 码：9/693.2 过程定义的质量管理体系过程是为顾客（内部的/外部的）提供产品或服务的一系列的活动。过程开始于输入，结束于输出。我公司把过程分为三大类：顾客导向过程（COP）、支持性过程（SP）、管理过程（MP）。他们之间的相互关系如下图所示：管理过程支持过程 顾客导向(COP)过程顾客要求顾客满意输出输入 顾客导向过程： C1：合同评审 C2：过程设计及开发 C3：制造生产C4： 交付 C5：顾客反馈图2 过程类型关系天津市盛相精密技术有限公司质量体系模式版 本：A修改码：0页 码：10/693.2.1顾客导向过程（COP）与支持过程（SOP）、管理过程（MOP）相联系的过程关联矩阵图顾客导向过程（COP）C1C2C3C4C5支持过程SPS1培训教育控制过程S2文件及记录控制S3采购过程管理S4仓储管理S5设备及工装管理S6 产品及过程监控测量S7 仪校及实验室管理过程MPM1经营计划M2质量成本M3管理评审M4内部审核M5持续改进天津市盛相精密技术有限公司文件结构图版 本：A修改码：0页 码：11/693.3本公司质量体系文件结构共分为四个层次，如下图所述：1.图中第一层为质量手册，是公司质量管理体系的纲领，需要规定质量方针、质量目标并表明我们要做什么，途径及职责是什么。2.图的第二层为公司的程序文件，是部门间质量过程的规范，需要详细的描述手册所规定工作的执行流程和要求，即用于表明做什么，谁做，何时做。3.图的第三层为公司的三层次文件/操作指南，是程序文件的支持性文件、各部门的规章制度、操作规程、作业标准等，即用于表明如何做。4.图的第四层为公司的质量记录，用于表明记录质量活动运行结果的证据。质量手册程 序 文 件三 级 文 件质 量 记 录图：质量体系文件结构天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系职能分配表版 本：A修改码：0页 码:12/693.4 质量管理体系职能分配表要素号 部门要素名称总经理顾客代表管理者代表开发部营业部品质部生产部采购部总务部财务部4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系职能分配表版 本：A修改码：0页 码：13/693.4 质量管理体系职能分配表要素号 部门要素名称总经理顾客代表管理者代表开发部营业部品质部生产部采购部总务部财务部6.4.1与实现产品质量相关的人员安全6.4.2生产现场的清洁7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求8.0测量分析和改进天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系职能分配表版 本：A修改码：0页 码：14/693.4 质量管理体系职能分配表要素号 部门要素名称总经理顾客代表管理者代表开发部营业部品质部生产部采购部总务部财务部8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工产品控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据分析的使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注： “ ”表示领导者或责任人； “”表示为配合部门； “”表示为主管领导天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系版 本：A修改码：0页 码：15/694.0 质量管理体系4.1 总要求：公司管理者代表、品质部已组织依据ISO/TS16949：2009技术规范的要求建立了形成文件的质量管理体系。同时，有一套完整的系统确保质量管理体系所需的过程得到建立、管理、实施和保持，并得以持续改进。这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，具体要求如下：A） 识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；B） 确保这些过程的顺序和相互作用；C） 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；D） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测；E） 监测、测量和分析这些过程；F） 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。同时，上述控制要求还包括所选择的任何影响产品符合要求的外包过程。4.1.1总要求补充本公司的外包过程为电镀过程，对外包过程的控制依据“7.4采购过程”中的相关要求进行控制。不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系版 本：A修改码：0页 码：16/694.2文件要求4.2.1总则 ：公司的质量体系文件包括以下层次，文件架构及建立质量体系的中心框架已在质量手册的 “质量体系文件结构图”及“质量体系模型”中得以体现，这些包括：1)质量方针和质量目标；2)质量手册；3)程序文件；4)为确保公司质量管理体系所包含的过程的有效策划、运作和控制所需的三层次文件及工程文件等。包括程序文件、FMEA、作业指导书、检验规范等文件；5）必须的质量记录和表格。以上这些文件详细地描述了本公司以ISO/TS16949：2009、ISO9000:2008各质量要素为基本要求，建立的质量管理体系所涉及的活动，以及实施这些活动的职责及相互作用，并明确指出了各层次文件间的相互关系和查询途径。