实验室信息系统建立功能与应用

浙江大学医学院附属第二医院检验科 陶志华E-mail: ,实验室信息系统建立、功能与应用,检验科经历的评鉴活动：,ISO15189认可CAP认证JCI认证国家优质医院年度评鉴,CAP认证证书,ISO15189认可证书,检验科管理主线：,实验室安全检验质量,CAP认证证书,ISO15189认可证书,医学实验室的核心任务：,保证患者每项检验结果准确无误，能反映患者 体内真实情况，并及时发出报告。 为临床提供必要咨询服务，临床医生正确、合理地使用检验结果为患者的诊断、治疗方案确定以及治疗与预后监测服务。,检验质量：,检验全周期：“Brain to brain”,患者准备,样本运送与处理,样本分析,结果报告,样本采集,检测申请,检验全周期的质量决定因素：,硬件因素：,流程管理：,人员 设施和环境条件 实验室设备,检验前程序 检验程序 检验程序的质量保证 检验后程序 结果报告,LIS系统在质量管理关键监控点中作用,检验前程序监控（标本） 试剂管理和监控（试剂） 质量控制（室内、室间） 报告单管理 危急值管理 质量指标监控,检验前程序的误差发生率,分析前,实验室检查误差3,4,5,血液标本分析前流程内涵,流程内涵：标本采集、运送、接收、处理（离心、编号） 操作人员接收等,血液标本分析前监控,血标本分析前流程优化和落实住院血标本门诊、体检血标本 血标本分析前监控工作量监控标本状态监控采集质量监控,医学实验室认可经验交流会-杭州三台山2011.11.29,检验申请表应包括足够信息以识别患者和经授权的申请者，同时应提供患者的临床资料。国家、区域或地方的要求适用。,申请表的格式（电子或书面的）及申请表送达实验室的方式宜与实验室服务用户讨论后决定。 检验项目以疾病为主线进行归类和组合？,血标本采集规范化-检验医嘱,医学实验室认可经验交流会-杭州三台山2011.11.29,特殊要求检验项目申请时会出现特别提示框？,血标本采集规范化-检验医嘱,单病种检验医嘱规范化问题,血标本采集规范化-检验医嘱,电话/口头申请 在特殊情况下（如手术中或危重患者的紧急抢救中）医生也可电话/口头提出检验申请，检验科接到电话/口头申请后，应该简要记录可供识别的患者信息，检测结果书面或电脑保存，结果电话报告给临床科室。事后临床医生补开医嘱和检验申请，检验科重新输入结果形成正式报告单。,追加检验申请 在标本相应保存期间内，标本量充足且项目稳定性符合要求的前提下，为了减少患者重复采样的痛苦，检验科根据临床申请，可追加某些检测项目。,检验科核心价值观：视每一个标本为生命,检验科外部： 检验医嘱 ；患者准备 标本的采集及时间 标本的运送（特殊标本运送时间控制） 标本的接收和核对 检验科内部： 标本的处理（标本自动编号，分杯） 标本的保存,血液标本分析前流程,血液标本分析前流程,门诊血液标本采集流程,取抽血等待号,采血确认并打印条码,抽血,粘贴条码,病房血液采集流程,打印条码,标本采集,标本打包,标本运送确认,采集管确认,患者确认,标本运送交接,门诊体液标本采集流程,发放标本收集容器,收集标本,打印和粘贴条码,送体液检验室,标本运送流程,标本打包,标本运送交接,标本接收,标本监控,标本运送扫描,标本物流运送,标本接收,病 区,门 诊,标本接收确认,标本状态查询,标本接收与运输,标本运送,标本送出确认送出时间与人员 标本运送条件控制（人员？气动物流？轨道物流？） 标本接收时间与人员，合格性检查与拒收 标本监控,标本运送确认,标本分检和编号流程,血液标本分检：,根据管子型号和颜色等 相同颜色不同编号？,血液标本编号：,双向通讯仪器检测标本的编号 手工检测的标本编号,标本编号,门诊和体检标本： 打印条码时自动编号（类型+顺序号），自动录入LIS系统。 住院标本： 标本接收后进行信息录入 时自动编号（类型+顺序号)。