FMEA-(简化版)PPT课件

FMEA简介与实战应用 演讲人 曾军2012年04月 一 引言及FMEA简介二 DFMEA介绍三 PFMEA介绍四 后果及原因 机理分析五 失效风险分析 RPN 六 FMEA工作表七 FMEA实战应用 目录 2 3 4 5 累计合格率 6 如何改善过程能力 通过了解和控制x 可以减少Y的变异 从而消除或减少了检验和返工 7 过程能力指数 考虑过程偏移 过程控制 Spec LSL USL VeryCentered 变异是我们的敌人 LCL UCL 不良品已经产生 潜在不良 LCL UCL 考虑过程偏移 测量系统 确定所使用的数据是否可靠 实际过程 测量系统 实际观测值 一引言及FMEA简介 10 F 学习困难缺乏辅导 FMEA 概念多 难懂 概念 数学 A E M 如何解决实际问题 价格 风水 地理位置 环境 交通 配套设施 买房 面对众多楼盘如何选择 性格 职业 相貌 学历 年龄 人品 择偶 当面临选择的时候 FMEA简介 起源于六十年代中期 应用于军方及军用品的采购 首先在航天工业界应用美国汽车业界作为管理的必备工具 QS9000的参考手册之一 FMEA简介 产品的复杂和精密使由于产品失效带来的损失越来越大 为什么失效分析由航空业引起 70年代的产品责任法使产品失效及潜在失效所引起的损失剧增 为什么失效分析越来越多企业使用 FMEA简介 通用汽车在一件由于汽车碰撞而引起爆炸起火的赔偿诉讼中被判赔付几十亿美金 非最终裁决 道康宁公司由于隆乳手术所使用的乳胶硅对人体的危害而判令需赔付每个消费者几千美金 东芝由于笔记本计算机存在FDC瑕疵而潜在可能发生存盘错误 在美国由于诉讼而赔付10亿美金 FMEA简介 1984年印度BHOPAL化工厂发生爆炸 造成厂外2500人死亡 两万人受伤 1986年前苏联切尔诺贝尔核电厂由于过热产生爆炸 造成31死亡 造成非常广泛且严重的污染1998年香港医院药房配错咳嗽水事件 FMEA简介 源头管理概念 失效的早期识别越来越重要 即应从源头防止 包括设计和制造 FMEA简介 利用FMEA进行失效分析是其中之一技术 其它的如DOE 防错设计等 越来越多的客户实施FMEA作为对供货商的管理 FMEA简介 FMEA的思路假定产品或过程会产生的失效及后果寻找产生失效的原因制定防止失效发生的管制措施 二DFMEA介绍 设计失效模式概论 习惯将FMEA分为两部分 考虑制造过程的缺陷而可能导致的失效及后果 PFMEA 考虑产品设计的缺陷而可能导致的失效及后果 DFMEA 设计失效模式概论 DFMEA定义对设计结果 如规范等 有可能未达到设计意图所造成的失效进行的分析 失效可能是一般环境下的 也可能是极限条件下的 设计失效模式概论 DFMEA细分类 功能导向方式由系统工程师分析 在设计早期进行 硬件导向方式由设计工程师分析 在设计图则 BOM 明确后 设计失效模式概论 典型的设计失效模式包括 可靠性寿命不足功能丧失功能达不到要求泄漏短路 等 设计失效模式概论 DFMEA小组包括但不限于 项目经理 设计工程师 测试工程师 可靠性工程师 装配 制造 材料 质量 服务 安全 分供方 顾客 设计失效模式概论 DFMEA顾客定义产品的用户和最终用户包括内部顾客 使用者 设计失效模式概论 DFMEA作用有助于设计要求的评估和设计方案的权衡有助于制造和装配要求的最初设计对制定全面有效的设计试验计划和开发项目 提供更多的信息 设计失效模式概论 DFMEA作用 续 根据潜在失效模式对顾客的影响 对其进行排序列表 进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式为将来分析研究现场情况 评价设计的更改及开发更先进的设计 提供参考 设计失效模式的分析方法 明确设计意图设计期望和不期望事项顾客的需求和期望 如利用QFD工具国家强制性要求 法律法规系统结构图制造 装配要求 设计失效模式的分析方法 功能框图从上到下 列出产品的项目 功能绘出构成产品的分解框图开始分析明确各部分的输入 过程 功能 输出关系明确各项目间的主要关系 设计失效模式的分析方法 可能发生的失效模式来自类似产品来自经验来自逻辑推断 设计失效模式的分析方法 可能发生的失效模式 续 考虑极限使用条件考虑滥用状况用专业的词汇描述失效模式 而非顾客所见的现象 例如裂纹 变形 松动 泄漏 短路 氧化 断裂 设计失效模式的分析方法 例子 电视机 设计失效模式的分析方法 讨论 宾馆使用电热水器的设计意图 三PFMEA介绍 过程失效模式概论 PFMEA定义对由于过程的操作或条件不符合要求而可能发生失效进行的分析 失效可能是已发生过的 也可能是未发生过的 假定过程中使用的零件 材料是合格的 过程失效模式概论 典型的过程失效模式包括 开路短路虚焊设备损坏表面毛刺 过程失效模式概论 PFMEA小组包括但不限于 设计 工艺 装配 设备 制造 质量 服务 分供方 顾客 过程失效模式概论 PFMEA顾客定义一般指最终使用者 但也可指后续工序 过程失效模式概论 PFMEA作用确定与产品相关的过程潜在失效模式评价失效对顾客的潜在影响确定潜在制造或装配过程失效的起因 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量优化过程控制 