在以上质量体系文件的策划和形成过程中，文件多少与详略程度充分考虑了以下方面的因素：l 公司的规模和活动类型l 过程及相互作用的复杂程度；l 人员的能力；质量体系文件以书面和/或电子媒体形式建立和保存。4.2.2质量手册本质量手册中所涉及的内容条款参见“质量手册目录”，包括：第部分：介绍A） 目录B） 批准页C） 公司简介D） 质量方针和质量目标天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系版 本：A修改码：0页 码：17/69E） 质量目标分解F） 公司组织机构及质量管理组织机构关联图G） 手册概况及手册管理H） 质量体系手册的说明、适用范围及应用（包括任何删减的细节与合理性）I） 质量管理体系模式图J） 过程定义的质量管理体系K） 质量体系文件结构L） 质量体系职能分配表第部分：质量体系要素A） 质量管理体系；B） 管理职责；C） 资源管理；D） 产品实现；E） 测量、分析和改进。第部分：A） 术语B） 缩写C） 产品生产流程图D） 程序文件索引E） 文件变更记录表。4.2.3 文件控制公司建立了“文件控制程序”以及相应的第三层文件，来实现有效的控制。同时与质量体系有关的文件还包括工程文件。以下方面已在上述文件中得以体现：A） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；B） 必要时，对文件进行评审与更新，以确保文件是充足与适宜的；C） 确保文件的更改和现行修订版本得到识别；天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系版 本：A修改码：0页 码：18/69D） 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；E） 确保文件保持清晰、易于识别；F） 确保外来文件得到识别，并控制其分发；G） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。质量手册由品质部负责开发，管理者代表负责审核，总经理负责批准。质量体系程序文件由各部门组成的质量管理体系小组负责开发，各部门负责人负责审核，管理者代表负责批准。质量体系第三层次文件由有关部门的质量管理小组负责开发，由品质部统一进行第三层次文件完整性和标准化的检查，然后由活动所涉及的相关部门负责人进行审批，编制成册后由管理者代表批准。4.2.3.1工程规范公司“文件控制程序”中已定义了对工程规范的控制要求，这些要求包括：A）评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。应该尽快进行及时的评审，时间不超过两个工作周。B）保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。C）当设计记录参考这些规范和这些规范影响生产性零部件核准管理程序的文件（如FEMA、控制计划等）时，则要求对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4记录控制 公司建立了“质量记录控制”程序文件以保证：A）符合ISO/TS16949：2009、ISO9001:2008质量体系要求和质量体系的有效运行的证据；B）证明与顾客要求以及相关法律法规要求的符合性；C）为质量体系的持续改进提供参考依据；用于提供质量记录的控制要求，包括：A）记录必须保持清晰、易于识别和检索；B）记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制；天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系版 本：A修改码：0页 码：19/69C）记录的控制必须满足法规和顾客的要求。我公司所涉及的典型质量记录，大致包括：A）管理评审；B）经营计划、质量目标及运行数据；C）人员培训记录；D）应急预案；E）产品过程设计和开发记录，如产品策划设计评审记录、APQP项目表等；F）过程失效模式及后果分析和过程流程图；G）生产件批准报告（PPAP资料）；H）合格供方一览表；I）供方业绩评估，包括供方质量能力审核；J）供方质量证明文件以及进厂产品检验报告；K）预防性维护记录、维修记录、点检记录以及关键设备备件清单；L）工装验收及校验记录；M）生产计划；N）在制品转移单及装配记录；O）物资出入库等可追溯性记录；P）检验、试验和测量设备的校准记录；Q）测量系统分析报告；R）失准量具的追溯记录；S）实验室检验和试验报告；T）统计技术；U）顾客满意度评估报告；V）控制图及过程能力研究报告；W）检验和试验记录，包括作业准备验证记录；X）性能试验报告；Y）不合格品评审处置报告；AA）返工产品作业指导书及再检验结果；BB）内部质量审核，包括质量体系、过程、产品；CC）质量数据分析报告；DD）持续改进记录；EE）顾客抱怨；FF）纠正和预防措施计划和实施证据；天津市盛相精密技术有限公司质量管理体系版 本：A修改码：0页 码：20/69GG）相关文件： “文件控制程序”、“质量记录管理程序”文件天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：21/695.0管理职责5.1管理承诺公司总经理应对建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性提出承诺，确保顾客的要求得到满足。