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大力推行职业xx制度全面提高人才素质 ?专论与综述?大力推行职业资格证书制度全面提高人才素质蔡萍(广东省执业药师注册中心广州!#$#)关键词职业资格证书制度;人才素质;继续教育%&!#()&*&(+#*)#)#)#*作者简介蔡萍(&(!)),女,广东梅州市人,大学本科,从事执业药师培训与管理。 万方数据在这短短几年时间,我国相继出台了一系列与医药有关的政策。 与此同时,在中国加入,-.的进程中,政府也在一些和医药密切相关的领域(如知识产权、药品零售、合资企业的原材料等)作出了相应的承诺。 这一系列政策因素对医药行业的各个角色,尤其是对人才素质产生重要的影响。 本文旨在考察推行职业资格证书制度对人才素质的影响。 !实行学历证书制度和职业资格证书制度并重,促进人才开发在全社会实行学历证书、职业资格证书并重的制度,是我国劳动力资源开发的重要举措,对全面提高劳动者素质,培育和发展劳动力市场,促进培训与就业结合具有重要作用。 目前,医药行业证书制度主要有以下几个方面。 !/!学历证书与专业技术资格专业技术资格(职称)是学术技术水平的标志。 专业技术资格分为三个等级初级(员级、助理级),中级和高级。 专业技术资格通过学历认定、考试或评审取得。 药学系列的专业技术资格如初级(药士、药师)、中级(主管药师)、高级(副主任药师、主任药师)。 可作为聘任专业技术职务的依据。 !/职业资格证书与从业资格、执业资格专业技术人员职业资格是对从事某一职业所必备的学识、技术和能力的基本要求,职业资格包括从业资格和执业资格。 ()从业资格从业资格是政府规定专业技术人员从事某种专业技术性工作的学识、技术和能力的起点标准。 从业资格通过学历认定或考试取得。 从业资格证书分为五个等级初级、中级、高级、技师和高级技师。 医药行业的从业资格如医用商品(中西药)营业员、医用商品(中西药)购销员、医药经营技师等。 (+)执业资格执业资格是政府对某些责任较大,社会通用性强,关系公共利益的专业技术工作实行的准入控制,是专业技术人员依法独立开业或独立从事某种专业技术工作学识、技术和能力的必备标准。 执业资格通过考试方法取得并实行注册登记制度。 医药行业的执业资格如执业药师、驻店药师。 推行职业资格证书对人才素质的影响/!强化“就业准入制度”和“职业资格证书制度”的宣传实行就业准入和职业资格证书制度是落实“科教兴国”战略和可持续发展战略,依靠科技进步和提高劳动者素质实现经济发展的重要举措。 所谓就业准入是指根据劳动法和职业教育法的有关规定,对从事技术复杂、通用性广、涉及到国家财产、人民生命安全和消费者利益的职业(工种)的劳动者,必须经过培训,并取得职业资格证书后,方可就业上岗。 我省劳动和社会保障厅首先将医用商品营业员、医用商品购销员纳入就业准入的职业范围,并广为宣传发动,形成社会共识,督促检查,逐步落实。 /加强培训网络和鉴定网络的管理要顺利实行就业准入制度,除了作好宣传动员,得到领导和群众的共识外,更重要的是要扎扎实实地做好职业技能培训工作,提高劳动者素质,为实施职业资格证书制度和严格就业准入创造条件。 我省劳动和社会保障厅批准成立二十二个医药职业技能培训中心和二十二个医药行业特有工种职业技能鉴定站,使我省医药特有工种职业技能培训和鉴定网络日益完善,便于统一管理,有效开展工作。 在加强职业技能培训网络建设方面,医药职业技能培训工作走向规范化,统一培训教材,强化培训制度;在加强对各鉴定站的工作指导方面,扩大鉴定工种,确保鉴定质量,重视试题的质量,加速试题库的建设步伐,保证职业技能鉴定工作的公正性。 由于市局领导的重视,各医药职业技能培训和鉴定机构严格按照申报机构审核材料指定的机构人员专人负责、专人管理。 /#严把就业准入关广东省劳动和社会保障厅、?广东药学+#*年第*卷第期省药品监督管理局各职能主管部门间密切结合,在各个环节上把好就业准入关。 首先,实施劳动预备制度,充分利用省医药中专、技校的软硬备件,有步骤地对劳动者进行!#年的医药职业技能培训取得相应的职业资格,努力解决供需矛盾,为竞争上岗提供条件;第二,要求用人单位在招聘人员时,凡属就业准入工种的,如医用商品营业员、医用商品购销员,必须招用具备资格的人员。 当难以招收到具备职业资格条件的劳动者时,可招用暂时无职业资格者,但必须先培训,取得相应职业资格后再上岗。 第三,把好用人审批关,并且与各职能部门紧密联系,定期检查监督,确保职业资格制度的推行。 !$开创医药职业技能鉴定新局面鉴于几年来我省医药职业技能鉴定工作的成功试点,面临当前的新形势、新要求,必须总结经验,明确思路,敢于开拓,勇于创新,开创医药职业技能鉴定新局面。 (!)扩大医药职业资格证书覆盖面,做好开发工作一是加大医药职业技能鉴定的社会化管理力度,以广东省医药培训网络为基础全面铺开,将医药职业技能鉴定扩展至各个企业。 二是加强新职业的技能鉴定,将医用商品营业员、购销员的职业技能鉴定经验发扬光大,开拓医疗器械等其它行业工种的职业技能鉴定。 三是扩大医药职业技能鉴定范围,使在预备劳动力、新生劳动力、在职劳动力均能得到相应的职业技能培训,通过鉴定取得相应的职业资格证书。 (%)采用科技手段,提高医药职业技能鉴定质量运用先进科学技术,改革传统职业技能鉴定手段,利用计算机网络,逐步实行考试无纸化、抽题自动化、改卷智能化。 简化鉴定程序,提高鉴定质量。 (#)实现医药职业技能鉴定管理现代化利用现有的医药职业技能培训和鉴定网络,进一步加强职业技能信息采集、申报程序、考评员队伍等方面的管理,逐步实现职业技能信息系统与职业培训劳动力市场信息系统相联接,实现医药职业技能鉴定管理现代化。 #推行执业药师资格制度对人才素质的影响自!&年我国医药领域引入了“执业药师”这一概念,并实行了执业药师资格制度。 近几年来,执业药师管理政策得到不断调整与完善,随着处方药与非处方药分类管理工作的逐步推行、新修订的药品管理法及药品经营质量管理规范的实施,“执业药师”这个名字已被推上了“时代宠儿”的地位。 我国加入()*后,执业药师资格制度将逐步与国际接轨,药品经营企业作为连接医与药的桥梁,对我国万方数据药品质量管理起着至关重要的作用。 #$执业药师的职能执业药师从广义上讲,即依法经过资格认定或考试并经注册的药学技术人员。 在药品经营企业中,执业药师的执业范围涵盖药品购进到售出全过程中各重要质量环节。 它包括药品购进、入库、储存、销售、售后服务等。 这就决定了药品经营企业中执业药师必须具有以下职责(!)参与制定与实施企业的质量管理制度,并严格按照药品管理法和药品经营质量管理规范的有关规定开展药品质量管理控制与监督工作。 (%)对于零售企业执业药师的作用显得更为直观和实际。 我国推行处方药和非处方药分类管理后,患者可以凭处方直接进药店购药。 这一改变,需要执业药师直接在台前为老百姓服务,提供合理的用药指导和咨询;对医师处方进行审核;杜绝配售不合理用药对药品质量进行监控;宣传合理用药知识。 (#)执业药师又是法律的执业者和宣传者。 药品经营企业必须严格遵守药品管理法和药品经营质量管理规范以及一般商业企业应遵守的法律、法规,如产品质量法、广告法等,执业药师不仅要懂法,还要遵法并进行法律的宣传和教育工作。 ()及时搜集药品使用信息,进行药品质量跟踪,监测药品不良反应。 (+)参与企业界质量管理教育工作和药品知识培训工作。 #$!执业药师发挥其职能作用的影响因素(!)社会因素。 