,标本编号规则,设置检验项目编号分类（如：IMA） 设置项目编号起始和终止时间、编号序号（如：20140314IMA001）,标本采集量监控：,门诊抽血人员工作量监控,标本采集量监控：,病区抽血工作量监控,标本状态监控,标本状态：条码已打印、标本已采集、（标本已打包）、标本已送出、标本已接收、标本检验中、标本已报告等。,特殊标本运送时间提醒与监控,标本采集确认,标本运送确认,标本接收核对,未及时送检标本监控,未交费标本监控,可以手工录入，但必须录入送检者 否者，标本接收者成为送检者,标本处理岗位工作日记,护士站拒收标本查询,拒收标本信息反馈,标本采集拒收查询,标本质量监控-拒收标本信息反馈流程,标本质量监控-标本拒收原因规范化,根据实验室实际情况和部临床检验中心标准建立检验科标本拒收条款。 标本拒收原因条款录入检验科LIS系统,标本质量监控 - 浙医二院标本拒收标准,抗凝标本出现血凝块 血标本出现中、重度溶血影响检测结果 标本采集量不能满足检测需要 采样容器错误 采样时间错误（有明确时间规定的激素、药物浓度等项目未按时间点采集） 标本类型错误（非血液标本） 标本污染（包括盖子脱出导致污染、静脉输液端采血、不同采血管混倒标本等情况） 标签信息错误（患者信息错误、条形码重复，无检验项目等） 空管 生理性聚集（由检测人员在检测过程中分析判断） 运输条件不合格（不符合运送温度或影响检测的超时标本） 严重的脂性浑浊 其他原因：。,标本质量监控-不合格标本的常见原因,1. 送检的是空容器、无标本；2. 标本的包装容器不适当；3. 标本运输温度不符合检测项目要求；4. 标本发生泄漏；5. 标本放置时间过长未及时送检；6. 标本标识不全7. 标本体积不当8. 采血容器错误9.溶血或脂血标本；10. 抗凝血中有凝块；11. 细菌培养的标本被污染；12.采样时间错误；,标本质量监控-拒收标本每日明细,拒收标本明细单,拒收标本采集点概率分析,标本质量监控-拒收标本监控与分析,住院标本拒收原因和采集点概率分析,标本质量监控-拒收标本监控与分析,门诊标本拒收原因和采集者概率分析,血液标本质量监控-临床实践效果分析,血液标本质量监控 - 临床实践效果分析,血液标本质量监控-临床实践效果分析,血液标本质量监控-临床实践效果分析,血液标本质量监控-临床实践效果分析,试剂管理与监控,管理现状：试剂数量和品种多，采购金额大！厂家多，批号多！检验结果与试剂批号关联性难！管理理念：入库试剂实行条形码管理试剂领用量与LIS系统检测量实施实时联系与监控,2018/1/18,试剂入库及条码打印,2018/1/18,试剂出库及出库管理,2018/1/18,出库清单、专业组库存量,试剂管理,试剂： 每次试剂验收？结果比对？记录？，使用有效期？ 开瓶有效期？ 质控品、校准品： 分装（量、有效期）、存放（要求、位置） 试剂有效性监控： 用量 有效性,试剂的质检,对本室所用室内质控血清检测的一致性性能？ 前后批号结果一致性？ 测定下限(Detection limit) 批内变异(10%)和批间变异( 15-25%),CHM.12900 New reagent lots and/or shipments are validated before or concurrent with use for patient testing.,室内质控,质控品：注册证？自配？ 室内质控目的？ 均值确定 质控规则选择 月度质控总结（当月均值、SD，累计均值、SD，偏移） 失控报告及分析,质控品接收记录及签字 检测过程记录 原始结果记录 上报和审核记录 总结报告 失控报告及分析,室间质控,报告单发放管理,门诊化验单发放： 自助取单和人工取单 （凭：磁卡、条形码）病区化验单发放：,病区医生自助打印化验单自动编号采用病历纸，页码自动编号,报告单发放管理,门诊化验单发放： 自助取单和人工取单 （凭：磁卡、条形码）病区化验单发放：,病区医生自助打印化验单自动编号采用病历纸，页码自动编号,2018/1/18,检验危急值管理,根据临床需求设置危急值 采用电话、网路、电话进行危急值报告 监控危急值报告及