总经理应履行以下职责，对承诺提供证据：a.通过文件批示或召集会议传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b.制定公司的质量方针和质量目标；c.设置组织机构，赋予各级人员的职责与权限；d.任命管理者代表、顾客代表；e.批准经营计划；f.开展管理评审，包括评审产品实现过程和支持过程；g.通过多种形式的交流确保有效的内部沟通；h.提供必要的资源。5.1.1过程效率在产品诞生过程以及批量生产过程各个环节，我公司总经理监控和评审产品实现过程和支持过程，以确保其有效性和效率。这些活动通过跟踪项目开发计划和进展以及在产品质量先期策划过程中提供管理者支持和承诺方式得以体现。5.2以顾客为关注焦点A) 每年底或次年年初，总经理负责通过顾客走访和顾客满意度调查等形式及时获得顾客当前和长远期望，并写入年度经营计划中分解实施。同时，通过定期的公司办公会、管理评审会议和质量例会等形式确保顾客在产品质量、服务、成本等各方面的要求得到确定和满足，作为公司实施质量体系和经营管理的最终目的；B）营业部通过日常的顾客走访、定期组织评测顾客满意度、顾客关注质量数据的分析等形式为切入点，及时获得顾客的感受。天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：22/69C）品质部等各相关部门负责通过公司内部运行数据的评测、分析、开展持续改进等过程，确定优先解决的问题，增强顾客满意度。D）在产品实现过程中，开发部负责组织项目橫向协调小组，识别和确定与顾客、产品有关的要求，确保顾客的设计输入得到满足和优化；5.3质量方针质量方针经总经理正式批准发布，是组织总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。质量方针由总经理主持制定并发布，质量方针的贯彻与实施由总经理委托管理者代表负责，公司全体员工应学习理解质量方针，在本岗位上为质量方针的实现作出贡献。公司制定的质量方针为：真实 诚信 科学管理 顾客满意该质量方针定义了公司“以顾客为关注焦点”战略目标。“顾客”不仅仅对公司外部顾客而言（还包括：现有顾客和潜在顾客），在公司内部，它定义了对不同层次员工相同的质量要求，即“下道工序是上道工序的顾客，上道工序是下首工序的供方”。质量方针的宣传：总经理应在组织内部采取各种形式让全体员工理解并贯彻质量方针；品质部要采用各种方式对质量方针进行宣传，并用考核方式了解各级人员对质量方针的理解程度。质量方针的评审一般在管理评审时进行，主要评审质量方针的适宜性。如果质量方针需修订时，由总经理负责确定并审批，质量方针的修改方式按文件控制程序执行。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标是在质量方面所追求的目的，质量目标在质量方针确定的框架内制定并展开，质量目标也是组织各职能部门和各层员工所追求并加以实现的主要工作内容。5.4.1-1质量目标的分解，公司在公司层和各部门二个层次上建立质量目标体系：天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：23/69a.公司长远质量目标由总经理提出，管理层会议审定，总经理发布；b.年度质量目标应在公司编制年度经营目标时，由总经理负责组织有关人员讨论商定，管理者代表起草，总经理批准；c.各部门的年度质量目标，由部门负责人制定，管理者代表审定，总经理批准。5.4.1-2 质量目标的制定要求：a.各层次质量目标应与公司质量方针协调一致；b.各层次质量目标应是可测量、可评价的；c.质量目标应包括满足产品要求所需的内容。d.质量目标包含在业务计划中，在每年的经营会议中讨论并于会后公布，业务计划的编制应满足如下要求：业务计划中必须有质量目标及其测量方法。业务计划应该考虑顾客的期望并在规定的时间内达到。业务计划中目标和计划的制订应以公司内部有效数据及与竞争对手、汽车行业国内外同类企业数据比较为基础。业务计划必须是受控文件，可包括当年综合计划和中长期企业发展计划。其内容包括：产品开发和研究质量目标和发展产品营销财务成本和资金人力资源及培训工厂规划及发展等5.4.1.1质量目标-补充天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：24/69总经理组织制订质量目标并加以测量，质量目标应包含在经营业务计划中，如产品一次送检合格率、产品合格率、顾客满意率等。质量目标的考核：1.质量目标由品质部负责组织考核，管理评审中进行评价；2.对质量目标没有实现的部门或个人，应进行原因分析、制定整改措施或调整措施，定期检查实现情况。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2-1 策划包括对质量管理体系以及产品实现等过程的策划，质量策划是质量管理的一部分。5.4.2-2 总经理对质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进其有效性进行策划，以满足公司质量目标的实现和ISO/TS16949:2009技术规范中4.1的总要求。5.4.2-3 总经理对策划结果的实施有效性进行跟踪验证，在年度实施管理评审时，对质量体系改进的需求进行再次策划，保持质量管理体系的完整性。5.4.2-4 公司的质量管理体系由于各种原因（如顾客、市场、机构变动等）而导致变更，应对变更内容进行策划，这种策划也应保持质量管理体系的有效性、充分性、适宜性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理负责确保质量体系的持续性、适宜性和有效性，提供足够的资源，这些包括适当的财力资源和人力资源。