降低失效风险 过程失效模式的分析方法 过程流程图确定产品生产过程相关的产品 过程特性参数详细描述过程的具体步骤考虑流程与特性的相关性对流程进行风险评定 过程失效模式的分析方法 过程失效模式的分析方法 风险评定包括 过程对产品特性的影响过程对设备的影响过程对员工的影响 过程失效模式的分析方法 考虑较大风险过程可能发生的失效模式低风险中风险高风险 过程失效模式的分析方法 可能发生的失效模式来自类似生产过程来自经验 历史来自逻辑推断用专业的词汇描述失效模式 而非顾客所见的现象 例如裂纹 变形 松动 泄漏 短路 氧化 断裂 四后果及原因 机理分析 后果及原因 机理分析 站在顾客的角度 将失效模式所带来的一切可能的影响和后果都列出失效的后果在产品的不同级别系统不同失效的后果对不同顺序的顾客不同 后果及原因 机理分析 失效的后果应使用顾客的语言描述 对最终用户则一律用产品或系统的性能来描述 例如 噪声 无电源 间歇性工作 外壳带电 表面不美观 有异味对下工序顾客则可用工艺 工序性能来描述 例如 无法装配 紧固 损坏设备 不匹配 后果及原因 机理分析 例如 高速行驶中的汽车轮胎爆胎是失效模式爆胎引起汽车翻侧则是失效后果或 遥控器无发射功能是失效模式顾客感到不方便是失效后果 后果及原因 机理分析 潜在失效的起因 机理对应失效模式 在尽可能广的范围内 列出每个失效模式的所有可以想得到的失效起因和 或机理一个失效模式一般有可能多个起因机理失效起因可能是相互作用的 后果及原因 机理分析 潜在失效的起因 机理利用故障树进行分析参考有关的退货分析报告及不合格分析报告必要时 进行验证工作 后果及原因 机理分析 设计 起因 机理考虑由于产品设计不当而造成的失效可能例如 材料规格不正确 设计寿命估计错误 计算错误 后果及原因 机理分析 过程 起因 机理考虑由于过程控制不当而造成的失效可能例如 零件错装或漏装 热处理温度过低 焊接时间过长 操作顺序错误 五失效风险分析 RPN 失效风险分析 RPN 严重度潜在失效模式发生时对下工序零件 子系统 系统或顾客影響后果的严重程度评价指标 仅适用于失效的后果必要时应征询顾客的意见只有改变设计 功能或过程才可改变严重度 失效风险分析 RPN 严重度自我制定评价准则 但应保持意见一致最高的原则为安全 其次为健康 再次为性能 最后为外观1 10级 越严重越高 失效风险分析 RPN 参考的严重度评价准则 失效风险分析 RPN 频度数对应具体的失效起因 机理发生的频率 可能性频度的分级数着重在其意义而不是数值 失效风险分析 RPN 频度数自我制定评价准则 但对不同的产品和时间应意见一致1 10级 越频繁越高某个过程后探测到的某项不合格率并不等于频度数考虑类似产品的数据 包括维修档案 不合格品统计分析数据 制程能力等 失效风险分析 RPN 参考的频度数评价准则 失效风险分析 RPN 现行控制对潜在失效的起因 机理 现行的设计及过程控制当中所采取的 已存在的 控制措施例如 设计确认 验证 检验 首件认可 SPC 失效风险分析 RPN 不易探测度数利用现行控制的方式找出失效起因 机理产生的缺陷的可能性 应考虑到对某种缺陷的现行控制可能是多项的 失效风险分析 RPN 不易探测度数自我制定评价准则 小组中应意见一致1 10级 越难探测出越高随机质量抽查一般不影响不易探测度数考虑过程发现的某项不合格品和顾客发现的同类不合格品比例 失效风险分析 RPN 参考的不易探测度数评价准则 失效风险分析 RPN 风险顺序数 RPN 严重度 频度数 不易探测度数字越大 表明该失效模式对公司的风险影响越大从1到1000 中位数为125 不管RPN的结果如何 当严重度 S 高时 就应予特别注意 失效风险分析 RPN 评审RPN值并达成一致考虑外界因素影响寻找改进的空间 失效风险分析 RPN 制定改善的纠正措施建议措施 责任者 期限实施建议措施效果验证计算改善后的新的风险顺序数 失效风险分析 RPN 必须采取措施的原则高严重度 建议在 以上 高风险顺序数 建议在 以上 失效风险分析 RPN 注意 一旦确定采取改善措施 则需要对措施达到的效果进行验证 也即需对改善后的风险顺序数进行重新计算 失效风险分析 RPN 如何降低风险顺序数改变 替代设计和功能改变过程增加验证 试验过程改变工艺 设备采用统计制程控制改进测试手段培训 六FMEA工作表 FMEA工作表的制定 FMEA工作表 FMEA编号项目责任部门编制者产品型号关键日期FMEA日期核心小组 FMEA工作表 设计 过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别 FMEA工作表 潜在失效的起因 机理频度数现行设计 过程控制不易探测度风险顺序数 FMEA工作表 建议措施责任和目标采取的措施纠正后的RPN 七PFMEA案例介绍 FMEA案例分析 小结 行为 而不是 操作 事后 事前 避免 早知道 就不会 避免 尝试和错误 第一次就做好 严重度 SEV 失效模式一旦发生时 对系统或设备以及操作使用的人员所造成的严重程度的评估指标 严重度仅适用于结果 要减少失效的严重度等级数字 别无他法 只能透过修改设计才能达成