伏立康唑科室会

汇德立康 注射用伏立康唑 确诊 经验性抗深部真菌治疗首选用药抗深部真菌感染序贯治疗 维持治疗首选用药 吉林省阳光药业有限公司岳忠权 汇德立康 伏立康唑 2 传统抗深部真菌药局限性 3 伏立康唑 化学结构上的突破 4 伏立康唑 适应症 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药 其适应症如下 治疗侵袭性曲霉病治疗对氟康唑耐药的念珠菌 包括克柔念珠菌 引起的严重侵袭性感染治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染本品主要应用于治疗免疫缺陷患者中进行性的 可能威胁生命的感染 5 伏立康唑 用法用量 注 序贯治疗换用口服伏立康唑时无需给予负荷剂量 直接按维持剂量给药 6 伏立康唑 曲霉病治疗首选 全球最大规模评价伏立康唑作为侵袭性曲霉菌病初始治疗方案的疗效及安全性和耐受性研究19个国家 全球95个研究中心参加前瞻性 随机 开放 对照 HerbrechtRetal NEngJMed 2002 347 6 408 415 7 基线访视时部分人口学特征 ANC 绝对中性粒细胞计数 HerbrechtRetal NEngJMed 2002 347 6 408 415 伏立康唑 曲霉病治疗首选 8 患者全部84天的分布情况 病例数 HerbrechtRetal NEngJMed 2002 347 6 408 415 伏立康唑组 伏立康唑 曲霉病治疗首选 9 在第12周终点时 伏立康唑治疗的总有效率明显高于两性霉素B与两性霉素B相比 伏立康唑在早期并持续表现出生存益处伏立康唑较两性霉素B具有更好的耐受性和安全性美国感染病学会 IDSA 推荐 伏立康唑应取代两性霉素B 成为急性侵袭性曲霉病的首选治疗 Herbrechtetal NEnglJMed2002 347 6 408 415EdSusmanetal InfectiousDiseaseSocietyofAmerica 43rdAnnualMeeting October11 2005 伏立康唑 曲霉病治疗首选 10 全部难治念珠菌感染 n 87 SSchwartzetal Mycoses 2007 50 3 196 200 伏立康唑治疗中枢神经系统感染曲霉病效果显著 有效率高达35 生存率高达31 明显优于两性霉素B 11 伏立康唑 曲霉病治疗首选 对于难治性念珠菌感染 伏立康唑的总有效率高达58 其他侵袭性念珠菌病 n 17 播散性念珠菌病 n 11 全部难治念珠菌感染 n 87 难治性食道念珠菌病 n 38 难治性念珠菌血症 n 21 全部难治念珠菌感染 n 87 PerfectJRetal ClinInfectDis 2003 36 1122 1131 伏立康唑 念珠菌感染良好选择 12 伏立康唑 经验性真菌治疗首选用药 深部真菌感染的特点 经验性抗真菌治疗免疫缺陷 长期应用激素治疗后不明原因发热广谱抗生素治疗3 7天无效或起初有效但随后再现发热 血液病 恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则 13 伏立康唑用于中性粒细胞缺乏持续发热病人的经验治疗 突破性真菌感染发生率显著低于两性霉素B脂质体和卡泊芬净伏立康唑耐受性和安全性好 严重输液反应 肾功能损伤 低钾血症发生率都显著低于两性霉素B脂质体 伏立康唑 经验性真菌治疗首选用药 ThomasJ Walshetal NEngJMed 2002 346 4 225 234ThomasJ Walshetal NEngJMed 2005 351 14 1391 1402 P 0 02 P NS 14 视觉障碍 多数为一过性视觉障碍 可恢复正常并随着反复给药而减轻 皮肤反应 发生率约为6 大多数为轻到中度 亦有光过敏的报道 严重皮肤反应极少见 建议伏立康唑治疗期间避免强烈的日光直射 转氨酶升高 临床试验中 伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13 4 绝大部分的患者按照原给药方案继续用药 或者调整剂量或停药后均可缓解 伏立康唑具有可靠的总体安全性 15 急性肝功能异常 谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高 无需调整剂量监测肝功能进一步升高轻 中度肝硬化 Child PughA和B 使用标准负荷剂量维持剂量应减半严重肝硬化 Child PughC 尚未研究仅在权衡利弊后使用严密监测药物毒性 多数肝肾功能受损患者可安全用药 肝功能受损患者 肾功能受损患者 伏立康唑仅有 2 的药物以原形从尿液中排出伏立康唑胶囊肾功能受损患者也可安全用药 进口伏立康唑制剂中 重度肾功能受损患者 肌酐清除率 50ml min 可能发生环糊精蓄积中毒 16 17 注射用伏立康唑同类产品比较 日治疗费用下降40 以上 进口伏立康唑伏立康唑粉末 助溶剂助溶剂成分 硫代丁基醚 环糊精 SBECD 国产伏立康唑伏立康唑 专用溶媒专用溶媒成分 低分子有机溶剂混合溶液专利保护 18 伏立康唑 专用溶媒 伏立康唑 不同助溶辅料优缺点 专用溶媒国家专利专利公开号 CN1613449A安全性高 对于肾功能受损病人同样可以安全使用 19 第一步溶解第二步稀释第三步输注 将5ml专用溶媒加入伏立康唑粉针剂瓶 振摇药瓶15秒钟 振摇15秒钟 药物粉末完全溶解并确认无细小结晶 静置30分钟 优先选用5 GS稀释 0 9 NS亦可 伏立康唑的最高浓度为200mg 100ml 2支注射用伏立康唑 至少100ml液体 稀释后必须立即滴注 每200mg 100ml液体输注时间为1 1 5小时 20 注射用伏立康唑 溶液配制流程 伏立康唑的综合优势 广谱 覆盖临床常见的念珠菌 曲霉菌 隐球菌覆盖罕见真菌 治疗曲霉病的首选 治疗严重念珠菌感染的良好选择用于经验