为确保质量管理体系的有效运行，公司建立了文件化的质量管理体系。经公司总经理批准建立的组织机构图和质量职能分配表，明确了各部门的相互关系及职能。天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：25/695.5.1.1质量职责总经理赋予品质部全面负责质量管理工作，其它的质量职能部门还包括开发部、营业部、生产部、采购部、总务部、财务部等，对其要求如下：A） 不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给品质部负责人或通知其他负有纠正措施职责和权限的生产部负责人。B） 负责产品质量的人员（负责产品质量的人员包括操作者、检验员以及质量工程师、现场管理人员、产品工程师等相关管理人员）为了纠正质量问题，必须有权停止生产。C） 为确保产品质量，所有生产班次，必须具有制定负责有被授权负责产品质量的人员在场，这些人员一般包括检验员、质量工程师、现场管理人员等。所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人员，以确保产品质量。各班次的生产操作由班长负责，确保产品质量。遇到重大问题向分管领导报告。5.5.2管理者代表 公司总经理已经指定生产经理（张艳珍）为质量体系管理者代表，行使以下方面的职责和权限：1)管理者代表受总经理委托,确保质量管理体系所需过程的建立实施和保持；2)负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出质量管理体系改进的建议；3)确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识； 4)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；5)组织质量手册和程序文件的编制及质量管理体系内部审核工作；5.5.2.1顾客代表为确保满足顾客要求，总经理已在不同过程中明确指定顾客代表，在开展以下活动中，他们有权从顾客的角度提出意见和建议，以确保满足顾客的要求：A）委任营业部科长（王兆岭）作为顾客代表，负责监控与顾客相关的质量目标的制定，生产计划安排与顾客需求的达成情况、交付及时率、问题解决及时性与质量等天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：26/69工作；B）在项目开发过程中，产品质量先期策划橫向协调小组中负责质量的人员担当顾客代表，负责监控特殊特性的选择、制造过程的产品设计和开发等工作；C）在日常质量管理工作中，委任质量人员为顾客代表，负责监控纠正和预防措施、制定质量目标和相关的培训；5.5.3 内部沟通总经理通过：A） 建立明确的质量管理组织机构图，赋予各职能、各层次员工职责、权限及相互作用；B） 建立清晰的工作程序，用于指导员工进一步明确，在具体活动中的职责和权限及沟通渠道，尤其在信息传递及问题的解决过程中；C） 建立畅通的信息交流系统，如电话、传真、计算机网络系统、E-mail、公告栏等，用于日常工作办公交流；D） 定期组织管理评审、经理办公会、内部质量审核、质量例会、生产调度会、统计报表、报告分发、日常交流等形式，用于质量管理体系有效性沟通；E） 基层员工间设立合理化建议箱、公用信息公布栏和员工交流大会等形式，用于工作交流。5.6 管理评审5.6.1总则5.6.1-1总经理主持管理评审。在计划的时间间隔内评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1-2管理评审原则上每年组织一次，但两次间的间隔最多不超过十二个月。当组织面临重大情况时，必须及时进行管理评审。5.6.1-3发生下列情况时，可随时召开管理评审：a.质量体系结构、市场形势或产品结构发生重大变化时；天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：27/69b.发生重大质量事故或连续发生顾客投诉时；c.当法律、法规、技术规范及其他要求有变化时。5.6.1.1质量管理体系绩效管理评审必须包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势，包括对质量目标监视、不良质量成本的报告和评估。管理评审必须包括监测质量目标和不良质量成本的定期报告和评估。管理评审结果必须留做记录，为以下各项成果提供最起码的证据；A） 经营计划规定的质量目标；B） 顾客对提供产品的满意度。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下内容： 审核结果； 顾客反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；5.6.2.1评审输入-补充管理评审的输入还必须包括对实际的和潜在的售后失效，及其对质量、安全或环境的影响的分析。5.6.3 评审输出管理评审的输出包括以下任何有关决定与措施： 质量管理体系以及其过程有效性的改进； 与顾客要求有关的产品的改进；天津市盛相精密技术有限公司管理职责版 本：A修改码：0页 码：28/69 资源需求。5.6.3-1管理评审由品质部组织，负责会议资料的收集、汇总、整理和保存，管理评审报告由品质部起草，经总经理批准予以分发。管理评审后的整改由各责任部门实施，品质部实施跟踪验证。5.6.3-2员工满意