执业药师在药品经营企业中肩负着至关重要的质量监督使命和质量保证使命,要真正实施其职能,首先必须有国家政策这一大的环境一是国家应加大宣传力度,尽早出台执业药师法,真正提高执业药师的法律地位,增强执业药师的主观能动性;二是相关政策要充分体现执业药师的责任、权利和义务,同时应真正适合执业药师队伍的发展需求,比如按()*的规则,我国承诺%,#年!月!日开放药品经销市场,国外药商可以在中国开办药店。 洋药店进入我国必将对我国的医药企业带来巨大的冲击,届时国家会严格对各类医药企业包括洋药店的审批,而执业药师的配备是其中必不可少的一个内容。 再比如为了继续推行城镇职工基本医疗保险制度和深化城镇医药卫生体制改革,国务院在全国范围内选择#个城市全面推行完善“三项改革”的试点工作,实行医药分业,将试点城市的门诊药房从医院完全剥离出来。 医药分业更有利于国家执业药师制度的顺利实施;三是国家政策应?%?广东药学%,#年第!#卷第!期保证执业药师队伍的水平和质量,执业药师的考试、注册要严把质量关,虽然目前执业药师需大于供,但应坚持宁缺勿滥的原则,这样才能保证执业药师队伍的健康发展;四是国家应加强药监管理力度,给药品经营企业以压力和动力。 (!)企业环境。 在社会大环境下,企业这一小环境也有很重要的影响。 首先目前企业之间的经营水平和管理水平差距很大,对执业药师职能作用的认识也不一致。 部分企业站在医药经济发展的高度,立足企业长远,借#$认证这一契机,不断提高企业的基础管理水平,充分利用执业药师的综合技能和专业特长来提高企业的质量管理水平,为执业药师提供了良好的执业空间。 而有的企业则迫于#$认证的压力,不得不重视执业药师,但这种重视只停留于形式,只是把执业药师当作企业认证、换证的条件,而没有意识到发挥执业药师的职能可提高企业的质量管理水平。 其二,由于领导认识模糊,企业的宣传教育尤其是有关#$的培训教育不到位,使得群众对执业药师的工作性质没有足够的理解。 这样从一定程度上制约了企业的质量管理工作的开展,使执业药师的职能发挥与企业产生不了共振。 (%)自身因素。 有了良好的社会环境和企业环境以后,更重要的一条是执业药师本身的素质。 从执业药师的职能中,我们不难看出,一个合格的执业药师不仅要有良好的专业水平,还要有良好的职业道德、管理水平和其它综合素质。 目前已注册的执业药师其专业水平相差很大,有些是非药学专业,但经过强化培训后通过了执业药师的考试;有些虽然是药学专业但管理素质或其它素质还有待提高。 医药经济在不断发展,我国加入世贸后国际医药市场也将带来很大压力。 因此执业药师要时时有压力,时时有动力,不能躺在执业药师注册证上睡安稳觉,要不断地充实自己,努力提高自己的执业水平,不断接受新知识和新挑战,以适应执业的需要。 (收稿!&!&(%&)工艺认证概观陈杰河编译余劲翔审校(广东省石油化工设计院广州)*&)摘要回顾了成功认证一个药品生产工艺所涉及的各种因素,为读者提供一个有关工艺认证的可能条款的概观。 关键词工艺认证+()*,*&-(%((!&%)&*&%&.作者简介陈杰河(*(/0),男,大学本科,制药工程师,从事医药工程设计。 万方数据开展工艺认证不仅是规范所要求的,从工程和商业角度来看更有意义的。 有证据显示那些精通于工艺认证的制药公司比其他制药公司更具有竞争优势。 要使工艺认证工作获得成功,厂方必须理解相应条款和在生产过程中执行。 本文为读者提供了一个工艺认证的概观,并概括了确保认证所需要的条款。 !工艺认证的目标(*)确保药品质量。 (!)确保生产操作的连续性和工艺的重复性。 (%)论证工艺的可行性。 (.)确保企业内各种必要质量控制系统的存在。 ())确保药品生产人员的正确培训和药品生产质量。 这些目标应当文件化并通过适当的测试和收集适当的数据来实施。 通过工艺认证必需的条款除认证本身对工厂提出的各方面的要求外,申请通过认证的企业还应遵
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