制造业案例分分析要点.doc

质量管理学期末考查制造业案例9编 号 ：班 级 ：学 号 ：姓 名 ：指导老师 ：目录一、案例简述.1二、结合案例的思考.1（一） 案例出现的问题.1（二）影响.1三、解决措施或方法.2（一）设计与开发的项目和责任的安排.2 （二）设计和开发的输入.3（三）设计和开发的输出.3（四）设计和开发的评审.3（五）设计开发的验证和纠正以及对试制样品处理.4（六）设计和开发的确认.4（七）设计和开发的正稿.5（八）设计和开发的更改及控制.5四、建议与结束语.7（一） 企业自身改进建议.7（二）结束语.7一、案例9简述在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了，具体什么原因，我也不太清楚、你们可以去问技术科。”在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事。技术科长说：“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料不合适后来由于我出国考察去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题”案例分析；这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出了对“设计和开发”控制的范围，属于对发生的不合格如何处理的问题。也违反了标准“8.5.2纠正措施”的全部要求。二、结合案例的思考（一）案例出现的问题：1.设备丢落在车间角落快要两年了，为什么没有进行及时的处理？2.车间主任不清楚设备放在那的原因和本身用处？责任不明确。3.为什么多次开会讨论还不能取得一致意见，开会讨论效率是否过低？4.对于人事的变动及安排外出后，任务再安排为什么没有应急机制？5.为啥对出现的问题没有及时实行纠正措施？（二）影响：1.首先对于两台样机设备没有进行正确的处理也没有（废品）变卖，造成了物料的浪费，也占用了车间空间。2.由于职责的不明确，造成问题处理不及时甚至没人理，影响（项目）工作效率以及（项目）工作的质量，同时也有可能打乱正常执行计划影响（项目）工作进度。3.多次开会讨论也不能取得一致意见，不仅效率低还造成人力，时间等资源以及财物的浪费。4.人事的突然变动会影响（项目）工作的偶然中断，使得不能顺畅的进行，可能会延误时机。同时人事的变动还可能会造成交接的人员不能快速了解和熟悉所上任的任务影响效率又影响了其质量。5.时间的拖延会对(项目)工作不能及时的采取正确的纠正措施，可能会导致问题的复杂性，重者可能导致（项目）工作不能在继续进行下去。三、解决措施或方法认真做好设计和开发项目的策划及各方面的准备，明确各方面的主要负责人，采取责任制，以便落实实施。当出现问题是能够很快找到责任人并了解相关问题情况，做出相应的对策。制定设计与开发的相关制度及计划书，在过程中注重设计与开发的范围控制，实行正确的纠正措施，对样品做好正确处理，做到从源头抓起做好各个细节工作确保各项工作有序的进行。（一） 设计与开发的项目和责任的安排（1） 明确产品的设计和开发项目的来源及责任安排a) 营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议或者自身制定的生产计划，通过合同或企业内部评审后，由总经理下达设计任务书，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。b) 根据营销部的市场调研或分析，由总经理下达设计任务书，并将相关背景资料转产品开发部。（2） 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发计划书。计划书内容包括：a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b) 做好各阶段人员职责和权限，并做好如果人员变动后的职权分配与交替，进度要求和配合单位；c) 做好资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。(3) 设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行设计与开发的有关规定。(4) 设计和开发不同组别之间的接口管理设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。a) 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计开发信息联络单，由项目负责人审批后发给相关组别，需要产品开发部主管进行协调工作的，由产品开发部主管审批后组织协调。b) 营销部负责与顾客的联系及信息传递。（二） 设计和开发的输入（1） 设计开发输入应包括以下内容：a) 产品主要特点、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；b) 以前类似的设计提供的适用信息；c) 对确定产品的美观性和适用性至关重要的特性要求，包括安全及环境等。（2 ）设计开发的输入应形成文件，填写设计开发输入清单，并附上各类相关的资料。(3) 产品开发部主管组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。（三） 设计和开发的输出（1） 设计开发人员根据设计开发计划书及方案等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件，即设计开发输出清单。（2） 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，包括指导生产等活动的参数和文件：如图纸、使用说明书等、引用验收准则、物料及器材清单、质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等、产品及技术规范或行业标准.（3） 根据本公司产品的特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性,包括使用及处置要求.由项目负责人对输出文件进行审核并填写设计开发输出清单，产品开发部主管批准输出文件后才能发放。（四） 设计和开发的评审（1） 在设计开发的适当阶段应系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出。a) 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b) 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；c) 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。(2 ) 项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报产品开发部主管批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，产品开发部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。（五） 设计与开发的验证和纠正以及对试制样品处理（1） 根据评审通过的设计开发初稿,产品开发部负责引用已证实的类似设计的有关证据进行比较,作为本次设计的验证依据;也可通过计算验证,模拟试验(制作样品)等，并对试制产品进行记录分析，及时做好废样品的处理。（2） 对出现的问题及错误采取及时的纠正措施纠正措施工作流程：（3） 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报产品开发部主管批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 （六） 设计和（或）开发的确认（1） 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求 ，通常应在产品交付之前，如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认,根据产品的特点,可以选择下述几种确认方式之一。（2） 产品开发部组织相关人员对产品进行自验收，即对产品设计予以确认；（3） 产品送到有关机构或部门进行检验，其检验合格报告即为设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，产品开发部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保产品满足预期的使用要求。（七） 设计和开发正稿通过设计开发确认后，产品开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交办公室归档。（八） 设计和（或）开发的更改及控制（1）设计开发的更改发生在设计开发，生产和产品整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。对出现的问题及时控制并采取相关控制措施。（2） 设计开发的更改提出部门应填写废止申请单，并附上相关资料，报产品开发部主管批准后方可进行更改。根据上述制定相关流程图：产品设计开发及控制流程图样品 处 理 及 分 析（负责人3）四、建议和结束语（一）企业自身改进的建议1.加大研发投入及增强自身创新能力，吸收借鉴与积累先进的技术。2.员工岗前培训，员工是一个企业的细胞，每个细胞都有发挥自身功能，那么每个员工就会有活力、有动力、有能力的做好自己的岗位工作。3.建立激励机制，采取绩效择优。4.完善组织与监督机构，落实责任分工及责任人。5.加强企业文化自身建设，企业文化是一个企业的灵魂，员工的价值与企业相同那么他们的员工就会有强烈的归属感，就会像对待家一样负责，勤勤恳恳的尽心尽力。6.建立完善的质检部门，严把质量关。7.注重协调与沟通，建立突发情况应急预警机制。8.建立完善企业内部各部门的信息管理系统，实现信息的共享及工作的协调，以便避免信息互通的障碍和协调的不顺畅。（二）结束语良好的产品质量是好的开发和设计出来的，而且期间还要不断对质量进行跟踪控制，并及时处理好样品，一切从效益出发。完善的企业